Резолютивная часть оглашена 14.02.2024 года

Дело № 5-65/2024

УИД: 60RS0001-01-2024-000121-57

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

по делу об административном правонарушении 

16 февраля 2024 года 

<

...>

Судья Псковского городского суда Псковской области Бондаренко И.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Краминой Ю.И., с участием представителя Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Псковской области «Псковский областной клинический онкологический диспансер» ФИО1, выступающей по доверенности № от 01.02.2024 года, должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении – начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области ФИО2, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ), в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Псковской области «Псковский областной клинический онкологический диспансер», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес места нахождения: 180004, 

<

...>, ранее не привлекавшегося к административной ответственности за однородные правонарушения,

УСТАНОВИЛ:

26.12.2023 года начальником отдела финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области ФИО2, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Псковской области «Псковский областной клинический онкологический диспансер» (далее по тексту – ГБУЗ Псковской области «ПОКОД») составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Согласно указанного протокола, по поручению Заместителя председателя правительства Российской Федерации ФИО3 от 23.11.2023 года № ТГ-П12-16451 «О проведении внеплановой выездной проверки в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении медицинских организаций Псковской области, в соответствии с п. 3 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.20220 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», абз. 3 пп. «б» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 года № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», а именно ГБУЗ Псковской области «Псковский областной клинический онкологический диспансер», на основании решения руководителя Росздравнадзора ФИО4 о проведении выездной внеплановой проверки от 29.11.2023 года № 693, проведены контрольно-надзорные мероприятия.

Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области в ходе проверки выявлены и отражены в акте внеплановой выездной проверки № 693 от 15.12.2023 года, и в выданном предписании об устранении выявленных нарушений от 15.12.2023 года № 693 допущенные ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852 (далее по тексту - Положение №852), которые образуют состав правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

При рассмотрении протокола об административном правонарушении, установлено, что ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» допущены грубые нарушения лицензионных требований, установленных Положением №852.

Так, при выборочной проверке медицинских карт 18 пациентов, выявлено несоответствие оказания медицинской помощи Критериям оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 года № 203н (далее по тексту - Критерии качества), а именно:

1). медицинской помощи взрослым в амбулаторных условиях: в нарушение пп. «а» п.2.1 Критериев качества в медицинских картах амбулаторных больных №2020-0740 Б.Р.П., №2019-0536 С.С.В., №2023-0359 В.М.Б., №2021-2022 Б.Н.И., №2022-0197 С.А.Ф., №2020-1821 С.А.В., №2022-1945 О.Л.К., №2022-1400 К.Е.М., № 2018-1868 К.В.П., №2022-1088 К.С.А., №3554/21 Т.Я.В., №3962/22 Д.Н.В., №739/23 П.Р.А., №2772/22 Г.Н.А., №847/22 О.Л.И. – отсутствует, либо оформлен формально план обследования и лечения; в нарушение пп. 3 п. 3.2.27 раздела III Критериев качества в медицинской карте стационарного больного №2772/22 Г.Н.А. – не определены опухолевые маркеры;

2). медицинской помощи взрослым в стационарных условиях: в нарушение пп. 9,10 п. 3.2.14 раздела III Критериев качества в медицинских картах стационарных больных №2236/2022 К.Е.М. и №3268/2022 – пациентам не проведено хирургическое лечение; в нарушение пп. 7 п. 3.2.15 раздела III Критериев качества в медицинских картах стационарных больных №912/2023 В.М.В., №860/2022 Б.Н.И. – не определены опухолевые маркеры, в том числе молекулярно-генетические; в нарушение пп. 1,6,8,9 п. 3.2.16 раздела III Критериев качества в медицинской карте стационарного больного №1243/2023 О.Л.К. – не определены опухолевые маркеры, не выполнена колоноскопия, не оценено состояние молочной железы; в нарушение п.п. 9,12,13 Критериев качества, а также клинических рекомендаций «Рак желудка», утвержденных Минздравом РФ, в медицинской карте №3962/22 Д.Н.В. – не проведено хирургическое лечение; в нарушение п.п. 2, 21 Критериев качества, а также клинических рекомендаций «Рак желудка», утвержденных Минздравом РФ в медицинских картах №2020-1821 С.А.В., №1688/2022 С.А.В., №2022-1400 К.Е.М. №2236/2022 К.Е.М., №3962/22 Д.Н.В. – не полный перечень молекулярно-генетического исследования, отсутствует профилактика осложнений химиотерапии; в нарушение п.п. 2, 5 Критериев качества, а также клинических рекомендаций «Фолликулярная лимфома», утвержденных Минздравом РФ в 2020 году, в медицинской карте №739/23 П.Р.А. – биохимическое исследование крови проведено не по всем требуемым параметрам биохимических показателей, не проведена пункция костного мозга; в нарушение п. 2, 5, 6, 8, 9, 15, 20 Критериев качества, а также клинических рекомендаций «Рак коры надпочечника», утвержденных Минздравом РФ в 2020 году, в медицинских картах №2018-1868 К.В.П., №2479/2022 К.В.П. – не выполнены ПЭТ/КТ, определение кортизола, метанефрина и норметанефрина, не выполнено комплексное определение концентрации стероидных гормонов, стадирование по ENSAT, терапия митотаном, регулярное обследование; в нарушение п. 4, 12 Критериев качества и клинических рекомендаций «Злокачественное новообразование ободочной кишки» утвержденных Минздравом РФ в 2022 году, в медицинских картах №2023-0359 В.М.В., №912/2023 В.М.В., №2021-2022 Б.Н.И., №860/2022 Б.Н.И. – не проведено молекулярно-генетическое исследование, не определены опухолевые маркеры; в нарушение пп. «а» п.2.2 Критериев качества ненадлежащее ведение медицинской документации (№2020-0740 Б.Р.П.; №2019-0536 С.С.В., №2023-0359 В.М.В.; №2021-2022 Б.Н.И; №2022-0197 С.А.Ф.; №2020-182 С.А.В.; №2022-1945 О.Л.К.; №2022-1400 К.Е.М.; №2018-1868 К.В.П.; №2022-1088 К.С.А) - записи мало читаемы, полны сокращений, не содержат анамнеза, что также является нарушением Приказа Минздрава России от 15.12.2014 года № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; нарушение пп. «б» п. 6 Положения №852: внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренный статьей 90 Закона №323-ФЗ, с нарушением установленных Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее по тексту - внутренний контроль), утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 года № 785н, а именно абз. 2, 6 п. 2. 

Кроме того, в нарушение п. 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 года № 785н (далее по тексту – Требования №785н) в ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», положение о Внутреннем контроле не регламентирует в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, оценку по раннему выявлению онкологических заболеваний, лечению онкологических заболеваний, информированию пациентов по вопросам раннего выявления онкологических заболеваний и диспансерного наблюдения.

В нарушение п. 9 Требований №785н в ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» не проводятся следующие мероприятия Внутреннего контроля:

- оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок;

- анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации;

- учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);

- мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

- анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;

- анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке;

- мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.

В нарушение п. 10 Требований №785н не представлен ежегодный план плановых проверок, утвержденный руководителем ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», и не проводятся плановые проверки ГБУЗ Псковской области «ПОКОД».

В нарушение п. 11 Требований №785н целевые (внеплановые) проверки ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» не проводятся:

- при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки;

- при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан;

- во всех случаях: при летальных исходах и при внутрибольничном инфицировании и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

В нарушение п. 17 Требований №785н в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок в ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» не оцениваются следующие основные показатели:

- обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций;

- обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;

- осуществление мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности;

- проведение мониторинга длительности пребывания пациента в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при онкологическом заболевании в стационарных условиях;

- осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий;

- осуществление мероприятий по обращению донорской крови и (или) ее компонентов;

- осуществление мероприятий по организации безопасной среды для пациентов и работников;

- осуществление мероприятий по раннему выявлению онкологических заболеваний, лечению онкологических заболеваний, информированию пациентов по вопросам раннего выявления онкологических заболеваний и диспансерного наблюдения.

В нарушение п. 18 Требований №785н в ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий по решению руководителя медицинской организации (не реже чем 1 раз в квартал).

В нарушение п. 19 Требований №785н в ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» не проводится анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, который должен проводиться не реже 1 раза в квартал.

В нарушение п. 21 Требований №785н в ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» не проводятся мероприятия по совершенствованию качества и безопасности медицинской деятельности по результатам анализа динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности.

Также проверкой установлено, что в Лицензии по адресу: 

<

...>, отсутствуют работы (услуги) по эндокринологии, неврологии, гистологии, паллиативной медицинской помощи, что является нарушением п. 2 Приложения № 8 к Порядку по онкологии (Приказ Минздрава России от 19.02.2021 года №116н (ред. от 24.01.2022) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях»), а также снижает возможности своевременной диагностики и установки диагнозов, в котором отсутствует структурное подразделение для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара (нарушение п. 2 Приложения № 5 к Порядку по онкологии).

В поликлиническом отделении ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» отсутствуют кабинеты врача-эндокринолога, кабинет паллиативной медицинской помощи, что является нарушением пп. «а» п. 5.1. Приложения № 8 к Порядку по онкологии и пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 года № 852, в штатном расписании отсутствуют должности врачей-специалистов: по гематологии, дерматовенерологии, медицинской реабилитации, неврологии, пульмонологии, отсутствует лицензия на осуществление медицинской деятельности по перечисленным работам (услугам), что снижает возможности своевременной диагностики. 

В ходе проведения проверки проведен осмотр отделений и кабинетов врачей-специалистов, выявлены следующие нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части невыполнения стандартов оснащения медицинскими изделиями структурных подразделений ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», а именно:

- в отделениях абдоминальной и торакальной онкологии, опухолей молочной железы и онкогинекологии отсутствуют весы для взвешивания больных в нарушение пункта 6 раздела 1 приложения № 22 к Порядку по онкологии; 

- в дневном стационаре противоопухолевой лекарственной терапии отсутствует насос инфузионный общего назначения в количестве 2 единиц, что не соответствует требуемому количеству из расчета 1 насос инфузионный на 6 пациенто-мест, в нарушение пункта 3 приложения № 16 к Порядку по онкологии. 

В нарушение пп. «г» п. 5.1. Правил организации деятельности онкологического диспансера к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздрава России от 19.02.2021 года №116н (далее по тексту – Порядок №116н) в структуре ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» отсутствует отдел телемедицины и информационных технологий.

В ходе проверки администрацией ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» представлены данные о проведенных ТМК с федеральными учреждениями за 11 месяцев 2023 года – всего проведено 260 консультаций.

Как медицинской организацией 3-го уровня ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» с медицинскими организациями региона проведено в 2023 году всего 16 ТМК, из них 9 ТМК (56,3%) были отменены, 1 ТМК (6,3%) от 28.03.2023 года находится в статусе «не проведена», что свидетельствует о нарушении п. 8 Порядка № 116н, в части отсутствия организованной работы по методическому руководству и консультативной помощи врачам-специалистам медицинских организаций региона по вопросам проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров, пациентов с предопухолевыми и хроническими заболеваниями, а также нарушения Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11. 2017 года №965н. 

Также, в ходе проведения проверки ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «а» п. 6 Положения № 852, ч.1. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», требований порядков оказания медицинской помощи.

Так, комиссией проведен выборочный анализ 76 медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, находящихся на диспансерном наблюдении, по результатам которого установлено: 

- нарушение п. 8 Порядка № 116н в части невыполнения функций онкологического диспансера по динамическому и диспансерному наблюдению за пациентами с онкологическими заболеваниями: 

- медицинская карта № 2714/23 - онкоконсилиум проведен 08.08.2023 года, пациентке показано проведение курса химиотерапии, госпитализация пациента осуществляется через 23 дня после проведенного консилиума;

- медицинская карта № 3193/21 - онкоконсилиум проведен 18.10.2021 года, показано экстренное проведение дообследования (УЗИ ОБП и МРТ ОМТ) исследования проведены на базе ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» на 10 и 15 день соответственно;

- медицинская карта № 3164/23 - онкоконсилиум проведен 04.10.2023 года, показано хирургическое лечение, госпитализация назначена только на 21 день после консилиума;

- медицинская карта № 2818/23 - консультация онколога проведена 23.06.2023 года, у пациентки отрицательная динамика в виде роста опухоли, в экстренном порядке назначено УЗИ ОБП и УЗИ молочных желез, исследования проведены на 12 день, онкоконсилиум проведен на 19 день от первичного осмотра, назначено хирургическое лечение, дата госпитализации определена на 01.08.2023 года, после оперативного вмешательства (10.08.2023 года) отсутствует контрольная явка к врачу-онкологу для диспансерного наблюдения;

- медицинская карта № 3169/23 - первичный осмотр врачом-онкологом осуществлен 28.08.2023 года, диагностические исследования (УЗИ л/у и шеи и КТ ОГК) проведены на 18 и 32 день соответственно, онкоконсилиум проведен только 05.10.2023 года на 16 день после получения результатов гистологического исследования.

- нарушение п. 11 Порядка № 116 н, в части несоблюдения сроков проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологические заболевания (медицинские карты №2714/23, № 3193/21, №3164/23, №2818/23, №3169/23, №2417/23, №2783/23, №1589/22), что подтверждает факт несоблюдение сроков проведения обследований, регламентированных территориальной программой (7 рабочих дней);

- нарушение п. 17 Порядка № 116 н и п. 9. Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 04.06.2020 года № 548н, в части нарушения сроков проведения кратности диспансерных осмотров врачом-онкологом в течение первого года наблюдения:

- медицинская карта № 3169/23 - осмотр врача-онколога отсутствует после проведенного хирургического лечения;

- нарушение п.8 Правил организации деятельности онкологического диспансера к Порядку № 116н, а также Порядка № 548н, в части отсутствия организации и проведения диспансерного наблюдения за пациентами с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями;

- в медицинских картах №2714/23, №3193/21, №3164/23, №2818/23, №3169/23, №2417/23, №2783/23, №1589/22, №684/23, №2101/23, №523/22, №3095/21, №2826/22 отсутствуют записи об установлении диспансерного наблюдения, отсутствуют индивидуальные планы диспансерного наблюдения, отсутствует информация об ознакомлении пациента о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения, не проведена оценка приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения, не отражается динамика от проведенного лечения, осмотры врачей носят формальный характер; 

- нарушение п. 22 Порядка № 116н, сроки ожидания оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи не должны превышать срок, установленных Территориальной программой, вместе с тем, в медицинской карте № 2714/23 от момента гистологической верификации (27.07.2023 года) до момента госпитализации на лечение (25.08.2023 года) прошло 28 дней, что превышает сроки предусмотренные Территориальной программой ГГ (не более 14 дней), №3164/23 от момента подтверждения ЗНО (03.10.2023 года) госпитализация пациента для хирургического лечения осуществлена 23.10.2023 года на 20 день, аналогичные нарушения отмечены в медицинских картах №2023-0359 В.М.В., №912/2023 В.М.В., №2021-2022 Б.Н.И., №860/2022 Б.Н.И.; №2020-1821С.А.В., №1688/2022 С.А.В., 2022-1945 О.Л.К., №1243/2023 О.Л.К.; №2022-1400 К.Е.М., №2236/2022 К.Н.М.; №2018-1868 К.В.П., №2479/2022 К.В.П.; №739/23 П.Р.А., №2772/22 Г.Н.А.; №3962/22 Д.Н.В.; №2772/22 Г.Н.А.; №847/22 О.Л.И. - нарушены сроки начала специализированного лечения в течение 7 дней от верификации диагноза. 

В нарушении ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» нарушило вышеуказанные нормативно-правовые акты Российской Федерации.

Тем самым ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» совершено правонарушение, предусмотренное по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Представитель ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» ФИО1, в судебном заседании указала, что ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» в полном объеме признает вину в совершении инкриминируемого правонарушения. По поводу выявленных нарушений указала, что нарушения заполнения медицинских карт бальных являются неустранимыми, однако медицинскому персоналу учреждения указано на недопустимость допущения подобных нарушений впредь. Касаемо нарушения, которое выразилось в отсутствии в отделениях абдоминальной и торакальной онкологии, опухолей молочной железы и онкогинекологии весов для взвешивания больных, пояснила, что в связи с трудным материальным положением учреждения, обеспечить все отделения весами не имеется возможности, в первоочередном порядке весами снабжаются отделения, в которых содержатся больные прошедшие химиотерапию. Весы имеются в приемном покое учреждения, которое находится рядом с отделениями абдоминальной и торакальной онкологии, опухолей молочной железы и онкогинекологии, и используются для взвешивания больных, проходящих лечение в указанных отделениях. Просила при назначении наказания учесть, что ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» является бюджетной организацией, учесть сложное финансовое положение учреждения, в связи с чем, просила о назначении минимально возможного наказания. 

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении – начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области ФИО5, в судебном заседании доводы и обстоятельства правонарушения, изложенные в протоколе об административном правонарушении поддержала. Полагала, что вина ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» в совершении инкриминируемого правонарушения установлена и доказана представленными суду материалами. Полагала, что нарушение ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» приведенных в протоколе требований закона, является грубым нарушением лицензионных требований, при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли. Разрешение вопроса о виде размере наказания, которое должно быть назначено ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», оставила на усмотрение суда.

Выслушав мнение участников процесса, исследовав материалы дела об административном правонарушении, а также материалы дополнительно представленные, судья приходит к следующему.

Материалами дела установлено, что с 04.12.2023 года по 15.12.2023 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ФИО3 №ТГ-П12-16451 от 23.11.2023 года, и в соответствии с решением руководителя Росдравнадзора №693 от 29.11.2023 года, проведена выездная внеплановая проверка ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», по результатам которой составлен акт выездной внеплановой проверки №693 от 15.12.2023 года, в котором отражены выявленные в ходе проверки нарушения, указанные выше.

По факту выявленных в ходе выездной внеплановой проверки нарушений, изложенных в акте выездной внеплановой проверки №693 от 15.12.2023 года, 26.12.2023 года начальником отдела финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области ФИО2, в отношении ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В качестве доказательств вины ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» в совершении инкриминируемого административного правонарушения, административным органом суду представлены: протокол об административном правонарушении № 11/23 от 26.12.2023 года, в котором изложены обстоятельства инкриминируемого ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» правонарушения; копии трудового договора №181/ЭК с руководителем государственного бюджетного учреждения здравоохранения Псковской области «Псковский областной клинический онкологический диспансер» от 09.11.2020 года и дополнительного соглашения к нему, согласно которого руководителем ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» с 09.11.2020 года является ФИО6, со сроком полномочий до 08.11.2024 года; копией приказа №212-к от 09.11.2020 года, согласно которого главным врачом ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» назначен ФИО6; копия решения руководителя Росздравнадзора №693 от 29.11.2023 года о проведении выездной внеплановой проверки ГБУЗ Псковской области «ПОКОД»; копия поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ФИО3 №ТГ-П12-16451 от 23.11.2023 года; акт выездной внеплановой проверки №693 от 15.12.2023 года; предписание №693 от 15.12.2023 года об устранении выявленных нарушений; протоколы осмотра территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю от 11.12.2023 года; протоколом опроса главного врача ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» ФИО6 от 13.12.2023 года; копия приказа №207 от 01.03.2022 года «Об организации работы Врачебной Комиссии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Псковской области «Псковский областной клинический онкологический диспансер»; копия Положения о Врачебной Комиссии ГБУЗ «Псковский областной клинический онкологический диспансер»; копия приказа №208 от 01.03.2022 года «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ПОКОД» в 2022 году»; копия Положения о порядке и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ПОКОД»; копией справки о медицинской организации ГБУЗ Псковской области «ПОКОД»; копия штатного расписания ГБУЗ Псковской области «ПОКОД»; копия Устава ГБУЗ Псковской области «ПОКОД»; копия изменений в Устав ГБУЗ Псковской области «ПОКОД»; выписка из ЕГРЮЛ №ЮЭ9965-23-173534349 от 18.12.2023 года; выписка из реестра лицензий по состоянию на 27.12.2023 года.

Относимость, достоверность и допустимость представленных доказательств, оцениваемых судом по правилам ст. 26.11 КоАП РФ, сомнений не вызывают.

Нарушений действующего законодательства Российской Федерации в ходе производства по делу об административном правонарушении не установлено, сроки давности привлечения к административной ответственности не истекли. Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным на это должностным лицом, содержит сведения, необходимые для установления всех обстоятельств дела. Доказательства, содержащиеся в материалах дела, получены надлежащим образом.

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность.

В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Согласно ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечание к ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ).

Объективной стороной административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ является осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Обязательным признаком объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, является грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии). 

Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852, вступившим в силу с 01.09.2021 года. Согласно п.4 Положения № 852 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по Перечню согласно Приложению к указанному Положению, в том числе по онкологии.

В соответствии с п. 5 и 6 Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии.

Таковыми, в частности, являются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п.п. «а»); соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п.п. «б»); соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с ч. 7 ст. 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п.п. «в»); соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (п.п. «г»); повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п.п. «д»); размещение информации в единой системе в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг (п.п. «е»).

Должностным лицом административного органа ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» вменено нарушение пунктов 5 и 6 Положения № 852 о лицензировании медицинской деятельности, в которых изложены требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Указанные нарушения лицензионных требований нашли свое подтверждение при рассмотрении дела, и, по мнению суда, относятся к грубым нарушениям лицензионных требований.

В силу п.7 Положения №852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» п. 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В силу части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99- ФЗ, к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1). возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2). человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух или более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Как установлено материалами дела ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» имеет лицензию Д041-01150-60/00364410 от 12.02.2019 года на медицинскую деятельность, что подтверждается выпиской из реестра лицензий и выпиской из ЕГРЮЛ. В соответствии с Уставом ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» предметом деятельности учреждения является осуществление медицинской деятельности (п.2.1). Согласно п. 2.2 Устава Основной целью деятельности Учреждения является охрана здоровья граждан. Согласно п. 3.3 Устава Учреждение обязано нести ответственность в соответствии с законодательством РФ за нарушение своих обязательств.

Таким образом, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, направлено на охрану здоровья граждан, на оказание доступной и качественной медицинской помощи, следовательно, не исполнение данных требований, способствует возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также наступлению иных тяжких последствий.

Соответственно, выявленные в ходе выездной внеплановой проверки нарушения, изложенные в акте выездной внеплановой проверки №693 от 15.12.2023 года, с учетом нормы пункта 1 части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ, является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли.

Согласно ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ (ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ).

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает за совершение данного правонарушения административное наказание в виде штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В силу ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении юридическому лицу административного наказания судья, учитывая признание вины, тяжелое финансовое положение предприятия, характер деятельности ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», что является обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, считает необходимым назначить ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» административное наказание в виде административного штрафа.

Суд учитывает характер совершенного ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» правонарушения, и принимая во внимание изложенные выше смягчающие административную ответственность обстоятельства, суд признает совокупность данных обстоятельств исключительными, и полагает возможным назначить юридическому лицу наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Суд полагает, что указанный вид и размер наказания будет отвечать принципам разумности и справедливости, соответствовать тяжести совершенного правонарушения и обеспечивать достижение целей административного наказания, предусмотренных ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ. При назначении административного наказания суд учитывает, что в соответствии с ч.3.3 ст.4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, что в данном случае составляет 75 000 рублей.

Оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ не имеется, поскольку совершенное ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» нарушение не может быть признано малозначительным в силу объекта, охраняемого законом, поскольку речь идет о безопасности жизни и здоровья неопределенного круга лиц.

На основании изложенного, руководствуясь ч. 3.2 ст. 4.1, ч. 3 ст. 19.20, ст. 29.10 КоАП РФ, 

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Псковской области «Псковский областной клинический онкологический диспансер», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес места нахождения: 180004, 

<

...>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему, с применением ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Уведомить администрацию ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» о реквизитах уплаты штрафа: 

<

данные изъяты>

Разъяснить администрации ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», что в соответствии ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. Предложить администрации ГБУЗ Псковской области «ПОКОД» предоставить квитанцию об уплате штрафа в Псковский городской суд Псковской области (каб. №14).

Разъяснить администрации ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», что в соответствии с ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в указанный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа.

Разъяснить администрации ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», что в соответствии с ч.1.3-3 ст.32.2 КоАП РФ при уплате административного штрафа лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа, административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа. Разъяснить администрации ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», что в случае, если копия настоящего постановления, направленная в адрес администрации ГБУЗ Псковской области «ПОКОД», по почте заказным почтовым отправлением, поступила в его адрес после истечения двадцати дней со дня вынесения постановления, указанный срок подлежит восстановлению судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, по ходатайству администрации ГБУЗ Псковской области «ПОКОД».

Постановление может быть обжаловано в Псковский областной суд через Псковский городской суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Судья И.В. Бондаренко