Материал № 5-6/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Андреаполь 22 июня 2017 года 

Судья Андреапольского районного суда Тверской области Алексеев С. А., 

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Андреапольская центральная районная больница», ОГРН №, ИНН/КПП №, юридический адрес: 172800, 

<

...>, 

УСТАНОВИЛ:

ГБУЗ Тверской области «Андреапольская центральная районная больница» привлекается к административной ответственности за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). 

Правонарушение имело место в г. Андреаполе Тверской области при следующих обстоятельствах.

12.04.2017 в 13 часов 25 минут Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области на основании приказа от ДД.ММ.ГГГГ № П69-62/17 руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО1 проведена плановая, выездная проверка ГБУЗ «Андреапольская центральная районная больница» по адресу: 172800, 

<

...>, которое осуществляет свою деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с лицензией № № от ДД.ММ.ГГГГ. 

В ходе проверки установлены нарушения: 

- статьи 38, 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

- п.п. «т» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений);

- п.п. «в (1)» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;

- правил ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» в 2017 году ведёт Журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестры и Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в хирургическом отделении.

В унифицированной форме Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ предусмотрены заполнения граф в соответствии с их наименованиями.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестры ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» имеются записи не в соответствии с унифицированной формой, что является нарушением Приложения № 1 к Правилам. 

На страницах № 2, 4, 7, 8, 10, 13, 14 нумерации записей в журнале регистрации за 2016 год перенесены в журнал регистрации 2017 год, что является нарушением п. 11 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестры ведется учет р-ра морфина. В соответствии с правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на р-р морфина 1% не указаны: форма выпуска, единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестры ведется учет на раствор фентанила 0,005% - 2,0. В соответствии с Правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на раствор фентанила 0,005% - 2,0 не указана единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил.

На странице № 8 ведется учет на раствор кетамина 5% - 2,0. В соответствии с правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на раствор кетамина 5% - 2,0 не указана: единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил.

На странице № 10 ведется учет натрия оксибат 20% - 5,0. В соответствии с Правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на натрия оксибат 20% - 5,0 не указана: единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил.

На странице № 12 ведется учет р-ра реланиума 2,0. В соответствии с Правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на реланиум 2,0 не указаны: дозировка, единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил.

На странице № 14 ведется учет р-ра сибазона 2 мл. В соответствии с Правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на р-р сибазона 2 мл. не указаны: дозировка, единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил. 

В унифицированной форме Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Приложение № 1) к Правилам предусмотрены заполнения граф в соответствии с их наименованиями.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в хирургическом отделении ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» имеются записи не в соответствии с унифицированной формой, что является нарушением Приложения № 1 к Правилам. 

На страницах № 2, 4, 6 Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ хирургического отделения нумерации записей в журнале регистрации перенесены с 2016 года, что является нарушением п. 11 Правил.

В Журнале регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, хирургического отделения ведется учет раствора кетамина. В соответствии с Правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на кетамин не указаны: полное название, дозировка, форма выпуска, единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил.

В Журнале регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ хирургического отделения ведется учет раствор фентанила. В соответствии с Правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на фенитанил не указаны: полное название, дозировка, форма выпуска, единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил.

В Журнале регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ хирургического отделения ведется учет р-ра реланиума. В соответствии с Правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. Однако, на реланиум не указаны: полное название, дозировка, форма выпуска, единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил.

В Журнале регистраций операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ хирургического отделения ведется учет натрия оксибутират. В соответствии с правилами указывается: наименование, дозировка, форма выпуска, единица измерения. На натрия оксибутират не указаны: дозировка, формам выпуска, единица измерения, что является нарушением п. 3 Правил.

В ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в хирургическом отделении на раствор кетамина для в/в и в/м ведения 50 мг/мл амп. 2 мл.; на раствор фентанила в/в и в/м 50 мкг/мл 2 мл.; на р-р реланиума для в/в и в/м введения 5мг/мл, амп. 2мл.; на натрия оксибат р-р д/ин 200мг/мл амп. 5 мл – не проводятся ежемесячные инвентаризации, что является нарушением статьи 38 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Таким образом, в действиях ГБУЗ Тверской области «Андреапольская центральная районная больница» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) – в части учета наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, нарушения правил ведения специальных журналов регистрации операций.

Законный представитель юридического лица – главный врач ГБУЗ Андрепольская ЦРБ» ФИО2 в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом, от него поступило ходатайство, из которого следует, что юридическое лицо вину в совершенном правонарушении признает полностью, согласны с выявленными нарушениями законодательства, поскольку в настоящее время по выявленным в ходе проверки нарушениям проведены мероприятия по их устранению, что подтверждено прилагаемыми в судебное заседание документами, в связи с чем, ходатайствует о прекращении дела, просит освободить ГБУЗ «АЦРБ» от административной ответственности в силу малозначительности правонарушения, просит учесть, что дополнительных финансовых средств в плане ФХД для уплаты штрафов – не имеется.

Исследовав в судебном заседании представленный административный материал, дав оценку всем собранным по делу доказательствам, суд приходит к следующим выводам.

Согласно ст. 26.1 КоАП РФ, по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия, за которые предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В силу ст. 26.2 КоАП РФ, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Не допускается использование доказательств, полученных с нарушением закона.

В соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ, судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Как установлено в ходе судебного разбирательства, ГБУЗ Тверской области «Андреапольская центральная районная больница» осуществляет свою деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с лицензией № № от ДД.ММ.ГГГГ, с приложением № 1: на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на помещение № 76 (по плану БТИ) для хранения НС ПВ в кабинете главной медицинской сестры на 01 этаже трехэтажного кирпичного здания главного корпуса (3 категория). 

ГБУЗ Тверской области «Андреапольская ЦРБ» должно заполнять графы в соответствии с их наименованиями в унифицированной форме Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ главной медицинской сестры ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» имеются записи не в соответствии с унифицированной формой, что является нарушением Приложения № 1 к Правилам. 

На страницах № 2, 4, 7, 8, 10, 13, 14 нумерации записей в журнале регистрации за 2016 год перенесены в журнал регистрации 2017 год, что является нарушением п. 11 Правил.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в хирургическом отделении ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» имеются записи не в соответствии с унифицированной формой, что является нарушением Приложения № 1 к Правилам. 

На страницах № 2, 4, 6 Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ хирургического отделения нумерации записей в журнале регистрации перенесены с 2016 года, что является нарушением п. 11 Правил.

Согласно ст. 38, 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» систематическая проверка наличия, сохранности, правильности хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, исполнения правил их получения и выдачи, является инвентаризацией. Инвентаризация служит одним из видов контроля, позволяющим установить недостатки при ведении складского хозяйства, выявить и устранить возможные ошибки в учете и хранении наркотических средств и психотропных веществ.

Закон обязывает юридических лиц, имеющих лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также их прекурсоров, ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, находящихся в распоряжении указанных лиц, и составлять баланс товарно-материальных ценностей.

Постоянно действующая комиссия проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход наркотических или психотропных веществ, а также их прекурсоров. В соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также их прекурсоров, проверяется также порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журнала регистрации, в том числе в структурных подразделениях и филиалах, и лиц, на которых возлагается осуществление контроля за ведением и хранением журнала регистрации.

В целях осуществления ведомственного контроля в лечебно-профилактическом учреждении и аптечном учреждении (организации) может создаваться постоянно действующая комиссия по проверке и инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

В случае несовпадения книжного остатка с фактическим наличием веществ лицо, ответственное за хранение, отпуск наркотических средств и психотропных веществ, а также их прекурсоров и ведение журнала, несет дисциплинарную и иные виды ответственности, предусмотренные законодательством РФ.

Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также выполнения международных обязательств, вытекающих из конвенций Организации Объединенных Наций, участницей которых является Российская Федерация, при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат регистрации в специальных журналах.

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утверждены Постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".

Они устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - журналы регистрации), в случаях, когда разрешается использование наркотических средств и психотропных веществ без лицензии в целях реализации ст. ст. 35 и 36 комментируемого Закона. Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по установленным формам.

Подпунктом "т" пункта 5 Положения о лицензировании установлена обязанность по соблюдению лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.

На основании подпункта в (1) пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Обстоятельства правонарушения подтверждаются: приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Тверской области от ДД.ММ.ГГГГ № № о проведении плановой, выездной проверки ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ», уведомлением главного врача ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» о проведении плановой выездной проверки комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области в период с 12.04.2017 по 28.04.2017 деятельности ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» с целью исполнения Плана контрольно – надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области на 2017 год, согласованного с прокуратурой, протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, актом плановой выездной проверки ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» от ДД.ММ.ГГГГ № б/н.

В процессе проверки установлено, что ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» допустило нарушения, связанные с охраной здоровья граждан, в рамках которых обеспечивается соблюдение требований нормативных правовых актов, регулирующих оборот наркотических средств и психотропных веществ. 

Согласно представленных документов, ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» является юридическим лицом.

Исследовав доказательства в совокупности, прихожу к выводу о виновности ГБУЗ «Андреапольская ЦРБ» в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного.

Виновное лицо признало вину, в настоящее время по выявленным в ходе проверки нарушениям проведены мероприятия по их устранению, что подтверждено прилагаемыми в судебном заседании документами, обязуется впредь не допускать нарушений подобного рода, что является смягчающими обстоятельствами. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не выявлено.

Пленум Верховного Суда Российской Федерации в п. 21 постановления от 24 марта 2005 г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» (с изменениями) указал, что малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Как следует из представленных материалов, доказательств размера вреда, тяжести наступивших последствий, существенно нарушающих охраняемые общественные правоотношения, причиненных ГБУЗ Тверской области «Андреапольская ЦРБ», должностным лицом, составившим протокол об административном правонарушении, в судебное заседание не представлено, при этом, при формальном наличии всех признаков состава правонарушения данное деяние само по себе не содержит каких-либо опасных угроз для личности, общества или государства, в связи с чем, у суда имеются достаточные основания признать данное административное правонарушение малозначительным.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в п. 17 постановления от 2 июня 2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» отметил, что, установив при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь статьей 2.9 КоАП РФ, принимает решение об отказе в удовлетворении требований административного органа, освобождая от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничивается устным замечанием, о чем указывается в мотивировочной части решения.

В соответствии со ст.2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. 

Руководствуясь ст. 29.7, 29.9-29.11 КоАП РФ, 

ПОСТАНОВИЛ:

Производство по делу об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Андреапольская центральная районная больница» ОГРН №, ИНН №, юридический адрес: 

<

...>, привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – прекратить, освободить ГБУЗ Тверской области «Андреапольская ЦРБ» от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения и ограничиться устным замечанием.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Андреапольский районный суд Тверской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья С. А. Алексеев