Судья Матвеева Н.А.

дело № 12-53/2018 

поступило 12.02.2018г.

ВЕРХОВНЫЙ СУД

РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

РЕШЕНИЕ

3 апреля 2018 г. г. Улан-Удэ

Верховный Суд Республики Бурятия в составе председательствующего судьи Казанцевой Т.Б., при секретаре Абзаевой В.И., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия на постановление Советского районного суда г.Улан-Удэ от 5 декабря 2017г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. В.Р. Бояновой»,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением Советского районного суда г.Улан-Удэ от 05 декабря 2017г. прекращено производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. В.Р. Бояновой» - за отсутствием состава административного правонарушения. 

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия обратился с жалобой на указанное постановление, в которой просит отменить его, дело возвратить на новое рассмотрение, ссылаясь на доказанность факта совершения обществом административного правонарушения. Кроме того, заявитель жалобы просит восстановить срок обжалования в связи с поздним получением копии постановления, которое ошибочно было вручено Управлению Роскомнадзора по РБ, расположенному по тому же адресу.

В судебное заседание вышестоящего суда представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РБ не явился, извещен был надлежащим образом. Участвуя ранее в судебном заседании, представитель административного органа ФИО1 поддержала доводы жалобы, дополнительно пояснив, что фасовка лекарственного средства является элементом его производства, данная деятельность подлежит лицензированию.

Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, выслушав представителей ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. В.Р. Бояновой» ФИО2, ФИО3, возражавших против удовлетворения жалобы, суд приходит к выводу, что срок обжалования подлежит восстановлению, однако не находит оснований для отмены постановления.

Рассматривая вопрос о восстановлении срока на обжалование, вышестоящий суд установил, что жалоба на постановление была направлена в Советский районный суд г.Улан-Удэ 27.12.2017г. и возвращена судом в связи с пропуском установленного ч.1 ст.30.3 КоАП РФ срока обжалования, поскольку в деле имеется почтовое уведомление, подтверждающее получение копии постановления 11.12.2017г.

Повторно с жалобой административный орган обратился 05.02.2018г., представив сведения о том, что копия постановления была ошибочно вручена Управлению Роскомнадзора по РБ, расположенному по тому же адресу, которым передано ТО Росздравнадзора по РБ 18.12.2017г.

С учетом указанных обстоятельств суд находит причины пропуска срока уважительными, данный срок в соответствии с ч.2 ст.30.3 КоАП РФ подлежит восстановлению.

Вместе с тем, оснований для отмены постановления о прекращении производства по делу суд не усматривает.

Частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Как следует из протокола об административном правонарушении №157 от 30.11.2017г., составленного по результатам проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по РБ плановой выездной проверки, в отношении ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. В.Р. Бояновой», юридическим лицом было допущено нарушение ст.56 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», выразившееся в осуществлении без лицензии лицензируемых видов работ – изготовление (фасовка) лекарственного средства «Спирт этиловый 70%».

Прекращая производство по делу об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. В.Р. Бояновой» судья районного суда, изучив имеющиеся доказательства и оценив их в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, пришел к обоснованному выводу о том, что состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.20. КоАП РФ, в действиях юридического лица отсутствует, поскольку оно не оказывает услуги по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения или изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Вышестоящий суд не находит оснований для переоценки выводов районного суда.

Согласно п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок осуществления такой деятельности урегулирован Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее Закон об обращении лекарственных средств).

Статьей 4 данного Федерального закона предусмотрено, что фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу статьи 52 Закона "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно ч.1 ст.56 указанного закона изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Таким образом, законодательством предусмотрен конкретный перечень субъектов, которым необходимо получать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности для изготовление лекарственных средств, к числу которых ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. В.Р. Бояновой» отнесено быть не может.

Порядок лицензирования установлен Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», приложением к которому утвержден перечень работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения

2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения

3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

При этом данными нормативно-правовыми актами, а также не раскрывается понятие "изготовление лекарственных препаратов". Нет его и в иных нормативных правовых актах, в том числе в Приказе Минздрава РФ от 16.07.1997г. № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)", на который ссылается заявитель жалобы.

Как обоснованно указал судья районного суда, само по себе перемещение из одной тары в другую этилового спирта нельзя считать изготовлением лекарственных препаратов для медицинского применения, на которое необходимо специальное разрешение. 

Приведенные обстоятельства с учетом изложенных норм законодательства о фармацевтической деятельности позволяют прийти к выводу о том, что факт изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. В.Р. Бояновой», которое не относится к числу субъектов, обязанных получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, не подтвержден, состав административного правонарушения отсутствует.

Доводы жалобы связаны с иным толкованием норм материального права, не содержат указания на существенные нарушения процессуальных требований при рассмотрении дела об административном правонарушении, поэтому не могут являться основанием к отмене постановления.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7. КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

Восстановить срок обжалования постановления Советского районного суда г. Улан-Удэ от 5 декабря 2017 года.

Постановление Советского районного суда г. Улан-Удэ от 5 декабря 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении ГБУЗ «Республиканский центр медицинской профилактики Министерства здравоохранения Республики Бурятия им. В.Р. Бояновой», оставить без изменения, жалобу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия – без удовлетворения.

Судья Т.Б. Казанцева