материал №12-528/17 

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении

г.Нальчик 21 июня 2017г

Федеральный судья Нальчикского городского суда КБР Бозиев А.Х.,

С участием представителя Минздрава КБР ФИО1 по доверенности от 10.01.2017г №,

Представителя ТО Росздравнадзора по КБР ФИО2 по доверенности от 02.06.2017г №,

Рассмотрев жалобу представителя Министерства здравоохранения КБР ФИО1 на постановление руководителя ТО Росздравнадзора по КБР от 04.05.2017г о привлечении Минздрава КБР к административной ответственности по ч.21 ст.19.5 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 30000 рублей.

Установил:

Руководителем ТО Росздравнадзора по КБР 04.05.2017г. вынесено постановление о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении №, в соответствии с которым Минздрав КБР признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ и назначен административный штраф в размере 30 000 рублей.

Считая данное постановление незаконным и необоснованным Министерство здравоохранения КБР 15.05.2017г обратилось в Нальчикский городской суд КБР с жалобой в которой указал, что согласно статье 289 БК РФ использование бюджетных средств на цели, не соответствующие условиям их получения, определенным утвержденным бюджетом, бюджетной росписью, уведомлением о бюджетных ассигнованиях, сметой доходов и расходов либо иным правовым основанием их получения, является нецелевым использованием бюджетных средств.

Лимиты бюджетных ассигнований Минздраву КБР на 2017год утверждены с дефицитом.

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике (далее ТО Росздравнадзора по КБР) №- Пр/16 от ДД.ММ.ГГГГ в отношении Минздрава КБР со ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка по вопросу соблюдения прав граждан в части обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний.

По результатам проведенной проверки ТО Росздравнадзора по КБР выдан акт проверки от 05.12.2016г. №, согласно выводам которого нет ни одного нарушения по вине Министерства (Прилагается). На основании указанной проверки и в соответствии с актом выдано Предписание № от 05.12.2016г. по:

-своевременно обеспечить внесение сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности;

-организовать обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности;

-определить в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Кабардино-Балкарской Республике медицинской помощи порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности;

-провести работу с подведомственными организациями, направленную на своевременное достоверное предоставление сведений для внесения необходимых данных в региональный сегмент Федерального регистра.

Срок исполнения Предписания установлен до 05.03.2017г.

В апреле 2017 года ТО Росздравнадзором по КБР проведена внеплановая проверка исполнения Предписания № от 05.12.2016г. По результатам проверки выявлено не исполнение одного пункта предписания, а именно не в полном объеме организовано обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболев ний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности. В отношении Министерства вынесено обжалуемое Постановление.

Исполнение предписания ТО Росздравнадзора по КБР в части организации обеспечения лекарственными препаратами не представляется возможным ввиду следующих обстоятельств.

Минздраву КБР в 2017 году на исполнение полномочий, возложенных Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на субъекты Российской Федерации из республиканского бюджета предусмотрены финансовые средства в размере 209 585,8 тыс. рублей, из которых 157 931,59 тыс. рублей занято Министерством финансов Кабардино-Балкарской Республики на погашение кредиторской задолженности прошлых лет, в связи с чем у Минздрава КБР отсутствует доступ к данным средствам. Порядка 3 000,0 тыс. рублей необходимо направить на оплату услуг по обеспечению закупок, хранения и доставки лекарственных средств, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, средств дезинфекции, иммунобиологических препаратов ГАУ «Аптечный склад» Минздрава КБР.

Отделом организации лекарственного обеспечения Минздрава КБР в пределах доступных лимитов финансовых средств республиканского бюджета сформированы заявки на сумму 48 492,2 тыс. рублей и направлены на закупку:

-иммунобиологических препаратов в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям {полугодовая потребность) - 5 637,2 тыс. рублей;

-наркотических средств и психотропных веществ {полугодовая потребность) - 5 575,9 тыс. рублей;

- медикаментов (антидотов) на случай химических и радиационных поражений {полугодовая потребность) для создания запаса (резерва) - 2 946,6 тыс. рублей;

- лекарственных препаратов и продуктов лечебного питания для лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями - 14 608,4 тыс. рублей;

- для охвата детского населения профилактическими осмотрами на туберкулез «туберкулинодиагностика» {квартальная потребность) - 5 232,3 тыс. рублей;

- лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № («региональные» льготники): 14 491,8 тыс. рублей, в том числе на исполнение судебных решений {месячная потребность) - 5 294,4 тыс. рублей; по категории «СПИД, ВИЧ-инфицированные (месячная потребность) - 5 387,8 тыс. рублей; по категории «сахарный диабет» - 3 514,9 тыс. рублей.

Вместе с тем, общая расчетная потребность по исполнению всех полномочий, возложенных Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ №- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на субъекты Российской Федерации на начало 2017 года составляет 712 471,4 тыс. рублей, в том числе на обязательства по обеспечению пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями, то есть на исполнение выданного предписания - 211 760,93 тыс. рублей. Таким образом, расчетный дефицит республиканских бюджетных средств составляет 93,2 %, в части реализации обязательств по лекарственному обеспечению больных орфанными заболеваниями - 93,1 %.

По состоянию на сегодняшний день Минздравом КБР в рамках исполнения предписания ТО Росздравнадзора по КБР проводится процедура закупок лекарственных препаратов и продуктов лечебного питания для лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями) в пределах лимита финансовых средств республиканского бюджета на сумму 14 608,4 тыс. рублей, которая не покрывает суммарную месячную потребность пациентов, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями). Для исполнения предписания ТО Росздравнадзора по КБР необходимо дополнительное выделение финансовых средств в размере 197 152,49 тыс. рублей.

Минздрав КБР прикладывает все усилия для решения актуальных проблем, связанных с лекарственным обеспечением отдельных категорий населения, в том числе больных редкими (орфанными) заболеваниями, но решить задачу при столь высоком дефиците республиканских бюджетных средств на данном этапе не представляется возможным.

В связи со сложившейся тяжелой ситуацией по обеспечению жизненно необходимыми лекарственными препаратами на территории республики, исполнение обязательств, возложенных федеральным законодательством по предоставлению необходимых медикаментов, в том числе больным редкими (орфанными) заболеваниями в полном объеме в рамках средств республиканского бюджета не представляется возможным.

Минздравом КБР было направлено письмо на имя Председателя Правительства КБР от 03.02.2017г. о необходимости выделения дополнительных средств в размере 197 152,49 руб. для исполнения Предписания. Также было направлено письмо от 03.02.2017г. № в ТО Росздравнадзора по КБР с просьбой оказать содействие в организации обеспечению жизненно необходимыми лекарственными препаратами в рамках имеющихся полномочий для исполнения выданного Предписания.

Однако органом контроля не был принят во внимание данный факт, обосновывающий отсутствие вины Министерства, в связи с чем повторно составлен акт проверки и выдано еще одно предписание по одному и тому же факту.

Как следует из смысла ст. 26.1 и 26.2 КоАП РФ, обстоятельства, имеющие отношение к делу об административном правонарушении, устанавливаются путем исследования доказательств, к которым относятся любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которого находится дело, определяет наличие или отсутствие события административного правонарушения, а также виновность лица, привлекаемого к административной ответственности.

В ч. 2 ст. 26.2 КоАП РФ закреплено, что эти данные могут быть установлены не только протоколом об административном правонарушении, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, но и иными документами.

Руководителем ТО Росздравнадзора по КБР не приняты во внимание документы и обстоятельства, подтверждающие отсутствие вины Министерства, в частности объяснение Министерства по акту проверки и вышеуказанные письма о необходимости содействия и выделения дополнительных финансовых средств.

Установление виновности предполагает доказывание вины лица в совершении противоправного действия (бездействия), то есть объективной стороны деяния.

Выяснение указанного вопроса имеет основополагающее значение для всестороннего, полного и объективного рассмотрения дела.

Согласно статье 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина, и считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном названным Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Согласно статье 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (пункт 1). Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (пункт 2).

Согласно практике применения части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо не подлежит привлечению к административной ответственности ввиду отсутствия вины в указанном правонарушении.

В связи с изложенным просит суд отменить обжалуемое постановление по делу об административном правонарушении № от 04.05.2017г.

В ходе судебного заседания представитель Минздрава КБР ФИО2 поддержала жалобу по указанным основаниям и просила его удовлетворить.

Представитель ТО Росздравнадзора по КБР ФИО3 просила отказать в удовлетворении жалобы и оставить постановление без изменения.

Выслушав мнение участников процесса, исследовав материалы дела об административном правонарушении в отношении Минздрава КБР, суд пришел к следующим выводам. 

Согласно ч.1 ст.30.3 КоАП РФ жалоба на постановление по делу об административном правонарушении может быть подана в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Копия обжалуемого постановления согласно, штампа Минздрава КБР туда поступила 05.05.2017г, жалоба подана 15.05.2017г, то есть в установленный законом срок.

В соответствии со ст.1.2 КоАП РФ задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита общественной нравственности, охрана окружающей среды, установленного порядка осуществления государственной власти, общественного порядка и общественной безопасности, собственности, защита законных экономических интересов физических и юридических лиц, общества и государства от административных правонарушений, а также предупреждение административных правонарушений.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, утвержденным Постановлением Правительства Кабардино-Балкарской Республики от ДД.ММ.ГГГГг. N 142-ПП, Министерство здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (Минздрав КБР) является исполнительным органом государственной власти Кабардино-Балкарской Республики, осуществляющим функции по реализации государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю в сфере здравоохранения, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи и медицинской реабилитации, фармацевтической деятельности.

Согласно п.10 ч.1 ст. 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится в том числе: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанпых) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона.

Согласно материалов дела в декабре 2016 года, сотрудниками ТО Росздравнадзора по КБР проведена внеплановая выездная проверка, по результатам которой, Минздраву КБР дано предписание № от ДД.ММ.ГГГГ. В предписании было указано на устранение четырех пунктов выявленных нарушений, одним из пунктов являлось «организовать обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфаиных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности в соответствии с п.10 ч. 1 ст. 16 Федеральною закона о г ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"» данный пункт предписания Минздравом исполнен не был.

Согласно представленных материалов ДД.ММ.ГГГГ Минздравом КБР сформирована заявка на закупку лекарственных препаратов и продуктов специализированного лечебного питания для лечения лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями в размере месячной потребности на сумму 4 923 912,52 руб. Данная заявка состоит из 5 наименований лекарственных препаратов (с учетом лекарственных форм и дозировок) и 5 наименований продуктов специализированного лечебного питания. Следует отметить, что в данной заявке на закупку, отсутствуют следующие наименования лекарственных препаратов:

- Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий 50 мг/мл, 100 мл (необходим ФИО4 в ежемесячной потребности 1 флакона);

- Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий 100 мг/мл, 100 мл (необходим ФИО5 в ежемесячной потребности 1 флакона, ФИО6, ФИО7, ФИО8 в месячной потребности но 4 флакона, 2 раза в год);

- Тоцилизумаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, 20 мл (400 мг/20 мл) (необходим ФИО27 X. в размере ежемесячной потребности 1 флакона);

- Метотрексат раствор для инъекций 10 мг/мл, 1.5 мл (необходим ФИО9 в ежемесячной потребности 4 флакона).

ДД.ММ.ГГГГ Минздравом КБР в ГАУ «Аптечный склад» Минздрава КБР (исх.№ от ДД.ММ.ГГГГ) направлена заявка на закупку лекарственных препаратов на сумму 8 244 025,31, которая также не содержит необходимые лекарственные препараты «Тоцилизумаб», «Метотрексат», «Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий».

В общей сложности, с начала 2017 года, закуплено 4 наименования лекарственных препаратов, предназначенных для лечения редких (орфанных) заболеваний, на сумму 12 646,38 тыс. рублей, что покрывает в среднем 1,3 месячной потребности 20 пациентов.

Фактически по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ, лекарственные препараты получили 22 пациента, по следующим нозологиям:

- гемолитико-уремический синдром (D59.3) (экулизумаб) за 2017 год закуплено и поставлено в количестве месячной потребности 3-х пациентов;

- мукополисахаридоз II тип (Е76.1) (идурсульфаза) - за 2017 год закуплено и поставлено в количестве 2-х месячной потребности одного пациента;

- преждевременная половая зрелость центрального происхождения (Е22.8) (трипторелин (диферелин) за 2017 год закуплено и поставлено в количестве месячной потребности 12 пациентов.

- нарушения обмена меди (болезнь Вильсона) (Е83.0) 2 пациента обеспечены, за счет остатков 2016 года.

- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 2 пациента обеспечены ЛП «Ромиплостим» в размере полуторамесячной потребности, 1 пациент - в размере месячной потребности, 1 пациент обеспечен ЛП «Элтромбопаг» в размере месячной потребности.

В 2017 году (по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ), не закуплено специализированное лечебное питания для лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, что приводит к рискам отказа в обеспечении пациентов: ФИО10 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО11 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО12 15.08.2011г.р., ФИО13 07.12.2010г.р., ФИО14 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО15 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО16 28.12.2008г.р.,ТенгизоваР.З.29.09.2008г.р., ФИО17 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО18 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО19 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО20 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО21 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО22 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО23 ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО24 ДД.ММ.ГГГГ г.р.

Так же, не закуплены следующие необходимые лекарственные препараты для лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, например:

- Темин концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10мл, необходим пациентке ФИО25 в ежемесячной потребности 1 упаковки;

- Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий 100 мг/мл, 100 мл, необходим: ФИО5 в ежемесячной потребности 1 флакона, ФИО6, ФИО7, ФИО26 в месячной потребности по 4 флакона, 2 раза в год;

- Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий 50 мг/мл, 100 мл, необходим ФИО4 в ежемесячной потребности 1 флакона;

- Метотрексат раствор для инъекций 10 мг/мл, 1.5 мл необходим: ФИО9 в ежемесячной потребности 4 флакона;

- Тоцилизумаб концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, 20 мл (400 мг/20 мл) необходим ФИО27 в ежемесячной потребности 1 флакона;

- Элтромбопаг таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг №, необходим: ФИО28, ФИО29, ФИО30, ФИО31, ФИО7, ФИО32, ФИО33, ФИО34, ФИО35, ФИО26 в ежемесячной потребности по 1 упаковки;

- Элтромбопаг таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № необходим: ФИО4, ФИО28, ФИО29, ФИО30, ФИО31, ФИО7, ФИО36, ФИО33, ФИО34, ФИО37, ФИО26 в ежемесячной потребности по 1 упаковки.

Доводы заявителя о том, что Минздравом КБР предприняты все необходимые меры для исполнения предписания, суд считает несостоятельными, поскольку данных мер не достаточно. В данном случае неисполнение предписания ставит под угрозу жизнь и здоровье граждан, которым Федеральным законодательством гарантировано своевременное обеспечение лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности. 

Согласно ч.1 ст.41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В данном случае исполнительным органом отвечающим за своевременное обеспечение лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания больным является Минздрав КБР.

Проверив в соответствии с ч.3 ст.30.6 КоАП РФ дело в полном объеме, суд пришел к выводу, что оснований для отмены обжалуемого постановления по делу нет, поскольку нарушения норм материального права при вынесении обжалуемого постановления допущено не было. 

Согласно п.1 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ, по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении может быть вынесено решение об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения. 

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 30.6, 30.7 ч.1 п.1 КоАП РФ,

Решил:

Постановление руководителя ТО Росздравнадзора по КБР от 04.05.2017г о привлечении Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики к административной ответственности по ч.21 ст.19.5 КоАП РФ оставить без изменения, жалобу заявителя без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Верховный суд КБР в течение 10 суток со дня вручения или получения копии решения. 

Федеральный судья 

Нальчикского городского суда КБР Бозиев А.Х.