Материал № 5-71/2018

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

08 октября 2018 года г. Черняховск

Судья Черняховского городского суда Калининградской области Ковальчук Н.И. рассмотрев материал о привлечении к административной ответственности юридического лица – ГБУЗ КО «Черняховская центральная районная больница» по факту совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

В ходе плановой выездной проверки, проводимой и.о. начальника отдела санитарно-эпидемиологического и специализированного надзора (г. Мурманск) Межрегионального управления № 120 ФМБА России в период с 31 июля 2018 года по 07 августа 2018 года установлено, что ГБУЗ КО «Черняховская центральная районная больница» не обеспечено выполнение требований п. 27 главы VII, п. 20 главы VI приложения N 3 к Техническому регламенту, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29, и в нарушение требований, установленных п. 3 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 года № 278н «Об утверждении требований к организации здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», а именно, не соблюдаются условия хранения эритросодержащих компонентов крови - хранение осуществляется при температуре +6 градусов по Цельсию в бытовом холодильнике «Веко»; не соблюдаются условия хранения СЗП – хранение осуществляется при температуре - 30 градусов по Цельсию (нарушение п. 27 Технического регламента); помещения для хранения компонентов крови не имеют четкого обозначения и ограничения доступа (нарушение п. 8 Технического регламента), хранение компонентов крови осуществляется в кабинете без обозначения в хирургическом отделении; в протоколах трансфузии не регистрируются данные о расходных материалах (реактивах) (нарушение п. 20 Технического регламента); процедура подогрева компонентов крови перед их переливанием не регистрируется (нарушение п. 20 Технического регламента).

Защитник ГБУЗ КО «Черняховская центральная районная больница» ФИО2 в судебном заседании вину признала и пояснила, что практически все нарушения выявленные в результате проверки исполнения требований обеспечения безопасности донорской крови к настоящему времени устранены. Просила суд назначить наказание в виде предупреждения.

Выслушав пояснения защитника, изучив материалы дела и дав им оценку, суд приходит к следующему.

Частью 1 статьи 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выражается в несоблюдении тех или иных требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29 утвержден Технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (далее - Технический регламент). 

В соответствии с п. 2 Технического регламента к объектам технического регулирования, в отношении которых настоящим Техническим регламентом устанавливаются требования безопасности, относятся, в том числе, процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов. 

Процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации и применения продуктов крови должны исключать вторичное бактериальное загрязнение донорской крови и ее компонентов. Правила осуществления всего технологического процесса (от заготовки до утилизации), а также Условия хранения донорской крови и ее компонентов приведены в Приложениях 2 и 3 к Техническому регламенту. 

Вина юридического лица ГБУЗ КО «Черняховская центральная районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ, подтверждается материалами дела: распоряжением (приказом) органа государственного контроля (надзора) о проведении выездной плановой проверки от 23 июля 2018 года №, протоколом об административном правонарушении от 07 августа 2018 года №, актом проверки от 07 августа 2018 года №.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, подтверждающих наличие обстоятельств, помешавших исполнению ГБУЗ КО «Черняховская центральная районная больница» требований технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, не представлено.

При назначении административного наказания, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, что правонарушение совершено впервые, а также с учетом данных об имущественном и финансовом положении юридического лица, обстоятельств, смягчающих административную ответственность – принятие оперативных мер по устранению выявленных нарушений и полагает возможным назначить административное наказание в виде административное штрафа в минимальном размере.

Руководствуясь ст.4.1-4.3, 29.10 КоАП РФ, 

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГБУЗ Калининградской области «Черняховская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 20000 (двадцати тысяч) рублей без административного приостановления деятельности по осуществлению заготовки, хранения, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) её компонентов. 

Штраф подлежит оплате по следующим реквизитам для перечисления штрафов за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия человека: Отделение Мурманск г. Мурманск; БИК 044705001, ОКТМО 47737000, ИНН 

<

***>, КПП 511201001, УФК по Мурманской обл. (Межрегиональное управление № 120 ФМБА России), Р.сч. 40101810000000010005, л/сч № 

<

***>, КБК 388 1 16 74000 01 6000 140. 

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф подлежит уплате лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Постановление может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Черняховский городской суд в течение десяти суток со дня получения его копии.

Судья Н.И. Ковальчук