№ 2-737/2018

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

03 октября 2018 года с. Тоцкое

Тоцкий районный суд Оренбургской области в составе:

председательствующего судьи Ерш Е.Н.,

при секретаре Гавриловой М.А., 

с участием представителя истца ФИО1, представителя ответчика ФИО2, 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области в лице Западного территориального отдела к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Тоцкая районная больница» о признании противоправными действий, нарушающих требования санитарных правил и прекращении этих действий, 

У С Т А Н О В И Л:

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области в лице Западного территориального отдела обратилось в суд с иском к ГБУЗ «Тоцкая районная больница», указав, что поводом для обращения послужило неисполнение ответчиком требований к организации иммунопрофилактики населения, в том числе требования Федерального закона №52-ФЗ от (дата обезличена) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федерального закона №157-ФЗ от (дата обезличена) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Санитарных правил СП (дата обезличена)-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», СП (дата обезличена)-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП (дата обезличена)-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». В ходе плановой выездной проверки, проведенной в отношении ГБУЗ «Тоцкая РБ» в период с (дата обезличена) по (дата обезличена) установлено, что в нарушение указанных требований в детской поликлинике ГБУЗ «Тоцкая РБ» не создана прививочная картотека на студентов, школьников, детей посещающих ДОУ, вследствие чего невозможно оценить привитость против кори, вирусного гепатита В, и других профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок. В нарушение требований не на всех медицинских работников создана прививочная картотека (оформлена ф.063/у «Карта профилактических прививок); во взрослой поликлинике не создана прививочная картотека на студентов, вследствие чего не возможно оценить привитость против кори, вирусного гепатита В, и других профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок; в целом по взрослой поликлинике ГБУЗ «Тоцкая РБ» ежегодно не в полном объеме проводится перепись работающего населения по организациям, расположенным на территории обслуживания взрослой поликлиники ГБУЗ «Тоцкая РБ», с оценкой профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок. 

На момент проверки в информационную базу по прививкам на детей внесено на 1% и взрослых 1,8%. Не полностью создана прививочная картотека с автоматизированной системой учета (средствами вычислительной техники (персональными компьютерами), на которых размещают программные средства и информационные базы прививок населения); невозможно оценить привитость против кори, вирусного гепатита В, дифтерии, краснухи, и других инфекционных заболеваний детского населения по педиатрическим участкам, так как копии форм федерального статистического наблюдения №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней», №5 «Сведения о профилактических прививках» в разрезе педиатрических участках отсутствуют; невозможно оценить привитость против кори, вирусного гепатита В, дифтерии, краснухи, и других инфекционных заболеваний взрослого населения по терапевтическим участкам, так как копии формы федерального статистического наблюдения №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» и форма №5 «Сведения о профилактических прививках» в разрезе терапевтических участках отсутствуют.

По всем педиатрическим участкам (по каждому педиатрическому участку) не проводится анализ в рамках выполнения национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (уровня охвата профилактическими прививками и своевременности иммунизации (охвата иммунизацией в декретированный возраст); невозможно оценить привитость медицинских работников в целом по ГБУЗ «Тоцкая РБ» и по отделениям в рамках национального календаря профилактических прививок, так как не ведется анализ выполнения плана профилактических прививок в рамках национального календаря (вирусных гепатита В, корь, краснуха, и других инфекционных заболеваний) по медицинским работникам, а также в целом привитости медицинских работников по ГБУЗ «Тоцкая РБ» и по отделениям. 

Медицинские работники ГБУЗ «Тоцкая РБ» не запланированы и не включены в план профилактических прививок на 2015 год против дифтерии, столбняка, кори, вирусного гепатита В и других профилактических прививок. 

За нарушение указанных требований Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999г., СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», выявленных в ходе плановой выездной проверки, в отношение юридического лица (ГБУЗ «Тоцкая РБ») и его должностных лиц (районного педиатра ГБУЗ «Тоцкая РБ» (данные оь личности обезличены) и заместителя главного врача по поликлинической работе ГБУЗ «Тоцкая РБ» (данные о личности обезличены)) были возбуждены дела об административных правонарушениях, по результату рассмотрения которых в отношение указанных лиц были вынесены постановления о привлечении к административной ответственности по ст.6.3 КоАП РФ за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившиеся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты>. ГБУЗ «Тоцкая РБ» и по 

<

данные изъяты>. должностным лицам.

В адрес ГБУЗ «Тоцкая РБ» (дата обезличена) было выдано предписание (номер обезличен) об устранении выявленных нарушений, в том числе в срок до (дата обезличена). 

За невыполнение в установленный срок законного предписания органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор, муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства, выявленных в ходе внеплановой выездной проверки, в отношение должностного лица (главного врача ГБУЗ «Тоцкая РБ» (данные о личности обезличены)) было возбуждено дело об административном правонарушении, по результатам рассмотрения которого в отношении него было вынесено постановление о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> 

В адрес ГБУЗ «Тоцкая РБ» (дата обезличена) было выдано предписание (номер обезличен) об устранении выявленных нарушений.

В ходе внеплановой выездной проверки, проведенной в отношение ГБУЗ «Тоцкая РБ» в период с (дата обезличена) по (дата обезличена) на основании распоряжения (номер обезличен)-В от (дата обезличена), подписанного заместителем руководителя Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области (данные о личности обезличены) по проверке исполнения предписания (номер обезличен) от (дата обезличена), было выявлено, что в установленный срок нарушения не устранены.

За невыполнение в установленный срок законного предписания органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор, муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства, выявленных в ходе внеплановой выездной проверки, в отношении юридического лица (ГБУЗ «Тоцкая РБ») было возбуждено дело об административном правонарушении, по результатам рассмотрения которого в отношение него было вынесено постановление о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> 

Кроме того, в период с 23 июня по (дата обезличена) на основании распоряжения (номер обезличен) от (дата обезличена), подписанного начальником Западного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области (данные о личности обезличены) в отношение ГБУЗ «Тоцкая РБ» проводилось расследование инфекционного заболевания по факту регистрации случаев кори, где также были выявлены нарушения требований «Организации иммунопрофилактики инфекционных болезней».

Выявлены существенные нарушения требований к условиям транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.

Истец просит признать противоправным бездействие ГБУЗ «Тоцкая районная больница», нарушающее требования Федерального закона №52-ФЗ от 30 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита», выразившееся в непринятии мер для соблюдения санитарных правил, а именно:

- непринятии мер по контролю полноты и качества проведения переписи детского населения, на организованных (по организациям) детей, а также детей, проживающих на территории прикрепленной поликлиники и посещающих детские образовательные организации и сведениями о профилактических прививках (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- непринятии мер по организации проведения переписи и учета взрослого работающего, неработающего населения поликлиники ГБУЗ «Тоцкая районная больница» в части организации планирования и проведения профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок;

- непринятие мер по формированию прививочной картотеки (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») на всех медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

- непринятии мер по контролю полноты и качества проведения переписи детского и взрослого населения, представлением достоверных данных по учету планирования профилактических прививок и отчетности об охватах прививками населения для заполнения федеральных государственных статистических форм №5 «Сведения о профилактических прививках», №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» как в целом по Тоцкому району и в разрезе населенных пунктов; 

- непринятии мер по формированию и ведению информационной базы по прививкам на взрослое и детское население, создания прививочной картотеки с автоматизированной системой учета (средств вычислительной техники (персональных компьютеров), на которых размещают программные средства и информационные базы прививок взрослого, детского населения и формирования учетных и отчетных форм федерального государственного статистического наблюдения №5 «Сведения о профилактических прививках», №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» в целом по всем структурным подразделением поликлинического звена ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

- непринятии мер по организации ежегодного учета работающего населения, в т.ч. медицинским работникам содержащего сведения о годе рождения, занимаемой должности, сведениями о профилактических прививках (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- непринятии мер по формированию плана профилактических прививок на медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ» подлежащих на 2018 г. и его выполнение;

- непринятии мер по обеспечению регламентированного показателя охвата ревакцинирующими прививками против кори (не менее 95%) взрослого населения в возрасте 18-35 лет, в том числе групп риска: работники образовательных и медицинских организаций, учреждений социальной защиты, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица работающие вахтовым методом, сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, мигранты, кочующим и другим труднодоступным группам населения; 

- непринятии мер по повышению персональной ответственности за организацию, планирования, достоверности учета и отчетности о профилактических прививках против кори, не соблюдение требований санитарного законодательства по «холодовой цепи»;

- непринятии мер по иммунизации против кори иностранных граждан при прохождении медицинского освидетельствования для выявления инфекционных заболеваний, предоставляющих опасность для окружающих и достоверной отчетности о выполненных прививках;

- непринятии мер по учету и организации иммунизации мигрирующего населения (цыгане, трудовые мигранты и др. группы населения), представителей религиозных общин, труднодоступного населения;

- непринятии мер по обеспечению объективного контроля температурного режима при транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов со 2 уровня (областной аптечный склад) на 3 и 4 уровень (ГБУЗ «Тоцкая районная больница») холодовой цепи в части укомплектования каждого транспортируемого контейнера с вакциной термоиндикаторами, а также оснащение холодильников для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) химическими и электронными термоиндикаторами;

- непринятии мер по разработке плана мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях 

- непринятии мер по поддержанию температуры на 3 уровне холодовой цепи в соответствии с требованиями.

Обязать ГБУЗ «Тоцкая районная больница» в срок не позднее (дата обезличена) принять меры 

- по контролю полноты и качества проведения переписи детского населения, на организованных (по организациям) детей, а также детей, проживающих на территории прикрепленной поликлиники и посещающих детские образовательные организации и сведениями о профилактических прививках (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- по организации проведения переписи и учета взрослого работающего, неработающего населения поликлиники ГБУЗ «Тоцкая районная больница» в части организации планирования и проведения профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок;

- по формированию прививочной картотеки (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») на всех медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

- по контролю полноты и качества проведения переписи детского и взрослого населения, представлением достоверных данных по учету планирования профилактических прививок и отчетности об охватах прививками населения для заполнения федеральных государственных статистических форм №5 «Сведения о профилактических прививках», №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» как в целом по Тоцкому району и в разрезе населенных пунктов; 

- по формированию и ведению информационной базы по прививкам на взрослое и детское население, создания прививочной картотеки с автоматизированной системой учета (средств вычислительной техники (персональных компьютеров), на которых размещают программные средства и информационные базы прививок взрослого, детского населения и формирования учетных и отчетных форм федерального государственного статистического наблюдения №5 «Сведения о профилактических прививках», №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» в целом по всем структурным подразделением поликлинического звена ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

- по организации ежегодного учета работающего населения, в т.ч. медицинским работникам содержащего сведения о годе рождения, занимаемой должности, сведениями о профилактических прививках (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- по формированию плана профилактических прививок на медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ» подлежащих на 2018 г. и его выполнение;

-по обеспечению регламентированного показателя охвата ревакцинирующими прививками против кори (не менее 95%) взрослого населения в возрасте 18-35 лет, в том числе групп риска: работники образовательных и медицинских организаций, учреждений социальной защиты, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица работающие вахтовым методом, сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, мигранты, кочующим и другим труднодоступным группам населения; 

- по повышению персональной ответственности за организацию, планирования, достоверности учета и отчетности о профилактических прививках против кори, не соблюдение требований санитарного законодательства по «холодовой цепи»;

- по иммунизации против кори иностранных граждан при прохождении медицинского освидетельствования для выявления инфекционных заболеваний, предоставляющих опасность для окружающих и достоверной отчетности о выполненных прививках;

- по учету и организации иммунизации мигрирующего населения (цыгане, трудовые мигранты и др. группы населения), представителей религиозных общин, труднодоступного населения;

- по обеспечению объективного контроля температурного режима при транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов со 2 уровня (областной аптечный склад) на 3 и 4 уровень (ГБУЗ «Тоцкая районная больница») холодовой цепи в части укомплектования каждого транспортируемого контейнера с вакциной термоиндикаторами, а также оснащение холодильников для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) химическими и электронными термоиндикаторами;

- по разработке плана мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях 

- по поддержанию температуры на 3 уровне холодовой цепи в соответствии с требованиями.

Определением Тоцкого районного суда от (дата обезличена) к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Министерство здравоохранения Оренбургской области.

Представитель истца Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области в лице Западного территориального отдела ФИО1, действующий на основании доверенности, в судебном заседании исковые требования поддержал, просил их удовлетворить по основаниям указанным в иске. 

Представитель ответчика ГБУЗ «Тоцкая районная больница» ФИО2, действующая на основании доверенности, в судебном заседании исковые требования признала в полном объеме. Последствия признания исковых требований ей разъяснены и понятны. Пояснила, что работа по устранению выявленных нарушений ГБУЗ «Тоцкая районная больница» проводится, в срок, указанный в исковом заявлении она будет завершена. 

Представитель третьего лица Министерства здравоохранения Оренбургской области в судебное заседание не явился, был извещен надлежащим образом о времени и месте судебного заседания. 

Суд в порядке ст.167 ГПК РФ определил рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания. 

Заслушав пояснения представителя истца ФИО1, представителя ответчика ФИО2, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

Согласно ст.46 Федерального закона №52-ФЗ от 30 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляют органы и учреждения, представляющие собой единую федеральную централизованную систему. 

Система федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора (в числе иных) включает в себя уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а также территориальные органы указанного федерального органа исполнительной власти, созданные в установленном законодательством Российской Федерации порядке для осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации. 

Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 года №322 утверждено Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», согласно которого Федеральная служба Роспотребнадзора находится в подчинении Министерства здравоохранения и социального развития РФ, осуществляет свою деятельность непосредственно через свои территориальные органы. 

Согласно п.2.1.1 Положению о Западном территориальном отделе Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области», утвержденному приказом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области от 30.11.2015 г. №424-од, основными задачами Западного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Оренбургской области является осуществление государственного надзора и контроля за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия человека, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка на территории г.Бузулука, Бузулукского, Грачевского, Курманаевского, Первомайского и Тоцкого районов.

Основной задачей Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ является обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как условия реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду, которое регулируется в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, издаваемыми уполномоченными государственными органами. 

Согласно ст.1 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 г., несоблюдение государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов создает угрозу жизни или здоровью человека. 

В силу п.2 ст.2 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ органы государственной власти и органы местного самоуправления, организации всех форм собственности, индивидуальные предприниматели, граждане обеспечивают соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения за счет собственных средств.

В соответствии со ст.11 Федерального закона от 30.03.1999 г. №52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны (среди иного):

- выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;

- разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.

Согласно с п.3 ст.29 Федерального закона №52-ФЗ от 30 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона. 

В силу ст.39 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные и введенные в действие федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Судом установлено, что поводом для обращения истца в суд с исковым заявлением о признании незаконным бездействия ГБУЗ «Тоцкая районная больница» послужило неисполнение требований к организации иммунопрофилактики населения, в том числе требований Федерального закона №52-ФЗ от 30 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федерального закона №157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Санитарных правил СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» по результатам проверок, проведенных в отношении ГБУЗ «Тоцкая РБ» в период с (дата обезличена) по (дата обезличена) 

В ходе плановой выездной проверки, проведенной в отношении ГБУЗ «Тоцкая РБ» в период с (дата обезличена) по (дата обезличена) на основании распоряжения (номер обезличен)-П от (дата обезличена), установлено, следующее. 

В соответствии с требованиями п.4.2 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» в лечебно-профилактической организации, обслуживающей детское население, должны быть следующие документы:

- переписи детей по домам и годам рождения - по каждому участку лечебно-профилактической организации;

- сводные переписи детей по участкам, отделениям и в целом по лечебно-профилактической организации;

- списки детей, посещающих детские образовательные организации (по группам или классам);

- картотека учетных прививочных форм на неорганизованных (по участкам) и организованных (по организациям) детей, а также на организованных детей, проживающих на территории поликлиники и посещающих детские образовательные организации на территории других лечебно-профилактических организаций (по участкам);

- журнал миграции населения;

- журнал учета новорожденных;

- журнал работы иммунологической комиссии;

- журнал учета длительных медицинских отводов от профилактических прививок (по участкам, отделениям и организациям);

- списки детей, отказывающихся от профилактических прививок (по участкам, отделениям и организациям);

- журнал приема пациентов в кабинете иммунопрофилактики.

В соответствии с требованиями п.5.2 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» перепись детского населения (пофамильно) проводится 2 раза в год (апрель, октябрь) по каждому дому отдельно с указанием всех номеров квартир по порядку.

В перепись включаются дети от 0 до 17 лет включительно:

- проживающие и зарегистрированные по данному адресу,

- зарегистрированные, но не проживающие в данной квартире (в этом случае указывается адрес их фактического проживания),

- фактически проживающие в данной квартире, но не зарегистрированные в ней (в этом случае указывается адрес их регистрации).

По результатам проведенной переписи оформляются журналы контингентов детей - перепись по домам и перепись по годам рождения.

По каждому участку составляется сводная (цифровая) перепись по годам рождения, на основании которой составляется перепись по годам рождения по поликлинике.

В нарушение этих требований в детской поликлинике ГБУЗ «Тоцкая РБ» не создана прививочная картотека на студентов, школьников, детей посещающих ДОУ, вследствие чего невозможно оценить привитость против кори, вирусного гепатита В, и других профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок. 

В соответствии с требованиями п.4.5 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» индивидуальные учетные формы включают в себя:

- истории развития ребенка;

- медицинские карты ребенка для образовательных организаций дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, организаций начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов;

- медицинские карты амбулаторного больного;

- учетные формы профилактических прививок;

- истории развития новорожденного;

- сертификаты профилактических прививок.

В нарушение этих требований не на всех медицинских работников создана прививочная картотека (оформлена ф.063/у «Карта профилактических прививок).

В соответствии с требованиями п.4.3 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» в лечебно-профилактической организации, обслуживающей взрослое население, должны быть следующие документы:

- перечень объектов, где организуются профилактические прививки, расположенных на территории обслуживания лечебно-профилактической организации (по участкам, отделениям);

- списки работающих по каждому объекту со сведениями о профилактических прививках (картотека учетных прививочных форм) и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- картотека учетных прививочных форм на неработающее население.

В соответствии с требованиями п.5.1 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» годовой план профилактических прививок определяет объем работы медицинской организации по иммунопрофилактике, позволяет оценивать полноту иммунизации в течение года, планировать потребность в МИБП по лечебно-профилактической организации, а также по району, городу, субъекту Российской Федерации в целом.

Планирование профилактических прививок проводится лечебно-профилактической организацией после уточнения численности обслуживаемого населения (переписи), его возрастного и профессионального состава, анализа данных индивидуальных учетных форм и медицинских документов, содержащих сведения о выполненных прививках.

Качество прививочной работы в существенной степени зависит от полноты и своевременности учета населения, проживающего или работающего в районе деятельности лечебно-профилактической организации и подлежащего иммунизации.

В нарушение этих требований во взрослой поликлинике не создана прививочная картотека на студентов, вследствие чего не возможно оценить привитость против кори, вирусного гепатита В, и других профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок. 

В соответствии с требованиями п.4.3 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» в лечебно-профилактической организации, обслуживающей взрослое население, должны быть следующие документы:

- перечень объектов, где организуются профилактические прививки, расположенных на территории обслуживания лечебно-профилактической организации (по участкам, отделениям);

- списки работающих по каждому объекту со сведениями о профилактических прививках (картотека учетных прививочных форм) и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- картотека учетных прививочных форм на неработающее население.

В соответствии с требованиями п.5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» для учета взрослого населения проводится перепись работающего и неработающего населения. Перепись работающего населения проводится ежегодно в сентябре - октябре месяце по организациям, расположенным на территории обслуживания лечебно-профилактической организации. Руководителями организаций ежегодно представляются в лечебно-профилактические организации списки работающих с указанием года рождения, занимаемой должности. В списки работающих медицинским работником вносятся уточненные сведения о прививках, в том числе на вновь поступивших, на основании представленных ими документов о профилактических прививках. Все данные поступают в прививочную картотеку или базу данных АСУИ в поликлинике. Перепись неработающего населения должна составляться по каждому дому отдельно с указанием номеров квартир. В перепись включаются все неработающие от 15 лет и старше, фактически проживающие по данному адресу, с указанием прививочного анамнеза. На основании переписи неработающего и работающего населения составляется сводная перепись взрослого населения по лечебно-профилактической организации.

В нарушение этих требований в целом по взрослой поликлинике ГБУЗ «Тоцкая РБ» ежегодно не в полном объеме проводится перепись работающего населения по организациям, расположенным на территории обслуживания взрослой поликлиники ГБУЗ «Тоцкая РБ», с оценкой профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок. 

В соответствии с требованиями п.4.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» отчетные формы включают в себя:

- копии ежемесячных отчетов о выполненных профилактических прививках в организациях на территории обслуживания поликлиники;

- форму федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках";

- форму федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней".

При использовании автоматической системы управления иммунизацией (АСУИ) с применением программ, связанных единой информационной средой, из базы данных получают учетную и отчетную документацию (формы федерального государственного статистического наблюдения, указанные в п.4.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»), а также дополнительную информацию: по всем видам прививок, по возрастам, группам детского и взрослого населения, анализ охвата прививками и причин непривитости и другие нестандартные отчетно-аналитические табличные документы на основе формализованных запросов руководителя организации, верхних звеньев управления.

В нарушение этих требований:

- на момент проверки в информационную базу по прививкам на детей внесено на 1% и взрослых 1,8%. Не полностью создана прививочная картотека с автоматизированной системой учета (средствами вычислительной техники (персональными компьютерами), на которых размещают программные средства и информационные базы прививок населения); 

- невозможно оценить привитость против кори, вирусного гепатита В, дифтерии, краснухи, и других инфекционных заболеваний детского населения по педиатрическим участкам, так как копии форм федерального статистического наблюдения №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней», №5 «Сведения о профилактических прививках» в разрезе педиатрических участках отсутствуют; 

- невозможно оценить привитость против кори, вирусного гепатита В, дифтерии, краснухи, и других инфекционных заболеваний взрослого населения по терапевтическим участкам, так как копии формы федерального статистического наблюдения №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» и форма №5 «Сведения о профилактических прививках» в разрезе терапевтических участках отсутствуют.

В соответствии с требованиями п.8.1 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» организация и проведение иммунопрофилактики инфекционных болезней осуществляется в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

В соответствии с требованиями п.8.3 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» уровень охвата профилактическими прививками и своевременность иммунизации (охват иммунизацией в декретированный возраст):

- против туберкулеза (процент вакцинированных до 30 дней; детей, выписанных из родильного дома без БЦЖ; детей, привитых БЦЖ к 2 месяцам жизни из числа не привитых в родильном доме; охвата БЦЖ от числа отрицательных проб Манту в 7 лет; охвата БЦЖ от числа отрицательных проб Манту в 14 лет);

- против дифтерии и столбняка (процент детей, начавших вакцинацию с 3-х месяцев жизни; охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней, 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; охват первой ревакцинацией в возрасте 2 года - 2 года 11 месяцев 29 дней; охват законченной вакцинацией к 12 месяцам; охват первой ревакцинацией к 24 месяцам; охват возрастной ревакцинацией в 6 - 7, 14 лет; охват взрослого населения, в том числе групп риска);

- против коклюша (процент детей, начавших вакцинацию с 3-х месяцев жизни; охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней, 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; охват первой ревакцинацией в возрасте 2 года - 2 года 11 месяцев 29 дней; охват законченной вакцинацией к 12 месяцам; охват ревакцинацией к 24 месяцам);

- против полиомиелита (процент детей, начавших вакцинацию с 3-х месяцев жизни; охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней, 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; охват первой ревакцинацией в возрасте 2 года - 2 года 11 месяцев 29 дней; охват законченной вакцинацией к 12 месяцам; охват второй ревакцинацией к 24 месяцам; охват третьей ревакцинацией в 14 лет);

- против кори (охват вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней, к 24 месяцам; охват ревакцинацией в возрасте 6 лет, 7 - 14 лет, учащихся средних специальных и высших учебных заведений, взрослого населения до 35 лет);

- против эпидемического паротита (охват вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней, к 24 месяцам; охват ревакцинацией в возрасте 6 лет, 7 - 14 лет, учащихся средних специальных и высших учебных заведений);

- против краснухи (охват вакцинацией в возрасте 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней, к 24 месяцам; охват ревакцинацией в возрасте 6 лет; охват вакцинацией девочек 13 лет, девушек и женщин 18 - 25 лет);

- против гепатита B (охват законченной вакцинацией в возрасте 6 месяцев - 11 месяцев 29 дней, 1 год - 1 год 11 месяцев 29 дней; % охвата законченной вакцинацией детей, родившихся от матерей, имеющих маркеры гепатита B; процент охвата законченной вакцинацией подростков 15 - 17 лет, взрослого населения 18 - 55 лет, "групп риска" (медицинских работников; контактных в очагах гепатитов и др.);

- против гриппа (охват прививками контингентов групп риска (дети дошкольных организаций; учащиеся 1 - 4 классов; медицинские работники; работники образовательных организаций; лица старше 60 лет; лица, страдающие хроническими заболеваниями);

- охват профилактическими прививками в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

- охват прививками против гепатита A, клещевого энцефалита, туляремии и др.

В нарушение этих требований:

- по всем педиатрическим участкам (по каждому педиатрическому участку) не проводится анализ в рамках выполнения национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (уровня охвата профилактическими прививками и своевременности иммунизации (охвата иммунизацией в декретированный возраст); 

- невозможно оценить привитость медицинских работников в целом по ГБУЗ «Тоцкая РБ» и по отделениям в рамках национального календаря профилактических прививок, так как не ведется анализ выполнения плана профилактических прививок в рамках национального календаря (вирусных гепатита В, корь, краснуха, и других инфекционных заболеваний) по медицинским работникам а также в целом привитости медицинских работников по ГБУЗ «Тоцкая РБ» и по отделениям. 

В соответствии с требованиями п.15.1 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» персонал организаций, осуществляющих медицинскую деятельность должен проходить предварительные, при поступлении на работу, и периодические медицинские осмотры с оформлением акта заключительной комиссии. Периодические медицинские осмотры проводятся в организациях, имеющих лицензию на данные виды деятельности. Профилактическая иммунизация персонала проводится в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок.

В нарушение этих требований медицинские работники ГБУЗ «Тоцкая РБ» не запланированы и не включены в план профилактических прививок на 2015 год против дифтерии, столбняка, кори, вирусного гепатита В, и др. профилактических прививок. 

За нарушение указанных требований Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 г., СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», выявленных в ходе плановой выездной проверки, в отношение юридического лица (ГБУЗ «Тоцкая РБ») и его должностных лиц (районного педиатра ГБУЗ «Тоцкая РБ» (данные оь личности обезличены) и заместителя главного врача по поликлинической работе ГБУЗ «Тоцкая РБ» (данные о личности обезличены)) были возбуждены дела об административных правонарушениях, по результату рассмотрения которых в отношение указанных лиц были вынесены постановления о привлечении к административной ответственности по ст.6.3 КоАП РФ за нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившиеся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> ГБУЗ «Тоцкая РБ» и по 

<

данные изъяты> должностным лицам.

В адрес ГБУЗ «Тоцкая РБ» (дата обезличена) было выдано предписание №205 об устранении выявленных нарушений, в том числе в срок до (дата обезличена) предписывалось:

- создать прививочную картотеку с автоматизированной системой учета (средства вычислительной техники (персональные компьютеры), на которых размещают программные средства и информационные базы прививок населения; 

- в детской поликлинике ГБУЗ «Тоцкая РБ» создать прививочную картотеку на студентов, школьников, детей посещающих ДОУ, с оценкой привитости против кори, вирусного гепатита В, и других профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок;

- по всем педиатрическим участкам (по каждому педиатрическому участку) обеспечить проведение анализа в рамках выполнения национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (уровень охвата профилактическими прививками и своевременность иммунизации (охват иммунизацией в декретированный возраст);

- обеспечить наличие копий форм федерального статистического наблюдения №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней», №5 «Сведения о профилактических прививках» в разрезе педиатрических и терапевтических участков;

- в целом по взрослой поликлинике ГБУЗ «Тоцкая РБ» обеспечить в полном объеме проведение переписи работающего населения ежегодно по организациям, расположенным на территории обслуживания взрослой поликлиники ГБУЗ «Тоцкая РБ», с оценкой профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок;

- во взрослой поликлинике создать прививочную картотеку на студентов, с проведением оценки привитости против кори, вирусного гепатита В, и других профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок;

- запланировать и включить медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ» в план профилактических прививок на 2016 год в соответствии с национальным календарем профилактических прививок;

- проводить анализ выполнения плана профилактических прививок в рамках национального календаря (вирусного гепатита В, корь, краснуха, и др.) по мед. работникам а также в целом привитость мед. работников по ГБУЗ «Тоцкая РБ» и по отделениям;

- создать на всех мед. работников прививочную картотеку (ф. 063/у «Карта профилактических прививок».

В ходе внеплановой выездной проверки, проведенной в отношение ГБУЗ «Тоцкая РБ» в период с (дата обезличена) по (дата обезличена) на основании распоряжения (номер обезличен)-В от (дата обезличена) по проверке исполнения предписания (номер обезличен) от (дата обезличена), было выявлено, что в установленный срок не устранены следующие нарушения:

- в срок до (дата обезличена) не выполнен п.1 предписания №205 от 02.10.2015 г., а именно – не создана прививочная картотека с автоматизированной системой учета (средства вычислительной техники (персональные компьютеры), на которых размещают программные средства и информационные базы прививок населения, что является нарушением требований п. 4.6. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»;

- в срок до (дата обезличена) не выполнен п.2 предписания №205 от 02.10.2015 г., а именно – в детской поликлинике ГБУЗ «Тоцкая РБ» не создана прививочная картотека на студентов, школьников, детей посещающих ДОУ, с оценкой привитости против кори, вирусного гепатита В, и других профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок, что является нарушением требований п.4.2, п.5.2 СП (дата обезличена)-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». 

За невыполнение в установленный срок законного предписания органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор, муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства, выявленных в ходе внеплановой выездной проверки, в отношение должностного лица (главного врача ГБУЗ «Тоцкая РБ» (данные о личности обезличены)) было возбуждено дело об административном правонарушении, по результатам рассмотрения которого в отношении него было вынесено постановление о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> 

В адрес ГБУЗ «Тоцкая РБ» (дата обезличена) было выдано предписание (номер обезличен) об устранении выявленных нарушений.

В ходе внеплановой выездной проверки, проведенной в отношение ГБУЗ «Тоцкая РБ» в период с (дата обезличена) по (дата обезличена) на основании распоряжения (номер обезличен)-В от (дата обезличена), по проверке исполнения предписания (номер обезличен) от (дата обезличена), было выявлено, что в установленный срок не устранены следующие нарушения:

- в срок до (дата обезличена) не выполнен п.1 предписания №260 от 22.11.2016 г., а именно – в поликлинике не создана прививочная картотека с автоматизированной системой учета (средства вычислительной техники (персональные компьютеры), на которых размещают программные средства и информационные базы прививок населения, что является нарушением требований п.4.6. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней».

За невыполнение в установленный срок законного предписания органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор, муниципальный контроль, об устранении нарушений законодательства, выявленных в ходе внеплановой выездной проверки, в отношение юридического лица (ГБУЗ «Тоцкая РБ») было возбуждено дело об административном правонарушении, по результатам рассмотрения которого в отношении него было вынесено постановление о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> 

В период с (дата обезличена) по (дата обезличена) на основании распоряжения (номер обезличен) от (дата обезличена) в отношение ГБУЗ «Тоцкая РБ» проводилось расследование инфекционного заболевания по факту регистрации случаев кори, в ходе которого выявлено следующее:

- в нарушение п. 4.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» в детской поликлинике ГБУЗ «Тоцкая РБ» не создана картотека учетных прививочных форм на организованных (по организациям) детей, а также на организованных детей, проживающих на территории поликлиники и посещающих детские образовательные организации на территории других лечебно-профилактических организаций (по участкам), фактически прививочная картотека учетных прививочных форм находится в детских дошкольных и образовательных организациях; в представленных журналах не отражена работа иммунологической комиссии, учет длительных медицинских отводов от профилактических прививок (по участкам, отделениям и организациям) с пофамильными списками детей, отказывающиеся от профилактических прививок (по участкам, отделениям и организациям); 

- в нарушение требований п.п.4.3, 5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» не ведутся списки работающих по каждому объекту со сведениями о профилактических прививках и медицинских отводах (отказах) от прививок и списки на неработающее население, что затрудняет определить количество людей относящихся в той или иной группе риска;

- в нарушение требований п.4.5 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» не сформирована прививочная картотека на медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ» из 198 медицинских работников, только представлены ф. 063/у «Карта профилактических прививок» на 155 чел. (или 78,2%), не представлены ф.063/у на 43 чел., по факту прививочная картотека ведется по участковому принципу (по месту проживания), а также на терапевтических участках;

- в нарушение требований п.4.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» при регистрации случая кори у врача инфекциониста инфекционного отделения ГБУЗ «Тоцкая РБ» в (адрес обезличен), в целях проведения оценки охвата иммунизации против кори детского и взрослого населения отсутствовала ф. №6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» по (адрес обезличен) на (дата обезличена), а также по терапевтическим участкам обслуживающие население (адрес обезличен), также отсутствовала ф.№6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний»;

при наличии автоматизированной системы управления иммунизацией не обеспечено составления информационной базой и формирования учетных и отчетных форм федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках», «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» в целом по всем структурным подразделением поликлинического звена ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

в нарушение требований п.5.1. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» отсутствует план профилактических прививок на медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ» подлежащих на 2018 г. и его выполнение;

в нарушение требований п.4.1., 4.6., 5.6, 5.7, 5.9., 8.2 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» на терапевтических, педиатрических участках не формируются отчеты о выполненных прививках, персонифицированные сведения о выполненных прививках подростков и взрослых в рамках проведения профилактических прививках; 

для учета профилактических прививок в рамках профилактических прививок, в том числе кори медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ» и планирования профилактических прививок не проводится ежегодная перепись работников ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

по терапевтическим участкам №1,2,3,5 ГБУЗ «Тоцкая РБ» отсутствует полный учет медицинских работников, то есть невозможно определить количество состоящих на учете и их фактическую иммунизацию против кори, а также не проводится ежемесячное подведение итогов выполнения и причин невыполнения плана прививок за каждый месяц (мед.отводы, миграция, отказы от прививок в соответствии с утвержденной формой).

Отмечается значительное расхождение данных отчетов, представленных ГБУЗ «Тоцкая РБ» (адрес обезличен) на (дата обезличена) (до развития эпидситуации по кори уровень охвата ревакцинирующими прививками против кори взрослого населения в возрасте 18 - 35 лет - 99,7% (не привито 6 чел.) и на (дата обезличена) (после развития эпидситуации по кори уровень охвата ревакцинирующими прививками взрослого населения против кори в возрасте 18 - 35 лет крайне низкий – 35,6% (1039 чел.), при регламентированном показателе не менее 95%.

Отмечается значительное расхождение данных отчетов, представленных ГБУЗ «Тоцкая РБ» (адрес обезличен) на (дата обезличена) (до развития эпидситуации по кори уровень охвата ревакцинирующими прививками против кори сотрудников больницы в возрасте 18 - 35 л - 99,7% (не привит 1 чел.) и на (дата обезличена) (после развития эпидситуации по кори уровень охвата ревакцинирующими прививками против кори сотрудников больницы в возрасте 18 - 35 лет крайне низкий – 88,5% (не привито - 225 чел.), при регламентированном показателе не менее 95%.

В нарушение требований п.6.4. СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита» в период с (дата обезличена) по (дата обезличена) при проведении подчищающей иммунизации (адрес обезличен) против кори групп риска работникам образовательных и медицинских организаций, учреждений социальной защиты, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лицам, работающим вахтовым методом, сотрудникам государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, мигрантам, кочующим и другим труднодоступным группам населения в возрасте 18-35 лет установлены факты что, данный контингент не обеспечен регламентированным показателем ревакцинации против кори (две прививки) и составляет от 50% до 65%, (при регламентированном показателе не менее 95%).

В период с (дата обезличена) по (дата обезличена) при проведении подчищающей иммунизации (адрес обезличен) против кори групп риска работникам образовательных и медицинских организаций, учреждений социальной защиты, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лицам, работающим вахтовым методом, сотрудникам государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, мигрантам, кочующим и другим труднодоступным группам населения в возрасте 18-35 лет установлены факты что, данный контингент не обеспечен регламентированным показателем ревакцинации против кори (две прививки) и составляет от 60% до 75%, (при регламентированном показателе не менее 95%).

В нарушение требований п. 6.3. СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита» не организована иммунизация против кори иностранных граждан (трудовые мигранты) за 6 мес. (дата обезличена) проведено медицинское освидетельствование иностранных граждан 81 чел., из них иммунизация против кори трудовых мигрантов не проводилась. 

Выявлены существенные нарушения требований к условиям транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, а именно:

- в соответствии с п.6.22 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» холодильник помимо встроенного термометра оснащается двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами (терморегистраторами). Датчик встроенного термометра размещается в контрольной точке каждой камеры холодильника, которая определяется производителем и обозначается на термокарте холодильника. 

Автономные термометры и термоиндикаторы (терморегистраторы) размещаются рядом друг с другом непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее "теплой" (наиболее удаленной от источника холода) и наиболее "холодной" (подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см. к источнику холода). В нарушение этих требований на 3,4 уровне холодовой цепи не обеспечено оснащение холодильников для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее-ИЛП) химическими и электронными термоиндикаторами;

- в соответствии с п. 5.16. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» при транспортировании ИЛП в термоконтейнере (активном или пассивном) используется оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспортирования. Допускается использование термометров со встроенной электронной памятью, обладающих возможностью фиксации нарушений температурного режима в цикле контроля.

Оборудование для контроля температурного режима размещается в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем согласно термокарте, между упаковками с ИЛП. Контроль показаний приборов осуществляется после окончания цикла транспортирования во время выгрузки препаратов.

В пассивных термоконтейнерах применяются термоиндикаторы или автономные терморегистраторы. Активные термоконтейнеры оборудуются встроенными или автономными терморегистраторами. В нарушение этих требований на 3 уровне холодовой цепи для транспортировки иммунобиологических лекарственных препаратов в термоконтейнере не используется оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспортирования

- в соответствии с требованиями с 8.11.3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» в случае отсутствия на третьем уровне холодильной комнаты (камеры) в помещении, где находятся холодильники (морозильники) должна поддерживаться температура не выше +20 °C. В нарушение указанных требований на 3 уровне холодовой цепи в помещении, где находится холодильное оборудование температура +32оС град. (по данным термометра);

- в соответствии с требованиями п.8.11.4 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» должностным лицом, ответственным за "холодовую цепь" на третьем уровне, ведется учет поступлений и отправлений ИЛП, регулярно контролируются показания термометров и термоиндикаторов (терморегистраторов), осуществляется контроль за условиями отпуска и транспортирования ИЛП на четвертый уровень при соблюдении температурного режима. Фактически контроль разгрузки иммунобиологических препаратов на 3 уровне холодовой цепи не осуществляется, вакцина поступает сразу на 4 уровень холодовой цепи; 

- в соответствии с требованиями п.9.1 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» в каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях (Приложение N 4 к указанным Правилам). В ГБУЗ «Тоцкая РБ» не разработан план мероприятий по обеспечению «Холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях в соответствии с требованиями. 

Оценив представленные сторонами доказательства, суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований, поскольку в ходе рассмотрения дела установлено бездействие ответчика по устранению выявленных надзорным органом нарушений.

При этом суд исходит из того, что на момент рассмотрения дела, выявленные нарушения требований санитарного законодательства не устранены, доказательств устранения нарушений не предоставлены.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194 – 198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

РЕШИЛ:

Исковые требования Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Оренбургской области в лице Западного территориального отдела - удовлетворить.

Признать противоправным бездействие ГБУЗ «Тоцкая районная больница», нарушающее требования Федерального закона №52-ФЗ от 30 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита», выразившееся в непринятии мер для соблюдения санитарных правил, а именно:

- непринятии мер по контролю полноты и качества проведения переписи детского населения, на организованных (по организациям) детей, а также детей, проживающих на территории прикрепленной поликлиники и посещающих детские образовательные организации и сведениями о профилактических прививках (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- непринятии мер по организации проведения переписи и учета взрослого работающего, неработающего населения поликлиники ГБУЗ «Тоцкая районная больница» в части организации планирования и проведения профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок;

- непринятие мер по формированию прививочной картотеки (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») на всех медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

- непринятии мер по контролю полноты и качества проведения переписи детского и взрослого населения, представлением достоверных данных по учету планирования профилактических прививок и отчетности об охватах прививками населения для заполнения федеральных государственных статистических форм №5 «Сведения о профилактических прививках», №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» как в целом по Тоцкому району и в разрезе населенных пунктов; 

- непринятии мер по формированию и ведению информационной базы по прививкам на взрослое и детское население, создания прививочной картотеки с автоматизированной системой учета (средств вычислительной техники (персональных компьютеров), на которых размещают программные средства и информационные базы прививок взрослого, детского населения и формирования учетных и отчетных форм федерального государственного статистического наблюдения №5 «Сведения о профилактических прививках», №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» в целом по всем структурным подразделением поликлинического звена ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

- непринятии мер по организации ежегодного учета работающего населения, в т.ч. медицинским работникам содержащего сведения о годе рождения, занимаемой должности, сведениями о профилактических прививках (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- непринятии мер по формированию плана профилактических прививок на медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ» подлежащих на (дата обезличена). и его выполнение;

- непринятии мер по обеспечению регламентированного показателя охвата ревакцинирующими прививками против кори (не менее 95%) взрослого населения в возрасте 18-35 лет, в том числе групп риска: работники образовательных и медицинских организаций, учреждений социальной защиты, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица работающие вахтовым методом, сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, мигранты, кочующим и другим труднодоступным группам населения; 

- непринятии мер по повышению персональной ответственности за организацию, планирования, достоверности учета и отчетности о профилактических прививках против кори, не соблюдение требований санитарного законодательства по «холодовой цепи»;

- непринятии мер по иммунизации против кори иностранных граждан при прохождении медицинского освидетельствования для выявления инфекционных заболеваний, предоставляющих опасность для окружающих и достоверной отчетности о выполненных прививках;

- непринятии мер по учету и организации иммунизации мигрирующего населения (цыгане, трудовые мигранты и др. группы населения), представителей религиозных общин, труднодоступного населения;

- непринятии мер по обеспечению объективного контроля температурного режима при транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов со 2 уровня (областной аптечный склад) на 3 и 4 уровень (ГБУЗ «Тоцкая районная больница») холодовой цепи в части укомплектования каждого транспортируемого контейнера с вакциной термоиндикаторами, а также оснащение холодильников для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) химическими и электронными термоиндикаторами;

- непринятии мер по разработке плана мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях 

- непринятии мер по поддержанию температуры на 3 уровне холодовой цепи в соответствии с требованиями.

Обязать ГБУЗ «Тоцкая районная больница» в срок не позднее (дата обезличена) принять меры 

- по контролю полноты и качества проведения переписи детского населения, на организованных (по организациям) детей, а также детей, проживающих на территории прикрепленной поликлиники и посещающих детские образовательные организации и сведениями о профилактических прививках (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- по организации проведения переписи и учета взрослого работающего, неработающего населения поликлиники ГБУЗ «Тоцкая районная больница» в части организации планирования и проведения профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок;

- по формированию прививочной картотеки (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») на всех медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

- по контролю полноты и качества проведения переписи детского и взрослого населения, представлением достоверных данных по учету планирования профилактических прививок и отчетности об охватах прививками населения для заполнения федеральных государственных статистических форм №5 «Сведения о профилактических прививках», №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» как в целом по Тоцкому району и в разрезе населенных пунктов; 

- по формированию и ведению информационной базы по прививкам на взрослое и детское население, создания прививочной картотеки с автоматизированной системой учета (средств вычислительной техники (персональных компьютеров), на которых размещают программные средства и информационные базы прививок взрослого, детского населения и формирования учетных и отчетных форм федерального государственного статистического наблюдения №5 «Сведения о профилактических прививках», №6 «Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней» в целом по всем структурным подразделением поликлинического звена ГБУЗ «Тоцкая РБ»;

- по организации ежегодного учета работающего населения, в т.ч. медицинским работникам содержащего сведения о годе рождения, занимаемой должности, сведениями о профилактических прививках (ф. 063/у «Карта профилактических прививок») и медицинских отводах (отказах) от прививок;

- по формированию плана профилактических прививок на медицинских работников ГБУЗ «Тоцкая РБ» подлежащих на 2018 г. и его выполнение;

-по обеспечению регламентированного показателя охвата ревакцинирующими прививками против кори (не менее 95%) взрослого населения в возрасте 18-35 лет, в том числе групп риска: работники образовательных и медицинских организаций, учреждений социальной защиты, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица работающие вахтовым методом, сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, мигранты, кочующим и другим труднодоступным группам населения; 

- по повышению персональной ответственности за организацию, планирования, достоверности учета и отчетности о профилактических прививках против кори, не соблюдение требований санитарного законодательства по «холодовой цепи»;

- по иммунизации против кори иностранных граждан при прохождении медицинского освидетельствования для выявления инфекционных заболеваний, предоставляющих опасность для окружающих и достоверной отчетности о выполненных прививках;

- по учету и организации иммунизации мигрирующего населения (цыгане, трудовые мигранты и др. группы населения), представителей религиозных общин, труднодоступного населения;

- по обеспечению объективного контроля температурного режима при транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов со 2 уровня (областной аптечный склад) на 3 и 4 уровень (ГБУЗ «Тоцкая районная больница») холодовой цепи в части укомплектования каждого транспортируемого контейнера с вакциной термоиндикаторами, а также оснащение холодильников для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) химическими и электронными термоиндикаторами;

- по разработке плана мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях 

- по поддержанию температуры на 3 уровне холодовой цепи в соответствии с требованиями.

Решение может быть обжаловано в судебную коллегию по гражданским делам Оренбургского областного суда через Тоцкий районный суд Оренбургской области в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья Ерш Е.Н. 

Мотивированное решение изготовлено 08 октября 2018 года.