Дело № 2-1114/2020 

УИД: 48RS0003-01-2020-000525-42

Р Е Ш Е Н И Е

именем Российской Федерации

09 апреля 2020 года Правобережный районный суд г. Липецка в составе:

председательствующего Ситниковой Н.Е., 

при секретаре Грибковой М.В., 

рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Липецке дело по иску прокурора Правобережного района г. Липецка действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечения лекарственным препаратом,

у с т а н о в и л:

Прокурор Правобережного района г. Липецка обратился в суд с иском в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечения лекарственным препаратом. В обоснование заявленного требования истец указал, что прокуратурой Правобережного района г. Липецка проведена проверка по обращению ФИО2 по вопросу не обеспечения Управлением здравоохранения Липецкой области несовершеннолетнего 

<

данные изъяты> ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> по медицинским (жизненным) показаниям. В ходе проверки было установлено, что ребенок ФИО1 имеет генетически подтвержденный диагноз 

<

данные изъяты>. Является 

<

данные изъяты>. Заболевание, которое диагностировано у ФИО1 включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. ФИО1 госпитализировалась в институт педиатрии 

<

данные изъяты> по программе ОМС по направлениям, выданным 

<

данные изъяты>. В рамках всех госпитализаций девочке проводилось интратекальное введение лекарственного препарата 

<

данные изъяты> по программе расширенного доступа к орфанным лекарственным препаратам компании 

<

данные изъяты>, одобренной Министерством здравоохранения РФ. Лекарственный препарат был предоставлен ФИО1 бесплатно фирмой – производителем 

<

данные изъяты>, 

<

адрес>. На момент выписок отмечалась положительная динамика в виде увеличения силы аксимальной мускулатуры, ребенок начал кратковременно сидеть без поддержки, улучшилась мышечная сила и контроль спины. После третьей госпитализации улучшился контроль ранее приобретенных навыков, увеличилась оценка по шкале CHOP INTEND. На фоне лечения отмечается положительная динамика заболевания и хорошая переносимость данного препарата. Последнее введение лекарственного препарата

<

данные изъяты> в рамках программы расширенного доступа компании 

<

данные изъяты> в институте педиатрии ФИО запланировано ДД.ММ.ГГГГ. На последующие введения программа расширенного доступа не распространяется и предоставление препарата не предусмотрено. Подкомиссия ВК по рациональному назначению лекарственных средств института педиатрии 

<

данные изъяты> пришла к выводу, что единственно возможным вариантом лечения заболевания является назначение ФИО1 лекарственного препарата 

<

данные изъяты>. ДД.ММ.ГГГГ 

<

данные изъяты> подана дополнительная заявка на закупку препарата 

<

данные изъяты> для лекарственного обеспечения ФИО1 из расчета 3 упаковки (12 мг) в год. Управлением здравоохранения Липецкой области данная заявка не исполнена. Отказ в осуществлении государственной закупки препарата 

<

данные изъяты> за счет средств федерального и областного бюджета мотивирован тем, что данный препарат не включен в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, а также Перечень лекарственных препаратов, подлежащих государственным закупкам, утвержденный Постановлением Администрации Липецкой области от 24.12.2019 года № 537 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов», стандарт специализированной медицинской помощи детям при спинальных мышечных атрофиях, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 года № 1691 н. Отказ Управления здравоохранения Липецкой области в обеспечении 

<

данные изъяты> ФИО1 лекарственным препаратом истец считает незаконным, отсутствие у ФИО1 препарата 

<

данные изъяты>приводит к жизнеугрожающим для ее состояния здоровья последствиям. Прокурор Правобережного района г.Липецка просит суд обязать Управление здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ году лекарственным препаратом

<

данные изъяты> по жизненным показаниям в объеме и дозировке, в соответствии с решением подкомиссии ВК по рациональному назначению лекарственных средств института педиатрии 

<

данные изъяты> постоянно, до отмены препарата по медицинским показаниям. 

По ходатайству представителя Управления здравоохранения Липецкой области к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования относительно предмета спора привлечено Управление финансов Липецкой области. 

В судебное заседание представитель прокуратуры Правобережного района г. Липецка не явился, о рассмотрении дела извещен в установленном законом порядке, в письменном заявлении и.о. прокурора Правобережного района г. Липецка Мамедов Т.В. просил о рассмотрении дела в свое отсутствие. Ранее в судебном заседании помощник прокурора Правобережного района г. Липецка Коврижкина Е.А. заявленные требования поддержала в полном объеме, сославшись на доводы, изложенные в исковом заявлении. Просила удовлетворить исковые требования и обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом для поддержания жизненной функции до момента отмены препарата врачебной комиссией.

Законный представитель ФИО1 – ФИО2 в судебное заседание не явился, о рассмотрении дела извещался в установленном законом порядке, в письменном заявлении ФИО2 просил суд о рассмотрении дела в свое отсутствие и удовлетворении заявленных требований в полном объеме.

Представитель ответчика Управления здравоохранения Липецкой области в судебное заседание не явился, о рассмотрении дела судом извещался в установленном законом порядке, в письменном заявлении представитель по доверенности ФИО3 просила суд о рассмотрении дела в свое отсутствие. В письменном объяснении на иск представитель Управления здравоохранения Липецкой области указал, что Управление в пределах переданных полномочий распоряжается только средствами областного и федерального бюджетов, имеющих целевое назначение. Часть переданных ответчику полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг включает организацию обеспечения населения лекарственными препаратами, закупленными по государственным контрактам в соответствии со стандартами медицинской помощи, по рецептам на лекарственные препараты. В Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям и Стандарт специализированной медицинской помощи при спинальных мышечных атрофиях, Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 года № 2406-р, Перечень лекарственных препаратов территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, установленный постановлением администрации Липецкой области от 24.12.2019 года 

<

данные изъяты> не включен. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций» носит исчерпывающий характер, протоколы заседаний врачебных комиссий любого уровня сами по себе основаниями для государственных закупок лекарственных препаратов не служат. Кроме того, Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 года № 890 региональный бюджет в качестве источника финансирования государственных закупок лекарственных препаратов для бесплатного амбулаторного обеспечения населения по рецептам врача не определен. Препарат 

<

данные изъяты> предназначен для интератекального введения посредством люмбальной пункции и должен применяться медицинским работником, обладающим опытом выполнения люмбальных пункций, то есть в условиях стационара. Полномочиями на государственные закупки лекарственных препаратов для обеспечения граждан в стационарных условиях ответчик не наделен, соответствующие денежные средства с целью осуществления таких закупок не получает. Руководитель Управления здравоохранения Липецкой области просил суд в иске прокуратуры Правобережного района г. Липецка в интересах ФИО1 отказать. 

Представители третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области, Управления финансов Липецкой области, ГУЗ «Измалковская районная больница Липецкой области», Обособленного структурного подразделения «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации в судебное заседание не явились. В письменных заявлениях представители указанных третьих лиц просили суд о рассмотрении дела в свое отсутствие. 

В письменном отзыве на рассматриваемые требования представитель Управления Финансов Липецкой области по доверенности ФИО4 указала, что заявленные требования выходят за пределы полномочий Липецкой области, установленных федеральным и областным законодательством полномочий субъекта РФ по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, предусмотренный ч.3 ст. 44 Закона № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Липецкой области из федерального бюджета не предоставлялись средства (ни целевые, ни в составе дотации на выравнивание бюджетной обеспеченности) на обеспечение лекарственными препаратами, не входящими в Перечни лекарственных препаратов, утвержденных Правительством РФ и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов. Исходя из изложенного, управление финансов области считает, что исковые требования по возложению обязанности обеспечить лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> за счет областного бюджета, в том числе за счет поступившей в него из федерального бюджета дотации на выравнивание бюджетной обеспеченности, являются не правомерными. 

В письменных объяснениях представитель ОСП «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации по доверенности Моисей Н.Н. указала, что врачебный консилиум № от ДД.ММ.ГГГГ ОСП НИКИ Педиатрии им. ак. Ю.Е. Вельтищева ФГАОУВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова постановил: разрешить к индивидуальному применению лекарственный препарат 

<

данные изъяты> для оказания медицинской помощи пациенту ФИО1 по жизненным показаниям. Заседанием подкомиссии по рациональному назначению лекарственных средств от ДД.ММ.ГГГГ № принято решение назначить по медицинским показаниям лекарственный препарат, не входящий в стандарт оказания медицинской помощи в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения 

<

данные изъяты> 12 мг (5 мл) на одно введение (для интератекального введения). Ребенок получает препарат в рамках расширенного доступа с ДД.ММ.ГГГГ. Ребенку требуется продолжительное беспрерывное лечение с ДД.ММ.ГГГГ из расчета 3 флакона 

<

данные изъяты> 12 мг (5 мл) в год (поддерживающие дозы каждые 4 месяца – 3 упаковки в год). Представитель ОСП «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации просила суд иск удовлетворить. 

Выслушав объяснения участвующих в деле лиц, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему выводу. 

Согласно статьи 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Согласно ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений(ч. 1 ст. 41 Конституции РФ).

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Статьёй 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путём обеспечения определённых категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищённости граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьёй 8 названного федерального закона обеспечивается путём установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе путем определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определённых законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьёй 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, который содержит такую группу, как Инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия. 

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей – инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п.1 ч. 1 ст. 6.2 и порядки формирования таких перечней (ч.2 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ). 

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ"О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Из материалов дела следует, что ФИО1 рождена ДД.ММ.ГГГГ, имеет диагноз 

<

данные изъяты>, является 

<

данные изъяты> с ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается справкой серии 

<

данные изъяты> № бюро медико-социальной экспертизы № 

<

данные изъяты>. 

Решением консилиума врачей ОСП «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации № от ДД.ММ.ГГГГ разрешен к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат 

<

данные изъяты> для оказания медицинской помощи пациенту ФИО1 по жизненным показаниям 12 мг (5 мл) на одно введение для интратекального введения на первый год введения шесть упаковок, что подтверждается протоколом консилиума врачей от ДД.ММ.ГГГГ №. 

По направлению ГУЗ «Измалковская районная больница Липецкой области» от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 госпитализирована в 

<

данные изъяты>, где с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проходила лечение, в ходе которого ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ проводилось интратекальное введение лекарственного препарата 

<

данные изъяты> по программе расширенного доступа компании 

<

данные изъяты>, 

<

адрес>, что подтверждается выписным эпикризом из истории болезни № от ДД.ММ.ГГГГ. 

По направлению ГУЗ «Измалковская районная больница Липецкой области» от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 снова госпитализирована в 

<

данные изъяты>, где с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проходила лечение, в ходе которого ДД.ММ.ГГГГ проводилось интратекальное введение лекарственного препарата 

<

данные изъяты> также по программе расширенного доступа компании 

<

данные изъяты>, 

<

адрес>, что подтверждается выписным эпикризом из истории болезни № от ДД.ММ.ГГГГ. 

В обоих случаях госпитализация осуществлялась за счет средств ОМС, препарат предоставлен пациенту фирмой-производителем и не оплачивался государством. 

Решением подкомиссии ВК от ДД.ММ.ГГГГ, утвержденным приказом Института педиатрии им Ю.Е. Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО1 назначен по медицинским показаниям лекарственный препарат, не входящий в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 года № 2738-р, 

<

данные изъяты> 12 мг (5 мл) на одно введение (для интратекального введения). Основанием для назначения препарата является то обстоятельство, что препарат ФИО1 получен в рамках расширенного доступа с ДД.ММ.ГГГГ. Ребенку требуется продолжение беспрерывного лечения с ДД.ММ.ГГГГ из расчета 3 флакона 

<

данные изъяты> 12 мг (5 мл) в год (поддерживающие дозы каждые 4 месяца – 3 упаковки в год). Препарат назначен по жизненным показаниям в связи с наличием прогрессирующего заболевания, как единственный препарат 

<

данные изъяты>. Указанные сведения следуют из протокола № от ДД.ММ.ГГГГ подкомиссии ВК от ДД.ММ.ГГГГ. 

Третья госпитализация ФИО1 в 

<

данные изъяты> Федерации состоялась ДД.ММ.ГГГГ по направлению ГУЗ «Измалковская районная больница Липецкой области» от ДД.ММ.ГГГГ. С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 проходила лечение, в ходе которого ДД.ММ.ГГГГ проводилось интратекальное введение лекарственного препарата 

<

данные изъяты> также по программе расширенного доступа компании 

<

данные изъяты>, 

<

адрес>. 

Как следует из письменных объяснений представителя ОСП «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации препарат

<

данные изъяты> назначен ФИО1 по жизненным показаниям в связи с наличием прогрессирующего заболевания, как единственный препарат патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии, замене не подлежит. Спинальная мышечная атрофия является прогрессирующим неврологическим заболеванием. На фоне лечения препаратом 

<

данные изъяты> у пациентки ФИО1 отмечается объективная положительная динамика: сидит самостоятельно более 5 сек., хорошо удерживает голову, увеличилась оценка по шкале CHOP INTEND до 43 баллов. Прерывание лечения лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> может привести к быстрому прогрессированию заболевания и летальному исходу. При этом, введение препарата 

<

данные изъяты> может быть осуществлено в условиях иных медицинских организаций (ГУЗ «Областная детская больница» г. Липецка). 

ДД.ММ.ГГГГ за № ГУЗ «Измалковская районная больница Липецкой области» в Управление здравоохранения Липецкой области сделана заявка на обеспечение лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> 12 мг. На указанную заявку управлением здравоохранения Липецкой области направлено сообщение о том, что 

<

данные изъяты> не включен в программу Государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи, а также в перечень лекарственных препаратов, подлежащих закупке за счет средств федерального бюджета. На указанном основании Управлением здравоохранения Липецкой области заявка ГУЗ «Измалковская районная больница Липецкой области» признана не основанной на положениях закона. 

ДД.ММ.ГГГГ ФИО обратился в ГУЗ «Областная детская больница» с заявлением, в котором просил об организации проведения врачебной комиссии по вопросу назначения ребенку лекарственного препарата 

<

данные изъяты>, которое ГУЗ «Областная детская больница» направлено по подведомственности в Управление здравоохранения Липецкой области. 

По сообщению Управления здравоохранения Липецкой области от ДД.ММ.ГГГГ в стандарт лечения детей, страдающих заболеванием 

<

данные изъяты>, препарат 

<

данные изъяты> не включен. В связи с регистрацией указанного препарата на территории Российской Федерации, специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации в настоящее время прорабатывается вопрос по обеспечению пациентов 

<

данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО обратился в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области с заявлением, в котором просил о проведении проверки и принятии необходимых мер для обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом. В связи с проведением Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области проверки, ГУЗ «Областная детская больница» и Управлением здравоохранения Липецкой области ФИО дан ответ о том, что Федеральным законодательством Российской Федерации и Липецкой области обязанность по обеспечению 

<

данные изъяты> за счет средств бюджета не установлена.

Кроме того, в администрацию Липецкой области, Управление здравоохранение Липецкой области, Управление финансов Липецкой области обращался руководитель Благотворительного фонда помощи больным 

<

данные изъяты> с просьбой обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом 

<

данные изъяты>, на который Управлением здравоохранения Липецкой области дан аналогичный ответ о невозможности обеспечения ФИО1 указанным лекарственным препаратом.

Решение врачебной комиссии ГУЗ «Измалковская районная больница Липецкой области» от ДД.ММ.ГГГГ по заявлению ФИО2 о назначении лекарственного препарата 

<

данные изъяты> отказано в назначении ввиду отсутствия указанного препарата в перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 года № 2738-р.

Суд не может согласиться с позицией врачебной комиссии ГУЗ «Измалковская районная больница Липецкой области» и Управления здравоохранения Липецкой области о невозможности бесплатного обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> по следующим основаниям. 

Согласно ч.2 ст. 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

В соответствии с п.5 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечивается предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с ч. 1 ст. 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья(п.1); организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с пунктами 5, 5.1 и 12 настоящей части(п.7); организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона(п.10).

В соответствии с ч. 1 ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения(ч.1).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет"(ч. 2 ст. 44).

ПереченьПеречень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации(ч.3 ст. 44).

Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана] включена в Перечень редких (орфанных) заболеваний, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации по состоянию на 09.09.2019 года. 

В перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности спинальная мышечная атрофия не входит. 

В соответствии с п. 4 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 г. N 1691н утвержден Стандарт специализированной медицинской помощи детям при спинальных мышечных атрофиях", который не включает в себя препарат Нусинерсен (Спинраза). 

Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год согласно приложению N 1; перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2, которые также не включают в себя препарат Нусинерсен (Спинраза).

Постановлением Администрации Липецкой области от 24 декабря 2019 г. N 537 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, которой установлено, что за счет бюджетных ассигнований областного бюджета гражданам оказывается медицинская помощь, и финансируются мероприятия, в том числе обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента".

Частью 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с п. 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н врачебная комиссия осуществляет, в том числе функции по принятию решений о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

Анализируя вышеприведенные нормы права и установленные судом обстоятельства, суд приходит к выводу, что ФИО1 по жизненным показаниям вправе в необходимом объеме получать бесплатно медицинский препарат 

<

данные изъяты> в соответствии с решением врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № ОСП «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации не устанавливает каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями. 

Отсутствие лекарственного препарата в соответствующем стандарте медицинской помощи, не исключает возможность его назначения и применения при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи, но в случае наличия медицинских показаний, в том числе по жизненным показаниям и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов, чем те, которые включены в Стандарт. 

При таких обстоятельствах, требования прокуратуры Правобережного района г. Липецка о возложении обязанности обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом подлежат удовлетворению. 

Статьей 82 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Таким образом, обеспечение лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> ФИО1 должно происходить за счет средств бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации. 

Учитывая, что законодательством организация обеспечения лекарственными препаратами возложена на Управление здравоохранения Липецкой области, следовательно, обязанность по обеспечению лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> ФИО1 судом возлагается на ответчика по делу. 

В соответствии с ч.1 ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Поскольку отсутствие лекарственного препарата может привести к ухудшению состояния истца, деятельность ответчика по непосредственному обеспечению лекарственным препаратом связана с закупочными мероприятиями, включающими заключение государственного контракта в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решение в части в части возложения обязанности на Управление здравоохранения Липецкой области организационных мероприятий, направленных на обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> подлежит немедленному исполнению. 

Руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд 

р е ш и л:

Иск прокурора Правобережного района г. Липецка действующего в интересах несовершеннолетней ФИО1 к Управлению здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечения лекарственным препаратом удовлетворить. 

Возложить обязанность на Управление здравоохранения Липецкой области бесплатно обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проживающую по адресу: 

<

адрес>, лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> по жизненным показаниям в объеме и дозировке в соответствии с решением подкомиссии ВК по рациональному назначению лекарственных средств от ДД.ММ.ГГГГ № Обособленного структурного подразделения – Научно-Исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГБО УВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации до отмены указанного препарата. 

Решение в части возложения обязанности на Управление здравоохранения Липецкой области организационных мероприятий, направленных на обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> обратить к немедленному исполнению. 

Решение может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Правобережный районный суд г. Липецка. 

Председательствующий Н.Е. Ситникова 

Мотивированное решение изготовлено 16.04.2020 г.