Дело № 5-41/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

р.п. Ишеевка 12 июля 2017 года

Ульяновской области 

Судья Ульяновского районного суда Ульяновской области Трубачева И.Г.,

при секретаре Долговой Ю.Т.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст.19.20 ч.3 КоАП РФ в отношении ГУЗ «Ульяновская районная больница», юридический адрес: *** 

УСТАНОВИЛ:

В ходе проведения Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области внеплановой документарной проверки ГУЗ «Ульяновская районная больница» были выявлены нарушения:

п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - нарушено право ребенка в сфере здравоохранения на получение качественной медицинской помощи в условиях ГУЗ ФИО1,

п.4.5 Методических указаний "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" -ребенок, которому должны были проводить ревакцинацию ЛКДС, предварительно не был подвергнут осмотру врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных;

- п. 10.4 Методических указаний "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" – в историю развития ребенка и карту профилактических прививок внесены не полные сведения опроведенной прививке;

- пп.д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п.3.7., п.3.8, п.4.9 Методических указаний "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней.Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания"профилактическую прививку ребенку проводил медицинский работник, который не обучен правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.

В судебном заседании законный представитель ГУЗ «Ульяновская районная больница» ФИО2 с нарушением согласился. Суду пояснил, что факт совершения нарушения был, и это установлено. На сегодняшний день медсестра ФИО11 Т.Н. прошла специальное обучение по проведению вакцинаций. Но просит учесть тот факт, что она работает в поликлинике уже 38 лет, из которых 14 лет работает участковой медсестрой у врача педиатра. И то, что она за шесть дней получила удостоверение, никак не влияет на ее опыт. В прошлом году данному ребенку В. также была проведения вакцинация АКДС, но другой медсестрой. Но результат был тот же самый. У него образовался абсцесс, тогда как у других детей ничего такого не происходит. Поэтому он полагает, что возможно у ребенка происходит какая-то реакция на вакцину, и его следует обследовать. Просит суд переквалифицировать данное нарушение на ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде предупреждения. 

Представитель Территориального органа Росздравнадзор по Ульяновской области ФИО3 в судебном заседании пояснила, что внеплановая проверка проводилась в период времени с 26.05.2016 по 06.06.2017 гг. За этот период времени им не было представлено доказательств того, что медсестра прошла обучение и получила соответствующий документ. Ребенку был причинен вред здоровью. Ему должна была быть назначена вакцинация АКДС, и перед этим он должен быть осмотрен врачом. Однако этого не было сделано. И об этом говорится в локальных актах. Следующим нарушением является то, что в истории развития ребенка внесены не полные данные о проведенной вакцинации. В карточке ребенка должны быть указаны номер вакцины, реакция ребенка на прививку и многое другое. То, что необходимо было внести, не внесли. И третьим нарушением является то, что профилактическую прививку ребенку проводил необученный сотрудник, вопреки постановлению Правительства РФ. Оснований для переквалификации действий нет. Наказание -на усмотрение суда.

Выслушав участников процесса, допросив свидетеля, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Статьей 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое указанным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

В соответствии со статьей 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно статье 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в ходе рассмотрения дела об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения, виновность лица в совершении административного правонарушения и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В силу пункта 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Из протокола об административном правонарушении от 16 июня 2017г. усматривается, что в ходе проведения Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области внеплановой документарной проверки ГУЗ «Ульяновская районная больница» были выявлены следующие нарушения:

п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - нарушено право ребенка в сфере здравоохранения на получение качественной медицинской помощи в условиях ГУЗ ФИО1,

п.4.5 Методических указаний "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" -ребенок, которому должны были проводить ревакцинацию ЛКДС, предварительно не был подвергнут осмотру врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных;

- п. 10.4 Методических указаний "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" – в историю развития ребенка и карту профилактических прививок внесены не полные сведения опроведенной прививке;

- пп.д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п.3.7., п.3.8, п.4.9 Методических указаний "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней.Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания".

В судебном заседании установлено, что в медицинской карте амбулаторного больного (истории развития ребенка) имеется письменное информированное согласие ФИО4 от 20.04.2017г. о проведении ее сыну Булату ревакцинации АКДС.

В. Б.И., которому должны проводить иммунизацию, предварительно не был подвергнут осмотру врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и др.). В записях врача от 20.04.2017г. в медицинской амбулаторной карте (истории развития ребенка) №*** анамнестические данные отсутствуют.

20.04.2017. ребенку проведена вакцинация АКДС, отмечено, что через 30 минут реакции не было.

В соответствии с п. 10.4. Методических указаний "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" учету подлежат следующие сведения о выполненной профилактической прививке: дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, характер реакции на введение. Перечисленные данные вносят в учетные формы медицинских документов: у детей - карта профилактических прививок (ф. 063/у), история развития ребенка (ф. 112/у), сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93).

В историю развития ребенка В. Б.И. 20.04.2017г., когда была сделана профилактическая прививка, не внесены следующие сведения о вьшолненной профилактической прививке: доза препарата, контрольный номер.

В карту профилактических прививок В. Б.И. не внесены следующие сведения о выполненной профилактической прививке 20.04.2017г.: название препарата, характер реакции на введение.

Согласно записям в истории развития ребенка от 21.04.2017г. был актив медицинской сестры ГУЗ ФИО1 (по телефону). Состояние ребенка удовлетворительное. На месте укола небольшое уплотнение.

28.0.2017г. ребенок осмотрен врачом ГУЗ ФИО1, выставлен диагноз: Постиньекционный инфльтрат.

В. Б. И. 28.04.2017г. осмотрен врачом -хирургом, выставлен диагноз: ***.

02.05.2017г. ребенку выставлен диагноз: ***.

04.05.2017г. ребенку выставляется диагноз: ***. В. Б.И. направляется в ГУЗ УОДКБ имени общественного и политического деятеля ФИО5.

В период с 04.05.2017г. по 10.05.2017г. ребенок находился на стационарном лечении в ГУЗ УОДКБ имени общественного и политического деятеля ФИО5 по поводу: ***. В стационаре проведена операция: ***.

Как следует из материалов дела, ГУЗ ФИО1 имеет лицензию от 12.08.2015 №,40-73-01-001442, выданную Министерством здравоохранения Ульяновской области, в том числе при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок).

В соответствии с пп. д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности является, в том числе, наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

В нарушение пп. д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")''(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, па территории инновационного центра "Сколково») в ГУЗ ФИО1 не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с пп. д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.

В соответствии с п.3.7., п.3.8, п.4.9 "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004) к проведению профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. Медицинские работники, осуществляющие вакцинопрофилактику инфекционных болезней, должны ежегодно проходить обучение по вопросам организации и проведения профилактических прививок. Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцииальных осложнений.

У медицинской сестры прививочного кабинета ФИО6 (в нарушение требований пп. д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п.3.7., п.3.8, п.4.9 "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004), которая проводила ревакцинацию АКДС В. Б.И. 20.04.2017г. в ГУЗ ФИО1 по адресу осуществления деятельности: *** отсутствует специальная подготовка по вакцинации. В. Т.Н. не обучена правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. ФИО6 не проходила обучение по вопросам организации и проведения профилактических прививок.

Вышеуказанный документ составлен в строгом соответствии с требованиями КоАП РФ, а поэтому расценивается судом как допустимое доказательство, подтверждающее виновность ГУЗ «Ульяновская районная больница» в совершении административного правонарушения.

Вина ГУЗ «Ульяновская районная больница» также подтверждается актом проверки № *** от 16.06.2017г., приказом о проведении внеплановой проверки № *** от 26.05.2017г., представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № *** от 26.05.29017г., жалобой ФИО7, копией истории развития ребенка журналом учета прививок АКДС вакцинаций и ревакцинаций, журналом учета профилактических прививок ф № ***, удостоверением ФИО11 Т.Н. о повышении квалификации, показаниями В. И.И., допрошенного в ходе судебного заседания в качеств свидетеля, пояснившего, что в Ульяновской районной больнице ребенку была сделана прививка АКДС, после чего возникли осложнения в виде инфильтрата, была проведена операция.

Совокупностью исследованных доказательств нахожу вину ГУЗ «Ульяновская районная больница» в совершении административного правонарушения полностью установленной и доказанной.

Суд квалифицирует действия ГУЗ «Ульяновская районная больница» по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

То есть, юридическое лицо ГУЗ ФИО1 нарушило пп. д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и тем самым грубо нарушил лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности, что подтверждается актом проверки №*** от 16.06.2017г.

Грубые нарушения лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности нарушили права В. Б.И. в сфере охраны его здоровья, что привело к абсцессу бедра у ребенка, создало угрозу жизни и здоровью пациента.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ в соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Законодатель, установив названные положения в КоАП РФ, тем самым предоставил возможность судье, органу, должностному лицу, рассматривающим дело об административном правонарушении, индивидуализировать наказание в каждом конкретном случае.

При этом назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

С учетом обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, принимая во внимание исправление ГУЗ «Ульяновская районная больница» выявленных нарушений, то на основании ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП, суд признает по данному делу наличие исключительных обстоятельств, позволяющих снизить размер назначенного юридическому лицу штрафа и считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

На основании ст.ст.29.1-29.13 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГУЗ «Ульяновская районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере 75 000 рублей.

Реквизиты получателя штрафа: УФК по Ульяновской области (Министерство здравоохранения Ульяновской области) ИНН 

<

***>, КПП 732501001, л/счет 

<

***>, расчетный счет № 

<

***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Ульяновской области г.Ульяновск, БИК 047308001, КБК 261 1 16 90050 05 0000 140. Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты муниципальных районов. 

Настоящее постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления через Ульяновский районный суд Ульяновской области. 

Судья Трубачева И.Г.