Дело № 2-272/2024

УИД 65RS0011-01-2023-001233-27

Р Е Ш Е Н И Е

И М Е Н Е М Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И

15 февраля 2024 года г. Поронайск

Поронайский городской суд Сахалинской области в составе:

председательствующего судьи Венек И.В.,

при секретаре судебного заседания Илюшиной И.О..

с участием прокурора Камалтынова Т.В.,

представителя ответчика ФИО1, действующей на основании доверенности от дата ,

рассмотрев в открытом судебном заседании в зале суда гражданское дело по административному исковому заявлению Поронайского городского прокурора, поданному в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Сахалинской области «Поронайская центральная районная больница» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном в *, в течение одного года со дня вступления решения суда в законную силу; к Министерству здравоохранения Сахалинской области о возложении обязанности по финансированию мероприятий по организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном в *, 

у с т а н о в и л:

Поронайский городской прокурор, действуя в интересах неопределенного круга лиц, обратился в суд с иском к ответчикам с вышеуказанными требованиями, в обоснование иска указав, что в ходе проведения проверки соблюдения законодательства в сфере здравоохранения было установлено, что в состав ГБУЗ СО «Поронайская районная больница» входит фельдшерско-акушерский пункт (далее - ФАП) расположенный в *, на территории которого отсутствует аптечный пункт, несмотря на наличие лицензии, разрешающей осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Розничная торговля лекарственными препаратами не осуществляется, что противоречит требованиям Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению от 15.05.2012 № 543н. По указанному факту было внесено представление, однако нарушения закона не устранены. На представление дан ответ, согласно которому доставка лекарственных препаратов осуществляется на дом пациентам по заказу медицинским работником ФАП. Поскольку до настоящего времени ГБУЗ СО «Поронайская ЦРБ» не организована розничная продажа лекарственных препаратов в ФАПе, расположенном в *, просит возложить обязанность по организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами в данном ФАПе, а на Министерство здравоохранения Сахалинской области возложить обязанность по финансированию этого мероприятия, исходя из того, что оно обладает правами учредителя, осуществляет контроль за деятельностью ГБУЗ «Поронайская ЦРБ», является главным распорядителем бюджетных средств, обязано осуществлять финансирование деятельности подведомственных ему государственных бюджетных учреждений.

В судебном заседании прокурор Камалтынов Т.В. исковые требования поддержал в полном объеме по основаниям, изложенным в исковом заявлении, просил удовлетворить их в полном объеме.

Представитель ответчика ГБУЗ СО «Поронайская ЦРБ» ФИО1 с иском согласилась, пояснив, что в настоящее время получена соответствующая лицензия, закуплено оборудование, оформлена витрина с лекарственными препаратами, медицинский персонал прошел соответствующее обучение, кассовые аппараты заказаны для покупки, счет –фактура выставлена продавцом, но не оплачена. Планируемая дата оплаты 16.02.2024.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы административного дела, оценив доказательства в их совокупности, суд, приходит к следующему.

В соответствии со ст. 4, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011) основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; соблюдение врачебной тайны.

Согласно ст. 16 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесено организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, скорой специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения её качества и доступности.

Статьей 10 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 предусмотрено обеспечение доступности и качества медицинской помощи путём организации медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников, уровня их квалификации; применение порядка оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

Согласно ч. 2 ст. 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, получившие фармацевтическое образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста (пункт 1); лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (пункт 2).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение).

Согласно пункту 2 Положения фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению, содержащему перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, включающий, в том числе, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.

Согласно ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Приказом Минздравсоцразвития России № 543н от 15.05.2012 утверждено Положение об организации оказания первичной медико – санитарной помощи взрослому населению (далее - Положение), которое устанавливает правила оказания первичной медико – санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации. 

В соответствии с пунктом 9 Положения, первичная медико – санитарная помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В пункте 11 Положения изложены основные задачи ФАПов, среди которых реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, в соответствии с которыми руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.

Согласно Уставу, утвержденному распоряжением Министерства здраво-охранения Сахалинской области № 234-р от 12.03.2015 г., ГБУЗ СО «Поронайская ЦРБ» (далее – Учреждение) является бюджетным учреждением здравоохранения, некоммерческой организацией, созданной для оказания услуг в сфере здравоохранения. Является юридическим лицом, имеет обособленное имущество, самостоятельный баланс, от своего имени приобретает и осуществляет имущественные и неимущественные права. В структуру учреждения входит фельдшерско-акушерский пункт, расположенный по адресу: *.

В соответствии с пунктами 2.7; 2.8; 2.9; 3.3.6 Устава ГБУЗ СО «Поронайская ЦРБ» учредителем и собственником имущества Учреждения является Сахалинская область. Функции и полномочия учредителя Учреждения от имени Сахалинской области осуществляет министерство здравоохранения Сахалинской области, в том числе и полномочия главного распорядителя бюджетных средств. Учреждение осуществляет фармацевтическую деятельность.

Из материалов дела следует, что в ходе проведения проверки соблюдения законодательства в сфере здравоохранения прокуратурой было установлено, что в состав ГБУЗ СО «Поронайская ЦРБ» входит фельдшерско-акушерский пункт, расположенный в селе *, на территории которого отсутствует аптечный пункт. Розничная торговля лекарственными препаратами не осуществляется, что противоречит требованиям Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению от 15.05.2012 № 543н, что отражено в акте проверки от 31.10.2023 года.

При этом ГБУЗ СО «Поронайская ЦРБ» получена лицензия №* от 02.03.2020, согласно которой Учреждению разрешено осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

По данному факту прокурором внесено представление от 13.11.2023 года об устранении выявленных нарушений законодательства, с установлением срока его исполнения до дата . Между тем, представление удовлетворено частично (письмо ГБУЗ СО «Поронайская ЦРБ» от 24.11.2023 *).

Согласно письменному сообщению с исходящим * от 24.11.2023 года, в структурном подразделении Учреждения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном в селе Гастелло по *-А * осуществляется фармацевтическая деятельность на основании имеющейся лицензии. Обеспечение населения села лекарственными препаратами их доставка осуществляется на дом пациентам по заказу медицинским работником. Во исполнение требований приложения № 14 Стандарта оснащения врачебной амбулатории (ФАП, фельдшерского здравпункта), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, установлен сейф для хранения наркотических или психотропных лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующих или ядовитых веществ.

Ненадлежащее исполнение ответчиком требований прокурора явилось основанием для обращения прокурора в суд с рассматриваемым исковым требованием.

Вместе с тем ответчиком суду предоставлена выписка из реестра лицензий по состоянию на 08.02.2024 года, согласно которой внесены изменения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в части реестровой записи ГБУЗ СО «Поронайская ЦРБ» № * от дата , в связи с изменением адреса места осуществления деятельности и прекращением деятельности по прежнему адресу. ФАП * теперь размещен по адресу: *, помещение * * и выполняет работы, оказывает услуги по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения; розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Суду представлена фотография подтверждающая оформление витрины с лекарственными препаратами для розничной торговли; счет – фактура (оферта) * от 29.01.2024 года на приобретение кассового аппарата с соответствующим к нему приложением на сумму * рублей.

Из объяснений представителя ответчика ФИО1 установлено, что медицинский персонал Учреждения для осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения прошел соответствующее обучение, кассовые аппараты заказаны для покупки, счет –фактура выставлена продавцом, оплата которой запланирована на 16.02.2024 года.

Таким образом, судом установлено, что требования Поронайского городского прокурора в части организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном в селе *, помещение * выполнены ответчиком в полном объеме.

Постановлением Правительства Сахалинской области № 86 от 16.02.2012 года утверждено Положение «О Министерстве здравоохранения Сахалинской области» (далее - Положение), в соответствии с которым Министерство здравоохранения Сахалинской области является органом исполнительной власти Сахалинской области, уполномоченным в сфере охраны здоровья граждан, осуществляющим функции по выработке региональной политики и нормативному регулированию в сфере здравоохранения Сахалинской области.

В соответствии с пунктом 1.11 Положения Министерству подведомственны учреждения здравоохранения Сахалинской области, в отношении которых Министерство осуществляет функции и полномочия учредителя от имени Сахалинской области.

Согласно пункту 2.4 Положения целями и задачами Министерства является в том числе создание и развитие государственных медицинских учреждений.

К полномочиям Министерства отнесено осуществление финансирования деятельности государственных бюджетных и казенных учреждений, подведомственных Министерству, а также долгосрочных целевых программ и мероприятий в области охраны здоровья граждан (пункт 3.9.3). 

Учитывая вышеизложенные обстоятельства, исковые требования, заявленные прокурором к Министерству здравоохранения Сахалинской области, о возложении обязанности по финансированию мероприятий по организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско – акушерском пункте села * не подлежат удовлетворению, поскольку мероприятия необходимые для организации и осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения ответчиком ГБУЗ СО «Поронайская ЦРБ» выполнены самостоятельно в полном объеме.

На основании изложенного, и руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд, 

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении исковых требований Поронайского городского прокурора, поданных в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения * «Поронайская центральная районная больница» о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном в *, в течение одного года со дня вступления решения суда в законную силу, – отказать.

В удовлетворении исковых требований Поронайского городского прокурора, поданных в интересах неопределенного круга лиц к Министерству здравоохранения * о возложении обязанности по финансированию мероприятий по организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном в *, – отказать. 

Решение может быть обжаловано в Сахалинский областной суд через Поронайский городской суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Мотивированное решение составлено 22 февраля 2024 года.

Судья Поронайского городского суда: И.В Венек