Дело № 2-3899/2019

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

27 сентября 2019 года город Архангельск

Октябрьский районный суд города Архангельска в составе председательствующего судьи Вальковой И.А.,

при секретаре Усачёвой К.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 к министерству здравоохранения Архангельской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

ФИО1 обратился в суд с иском к министерству здравоохранения Архангельской области о возложении обязанности обеспечивать по жизненным показаниям лекарственным препаратом МНН «Окрелизумаб» в соответствии с медицинскими показаниями до отмены применения препарата. В обоснование заявленных требований указал, что является инвалидом второй группы, страдает редким (орфанным) заболеванием, решением врачебной комиссии по жизненным показаниям ему положена терапия препаратом Окрелизумаб (Окревус). Ответчиком меры по обеспечению его указанным лекарственным препаратом не приняты.

Определением суда к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница», Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Архангельской области.

Истец ФИО1, извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился. Его представитель ФИО2 исковые требования поддержала.

Представитель ответчика ФИО3 с иском не согласилась по основаниям, изложенным в письменных возражениях, указала, что поскольку препарат Окрелизумаб подлежит применению только в условиях стационара, то истец должен быть им обеспечен за счет средств обязательного медицинского страхования (далее – ОМС), министерство здравоохранения Архангельской области не является надлежащим ответчиком по иску.

Представитель третьего лица ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» ФИО4 в судебном заседании с иском не согласилась, полагала министерство здравоохранения Архангельской области ненадлежащим ответчиком по иску. Пояснила, что для первого введения препарат закуплен 

<

адрес> больницей за счет средств ОМС, в дальнейшем, при отсутствии противопоказаний, препарат должен закупаться ГБУЗ Архангельской области «Архангельская городская клиническая поликлиника № 2» для применения в условиях дневного стационара также за счет средств ОМС.

Третье лицо Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Архангельской области, извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание представителя не направил. В представленном отзыве представитель ФИО5 указала, что финансирование заявленных расходов за счет средств ОМС в рамках территориальной программы ОМС, являющейся составной частью территориальной программы государственных гарантий не предусмотрено.

Третьи лица министерство финансов Архангельской области, ГБУЗ Архангельской области «Архангельская городская клиническая поликлиника № 2», извещенные о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание представителей не направили. 

Суд, выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав представленные доказательства в совокупности с нормами действующего законодательства, приходит к следующему.

Установлено, что ФИО1 является инвалидом второй группы, диагноз «

<

данные изъяты>».

Решением врачебной комиссии ИМЧ РАН № 57 от 13.02.2019 истцу по жизненным показаниям показана терапия ПИТРС: Окрелизумаб (Окревус) в плановом порядке.

04.04.2019 в ГБУЗ Архангельской области «Архангельская городская поликлиника №2» состоялось заседание врачебной комиссии по лекарственному обеспечению, на котором принято решение о необходимости направления ходатайства в министерство здравоохранения Архангельской области для обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом Окрелизумаб.

Центром рассеянного склероза ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» медицинская документация истца была направлена на телемедицинскую консультацию в ФГБНУ «Научный центр неврологии», 19.06.2019 получен ответ о подтверждении рекомендации назначения препарата Окрелизумаб.

20.06.2019 в министерство здравоохранения Архангельской области из ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» поступили документы о рассмотрении возможности льготного лекарственного обеспечения ФИО1

На заседании комиссии министерства здравоохранения Архангельской области 20.06.2019 принято решение о необходимости обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом в условиях круглосуточного или дневного стационара в рамках исполнения территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования.

02.09.2019 в ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» проведено заседание врачебной комиссии по назначению дорогостоящей терапии гражданам, имеющим право на льготное обеспечение, ФИО1 назначен препарат Окрелизумаб 300 мг внутривенно в 1й и 15й день лечения, далее внутривенно по 600 мг 1 раз в 6 месяцев.

На основании государственного контракта № 819-О от 20.09.2019 препарат Окревус закуплен за счет средств ОМС и 25.09.2019 получен ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» для обеспечения им ФИО1 в условиях стационара. 

Разрешая заявленное требование о возложении на ответчика обязанности обеспечивать ФИО1 лекарственным препаратом Окрелизумаб, суд учитывает следующее.

В соответствии со статьей 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом. 

Согласно ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Из п. 21 ч. 2 ст. 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) следует, что к полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, относится организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, лекарственными препаратами.

Порядок организации обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные), лекарственными препаратами для медицинского применения, предназначенными для лечения этих заболеваний, по утвержденному Правительством Российской Федерации перечню лекарственных препаратов, сформированному в установленном им порядке, а также порядок и условия передачи лекарственных препаратов в собственность субъектов Российской Федерации, утвержден Постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей утвержден Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р. 

Лекарственный препарат Окрелизумаб в указанный перечень не включен.

В ч. 2 ст. 80 Федерального закона N 323-ФЗ указано, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",

Лекарственный препарат Окрелизумаб включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р

Постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 N 1492 (ред. от 21.04.2018) утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, согласно разделу V которой за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2003 года N 255 "О разработке и финансировании выполнения заданий по обеспечению государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и контроле за их реализацией" постановлением Правительства Архангельской области от 27.12.2016 N 533-пп утверждена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов (далее – территориальная программа).

Подпунктом 2 пункта 29 территориальной программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно согласно приложению N 3 к Территориальной программе, включая обеспечение граждан лекарственными препаратами, предназначенными для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, с учетом лекарственных препаратов, предусмотренных перечнем, утверждаемым распоряжением Правительства Российской Федерации.

Приложением 3 к территориальной программе определен перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Лекарственный препарат Окрелизумаб в указанный перечень не включен.

Таким образом, законодательно предусмотрена обязанность обеспечения граждан за счет бюджетных ассигнований областного бюджета лекарственными препаратами при амбулаторном лечении заболеваний.

Из инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Окревус (международное непатентованное наименование Окрелизумаб) следует, что указанный препарат должен вводиться медицинским персоналом, предназначен для введения как в амбулаторно-поликлинических, так и в стационарных условиях. Необходимо наблюдать за пациентом в течение, по меньшей мере, одного часа после завершения инфузии. Препарат вводят только внутривенно капель через отдельный катетер. Вводить препарат струйно или болюсно нельзя. Перед каждым введением препарата следует проводить премедикацию другими лекарственными препаратами.

Как пояснила в судебном заседании заведующая Центром рассеянного склероза ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» ФИО6, применение препарата Окревус в амбулаторных условиях категорически запрещено. Первое применение препарата должно производиться только в условиях стационара, в связи с этим препарат для ФИО1 закуплен. В дальнейшем, при отсутствии неблагоприятных реакций, при переносимости препарата возможно введение препарата в условиях дневного стационара при поликлинике по месту жительства.

Поскольку применение препарата Окревус в амбулаторных условиях невозможно, лекарственная терапия должна осуществляться в стационарных условиях, с обеспечением наблюдения со стороны персонала, суд находит обоснованным вывод комиссии министерства здравоохранения Архангельской области по отбору пациентов для адресного обеспечения от 20.06.2019 о необходимости обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом в условиях круглосуточного или дневного стационара в рамках исполнения территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи за счет средств ОМС.

Учитывая вышеизложенное, а также то, что назначенный ФИО1 препарат для первого адаптивного введения закуплен ГБУЗ Архангельской области «Архангельская областная клиническая больница» за счет средств ОМС, учитывая рекомендованную дальнейшую дозировку с периодичностью 1 раз в 6 месяцев, отсутствие доказательств, свидетельствующих об отказе в бесплатном обеспечении истца лекарственным препаратом, суд приходит к выводу об отказе в удовлетворении иска.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194 - 199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

ФИО1 в удовлетворении иска к министерству здравоохранения Архангельской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом отказать.

Решение может быть обжаловано в Архангельский областной суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Октябрьский районный суд города Архангельска.

Решение в окончательной форме изготовлено 2 октября 2019 года.

Председательствующий И.А. Валькова