Дело № 5-482/2019г.

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Апшеронск 12 апреля 2019 года

Судья Апшеронского районного суда Краснодарского края Якименко Н.В.,

при секретаре Карамышевой Е.П.,

с участием представителя Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица – Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат», привлекаемого к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л :

Согласно протоколу об административном правонарушении № от 27.03.2019 года, Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания

Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № от 10.11.2017, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края по видам работ и услуг согласно приложению к лицензии. Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлены обязательные требования, которые лицензиат должен соблюдать при осуществлении медицинской деятельности, в том числе: пп. «б» п. 4 - наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; пп. «д» п.4 - наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); пп. «и» п.4 - наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; пп. «а» п.5 - соблюдение порядков оказания медицинской помощи; пп. «в (1)» п.5 - соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применение пп. «г» п.5 - повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

В ходе проведения внеплановой выездной проверки дана оценка соблюдения ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» указанных требований и выявлены нарушения: пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - в части несоблюдения требования к наличию необходимого высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского образования у работников, с которыми лицензиат заключил трудовые договоры. В ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» в должности врача-эндокринолога осуществляет деятельность АОВ (трудовой договор № от 26.09.2012 и дополнительное соглашение к нему от 09.01.2013), которая не имеет соответствующей профессиональной подготовки по специальности «Эндокринология». Профессиональная подготовка АОВ подтверждается документами о профессиональной подготовке: дипломом № о получении в 2003 году высшего медицинского образования по специальности «Лечебное дело»; удостоверением № о подготовке в период с 01.08.2003 по 15.06.2004 в интернатуре на базе Адыгейской республиканской клинической больницы по специальности «Терапия»; дипломом о профессиональной переподготовке ПП № (регистрационный №) по программе «Эндокринология» в период с 04.10.2004 по 03.02.2005, сертификатами специалиста по специальности «Эндокринология», в том числе, от 11.07.2016; удостоверением о повышении квалификации по программе «Эндокринология» в объеме 288 часов №, регистрационный №. Приказами Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №н и Минздрава России от 08.10.2015 №н установлены следующие требования к квалификации врача-эндокринолога: высшее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия» и послевузовское профессиональное образование (интернатура и (или) ординатура) по специальности «Эндокринология». Приказом Минздрава РФ от 27.08.1999 № «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», действовавшим в период получения АОВ в 2005 году подготовки по специальности «Эндокринология», был установлен необходимый объем подготовки специалистов по данной специальности через обучение в интернатуре и (или) ординатуре. Послевузовское профессиональное образование по специальности «Эндокринология», которая в соответствии с приказом № являлась основной специальностью, получаемой в интернатуре либо ординатуре, у АОВ отсутствует. Стаж работы АОВ в должности врача - эндокринолога согласно представленной копии трудовой книжки № составляет менее 10 лет, что не позволяет применить положения приказа Минздрава России от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях», позволяющего порядок получения профессиональной подготовки через прохождение профессиональной подготовки. Установлены нарушения пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - в части несоблюдения требования к повышению квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже одного раза в пять лет.

В ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» в должности заместителя директора по медицинской части работает АОВ (трудовой договор № от 26.09.2012), которая, являясь ответственным лицом за осуществление медицинской деятельности в учреждении, не имеет повышения квалификации по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» с февраля 2013 года. Диплом о профессиональной переподготовке № по программе «Организация здравоохранения и общественное здоровье» выдан в период обучения с 08.10.2012 по 05.02.2013, сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» от 05.02.2013 К № то есть более 5 лет назад. Установлены нарушения ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пп. «б» и. 4 и пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - в части организации и оказания медицинской помощи с нарушением порядков оказания медицинской помощи, обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, включающими стандарт оснащения структурных подразделений медицинской организации. В нарушение требований, установленных Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н в кабинете врача-эндокринолога ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» отсутствует следующее необходимое оборудование: ростомер, неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек. Установлены нарушения ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «в (1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Комиссии представлен приказ ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» от 02.06.2014 № «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в государственном бюджетном учреждении социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат», в соответствии с которым в учреждении учету полежат следующие лекарственные препараты: «циклодол», «тизерцин», «азалептин», «клозастен» и «этиловый спирт». Контроль за выполнением указанного приказа возложен на заместителя директора по медицинской части (на момент проведения проверки - АОВ). Вместе с тем, данный приказ не содержит перечня лиц, ответственных за получение, хранение, учет и использование лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, ведение и хранение журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в структурных подразделениях ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ», что является нарушением п. 5 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, в соответствии с которым, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета. В ходе проверки, по состоянию на 13.03.2019 в процедурном кабинете подразделения медицинского обслуживания ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» в Укладке экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико- санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в наличии один флакон спирта этилового 70% - 100,0 мл. В нарушение и. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета в данном структурном подразделении не осуществляется. Форма «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету», а также приходные документы, подтверждающие поступление данного лекарственного препарата Комиссии не представлены. В соответствии с пояснениями старшей медицинской сестры журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не представлен в связи с его отсутствием. Таким образом, в нарушение и. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения информация о поступлении лекарственного «Этиловый спирт 70%» в журналах не отражается.

Кроме того, в нарушение приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» регистрация операций, связанных с обращением лекарственных препаратов из группы антипсихотических средств (нейролептиков) должна осуществляется в специальных журналах учета операций по форме согласно Приложению №3. В ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» регистрация осуществляется в журнале не установленной формы. Название журнала не соответствует нормативным документам («Журнал предметно-количественного учета сильнодействующих медикаментов»), в соответствии с требованиями приказа № 378н от 17.06.2013 г. - «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета. Заполненные журналы учета не хранятся в архиве юридического лица. Установлены нарушения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании, пп. 4.22 п. 4 ч. 2 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - в части отсутствия в учреждении установленного Порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Комиссии представлен приказ от 12.04.2018 № «О создании врачебной комиссии в государственном бюджетном учреждении социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат», которым утверждены состав врачебной комиссии и порядок создания и деятельности врачебной комиссии в учреждении. IV разделом приказа от 12.04.2018 № «О создании врачебной комиссии в государственном бюджетном учреждении социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» утверждена «Схема контроля качества медицинской помощи», в соответствии с которой определены две «ступени контроля качества», осуществляемые только заместителем директора по медицинской части, то есть единолично. На «I ступени» заместителем директора по медицинской части осуществляется осмотр каждого в день поступления, тяжелых и сложных больных, а также перед переводом в другое учреждение и ежемесячно оценивается качество ведения историй болезни. На «II ступени» - ежеквартально оценивает не менее 40 историй болезни пролеченных больных, с оформлением протокола. Форма оценки, группы показателей и критерии (индикаторы), по которым производится комплексная оценка качества медицинской помощи, Порядок оценки (методика оценки) исполнения показателей, а также форма протокола, которую заполняет заместитель директора по медицинской части, данным приказом не утверждены. Кроме того, утвержденной «Схемой контроля качества медицинской помощи» не предусмотрена оценка безопасности медицинской деятельности, включающую в себя в том числе эпидемиологическую безопасность и безопасность среды при организации ухода за пациентами ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ». Документы, подтверждающие соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества Комиссии не представлены. Врачебной комиссией организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» не осуществляется, следовательно, функция врачебной комиссии по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» не выполняется. В ходе проверки были представлены формы «Карта экспертной оценки качества медицинской помощи (диспансеризация)», которые не утверждены локальным правовым актом учреждения. При этом, представленные формы «Карта экспертной оценки качества медицинской помощи (диспансеризация)» предусматривают осуществление трехуровневой «экспертной оценки качества медицинской помощи (диспансеризации)». Согласно представленным формам при оценке качества медицинской помощи оценка лечебных и профилактических мероприятий, соблюдение преемственности этапов и оформление документации заместителем директора по медицинской части не осуществляется. Выявленные и указанные в Акте нарушения также свидетельствует об отсутствии установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ». Зафиксированные нарушения свидетельствуют о невыполнении ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» пп. «б», пп. «д», п.п «и» п. 4, п.п. «а», «г» и п.п. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю в судебное заседание не явился, просил суд рассмотреть дело в его отсутствие. Указанные в протоколе административном правонарушении нарушения подтверждает.

Представитель Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» ФИО1 в судебном заседании подтвердила указанные в протоколе об административном правонарушении нарушения и суду пояснила, что ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» не оспаривает, что допустило нарушение действующего законодательства, но имеет смягчающие обстоятельства, так как данные обстоятельства не привели к причинению вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, либо других негативных последствий, а также имеющиеся нарушения, совершены впервые.

Поскольку в материалах дела имеются доказательства заблаговременного извещения лиц, участвующих в деле о времени и месте рассмотрения дела, суд считает возможным рассмотреть дело при данной явке.

Выслушав объяснения представителя Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» ФИО1, исследовав и оценив представленные доказательства, суд считает, что событие административного правонарушения имело место, вина Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» установлена в полном объеме и подтверждается материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении № от 27.03.2019 года; Актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя № от 27.03.2019 года, уведомлением Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю о составлении протокола от 27.03.2019 года, штатным расписанием № от 29.12.2018 года, приказом №-л от 26.09.2012 года о принятии АОВ на должность заместителя директора по медицинской части, должностными обязанностями заместителя директора по медицинской части, трудовым договором № от 26.09.2012 года; дипломом №, выданного 04.07.2003 года на имя ЧОС,; удостоверением № о прохождении ЧОС интернатуры в Адыгейской республиканской клинической больнице; дипломом о профессиональной переподготовке №; сертификатом №; дипломом о профессиональной переподготовке №; свидетельством о повышении квалификации; удостоверением о повышении квалификации; сертификатом специалиста №;трудовой книжкой № на имя АОВ; приказом № от 02.06.2014 года «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ», объяснительной ст. медицинской сестра ПМВ; приказом № от 12.04.2018г. «о создании врачебной комиссии в ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ», Порядком создания и деятельности врачебной комиссии в ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ», утвержденного Приказом ГБУ СО КК «Апшеронский ПНИ» 12.04.2018г. №, картой экспертной оценки качества медицинской помощи МЛС, картой экспертной оценки качества медицинской помощи БЛФ

В силу ст. 26.1 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее правонарушение, за которое КоАП РФ или законом субъекта РФ предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении правонарушения; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (ч. 2 ст. 26.2 КоАП РФ).

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Действия юридического лица - Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» правильно квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Как следует из материалов дела, юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» ранее к административной ответственности ранее не привлекалось.

Как установлено в ходе судебного заседания срок давности привлечения к административной ответственности, в соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ, не истек. 

Обстоятельств, исключающих производство по делу, в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, является раскаяние лица, совершившего административное правонарушение.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено. 

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, личность виновного, а также конкретные обстоятельства дела.

Поскольку действия Государственного бюджетного учреждения социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, а юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» впервые совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, то в целях предупреждения совершения новых правонарушений, суд считает возможным привлечь Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» к административной ответственности в виде приостановления деятельности, так как считает, что именно таковая мера государственного принуждения сможет обеспечить достижение воспитательно-предупредительной цели наказания.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

П О С Т А Н О В И Л :

Признать юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Назначить Государственному бюджетному учреждению социального обслуживания Краснодарского края «Апшеронский психоневрологический интернат» административное наказание в виде приостановления деятельности сроком на 5 суток, который исчислять с 12 апреля 2019 года.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Апшеронский районный суд в течение 10 суток со дня вынесения. 

Судья Якименко Н.В. Постановление не вступило в законную силу.