Дело № 5-27/2019 г. 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г.Торопец 30 мая 2019 года

Судья Торопецкого районного суда Тверской области Смирнова В.А., 

с участием представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО1, действующей на основании доверенности от 7 мая 2019 года и представителя ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» ФИО2, действующего на основании доверенности №180 от 30 мая 2019 года

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица 

Государственного бюджетного учреждения «Торопецкий психоневрологический интернат» ( ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат») ОГРН 

<

***> ГРН 2126912000147, ИНН 

<

***> КПП 694401001, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе по месту ее нахождения Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы № 5 по Тверской области от 12 января 1996 года, юридический адрес лица: 172860, Тверская область, Торопецкий район, Подгородненское сельское поселение, д. Дергино,

У С Т А Н О В И Л:

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области от 20 марта 2019 года № П69-62/19 «О проведении внеплановой, выездной проверки Государственного бюджетного учреждения «Торопецкий психоневрологический интернат» проведена внеплановая проверка начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО3 в отношении юридического лица ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат». Проверка проведена с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ФИО4 от 27 февраля 2019 года № ТГ-П12-1245 и поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05 марта 2019 года № 01Вп-10/19. Продолжительность проверки с 26 марта 2019 года по 4 апреля 2019 года.

В ходе проверки ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» было установлено, что ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности: №;ФС-69-01-000742 от 19 декабря 2012 года, выданную Управлением Росздравнадзора по Тверской области. Контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности осуществлялся по месту осуществления деятельности ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат»; 172860, Тверская область, Торопецкий район, Подгородненское сельское поселение, д. Дергино.

В ходе проверки выявлены следующие нарушения:

1. В ходе проверки 26 марта 2019 года в 13 час. 00 мин., в помещении основного хранения ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат», расположенном на 2 этаже 2-этажного жилого здания, по адресу: 172860, Россия, Тверская область, Торопецкий район, Подгородненское сельское поселение, д. Дергино, выявлены нарушения по ведению журналов регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. В унифицированной форме Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденной приложением № 3 к Правилам Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», предусмотрено заполнение граф в соответствии с их наименованиями. Форма журналов регистрации операций в ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат», связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету: журнал учета лекарственных средств для медицинского назначение комната для хранения ЛС. Сильнодействующие. Внутренние, и журнал учета лекарственных средств для медицинского назначения комната для хранения ЛС Учет спирта, не соответствует унифицированной форме журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденной приложением №3 к правилам приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 года №378н.

2. В ходе проверки 01 апреля 2019 года в 14 час. 30 мин. при анализе образовательных документов и приказов о приеме на работу выявлено, что заместитель директора по медицинской части ФИО2 имеет высшее медицинское образование по специальности «санитарно-гигиеническое дело» и после дипломное образование по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (прошел профессиональную переподготовку по указанной специальности 07 декабря 2015 года, о чем представлены диплом и сертификат специалиста) Однако, в ходе проверки не были предоставлены образовательные документы и действующий сертификат специалиста по клинической специальности. Указанная ситуация является нарушением пп. «в» п. 4, пп. «в (1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)»

В ходе проверки установлено лицо ответственное за выявленные нарушения - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Торопецкий психоневрологический интернат». Несоблюдение лицензиатом ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» выявленных при проведении указанной выше внеплановой, выездной проверки нарушений требований действующего законодательства привело к нарушению прав граждан на оказание качественной медицинской помощи.

Таким образом, в действиях ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия» обязательно (обязательна).

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области -главный специалист отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО1 в судебном заседании поддержала обстоятельства изложенные в протоколе об административном правонарушении, указав, на выявленные в ходе внеплановой выездной проверки нарушения допущенные ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» в области соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Выявленные нарушения, в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности являются грубыми нарушениями. Считает, что в действиях ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» имеется состав административного правонарушения по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ. 

Представитель ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат»- ФИО2, действующий на основании доверенности, в судебном заседании указал, что с выявленными нарушениями в ходе внеплановой проверки согласен, данные нарушения имели место быть. В настоящее время нарушение по форме журналов устранено. Сертификат специалиста по клинической специальности им может быть получен лишь ноябрь-декабрь 2019 года. Считает, что, данное нарушение имеет объективные причины, поскольку получение данного сертификата возможно лишь при прохождении обучения и открытия группы в образовательном учреждении. Просит признать выявленные нарушения не грубыми и назначить наказание в виде предупреждения.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ наступает административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 

Согласно пп «в» п. 4, пп. «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)» лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В ходе рассмотрения дела установлено, что ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ;ФС-69-01-000742 от 19 декабря 2012 года с нарушением:

- Правил Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», а именно форма журналов регистрации операций в ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат», связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, не соответствует унифицированной форме Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденной приложением №3 к Правилам Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013г. №378н;

- пп «в» п. 4, пп. «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)», а именно заместитель директора по медицинской части ФИО2 имеет высшее медицинское образование по специальности «санитарно-гигиеническое дело» и после дипломное образование по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (прошел профессиональную переподготовку по указанной специальности 07 декабря 2015 года, о чем представлены диплом и сертификат специалиста) Однако, в ходе проверки не были предоставлены образовательные документы и действующий сертификат специалиста по клинической специальности.

В соответствии с п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.4, п/п «а», п/п «б», «в(1)п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291.

Согласно подпункту 2 пункта 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья граждан являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также доступность и качество медицинской помощи.

Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (пункт 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ ).

Вина Государственного бюджетного учреждения «Торопецкий психоневрологический интернат» в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, подтверждается исследованными в судебном заседании материалами административного дела: актом проверки юридического лица от 04 апреля 2019 года; протоколом об административном правонарушении №36 от 16 апреля 2019 года; иными объективными письменными доказательствами.

На основании изложенного, действия Государственного бюджетного учреждения «Торопецкий психоневрологический интернат» следует квалифицировать по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, так как юридическое лицо осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

На основании ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Между тем ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат», являясь медицинским учреждением, осуществляющим на основании лицензии медицинскую деятельность, которая допускает потенциальный риск причинения вреда жизни и здоровью человека, обязано было соблюдать требования, установленные п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности; выявленные нарушения лицензионных требований являются грубыми, так как создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

При решении вопроса о виновности юридического лица в совершении административного правонарушения именно на него возлагается обязанность по доказыванию принятия всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм.

В материалах дела отсутствуют доказательства, подтверждающие, что ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» приняты все зависящие от него меры по соблюдению положений действующего законодательства, а именно по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

Исследовав материалы данного дела об административном правонарушении, следует считать, что все доказательства виновности ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат» в совершении административного правонарушения получены без нарушений требований КоАП РФ.

Обстоятельств, отягчающих либо смягчающих административную ответственность ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат», не установлено.

Оснований для освобождения юридического лица от административной ответственности, предусмотренных ст.ст.2.7,2.8,2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не имеется.

В соответствии с ч.1 ст.3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии с общими правилами назначения административных наказаний административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ.

Санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрено, что совершение данного правонарушения влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно п. 23.3 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», наказание в виде административного приостановления деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица может быть назначено судьей районного суда лишь в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

На основании вышеизложенного, с учетом характера совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, характер совершенного административного правонарушения, совершение административного правонарушения впервые, судья приходит к выводу о назначении административного наказания в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном настоящей статьей.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.ст.29.9,29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение «Торопецкий психоневрологический интернат» (адрес юридического лица: 172860, Тверская область, Торопецкий район, Подгородненское сельское поселение, д. Дергино, ОГРН/ГРН 

<

***>/2126912000147, ИНН/КПП 

<

***>/694401001) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: 

Получатель платежа: Управление федерального казначейства по Тверской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области) 

ИНН 

<

***> 

КПП 695001001

Р/Счет 

<

***> 

Наименование банка Отделение Тверь г.Тверь

БИК 042809001

ОКТМО 28701000

Код бюджетной классификации 06011690010016000140

Назначение платежа- штраф

Разъяснить ГБУ «Торопецкий психоневрологический интернат», что в соответствии с ч.1 ст.32.2 КоАП РФ штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении штрафа в законную силу, либо со дня истечения срока рассрочки или срока отсрочки, предусмотренных ст.31.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Неуплата штрафа в установленный срок влечет административную ответственность, предусмотренную ч.1 ст.20.25 КоАП РФ.

Квитанцию об уплате штрафа необходимо своевременно представить в Торопецкий районный суд Тверской области.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Торопецкий районный суд Тверской области в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья В.А. Смирнова