Дело № 12-21/2021

РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Хабаровск 20 января 2021 года 

Судья Хабаровского краевого суда Савватеева А.А., рассмотрев жалобу законного представителя ФКУЗ «Хабаровская противочумная станция» ФИО1 на постановление судьи Железнодорожного районного суда города Хабаровска от 12 ноября 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении федерального казенного учреждения здравоохранения «Хабаровская противочумная станция» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,

установил:

27 августа 2020 года ведущим специалистом-экспертом отдела финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ФИО2 в отношении федерального казенного учреждения здравоохранения «Хабаровская противочумная станция» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее по тесту - ФКУЗ «Хабаровская противочумная станция», Учреждение) составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Постановлением судьи Железнодорожного районного суда города Хабаровска от 12 ноября 2020 года ФКУЗ «Хабаровская противочумная станция» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 75000 рублей. 

Законный представитель Учреждения ФИО1 обратился в Хабаровский краевой суд с жалобой, в которой просит судебное постановление изменить, исключив указание на нарушение Учреждением пп. «а» ч.4 Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») от 16.04.2012 года № 291. В дополнениях к жалобе, поданных в судебном заседании законный представитель просит постановление отменить, ссылаясь на то, что действия федерального закона от 31.07.2020 года № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» не распространяется на требования в области лицензирования медицинской деятельности.

Законный представитель ФИО1, в судебное заседание не явились, о времени и месте слушания дела извещены надлежащим образом, об отложении слушания дела не ходатайствовали, в связи с чем возможно рассмотреть дело в их отсутствие.

Изучив доводы жалобы, выслушав защитника Гурского А.А., поддержавшего доводы жалобы и дополнений к ней, должностное лицо ФИО2, поддержавшую доводы возражений на жалобу, исследовав материалы дела, прихожу к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Согласно примечанию к данной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ № «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности), под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст.19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В силу п. 1 ч. 11 ст.19 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно пп. «а, е» п.4 Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») от 16.04.2012 года № 291 (далее – Постановление Правительства № 291) лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Из материалов дела следует, что ФКУЗ «Хабаровская противочумная станция» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ФС-27-01-000736 от 30 мая 2014 года на медицинскую деятельность при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по бактериологии и вирусологии.

В связи с рассмотрением обращения №387 от 18.06.2020 года по факту нарушения лицензионных требований, на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области от 16.07.2020 года № 109ВП 18 августа 2020 года в 16 часов 00 минут в отношении ФКУЗ «Хабаровская противочумная станция» должностными лицами Росздравнадзора проведена внеплановая выездная проверка, в ходе которой в деятельности Учреждения выявлены нарушения пп. «а, е» п.4 постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») от 16.04.2012 года № 291, выразившиеся в осуществлении деятельности связанной с вирусологическими исследованиями в здании бактериологической лаборатории с кадастровым номером 27:23:0040674:34, не имеющего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии его санитарным правилам для выполнения данного вида работ; для обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) не заключен договор с работником, имеющим необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию; не заключении договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Указанные нарушения послужили основанием привлечения Учреждения к административной ответственности, установленной ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Фактические обстоятельства дела и виновность Учреждения в свершении инкриминируемого правонарушения подтверждаются собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении от 27.08.2020 года № 20 ЛТУмед, санитарно-эпидемиологическим заключением от 21.03.2013 года, положением об аккредитованном испытательном лабораторном центре Учреждения, санитарно-эпидемиологическими заключениями от 22.06.2018 года, от 24.08.2015 года, приказом директора Учреждения от 20.11.2019 года № 241-од «О мероприятиях по предотвращению возможных аварийных ситуаций в вирусологической лаборатории во время проведения ремонтных работ», приказом директора Учреждения от 31.12.2019 года № 268-од «Об утверждении перечня оборудования в бактериологической лаборатории для использования в медицинской деятельности», государственным контрактом № 20 от 06.05.2020 года, актом внеплановой выездной проверки от 18.08.2020 года № 109 ВП, выпиской из ЕГРЮЛ, лицензией № ФС-27-01-000736 от 30 мая 2014 года на осуществление медицинской деятельнорсти и иными доказательствами, которым дана оценка на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями ст.26.11 КоАП РФ.

В соответствии с требованиями ст. 24.1 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства его совершения, предусмотренные ст. 26.1 данного Кодекса.

Правильность выводов судьи о виновности Учреждения в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, сомнений не вызывает, они основаны на совокупности собранных по делу доказательств.

Деяние, совершенное Учреждением, квалифицировано в соответствии с установленными обстоятельствами и требованиями КоАП РФ.

Порядок рассмотрения данного дела об административном правонарушении, установленный КоАП РФ, в данном случае соблюден, права юридического лица не нарушены.

В соответствии с ч. 2, 3 ст. 15 Федерального закона от 31.07.2020 № 247-ФЗ (далее – Федеральный закон от 31.07.2020 № 247-ФЗ) независимо от того, признаны ли утратившими силу, не действующими на территории Российской Федерации или отменены ли нормативные правовые акты, содержащих обязательные требования, с 1 января 2021 года при осуществлении государственного контроля (надзора) не допускается оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в указанных актах, если они вступили в силу до 1 января 2020 года. С 1 января 2021 года несоблюдение требований, содержащихся в указанных актах, не может являться основанием для привлечения к административной ответственности, если они вступили в силу до 1 января 2020 года.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2020 № 2467 положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона от 31.07.2020 № 247-ФЗ в отношении Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» не применяются.

Таким образом, доводы жалобы о наличии оснований для отмены постановления по делу, со ссылкой на ч. 2, 3 ст. 15 Федерального закона от 31.07.2020 № 247-ФЗ, являются несостоятельными. 

Иные доводы, аналогичные приведенным в настоящей жалобе, были предметом проверки первой судебной инстанции в ходе производства по делу, своего подтверждения не нашли, противоречат совокупности собранных по делу доказательств, обоснованно отвергнуты судом первой инстанции по основаниям, изложенным в оспариваемом постановлении.

Частью 1 статьи 40 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 года № 42-ФЗ (далее по тексту ФЗ № 42) предусмотрено, что отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления медицинской деятельности (ч.2 ст.40 ФЗ № 42)

Учреждение представлено санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний человека. Выполнение работ с микроорганизмами I-II групп патогенности.

Согласно п.19, 46 ст.12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 года № 99-ФЗ (далее по тексту ФЗ № 99) лицензированию подлежит деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах; медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Исходя из Приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») к перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, относятся работы по вирусологии.

В связи с изложенным, доводы жалобы о наличии санитарно-эпидемиологического заключения от 21.03.2013 года, которое, по мнению заявителя жалобы, является достаточным для осуществления медицинской деятельности, считаю несостоятельными. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в ином порядке.

Таким образом, Учреждению для осуществления медицинской деятельности, связанной с вирусологическими исследованиями, необходимо иметь соответствующие санитарно-эпидемиологическое заключение в соответствии с действующим законодательством.

При таких обстоятельствах судья районного суда пришел к верному выводу о виновности Учреждения в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Оснований для переоценки установленных по делу обстоятельств и доказательств, к чему сводятся доводы жалобы, не имеется. 

Существенных нарушений процессуальных требований, не позволивших всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом первой инстанции не допущено.

С учетом изложенного и руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ,

решил:

постановление судьи Железнодорожного районного суда города Хабаровска от 12 ноября 2020 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении федерального казенного учреждения здравоохранения «Хабаровская противочумная станция» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека оставить без изменения, а жалобу законного представителя ФКУЗ «Хабаровская противочумная станция» ФИО1 – без удовлетворения.

Судья Хабаровского краевого суда А.А. Савватеева