Дело № 2-2921/2024

ИУД 23RS0040-01-2024-002056-94

Решение

именем Российской Федерации

17 апреля 2024 г. г. Краснодар

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего судьи Куличкиной О.В.

при секретаре судебного заседания Амирове А.А. с участием:

истца - ФИО4,

представителя истца - ФИО1, представившая 

доверенность 23АВ4604480 от т21.01.2024 года,

представителя Министерства здравоохранения Краснодарского края – 

ФИО2, представшая доверенность №13 от 

09.01.2024 года,

представителя ГБУЗ «Амбулатория №1 города Краснодара» МЗ КК – 

ФИО6, представившая доверенность от 20.11.2023 года,

представителя ГБУЗ «Амбулатория №1 города Краснодара» МЗ КК – 

ФИО3, представившая доверенность от 16.04.2024 

года,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО4 к Министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Амбулатория № 1 города Новороссийска» МЗ КК об обязании бесплатного пожизненного обеспечения медицинскими изделиями и расходными материалами к инсулиновой помпе, 

установил:

ФИО4 обратилась в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Амбулатория № 1 города Новороссийска» МЗ КК об обязании бесплатного пожизненного обеспечения медицинскими изделиями и расходными материалами к инсулиновой помпе.

В обоснование требований указано, что ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р., является ребенком-инвалидом 3 группы с детства по заболеванию инсулинозависимый сахарный диабет 1 типа с 2013 года с множественными осложнениями и состоит на диспансерном учете с диагнозом сахарный диабет 1 типа в ГБУЗ «Амбулатория № 1 города Новороссийска» МЗ КК как федеральный льготник, имеющий инвалидность и как региональный льготник по заболеванию «сахарный диабет». Находится на помповой инсулинотерапии с 2017г.

28.11.2023г. ФИО7 для обеспечения жизнедеятельности установлена инсулиновая помпа Medtronic 720G № 3259177, с трансмиттером круглосуточного мониторирования глюкозы крови «GuardianLink 3 № 8715607» и сенсор Guardian (ММТ-7020), который подлежит смене каждые 7 дней, в условиях ФГБОУ ВО «Башкирский Государственный Медицинский Университет» МЗ РФ Клиника БГМУ в Терапевтическом отделении в г. Уфа по ОМС.

При посещении лечащего врача-эндокринолога ФИО8 рекомендовано непрерывное суточное мониторирование глюкозы, так как данная инсулиновая помпа интегрируется с системой непрерывного мониторинга с функцией предупреждений о низком (высоком) уровне сахара в крои и это терапевтическое лечение является комплексным. Ранее в 2022 году врач-эндокринолог ФИО9 также рекомендовала непрерывный мониторинг глюкозы.

Для беспрерывной работы системы непрерывного мониторинга инсулиновой помпы необходимы: Инфузионная система MiniMedSure-T/Шаи-Ти 6/60 ММТ-864А в количестве 5 шт. в месяц и инфузионная система MiniMedMIO /МИО 9/80 ММТ-975А в количестве 10 шт. в месяц. Эти системы ставятся поочередно со сменой мест введения, так как наблюдаются воспалительные реакции в местах установки канюль и кристаллизация инсулина в инфузионных системах. Данного количества инфузионных систем достаточно на 1 месяц инсулинотерапии.

Резервуар для инсулиновой помпы Medtronic ММТ-332 3 мл – в количестве 10 шт. в месяц.

Сенсоры для системы непрерывного мониторинга глюкозы Гардиан/ Guardian 3, ММТ-7020 в количестве 5 шт. в месяц месячное потребление подтверждается техническим характеристиками, рекомендованными производителем помпы и информационным письмом ООО «Медтроник» от 02.09.2022г.

Для установки и работы сенсоров для непрерывного мониторирования глюкозы Гардиан 3 (ММТ-7020) необходима система мониторинга глюкозы GuardianLink 3 ММТ-7910W3: трансмиттер GuardianLink 3 (ММТ-7910) 1 шт. в год, зарядное устройство для трансмиттера (ММТ-7715) 1 шт., устройство для установки сенсора Гардиан 3/ One-pressserterMMT-7512 1 шт., о чем прямо указано на официальном сайте производителя помпы Медтроник. 

В данной ситуации обеспечивается достижение мероприятий медицинской реабилитации, осуществляемых в отношении ФИО4 путем оказания высокотехнической медицинской помощи, компенсация функций пораженного органа, что в свою очередь обеспечивает гарантированные права в области государственной поддержки инвалидов. 

В связи с установленным диагнозом «инсулинозависимый сахарный диабет 1 типа с множественными осложнениями», код по МКБ-10: Е10.7, ФИО4 имеет право на бесплатное обеспечение данными медицинскими изделиями в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 890 от 30.07.1994г. «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». 

Инсулиновая помпа входит к Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, обеспечение больных сахарным диабетом инсулиновой помпой подразумевает и обеспечение расходными материалами к ней, поскольку работа помпы без данных материалов сама по себе невозможна. При таких обстоятельствах, отсутствие лечения ФИО4 с помощью инсулиновой помпы приводит к жизнеугрожающим для нее последствиям, лишает возможности использовать помповую инсулинотерапию и приводит к развитию поздних осложнений, тяжелым бессимптомным гипогликемическим состоянием, что является нарушением конституционных принципов приоритета и высшей ценности прав и свобод человека.

Обеспечение ФИО4 расходными материалами к инсулиновой помпе в виде инфузионной системы Квик-сет ММТ-339 в количестве 20 шт. в месяц и резервуарами ММТ-332 3 мл в количестве 10 шт. в месяц осуществляется в полном объеме. Но инфузионная система Квик-сет не подходит для использования ввиду индивидуальных особенностей организма – частые загибы канюли приводят к недопустимым последствиям – высокому сахару в крови и как следствие - кетоацидозу. Сенсорами для системы непрерывного мониторинга глюкозы Guardian 3 ММТ-7020 не обеспечена.

По данному вопросу ФИО4 неоднократно обращалась в поликлинику по месту жительства, с приложением выписки из истории болезни от 01.12.2023г. и рекомендации лечащего врача о необходимости непрерывного мониторирования глюкозы со сменой сенсора Guardian 3 ММТ-7020 каждые 7 дней и в Министерство здравоохранения КК. 

Благодаря изменениям в Федеральной программе госгарантий, больные с СД 1 типа (инвалиды), находящиеся на помповой инсулинотерапии, стали получать расходные материалы в виде резервуаров и инфузионных систем уже в 2019 году. Однако, вопрос обеспечения сенсорами для непрерывного мониторирования глюкозы до настоящего времени не решен, так как сенсор не включен в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг в приложении 2 Распоряжения Правительства РФ от 31.12.2018г. № 3053-р.

Действующее медицинское законодательство не успевает за техническим прогрессом в области медицинских технологий, направленных на улучшение качества жизни инсулинозависимых больных для предотвращения осложенинй и недопущении ухудшения здоровья. 

На основании изложенного, ФИО4 просит суд обязать Министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Амбулатория № 1 города Новороссийска» Министерства здравоохранения Краснодарского края бесплатно пожизненно обеспечивать ее медицинскими изделиями – расходными материалами к инсулиновой помпе Medtronic 720G (ММТ-1859), а именно: сенсорами Guardian 3 (ММТ-7020) к системе непрерывного мониторинга инсулиновой помпы Medtronic 720G (ММТ-1859) в количестве 5 шт. в месяц; трансмиттером GuardianLink 3 (ММТ-7910) – 1 шт. в год; инфузионными системами MiniMedSure-T/Шаи-Ти 6/60 ММТ-864А в количестве 5 шт. в месяц; инфузионными системами MiniMedMIO /МИО 9/80 ММТ-975А в количестве 10 шт. в месяц. Решение суда просит обратить к немедленному исполнению.

В судебном заседании представитель истца поддержала исковые требования и просила их удовлетворить в полном объеме, обратить решение к немедленному исполнению.

Представитель ответчика Министерству здравоохранения Краснодарского края против удовлетворения исковых требований возражала, поддержала доводы, изожженные в письменном возражении.

Представители ответчика ГБУЗ «Амбулатория № 1 города Новороссийска» МЗ КК в судебном заседании исковые требования не признали, просили в иске отказать ввиду отсутствия оснований дл его удовлетворения. 

Выслушав доводы лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, оценив их в совокупности в соответствии со ст. 67 ГПК РФ, суд считает, что исковые требования удовлетворению не подлежат по следующим основаниям.

Как установлено судом и следует из материалов дела, ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, состоит на диспансерном учете в ГБУЗ «Амбулатория № 1 г. Новороссийска» МЗ КК по месту жительства.

Наблюдается с диагнозом сахарный диабет 1 типа с 2013 года, на помповой инсулинотерапии с 2018 года.

Целевой уровень гликозированного гемоглобина не менее 6,5%, диабетическая ритонопатия, Состояние после лазерной коагуляции сетчатки от 04.06.2022г., диабетическая полинейропатия, дистальный тип, сесномоторная форма, нефропатия, ХБП С1 А2, Миокардиодистрофия. Сопутствующие заболевания: избыто массы тела, планирование беременности, является инвалидом 3 группы. 

По информации, предоставленной ГБУЗ «Амбулатория № 1 г. Новороссийска» МЗ КК, от госпитализации в лечебные учреждения Краснодарского края для подтверждения необходимости в инсулиновой помпе, коррекции доз и мер самоконтроля ФИО4 неоднократно оказывалась, специалистов в учреждении не посещает, что не было оспорено в ходе судебного разбирательства.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года № 715 утвержден перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10 - Е14).

Системы непрерывного мониторирования глюкозы не включены ни в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантии бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года № 3053-р, ни в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденный постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890.

В соответствии с частью 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, среди которых "сахарный диабет", бесплатной медицинской помощи, к такому виду помощи относится контроль уровня глюкозы в крови.

При оказании медицинской помощи в рамках программ (в том числе территориальных) государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан, в частности, назначение и применение лекарств, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Препараты для лечения сахарного диабета (в частности, инсулины и их аналоги, метформин, глибенкламид) относятся к числу жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, которыми граждане обеспечиваются бесплатно при оказании первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, при оказании специализированной, скорой медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому (ч. 2, п. 1 ч. 3 ст. 80 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ; Перечень, утв. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р).

В рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи должен устанавливаться в том числе перечень лекарств, отпускаемых в соответствии с утвержденным Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно (п. 5 ч. 2 ст. 81 Закона N 323-ФЗ; разд. VII Программы, утв. Постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 N 2353).

Диабет является заболеванием, при амбулаторном лечении которого любые (а не только необходимые для лечения непосредственно диабета) лекарственные средства, а также, в частности, инсулиновые шприцы, иглы к ним, средства диагностики (в том числе тест-полоски для определения сахара в крови) отпускаются по рецептам врачей бесплатно (Приложение 1 к Постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890).

Назначение диабетику бесплатного лекарственного препарата, например инсулина, оформляется врачом на рецептурном бланке по форме N 148-1/у-04(л) на имя пациента, для которого предназначено лекарство. Рецепт может быть получен самим пациентом или его законным или уполномоченным представителем. При этом в рецепте указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником замену лекарственного препарата (п. п. 6, 10, 35, 37 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).

Министерство в соответствии с п. 1.1., п. 1.9 Положения о министерстве, утвержденного постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012г. № 742 «О министерстве здравоохранения Краснодарского края», является органом исполнительной власти Краснодарского края в сфере здравоохранения, обладает правами юридического лица.

Министерством на основании утвержденных заявок, поступающих от бюджетных учреждений здравоохранения Краснодарского края, осуществляются мероприятия по закупке лекарственных препаратов в рамках, выделенных на эти цели бюджетных ассигнований.

В соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Законом Краснодарского края на каждый календарный год, потребность граждан, проживающих на территории отдельных муниципальных образований формируется учреждениями здравоохранения, участвующими в программа льготного лекарственного обеспечения.

Льготные категории граждан обеспечиваются лекарственными препаратами через аптечные учреждения при предоставлении рецепта. 

Рецептурные бланки выписывает лечащий врач в соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021г. № 1094 «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков, их учета и регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».

Порядок назначения и выписывания медицинских изделий утвержден приказом Министерства здравоохранения России от 20.12.2012г. № 1181н, согласно п. 2 которого назначение и выписывание медицинских изделий осуществляется лечащим врачом медицинской организации, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в установленном порядке.

Согласно распоряжению Правительства РФ № 3053-р от 11.12.2018г., сенсор, а также трансмиттер, зарядное устройство для установки сенсора к системе непрерывной инсулиновой помпы не входит в Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг». 

Как следует из материалов дела, ФИО4 бесперебойно выписываются льготные рецепты на альтернативное средство измерения глюкозы – медицинское изделие «тест-полоски» с учетом определенной тактики лечения врача-эндокринолога. 

Принимая во внимание, что истица неоднократно отказывалась от госпитализации для установления потребности в необходимости корректировки лечения, ссылаясь на рекомендации лечащего врача-эндокринолога ФИО8 по непрерывному суточному мониторированию глюкозы, и установке инсулиновой помпы в условиях ФГБОУ ВО «Башкирский Государственный Медицинский Университет» МЗ РФ Клиника БГМУ в Терапевтическом отделении в г. Уфа по ОМС, суд не находит оснований для удовлетворения требований истца об обязании ответчиков по обеспечению ее расходными материалами к инсулиновой помпе Medtronic 720G, так как из выписки из истории болезни от 16.12.2023г. следует, что установка помпы рекомендована, но не является строго обязательной, пациенту рекомендовано производить самоконтроль уровня глюкозы с помощью глюкометра, и иметь запас инсулина продленного действия. При этом указано, что беременность возможна только при условии использования помповой инсулинотерапии.

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В нарушение положений ст. 56 Гражданского процессуального кодекса РФ истцом не представлено доказательств, подтверждающих невозможность применения ею такого способа измерения глюкозы как «тест-полоски».

Как следует из медицинских карт ФИО4, на протяжении наблюдения за ее здоровьем, всеми специалистами отмечается некомпенсированное течение сахарного диабета с многократными гипо- и гиперкгликемиями, эпизодами кетоацидоза. При том, что в период помповой инсулинотерапии ситуация не улучшилась, компенсация диабета и целевых показателей гликемии не достигнуто. К тому же, пациентка отмечала воспалительную реакцию в местах введения канюлей, а любые воспалительные явления при некомпенсированном течении сахарного диабета могут привести к серьезным последствия жизнеугрожающим здоровью.

При принятии решения, суд также учитывает и письмо ООО «Медтроник», из которого следует, что запрашиваемые позиции медицинских изделий - расходными материалами к инсулиновой помпе Medtronic 720G (ММТ-1859), на территорию РФ не поставляются, и срок их поставки не установлен, то есть обеспечение истца данными расходными материалами бесплатно не представляется возможным без причинения тяжелых последствий ее здоровью. 

При изложенных обстоятельствах, суд пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения исковых требований ФИО4, в полном объеме ввиду недоказанности жизненной необходимости запрашиваемых медицинских изделий без возможности их замены.

В соответствии со ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом. 

Согласно ч. 2 ст. 195 ГПК РФ суд основывает решение только на тех доказательствах, которые были исследованы в судебном заседании.

Суд оценивает доказательства, согласно ст. 67 ГПК РФ по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

Руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

В удовлетворении исковых требований ФИО4 к Министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Амбулатория № 1 города Новороссийска» МЗ КК об обязании бесплатного пожизненного обеспечения медицинскими изделиями и расходными материалами к инсулиновой помпе отказать.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Первомайский районный суд г. Краснодара в течение месяца со дня его вынесения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы.

Судья О.В. Куличкина

Мотивированное решение изготовлено 24.04.2024 года