Дело № 12-457/17

РЕШЕНИЕ

 

г. Пенза 03 июля 2017 года

Судья Ленинского районного суда г. Пензы Марчук Н.Н.,

с участием заявителя ФИО1,

представителя Данные изъяты – М.Е., действующего на основании доверенности от Дата , 

рассмотрев в порядке главы 30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях жалобу ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области ФИО2 от Дата по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ФИО1, 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области ФИО2 от Дата ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 10000 рублей. 

Не согласившись с постановлением, ФИО1 обратилась в суд с жалобой, в которой просила постановление отменить как незаконное, производство по делу об административном правонарушении прекратить в связи с отсутствием события административного правонарушения. В обоснование доводов жалобы указала, что письмо Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области об изъятии из обращения лекарственного препарата она получила Дата , однако Дата препарат Аммиак р-р 10% 40 мл фл пласт х 1, производитель Данные изъяты, уже был изъят из обращения аптеки Данные изъяты, по адресу: Адрес , данный препарат был возвращен поставщику товара – Данные изъяты по накладной Номер от Дата . Накладная оформлена не только со стороны Данные изъяты, но и со стороны Данные изъяты, что свидетельствует о принятии – получении данного товара Данные изъяты. В объяснениях к акту проверки и протоколу она указывала, что уничтожить препарат не представлялось возможным, поскольку на момент получения предписания он уже был возвращен поставщику. При проведении внеплановой проверки в Дата был установлен факт отсутствия в аптеке данного препарата. Не согласна со ссылкой в постановлении на отчет от Дата о налиии в аптеке 9 флаконов раствора аммиака, поскольку отчет не является официальным документом. Документами, подтверждающими поступление в аптеку или возврат товара в являются товарные накладные, оформленные с обеих сторон. Согласно копии товарной накладной товар был получен поставщиком Дата . Ей вменено нарушение п. 4 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 года № 674. Однако данный пункт Правил возлагает ответственность на владельца недоброкачественных лекарственных средств. На момент получения предписания 15.03.2017 года она владельцем лекарственного препарата не являлась. 

В судебном заседании заявитель ФИО1 жалобу поддержала в полном объеме, просила её удовлетворить по изложенным доводам, постановление отменить как незаконное и необоснованное. В дополнение пояснила, что лекарственный препарат она возвратила поставщику Дата на основании требования своего руководителя, который был получен адресатом Дата . Данное обстоятельство подтверждается товарной накладной. Сведения, содержащиеся в отчете о наличии в аптеке Данные изъяты раствора аммиака в количестве 9 флаконов по состоянию на Дата объясняется тем, что на указанную дату препарат еще не дошел по поставщика. Пояснила, что не имеет полномочий на уничтожение лекарственных препарато; все не подлежащие прорадаже препараты она возвращает поставщику, а не уничтожает их.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области – М.Е. с доводами жалобы не согласился, просил обжалуемое постановление оставить без изменения, жалобу - без удовлетворения. 

Свидетель Б.И. – начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Данные изъяты пояснила суду, что в период с Дата по Дата была проведена внеплановая выездная проверка Данные изъяты с целью проверки исполнения выданного Данные изъяты Дата решения об изъятии из обращения и уничтожении забракованного лекарственного препарата. Однако должностным лицом – заведующей аптекой Данные изъяты ФИО1 в ходе проверки не были представлены документы, свидетельствующие об уничтожении лекарственного препарата. Заявитель представила накладную от Дата , согласно которой препарат, якобы был возвращен поставщику. Однако он подлежал уничтожению, а не возврату. В данном случае недоброкачественный лекарственный препарат не был изъят из оборота.

Изучив доводы жалобы, заслушав мнение участвующих в судебном заседании лиц, исследовав материалы дела об административном правонарушении, нахожу жалобу необоснованной и подлежащей оставлению без удовлетворения, а обжалуемое постановление подлежащим оставлению без изменения по следующим основаниям.

В соответствии со ст. 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельства каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В силу ст. 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса. 

В соответствии с п. 4 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 года № 674 владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения уполномоченным органом решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним.

Согласно п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан

Как следует из материалов дела, основанием для привлечения ФИО1 к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях послужило то, что ФИО1, являясь должностным лицом – заведующей аптекой Данные изъяты допустила нарушение правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, предусмотренных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 года № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», а именно недоброкачественного препарата «Аммиак р-р для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», флакон полиэтиленовый, Номер , производства Данные изъяты, Россия, не соответствующий требованиям ФСП 42-0410-5241-04, изм. № 1 от 13.10.2006 года, изм. № 2 от 14.03.2008 года по показателю качества «Упаковка», забракованного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Екатеринбургский филиал (аттестат аккредитации от 30.06.2015 года № РОСС RU.0001.21 ФЛ 35»). 

Вина ФИО1 в совершении административного правонарушения подтверждается:

- протоколом об административном правонарушении Номер от Дата , о совершении ФИО1 административного правонарушения;

- актом проверки от Дата , которым зафиксирован факт непредставления документов, подтверждающих факт уничтожения недоброкачественного лекарственного препарата «Аммиак р-р для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», флакон полиэтиленовый», Номер , производства Данные изъяты, Россия, а именно акта о списании и уничтожении недоброкачественного лекарственного препарата, договора об уничтожении лекарственных средств для медицинского применения, копии лицензии организации имеющей право на уничтожение лекарственных средств для медицинского применения;

- протоколом испытаний Номер от Дата , согласно выводов которого образец лекарственного средства Аммиак р-р для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», флакон полиэтиленовый», серия Номер , производства Данные изъяты, Россия, не выдерживает испытания согласно требованиям ФСП 42-0410-5241-04, изм. № 1 от 13.10.2006 года, № 2 от 14.03.2008 года по показателю качества «Упаковка»;

- письмом территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области Номер от Дата , адресованным заведующей аптекой Данные изъяты, которым сообщалось о необходимости изъятия из обращения и уничтожении партии лекарственного средства Аммиак р-р для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», флакон полиэтиленовый», Номер , производства Данные изъяты, Россия, а также предоставлении информации о проведенной работе в срок до Дата ,

- письмом федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от Дата Номер о необходимости обеспечения территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области контроля за изъятием из гражданского оборота и уничтожением партии лекарственного препарата Аммиак р-р для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», флакон полиэтиленовый», Номер , производства Данные изъяты.

Все доказательства по делу являются допустимыми, были исследованы и оценены должностным лицом по правилам ст. 26.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях. 

ФИО1 назначено наказание в пределах санкции статьи, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ. 

Доводы ФИО1, что Дата она не являлась владельцем лекарственного препарата, поскольку Дата на основании накладной возвратила его поставщику, противоречат имеющейся в материалах дела об административном правонарушении информации о наличии данного препарата в аптеке Дата .

Доводы заявителя, что препарат числился в аптеке до момента его поступления поставщику Дата , свидетельствуют, по мнению судьи, о желании ФИО1 избежать ответственности за содеянное.

Кроме того, данные доводы противоречат решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Дата о прекращении обращения серии недоброкачественного лекарственного препарата «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл., флакон полиэтиленовый», Номер , производства Данные изъяты, поскольку в случае возврата лекарственного препарата поставщику он не был изъят из гражданского оборота и уничтожен.

Данные доводы являлись предметом исследования при рассмотрении дела об административном правонарушении и обоснованно признаны несостоятельными. 

Обстоятельств, предусмотренных ст. 24.5 КоАП РФ, свидетельствующих о необходимости прекращения производства по делу, не имеется.

Руководствуясь ст. 30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

Постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области ФИО2 от Дата по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ФИО1, оставить без изменения, жалобу ФИО1 - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Пензенский областной суд через Ленинский районный суд г. Пензы в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Судья Н.Н. Марчук