РЕШЕНИЕ

город Светлый 29 мая 2019 года 

Судья Светловского городского суда Калининградской области Авдеева Т.Н.

при секретаре Кузьминой О.А. 

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу главного врача Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Светловская центральная городская больница» ФИО1 врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО4 от 25 марта 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст.14.43 КОАП РФ в отношении должностного лица - главного врача ГБУЗ КО «Светловская ЦГБ» ФИО1,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО4 от 25 марта 2019 года главный врач Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Светловская центральная городская больница» ФИО1 (далее по тексту - ГБУЗ КО «Светловская ЦГБ») привлечена к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

10 апреля 2019 года на указанное постановление главным врачом ГБУЗ КО «Светловская ЦГБ» ФИО1 подана жалоба, в которой она просит постановление отменить и прекратить производство по делу, в связи с нарушением порядка осуществления проверки, мотивируя доводы жалобы тем, что она была уведомлена о предстоящей проверке, которая будет проводиться в период с 05 по 18 февраля 2019 года, тогда как фактически проверка проведена 26 февраля 2019 года, что противоречит положениям Федерального закона №294-ФЗ от 26.12.2008 года.

В судебном заседании ФИО1 доводы жалобы поддержала в полном объеме по изложенным основаниям. Суду дополнительно пояснила, что нарушение температурного режима хранения лекарственных средств на момент проверки было незамедлительно устранено, аптекарем ведется журнал температуры в помещении аптеки. Зафиксированное надзорными органами и прокурором повышение температуры на 1 градус незначительно, не повлекло негативных последствий для качественных характеристик лекарственных средств. В настоящее время помещение аптеки оборудовано кондиционером, поддерживающим температурный режим круглосуточно. 

Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, суд приходит к следующим выводам.

Так, ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ предусматривает, что нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

Пунктом 32 Правил хранения лекарственных средств (утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 N 706н) указано, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

При рассмотрении дела должностным лицом Росздравнадзора установлено, что, в нарушении требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», пункта 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов», должностным лицом нарушено хранение термолабильных лекарственных средств, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), осуществляется без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства (температура измерялась термометром, принадлежащем Учреждению) в сейфе для хранения наркотических лекарственных препаратов где хранились 600 ампул морфина: 60 упаковок по 10 ампул раствора для инъекций 1% по 1 мл, регистрационное удостоверение Р N001645/01, производитель (на момент проверки фактическая Т +25°С (подтверждено фотофиксацией) хранился лекарственный препарат «Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл, ФГУП «Московский эндокринный завод» - 600 ампул, серия 60718, годен до 08.2021, хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +20°С Журнал учета температурного режима в сейфе для хранения наркотических лекарственных препаратов не велся.

Из материалов дела об административном правонарушении следует, что 26 февраля 2019 года главный врач ГБУЗ КО «Светловская ЦГБ» ФИО1, исполняя свои должностные обязанности, нарушила Правила хранения лекарственных средств, чем совершила административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Факт совершения должностным лицом административного правонарушения, подтверждается материалами административного дела: постановлением от 07 марта 2019 года и.о. прокурора г.Светлого Лукинова М.Л. о возбуждении дела об административном правонарушении; копией должностной инструкции главного врача учреждения здравоохранения; объяснениями аптекаря ГБУЗ КО «Светловская ЦГБ» ФИО6

Указанным доказательствам, достаточным для установления вины должностного лица - главного врача ГБУЗ КО «Светловская ЦГБ» ФИО1 в инкриминируемом правонарушении, дана подробная и правильная оценка на предмет допустимости, достоверности и достаточности, которую подвергать сомнению оснований не имеется.

Несоответствие условий хранения термолабильных лекарственных препаратов предусмотренным для этого температурным режимам было установлено с помощью показаний контрольно-измерительного прибора. При составлении протокола об административном правонарушении ФИО1 присутствовала и возражений относительно указанных в нем сведений не выражала. 

В ходе изучения протокола об административном правонарушении видно, что он составлен в соответствии с требованиями ст. 28.2 КоАП РФ, в связи с чем оснований считать его недопустимым доказательством не имеется. 

Принимая во внимание, что данное дело рассмотрено полно, объективно, нормы материального и процессуального права нарушены не были, вина должностного лица в совершении административного правонарушения нашла свое подтверждение в полном объеме, в связи с чем должностное лицо было подвергнуто наказанию в виде административного штрафа, назначенного в пределах санкции статьи, по которой инкриминированы деяния. 

Вместе с тем, в соответствии с ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии со ст.2.9 КоАП РФ при малозначительности административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решать дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно Постановлению Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении КоАП РФ", малозначительным является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинений вреда личности, обществ или государству.

Суд учитывает, что учреждение здравоохранения ГБУЗ КО «Светловская ЦГБ» является бюджетным учреждением субъекта РФ, полностью финансируется из областного бюджета и не располагает дополнительными источниками дохода. При рассмотрении доводов жалобы установлено, что хранение лекарственных средств производится в строгом соответствии с установленными Правилами хранения лекарственных препаратов, а нарушение температурного режима являлось однократным и превышало допустимую норму на 1 градус (при максимально допустимом +24С, установлено +25С). Суд также учитывает, что негативные последствия устранены в кратчайшие сроки путем установления системы охлаждения (кондиционирования), что исключает возможность повышения температуры в последующем. В связи с порчей и фактической утратой журнала температур, аптекарем с 26 февраля 2019 года ведется новый, с измерением температуры помещения 2 раза в сутки. В связи с указанными обстоятельствами, несмотря на формальное наличие в действиях должностного лица главного врача ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, эти действия не повлекли негативных последствий, не представляют существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений, в связи с чем суд считает совершенное административное правонарушение малозначительным и полагает возможным отменить постановление по делу об административном правонарушении, ограничившись в адрес должностного лица устным замечанием.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 23.1, 30.7 ч. 1 п.п.3 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л:

Постановление врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО7 от 25 марта 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, в отношении должностного лица - главного врача ГБУЗ КО «Светловская ЦГБ» ФИО1 отменить, производство по делу прекратить, ФИО1 объявить устное замечание. 

Решение может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Светловский городской суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии решения.

Судья Светловского городского суда подпись Т.Н.Авдеева