Дело № 5-139/2024

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Кумертау 18 июня 2024 года 

Судья Кумертауского межрайонного суда Республики Башкортостан ФИО1, 

в помещении Кумертауского межрайонного суда Республики Башкортостан, расположенном по адресу: 

<

...> Победы, д. 38, 

с участием защитника юридического лица, в отношении которого ведется административное производство, ГБУЗ РБ Городская больница 

<

...> ФИО2, доверенность № Д-17 от 

<

...>,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Городская больница 

<

...>, место нахождения: 

<

...> 

<

...>, 

<

...>, дата регистрации в качестве юридического лица 

<

...>, 

в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Городская больница 

<

...> (далее по тексту – ГБУЗ РБ ГБ 

<

...>) совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах. 

В ходе проведенной на основании решения руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

...> № П03-109л/24 от 

<

...> и по согласованию с прокуратурой Республики Башкортостан по адресу: 

<

...>, 

<

...> внеплановой документарной проверки в период с 10 апреля по 

<

...> в отношении ГБУЗ РБ ГБ 

<

...>, находящегося по юридическому адресу: 

<

...>, выявлены факты осуществления ГБУЗ РБ ГБ 

<

...> медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий в соответствии с выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан лицензией № Л041-01170-02/00574876 от 

<

...>, а именно:

- медицинская карта стационарного больного 

<

...> Ф.Т.А. - в заявлении родственника пациента об отказе от проведения патологоанатомического вскрытия умершего в преамбуле указан документ, утративший силу (статья 48 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан), также отсутствует резолюция и наименование должности лица, поставившего свою подпись внизу данного заявления; в протоколе установления смерти человека от 

<

...> не отмечены соответствующие пункты разделов «Реанимационные мероприятия прекращены по причине (отметить необходимое)» или «Реанимационные мероприятия не проводились по причине (отметить необходимое»; в талоне к сопроводительному листу станции (отделения) скорой медицинской помощи от 

<

...> не заполнен пункт «по вызову, принятому в «___» час «___» мин ____ (число, месяц, год)»; бланк информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утвержден приказом ФМБА России от 

<

...> 

<

...>; в преамбуле листа «Обоснование на назначение пяти и более лекарственных препаратов» указан приказ, утративший силу (приказ Минздрава России от 

<

...> 

<

...>к «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» утратил силу с 

<

...>);

- медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (далее - медицинская карта) 

<

...> Б.Р.К. - на титульном листе в строке «Предварительный диагноз (диагноз при поступлении)» не установлен код по МКБ-10 основного заболевания, осложнения основного заболевания, сопутствующего заболевания; в строке «Диагноз клинический, установленный в стационаре, дневном стационаре» не установлен код по МКБ-10 основного заболевания, осложнения основного заболевания, сопутствующих заболеваний; в посмертном эпикризе не указаны коды заболеваний по МКБ-10; в преамбуле листа «Обоснование на назначение пяти и более лекарственных препаратов» указан приказ, утративший силу (приказ Минздрава России от 

<

...> 

<

...>н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» утратил силу с 

<

...>); согласно записи первичного осмотра врача- невролога от 

<

...> пациентка осмотрена в 11:48, при этом согласно титульному листу медицинской карты пациентка поступила в стационар в 12:48; согласно этой же записи «кровь взята в 11:48, результат получен в 12:08»;

- медицинская карта 

<

...> Н.В.Д. - на титульном листе в строке «Предварительный диагноз (диагноз при поступлении)» не установлен код по МКБ-10 осложнения основного заболевания, сопутствующего заболевания; в строке «Диагноз клинический, установленный в стационаре, дневном стационаре» не установлен код по МКБ-10 основного заболевания, осложнения основного заболевания, сопутствующих заболеваний; в медицинской карте отсутствует посмертный эпикриз; в «Карте разбора истории болезни (амбулаторной карты) умершего» от 

<

...> имеются записи «Патологоанатомический диагноз», «Сопоставление клинического и патологоанатомического диагнозов», при этом по факту смерти пациента проведена судебно-медицинская экспертиза; бланк информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утвержден приказом ФМБА России от 

<

...> 

<

...>;

- медицинская карта 

<

...> M.Л.T. - на титульном листе в строке «Предварительный диагноз (диагноз при поступлении)» не установлен код по МКБ-10 основного заболевания, осложнения основного заболевания, сопутствующего заболевания; в строке «Диагноз клинический, установленный в стационаре, дневном стационаре» не установлен код по МКБ-10 основного заболевания, осложнения основного заболевания, сопутствующих заболеваний; в посмертном эпикризе не указаны коды заболеваний по МКБ-10; в талоне к сопроводительному листу станции (отделения) скорой медицинской помощи от 

<

...> не заполнен пункт «по вызову, принятому в «___» час «___» мин _____ (число, месяц, год)»; в заявлении родственника пациента от 

<

...> об отказе от проведения патологоанатомического вскрытия умершего в преамбуле указан документ, утративший силу (статья 48 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан), также отсутствует резолюция и наименование должности лица, поставившего свою подпись внизу данного заявления; не принято решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина или законного представителя консилиумом врачей или непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента в установленном порядке, несмотря на необходимость медицинского вмешательства по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни и в связи с состоянием, которое не позволило выразить свою волю;

- медицинская карта 

<

...> Ю.Т.А. - на титульном листе в строке -Предварительный диагноз (диагноз при поступлении)» не установлен код по МКБ-10 осложнения основного заболевания, сопутствующего заболевания; в посмертном эпикризе не указаны коды заболеваний по МКБ-10; в преамбуле листа «Обоснование на назначение пяти и более лекарственных препаратов» указан приказ, утративший силу (приказ Минздрава России от 

<

...> 

<

...>н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» утратил силу с 

<

...>);

- медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (далее - амбулаторная карта) 

<

...> М.Г.В. - отсутствует подписанное пациентом информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (или отсутствует решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина или его законного представителя, принятое консилиумом врачей (непосредственно лечащим (дежурным) врачом), если медицинское вмешательство было необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и, если его состояние не позволяет выразить свою волю); в записи фельдшера поликлиники от 

<

...> («неотложная помощь») не указано время осмотра пациента, при этом выставлен диагноз: «Инфаркт мозга неуточн.», «Cito! Стац. лечение в неврологическое отделение», в записи отсутствует информация об организационных мероприятиях по срочной госпитализации пациента (вызов службы скорой помощи и др.); в амбулаторной карте имеется выписной эпикриз о стационарном лечении пациента с 

<

...> по 

<

...>, согласно которому 

<

...> в 07:00 констатирована биологическая смерть пациента;

- амбулаторная карта 

<

...> К.А.К. - отсутствует подписанное пациентом информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство; в амбулаторной карте отсутствуют строки «Заболевания, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение», «Лист записи заключительных уточненных) диагнозов» и др.; на приеме врача 

<

...> при наличии жалоб и установленного диагноза: «ИБС: Аритмический вариант, персистирующая мерцательная аритмия. ПИКС. ХСН 2а. ФК 3» диагностические (в том числе ЭКГ) и лечебные мероприятия не назначены; в большинстве записей отсутствуют ФИО врача, осуществившего прием пациента; на приеме 

<

...> пациенту по поводу железодефицитной анемии легкой степени тяжести назначены сразу 4 препарата железа (без уточняющих рекомендаций по приему препаратов), в том числе по двум препаратам не указаны разовые дозы и длительность курса лечения, по одному препарату не указана длительность курса лечения; на приеме 

<

...> диагноз пациенту не установлен, при этом рекомендованы ОАК, ОAM, БХ крови, ЭКГ, RW, ВИЧ, геп. В, С, ФОГК, УЗИ, ОБП; пациент 

<

...> прошел профилактический медицинский осмотр; в амбулаторной карте результаты лабораторных и инструментальных исследований отсутствуют; при диспансерном наблюдении не контролировались следующие показатели состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения: вес (ИМТ), окружность талии, статус курения;

- амбулаторная карта 

<

...> С.К.И. - отсутствует подписанное пациентом информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство; в карте отсутствуют строки «Заболевания, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение», «Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов» и др.; в записях осмотра терапевта от 

<

...>, 

<

...> отсутствуют данные объективно осмотра; не контролировались следующие показатели состояния здоровья в рамках проведения диспансерного наблюдения: вес (ИМТ), окружность талии, статус курения, скорость клубочковой фильтрации; холестерин-липопротеины низкой плотности, альбуминурия в тазовой порции мочи, отсутствие признаков прогрессирования заболевания по результатам эхокардиограммы; при осмотре врача-терапевта 

<

...> назначена ЭКГ cito, однако дальнейшие записи наблюдения за пациентом отсутствуют;

- амбулаторная карта 

<

...> К.И.И. - отсутствует подписанное пациентом информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство; в амбулаторной карте отсутствуют строки «Заболевания, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение», «Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов»; при осмотре врача-терапевта от 

<

...> состояние пациента оценено как «удовлетворительное, средней степени тяжести»; в амбулаторной карте отсутствуют сведения об исходе заболевания - посмертный эпикриз;

- амбулаторная карта 

<

...> М.Л.Т. - не заполнены пункты 17 «Заболевания, подлежащие диспансерному наблюдению», 19 «Лекарственная непереносимость» и др.; информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 

<

...> оформлено не в соответствии действовавшим на момент подписания пациента установленными требованиями, в том числе, отсутствуют подпись, фамилия и инициалы медицинского работника; в амбулаторной карте отсутствуют сведения о прохождении с 2015 года диспансеризации (профилактического медицинского осмотра); в амбулаторной карте отсутствуют сведения об исходе заболевания - посмертный эпикриз;

- амбулаторная карта 

<

...> И.М.И. - в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство от 

<

...> отсутствуют подпись, фамилия и инициалы медицинского работника, который в доступной форме предоставил полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе, о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи; не заполнены пункты 17 «Заболевания, подлежащие диспансерному наблюдению», 19 «Лекарственная непереносимость» и др.; в записи врача-хирурга от 

<

...> и 

<

...> при установленном диагнозе «Правосторонняя паховая грыжа» отсутствуют данные анамнеза заболевания, объективного осмотра пациента; в амбулаторной карте отсутствуют сведения об исходе заболевания (посмертный эпикриз);

- амбулаторная карта 

<

...> Б.А.А. - не заполнены пункты 12 «Заболевания, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение», 20 «Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов» и др.; информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 

<

...> не подписано пациентом (подписано медицинским работником);

- амбулаторная карта 

<

...> В.Г.Р. - не заполнены пункты 12 «Заболевания, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение», 20 «Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов» и др.; информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 

<

...> не подписано пациентом (подписано медицинским работником);

- амбулаторная карта 

<

...> К.Т.П. - не заполнены пункты 12 «Заболевания, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение», 20 «Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов» и др.; информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 

<

...> не подписано пациентом (подписано медицинским работником);

- аналогичные нарушения ведения амбулаторной карты установлены в амбулаторных картах 

<

...> Я.Э.Х., 

<

...> С.О.В., 

<

...> К.А.Г., 

<

...> М.Л.В., 

<

...> Б.В.Р., 

<

...> К.А.Б., 

<

...> К.Т.П., 

<

...> К.В.П., 

<

...> Б.С.А., 

<

...> М.С.И., 

<

...> Г.Р.Р.;

- амбулаторная карта 

<

...> Д.В.А. - согласно записи на титульном листе амбулаторной карты, пациент умер 

<

...>; не заполнены пункты 12 «Заболевания, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение», 20 «Лист записи заключительных (уточненных) диагнозов» и др.; информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 

<

...> не подписано пациентом (подписано медицинским работником); в амбулаторной карте отсутствуют сведения об исходе заболевания (посмертный эпикриз);

- в нарушение п. 20 Приказа 

<

...>н от 

<

...> отсутствуют (не представлены) отчеты по результатам целевых (внеплановых) проверок, включающие, в том числе, выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников;

- не в полном объеме в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводятся мероприятия по организации снижения летальности больных от острого нарушения мозгового кровообращения: документы по реализации в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения не представлены (отсутствуют); документы по использованию анализа результатов внутреннего контроля случаев смерти от острого нарушения мозгового кровообращения для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности не представлены (отсутствуют); протоколы врачебной комиссии ГБУЗ РБ ГБ 

<

...> по изучению каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента, в том числе в рамках проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представлены (отсутствуют);

- в ходе анализа данных, размещенных в Единой государственной информационной системе здравоохранения подсистем Федеральный реестр медицинских организаций (далее - ФРМЭ) и Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР), установлено: а) в нарушение пункта 11 раздела II приложения 

<

...> к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному постановлением Правительства РФ от 

<

...> 

<

...> «О государственной информационной системе в сфере здравоохранения», в раздел «Оборудование» внесен не полный перечень медицинского оборудования. Например, согласно разделу «Оборудование» ФРМО по структурному подразделению медицинской организации «Стационар 

<

...>» внесены сведения по 6 ед. медицинских изделий (медицинского оборудования) (Автомобиль СМП (класса В); Автомобиль СМП (класса В); Автомобиль СМП (класса В); Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями; Электрокардиограф 3-6-12 канальный 9 регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-"Р- Д" по ТУ 

<

...>20181; Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»); по структурному подразделению «Врачебная амбулатория 

<

...>» внесены сведения по 1 ед. медицинских изделий (Автомобиль СМП (класса В)); по структурному подразделению «Больница 

<

...>» внесены сведения по 1 ед. медицинских изделий (Автомобиль СМП (класса В)); по структурному подразделению «Участковая больница 

<

...>» внесены сведения по 4 ед. медицинских изделий (Автомобиль СМП (класса В), Измеритель артериального давления CS Medica CS-106, Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями, Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах) и др. Выполняемые в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность работы (оказываемые услуги) предусматривают более широкое оснащение данных структурных подразделений медицинскими изделиями; б) в структурном подразделении по месту осуществления деятельности: 453330, 

<

...> соответствии с лицензией на медицинскую деятельность наряду с медицинскими изделиями (медицинским оборудованием) для оказания скорой медицинской помощи вне медицинской организации и в амбулаторных условиях также должны быть в наличии медицинские изделия (медицинское оборудование) для проведения медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых), сведения о которых в ФРМО медицинской организацией не внесены. В структурном подразделении по месту осуществления деятельности: 453870, 

<

...>, здание 27 в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность наряду с медицинскими изделиями (медицинским оборудованием) для оказания скорой медицинской помощи вне медицинской организации и в амбулаторных условиях также должны быть в наличии медицинские изделия (медицинское оборудование) для проведения медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых), сведения о которых в ФРМО медицинской организацией не внесены. В структурном подразделении по месту осуществления деятельности: 453880, 

<

...>, здание 223 в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность наряду с медицинскими изделиями (медицинским оборудованием) для оказания скорой медицинской помощи вне медицинской организации и в амбулаторных условиях также должны быть в наличии медицинские изделия (медицинское оборудование) для проведения медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых), сведения о которых в ФРМО медицинской организацией не внесены. В структурном подразделении по месту осуществления деятельности: 453393, 

<

...>, д. Идельбаково, 

<

...> соответствии с лицензией на медицинскую деятельность наряду с медицинскими изделиями (медицинским оборудованием) для оказания скорой медицинской помощи вне медицинской организации и в амбулаторных условиях также должны быть в наличии медицинские изделия (медицинское оборудование) для проведения медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейровых), сведения о которых в ФРМО медицинской организацией не внесены;

- согласно сведениям из ФРМР Ю. в соответствии с трудовым договором от 

<

...> 

<

...>-с трудоустроена в ГБУЗ РБ ГБ 

<

...> фельдшером скорой медицинской помощи, однако, в ФРМО отсутствуют сведения о среднем профессиональном образовании медицинского работника по специальности «Лечебное дело» и дополнительном профессиональном образовании в соответствии с квалификационными требованиями, утверждаемыми в установленном порядке, и сертификат специалиста по специальности «Скорая и неотложная помощь».

В суде защитник ГБУЗ РБ ГБ 

<

...> ФИО2 согласилась с вменяемым правонарушением, пояснила, что указанные в протоколе нарушения действительно были выявлены в ходе проверки, нарушения частично устранены. 

Выслушав участника процесса, исследовав материалы дела, и, оценив все доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

Статьей 19.20 частью 3 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влекущая наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 

<

...> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации 

<

...> от 

<

...> утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Частью 10 ст. 19.2 Федерального закона Федерального закона от 

<

...> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Частью 2 статьи 18 Федерального закона № 323-ФЗ от 

<

...> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено право гражданина на охрану здоровья, что обеспечивается оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

В соответствии со ст. 85 Федерального закона № 323-ФЗ от 

<

...> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» контроль (надзор) в сфере охраны здоровья осуществляется посредством, в том числе, внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом. 

Согласно ч. 2 ст. 87 данного Федерального закона предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности являются соблюдение медицинскими организациями требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности. 

В силу ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 

<

...> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организациями государственной системы здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Подпунктом «б» пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации 

<

...> от 

<

...> предусмотрено, что лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 

<

...> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 

<

...> 

<

...>н (далее - Приказ 

<

...>н).

В соответствии с п.п. 11-14 Приказа № 785н целевые (внеплановые) проверки проводятся:

при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки;

при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан;

во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

Проверки, в зависимости от поставленных задач, включают анализ случаев оказания медицинской помощи, отобранных методом случайной выборки и (или) по тематически однородной совокупности случаев.

Проверка по тематически однородной совокупности случаев проводится в отношении определенной совокупности случаев, отобранных по тематическим признакам.

Выбор тематики для проведения проверки осуществляется на основании результатов анализа статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений.

Анализ случаев оказания медицинской помощи в ходе плановых и целевых (внеплановых) проверок осуществляется для оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, в том числе для оценки характера, частоты и причин возможных нарушений при оказании медицинской помощи пациенту, приведших к ухудшению состояния здоровья пациента, создавшего риск прогрессирования имеющегося заболевания, создавших риск возникновения нового заболевания, приведших к инвалидизации, к летальному исходу, а также к неэффективному использованию ресурсов медицинской организации, неудовлетворенности пациента медицинской помощью.

Пунктом 20 Приказа 

<

...>н определено, что по результатам целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом должен составляться отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

В соответствии с п. 2 Приказа 

<

...>н организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение, в том числе, следующих задач: обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям. 

Согласно ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 

<

...> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. 

Критерии оценки качества медицинской помощи, требования к ведению первичной медицинской документации пациента утверждены приказами Минздрава России 

<

...>н от 

<

...> «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», 

<

...>н от 

<

...> «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, окатывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», 

<

...>н от 

<

...> «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения».

В соответствии со ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ от 

<

...> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, которая включает в себя сведения о медицинских организациях и фармацевтических организациях, а также сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности. Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации являются, в том числе, медицинские организации. 

Пунктом 16 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 

<

...> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации. 

Приложением 

<

...> к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации 

<

...> от 

<

...>, определен состав информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

В соответствии с п.п. «ж» п. 5 и п.п. «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации 

<

...> от 

<

...> лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации 

<

...> от 

<

...> «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; размещение информации в единой системе в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ от 

<

...> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям.

Виновность ГБУЗ РБ ГБ 

<

...> в совершении указанного административного правонарушения подтверждается следующими доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении 

<

...> от 

<

...>, в котором изложено существо нарушения. Протокол составлен в присутствии законного представителя юридического лица, с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ (л.д. 4-16, 45);

- решением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

...> № П03-109л/24 от 

<

...> о проведении документарной проверки в отношении ГБУЗ РБ ГБ 

<

...> (л.д. 17-23);

- актом документарной проверки (л.д. 24-40);

- предписанием 

<

...>л/24 от 

<

...> об устранении нарушений обязательных требований законодательства (л.д. 41-44);

- выпиской из реестра лицензий по состоянию на 

<

...> 09.05 часов (л.д. 56-85);

- сведениями, размещенными в Федеральном реестре медицинских организаций (л.д. 89-98);

- сведениями, размещенными в Федеральном регистре медицинских работников (л.д. 99-103).

Указанные доказательства получены с соблюдением требований КоАП РФ, согласуются между собой и признаются судом достоверными, допустимыми и относимыми.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что медицинским учреждением своевременно предпринимались какие-либо меры, направленные на соблюдение вышеназванных требований, суду не представлено. 

Доказательств отсутствия у юридического лица возможности соблюдения требований законодательства, в материалах дела также не имеется.

Действия юридического лица – ГБУЗ РБ ГБ 

<

...> квалифицируются судьей по ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ - как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении наказания судья, в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ, учитывает обстоятельства, смягчающие административную ответственность: признание вины. 

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено. 

Исходя из положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Учитывая имущественное и финансовое положение юридического лица ГБУЗ РБ ГБ 

<

...>, который является бюджетным учреждением, смягчающие ответственность обстоятельства в качестве исключительных обстоятельств, судья полагает возможным назначить юридическому лицу ГБУЗ РБ ГБ 

<

...> штраф в размере менее минимального размера, но не ниже его половины, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, что составляет 75 000 руб.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Городская больница 

<

...> (место нахождения: 453300, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации в качестве юридического лица 

<

...>) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: 

получатель платежа: Отделение – НБ 

<

...>, БИК 

<

...>, получатель УФК по РБ (ТО Росздравнадзор по РБ л/с 

<

...>), лицевой счет 

<

...>, номер казначейского счета 0

<

...>, единый казначейский счет 

<

...>, ИНН 

<

...>, КПП 

<

...>, КБК 06

<

...>, ОКТМО 

<

...>, адрес получателя платежа: 

<

...>, наименование платежа – административный штраф.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения сроков отсрочки или рассрочки, предусмотренных ст.31.5 КоАП РФ.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней соответствующие материалы направляются судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, лицо, не уплатившее административный штраф, может быть привлечено к административной ответственности по ст. 20.25 КоАП РФ, предусматривающей назначение наказания в виде штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа либо административного ареста на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан через Кумертауский межрайонный суд Республики Башкортостан в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления. 

Судья подпись

<

...>

<

...>

<

...>

<

...>