Дело № 2-476/2020

37RS0010-01-2020-000234-43

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

19 февраля 2020 года город Иваново

Ленинский районный суд г. Иваново в составе: 

председательствующего судьи Андреевой М.Б.,

при секретаре судебного заседания Родионовой А.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску заместителя прокурора Ивановской области в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Департаменту здравоохранения Ивановской области об обязании обеспечить бесплатными лекарственными препаратами,

установил:

заместитель прокурора Ивановской области обратился в суд в интересах несовершеннолетней ФИО1 с иском к Департаменту здравоохранения Ивановской области с требованиями обязать ответчика обеспечивать бесплатным лекарственным средством ФИО2 (Сабрил) «500 мг» (21 упаковка на 1 год), решение суда обратить к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований указал, что ФИО1 является ребенком – инвалидом, страдает заболеваниями - туберозный склероз, структурная мультифокальная эпилепсия, фармакорезистентная форма, немногочисленные ангиомиолипомы почек, ЗПМР, нистагм ротарноый непостоянный, астигматизм гиперметропический.

Решением консилиума Обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева "ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России" ФИО1 по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат "Сабрил" не зарегистрированным и не имеющий аналогов на территории РФ.

Однако, ответчиком было отказано в обеспечении указанным лекарственным препаратом, в связи с чем, в защиту интересов несовершеннолетней ФИО1 был подан настоящий иск.

Помощник прокурора Куприянова М.С. в судебном заседании исковое заявление поддержала, просила удовлетворить по вышеуказанным основаниям.

Законныей представители несовершеннолетней ФИО1 – ФИО3, ФИО4 в судебном заседании исковое заявление поддержали, просили удовлетворить по вышеуказанным основаниям.

Представитель ответчика по доверенности ФИО5 в судебном заседании пояснила, что исковые требования не признает, просила отказать в их удовлетворении, сославшись на то, что указанный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации, у Департамент здравоохранения отсутствует обязанность по прямому обеспечению граждан бесплатными лекарствами. 

Представитель третьего лица – ОБУЗ «ДГКБ №5» г. Иваново по доверенности ФИО6 в судебном заседании пояснила, что решение данного вопроса оставляет на усмотрение суда.

Заслушав прокурора, законного представителя несовершеннолетней, представителей ответчика и третьего лица, исследовав материалы дела, оценив имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

Согласно положениям части 1 статьи 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

Согласно ч. 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Статьей 41 Конституции Российской Федерации закреплено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (вступил в силу с 1 января 2013 года); предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

На основании ст. 11 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

В соответствии ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (пункты 1, 2, 5).

В силу п. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

В соответствии с частью 2 статьи 5 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи относится оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе, предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг.

На основании статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" отдельные категории граждан имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в частности, дети-инвалиды.

Статьей 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Закона, набора социальных услуг включается дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе, предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Согласно части 2 статьи 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ, перечень лекарственных препаратов, в том числе, перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий лечебно-профилактических учреждений, перечень изделий медицинского назначения, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.

В соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ в целях обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения необходимыми лекарственными препаратами распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год (ЖНВЛП).

Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с названным постановлением, дети-инвалиды до 18 лет обеспечиваются всеми лекарственными средствами, средствами медицинской реабилитации, калоприемниками, мочеприемниками и перевязочными материалы (по медицинским показаниям) бесплатно.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерацию" ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а ч. 9 ст. 83 Закона предусматривает обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний из этого перечня за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Согласно ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1); перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2); на основании этого перечня Правительство Российской Федерации утверждает Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (часть 3).

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 года N 403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или его инвалидности.

Из содержания письма Министерства здравоохранения РФ от 08.07.2013 N 21/6/10/2-4878 "О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов РФ" следует, что Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Из материалов дела следует, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком инвалидом, что подтверждается справкой МСЭ-2017 № 0590138, инвалидность установлена до 01.09.2020 (л.д. 30).

В соответствии с выписным эпикризом из медицинской карты пациента, получившую медицинскую помощь в стационарных условиях ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, установлен диагноз: G 31.8 – Туберозный склероз. Структурная мультифокальная эпилепсия, фармакорезистентная форма. Немногочисленные ангиомиолипомы почек. ЗПМР. Сопутствующее заболевание: Н55 – нистагм ротаторный непостоянный, Н52.2 – астигматизм гиперметропический. Рекомендовано: наблюдение педиатра, невролога, офтальмолога, ежедневный прием противосудорожной терапии в том числе, ФИО2 (Сабрил).

Согласно протоколу консилиума врачей ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации № 191/2 от 14.10.2019, к индивидуальному ввозу и применению несовершеннолетней ФИО1 разрешен не зарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат "В. (Сабрил)" для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Также, из данного протокола усматривается, что альтернативные препараты, выпускаемые на территории России, отсутствуют.

Назначение указанного препарата связано с достижением длительной ремиссии, снижением частоты приступов, отсутствием экстренных обращений и госпитализаций в связи с эпилептическими приступами в результате его приема.

Судом установлено, что данное решение врачебной комиссии в установленном законом порядке не оспорено, не отменено, а, следовательно, является легитимным.

Нуждаемость истца в применении показанного ей лекарственного препарата по жизненным показаниям не опровергалась участниками процесса.

В связи с необходимостью получения указанного препарата, ОБУЗ «ДГКБ № 5» г. Иваново обратилась в Департамент здравоохранения Ивановской области с соответствующим заявлением.

Из ответа Департамента здравоохранения Ивановской области от 26.11.2019 № 09-11/14733 на указанное обращение усматривается, что в связи с тем, что лекарственный препарат Сабрил на данный момент не зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств, разрешенных к применению на территории РФ, Департамент здравоохранения не имеет права на закупку и ввоз лекарственного препарата Сабрил.

Таким образом, на момент обращения в суд истец не была обеспечена лекарственным препаратом, назначенным ей по жизненным показаниям.

Суд приходит к выводу о том, что необеспечение истца назначенного ей лекарственным препаратом ведет к нарушению ее конституционных прав на получение лекарственных препаратов, необходимых для поддержания ее жизни и здоровья.

В силу пункта 2 части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в том числе организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

В соответствии с постановлением правительства Ивановской области от 28.12.2012 N 578-п "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Ивановской области" Департамент здравоохранения Ивановской области является (далее - Департамент) является центральным исполнительным органом государственной власти Ивановской области, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории Ивановской области

Согласно п. 2.9 названного Положения, департамент здравоохранения Ивановской области в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» осуществляет следующих полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации:

осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;

организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

В силу п. 2.30 Положения, департамент здравоохранения Ивановской области осуществляет в случаях и порядке, установленных Бюджетным кодексом Российской Федерации, бюджетных полномочия главного администратора доходов областного бюджета, главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на Департамент полномочий.

Учитывая изложенное, суд соглашается с доводами истца, что Департаментом здравоохранения Ивановской области не выполнена обязанность, предусмотренная действующим законодательством по обеспечению истца, являющей инвалидом - детства и страдающей заболеванием, необходимым лекарственным средством, назначенным ей по жизненным показаниям, в результате чего было нарушено гарантированное законом право ребенка-инвалида, как инвалида на бесплатное обеспечение лекарственными средствами.

Доказательств того, что Департаментом здравоохранения Ивановской области организовано бесперебойное обеспечение истца жизненно важным медицинским препаратом, в необходимом ей объеме, не ставящем под угрозу жизнь и здоровье ребенка-инвалида, материалы дела не содержат.

Таким образом, учитывая вышеизложенные обстоятельства, принимая во внимание, что ответчик надлежащим образом не организовал обеспечение несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1, страдающей редким заболеванием, необходимым лекарственным препаратом, рекомендованным ей по жизненным показаниям решением врачебной комиссии, не представил доказательств, опровергающих нуждаемость несовершеннолетней в указанном препарате, суд считает, что исковые требования об обязании Департамента здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным средством ФИО2 (Сабрил) в необходимом количестве в соответствии с медицинскими показаниями подлежат удовлетворению.

В соответствии с частью 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным

Разрешая требование истца об обращении решения суда к немедленному исполнению, поскольку предоставление лекарственных препаратов за счет средств бюджетных ассигнований всех бюджетов бюджетной системы Российской Федерации оказывается в рамках ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», а также принимая во внимание конкретные обстоятельства по делу, суд полагает требование об обращении решения суда к немедленному исполнению не подлежащим удовлетворению.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд 

решил:

Исковые требования заместителя прокурора Ивановской области в интересах несовершеннолетней ФИО1 удовлетворить частично.

Возложить на Департамент здравоохранения Ивановской области обязанность организовать обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом "Сабрил" (международное непатентованное название В. (Vigabatrin)) по жизненным показаниям в количестве, необходимом для реализации медицинских назначений до минования надобности в течение месяца со дня вступления решения суда в законную силу.

В удовлетворении требования об обращении решения суда к немедленному исполнению - отказать.

Решение может быть обжаловано в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд г. Иваново в течение одного месяца со дня составления мотивированного решения.

Судья Андреева М.Б.

Мотивированное решение составлено 21.02.2020 года.