Дело № 5- 152/2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Смоленск 28 февраля 2020 года

Судья Ленинского районного суда 

<

адрес> Космачева О.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении ОГБУЗ «Поликлиника № 6» (ИНН № юридический адрес: 214000, 

<

адрес>),

установил:

ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес> в отношении ОГБУЗ «Поликлиника № 6» составлен протокол № по факту совершения административного правонарушения, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ. 

Дело об административном правонарушении возбуждено по результатам проведенной в период с ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы в сфере здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ плановой проверки ОГБУЗ «Поликлиника № 6» в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в результате которой выявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными нормативными актами.

В судебном заседании представитель ОГБУЗ «Поликлиника № 6» ФИО1, указав на отсутствие состава вмененного административного правонарушения, просил прекратить производство по делу об административном правонарушении по основаниям, указанным в представленных письменных возражениях (т.1 л.д. 213-219). 

Орган, составивший протокол об административном правонарушении о времени и месте его рассмотрения извещен надлежащим образом, в судебное заседание не явился.

Заслушав объяснения представителя лица, в отношении которого ведется дело об административном правонарушении, исследовав представленные доказательства, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст. 8 ФЗ)..

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В силу п. 6 Положения… осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации; при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктом "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Судом установлено, что ДД.ММ.ГГГГ ОГБУЗ «Поликлиника № 6» выдана лицензия № ЛО-67-01-001344 на осуществление медицинской деятельности: 

- по адресу 

<

адрес> при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях (в том числе по профпатологии, эндокринологии); при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз; 

- по адресу 

<

адрес> при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях (в том числе по онкологии, эндокринологии, акушерству и гинекологии); при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: неотложной медицинской помощи, терапии, неврологии (т.1 л.д. 54-60).

Статьей 33 ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.

Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образование (ч.3). Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами) (ч.4). Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами-специалистами, включая врачей-специалистов медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь (ч.4).

Первичная медико-санитарная помощь оказывается в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара (ч.5).

В соответствии ч 1,2 ст. 34 названного Федерального закона специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию; оказывается в стационарных условиях (т.е. в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) и в условиях дневного стационара (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

Согласно протоколу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, составленному начальником отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, на основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области № от ДД.ММ.ГГГГ проведена плановая проверка ОГБУЗ «Поликлиника № 6» на предмет выполнения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, по результатам которой были установлены следующие нарушения: 

1. при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности по профпатологии и онкологии должности профпатолога и онколога не укомплектованы, в связи с чем прикрепленное население лишено возможности на своевременное получение медицинской помощи указанными специалистами. При этом должность врача-профпатолога отсутствует в штатном расписании на 2019 год (подп. «д», «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ №.

2. по адресу места осуществления деятельности 

<

адрес> отсутствуют помещения (кабинет врача), необходимое для оказания медицинской помощи по профпатологии и эндокринологии. (подп. «а» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ № 291).

3. не выполняются Порядки оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения (ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности):

1). в кабинете медицинской профилактики для взрослых отсутствуют медицинские изделия: экспресс-анализатор для определения общего холестерина в крови (исследование проводится в лаборатории); экспресс-анализатор для определения глюкозы в крови (исследование проводится в лаборатории); анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха с определением карбоксигемоглобина (смокелайзер); тонометр портативный для измерения внутриглазного давления (исследование проводится врачом-офтальмологом); спирометр (портативныйсодноразовыми мундштуками); секундомер; процедурный столик; контейнер для замачивания одноразовых мундштуков, тест-полосок (Приложения № 3 к Порядку организации и осуществления профилактики неинфекционных заболевании и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях, утв приказом Минздрава России от 30.09.2015 № 683н);

2). в дневном стационаре по адресу: 

<

адрес> отсутствует медицинское оборудование: набор реанимационный; ингалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный; пульсоксиметр (Приложения № к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утв. приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н);

3). в кабинете врача-офтальмолога поликлиники отсутствует диафаноскоп (Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», утв. приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н);

4). в кабинете врача-хирурга отсутствует оборудование: настольная лампа; сейф для хранения лекарственных препаратов; шина для лечения переломов ключицы; шина для фиксации кисти и пальцев; шина проволочная для верхних и нижних конечностей; шина транспортная для нижних конечностей; головодержатель (воротник Шанца); медицинский термометр (Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утв. приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н);

5). в кабинете врача-уролога отсутствует медицинское оборудование: аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики: негатоскоп; урофлоуметр с принтером; набор инструментов для жесткой цистоскопии; набор инструментов для гибкой цистоскопии; источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом; автоматическое устройство для биопсии предстательной железы; иглы для биопсии предстательной железы; набор уретральных бужей (жестких); набор уретральных бужей (мягких); набор общехирургических инструментов для выполнения не полостных операций и зеркала для влагалищного осмотра (Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утв. Приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н);

6). в кабинете врача-оториноларинголога отсутствует оборудование: аппарат электрохирургический высокочастотной-диафаноскоп; лупа бинокулярная; негатоскоп; аудиометр импедансный, импедансметр (Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология», утв. приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н);

7). в кабинете врача-невролога отсутствует оборудование: камертон; набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (Приложения № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н);

8). в кабинете врача-пульмонолога отсутствует оборудование: ширма; небулайзер (компрессорный); портативный спирометр с регистрацией кривой поток-объем; тележка для оборудования; набор для оказания неотложной помощи; прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе; прибор для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе; ростомер и напольные весы (Приложение № Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология", утв. Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №h);

9). в кабинете врача-гериатра отсутствует оборудование: вешалка для одежды; комплект наглядных пособий (Приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "гериатрия", утв. приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н);

10). в кабинете врача-кардиолога отсутствует оборудование: шкаф для лекарственных средств и препаратов; термометр медицинский; коробки стерилизационные (биксы) разных размеров; ширма; передвижной бактерицидный облучатель воздуха; емкость для сбора медицинских отходов; аппарат для экспресс-определения международного нормализованного отношения портативный; экспресс анализатор кардиомаркеров портативный (Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утв. приказом Минздрава России от 15.112012 года №н);

11). по адресу 

<

адрес> отсутствует оборудование: весы с ростомером (каб.19, 21, 25); анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (каб. 25); измеритель артериального давления, сфигмоманометр (каб. 21); измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (каб. 25); инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (каб. 19, 20, 25); лента измерительная (каб. 21); лупа ручная (каб. 14, 19, 25); пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) (каб. 20, 21) - Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утв. приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н;

12). по адресу: 

<

адрес> отсутствует оборудование: анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (каб. 20, 22,23); весы с ростомером (каб. 20,22,23); измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (каб. 20); инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (каб. 20,22,23); лупа ручная (каб. 20, 22, 23) - Приложение № к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утв. приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н;

13). в кабинете врача-акушера-гинеколога отсутствует оборудование: кольпоскоп; анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; сантиметровая лента; тазометр (Приложение № к Порядку оказания медииинской помощи взрослому населению по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утв. Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

4. Имеет место 100 % износ следующего медицинского оборудования: лабораторное оборудование (автоматический микропланшетный фотометор, гематологический комплекс, аппарат NicoCardReader II, счетчик лабораторный «Лидер-01» - 2 ед., анализатор мочи, прибор для определения уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов - 2 ед., центрифуга лабораторная - 2 ед., гемоглобинометр ME-1020; имеющиеся в наличии два анализатора автоматических биохимических с принадлежностями имеют износ 97,62%; диагностическое оборудование (аппарат ультразвуковой Sonoline G20, система ультразвуковая диагностическая медицинская VIVID 3, установка телеуправляемая рентгенодиагностическая CLINODIGIT, фиброгастроскоп, электрокардиографы - 5 ед. из имеющихся 6-ти, комплекс медицинский диагностический Tredex, регистратор 3-х канальный с аксессуарами для суточного мониторирования ЭКГ, система суточного мониторирования АД и ЭКГ, анализатор функции внешнего дыхания, анализатор паров этанола-2 ед.);оборудование для физиотерапии (аппарат УЗТ-1, аппарат «Алмаг-02», аппарат «Милта» - 2 ед., аппарат «Полюс-101», аппарат «Полюс-1», аппарат «Полюс-2», аппарат УВЧ-30, аппарат УВЧ-70-01, аппарат «Экран-2», аппарат «Амплипульс-5» - 3 ед., аппарат «Поток-1» - 2 ед., аппарат «Рикта», остальное физиотерапевтическое оборудование имеет износ более 90%.

Тем самым в ОГБУЗ «Поликлиника №» не созданы условия для безопасной медицинской деятельности ввиду отсутствия возможности для соблюдения порядков и стандартов оказания специализированной медицинской помощи.

5. нарушения п. 4, п. 5 ст. 46 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835" (далее Порядок), п.1, 3 ст. 23, п. 1 ст. 20, п. 4 ст. 24 ФЗ от 10.12.1995 № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения" и Письма Минздрава России от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее Письмо), Приказа Минтранса России от 18.09.2008 № 152 «Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов».

Медицинский осмотр водителей проводится в доврачебном кабинете отделения профилактики. На двери кабинета отсутствует текстовой идентификатор, указывающий на проведение медицинского осмотра водителей.

Не выполняется установленный объем предрейсовых, предсменных, послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей в виду несоответствия стандарта оснащения кабинета для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием. Так, отсутствуют: столик для медицинского оборудования, сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи, отсутствуют экспресс-тесты на алкоголь и наркотики (должен быть постоянный запас в количестве 10 шт.), отсутствует достаточный запас (учитывая количество водителей, проходящих медицинский осмотр) одноразовых мундштуков и одноразовых емкостей для сбора биологического материала, представлены термометры медицинские -2 шт. (должно быть 3 штуки), прибор для определения артериального давления- 1шт.(должно быть 2 штуки).

В нарушение п. 14 Порядка и п. 14 Положения о порядке проведения предрейссвых и послерейсовых медицинских осмотров в ОГБУЗ представлен только «Журнал предрейсового медицинского осмотра водителей». «Журнал регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров водителей» отсутствует, следовательно, послерейсовые медицинские осмотры водителей не проводятся, что также подтверждается отсутствием в путевых листах соответствующей отметки времени и даты проведения послерейсового осмотра водителей.

6. В нарушение ст. 48, ст. 64, ст. 90 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и подп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности…, Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Постановлением правительства РФ от 12.11.2012 № 1152, Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее - Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях», Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» установлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества ибезопасности медицинской деятельности:

1).Представлен Приказ ОГБУЗ «Поликлиника № 6» № 54/1П от 20.12.2018 «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности», п. 1.1 которого утверждено Положение о внутреннем контроле качества и ответственные лица за организацию и осуществление внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи. Данным приказом учреждения не утвержден новый Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в связи с вступление в силу Приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», не утвержден график проведения плановых проверок, форма отчета по результатам проверок.

Представлен Журнал контроля качества медицинской помощи, который заполняется заместителем главного врача по клинико-экспертной работе – лицо, ответственное за организацию внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи.

Представлены карты экспертной оценки качества медицинской помощи, заполненные заместителем главного врача по клинико-экспертной работе, в котором отсутствует дата проведения экспертной оценки; не заполняется графа «с результатами внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи ознакомлен»); заведующими терапевтическими отделениями (терапевтическое отделение № 1: не заполнена графа «должность») не заполняется графа «с результатами внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи ознакомлен». Представлены отчеты/анализ работы по итогам квартала только заведующим терапевтического отделения № 2.

В должностных инструкциях «Заместителя главного врача по медицинской части», «Заместителя главного врача по клинико-экспертной работе», заведующих структурными подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом) и др. отсутствует функция по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Например, в должностной инструкции заместителя главного врача по клинико-экспертной работе обозначены должностные обязанности «организует работу по контролю качества медицинской деятельности...», что не соответствуют установленной ст. 90 Ф «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» формулировке, а именно, организует и осуществляет «внутренний контроль качества и безопасности».

2). В учреждении издан Приказ от 09.01.2019 № 1/14П «Об организации деятельности врачебной комиссии». В нарушение п.20,21 Порядка (приказ № 502н) председателем ЦБК не представлены утвержденные и.о. главного врача учреждения ежеквартальные (за 1-ый, 2-ой и 3-й кварталы 2019 года) отчеты о работе Врачебной комиссии.

Представлены «Журналы учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» (форма № 035/у-02), два Журнала не прошиты, листы не пронумерованы, не скреплены печатью учреждения. Не все графы в «Журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» заполняются согласно Инструкции по заполнению учетной формы 035/у-02 (Приложения № 2, утв. Приказом Минздрава России от 21.05.2002 № 154): в графе 3 указывается только фамилия врача, в связи с чем не представляется возможность для дальнейшей идентификации (не указывается участок или отделение); в графе 9 - не указывается код основного заболевания в соответствии с МКБ-10; в графе 10 - не всегда указывается характеристика случая экспертизы или заполняется в свободной форме; в графе 11 - не указывается вид экспертизы вообще, или интерпретируется в свободной форме; графы 12-13 - не заполняются вообще, что указывает на отсутствие проведения экспертизы контроля качества оказания медицинской помощи и, в свою очередь,о может привести к недостоверной оценке достигнутых результатов отдельных этапов лечения, а также подтверждает отсутствие контроля со стороны Председателя ЦБК учреждения и соответствующих ВК подкомиссий.

3). В нарушение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

- в учреждении не проводится оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Представлены карты экспертной оценки качества медицинской помощи, в которых отсутствуют ссылки на применение критериев оценки качества медицинской помощи при оказании медицинской помощи пациентам в учреждении, согласно действующей лицензии.

- не заполняются все разделы, предусмотренные стационарной картой, а именно не указывается время поступления в дневной стационар: медицинская карта стационарного больного № 303014 (терапевтическое отделение); № 079219 (неврологическое отделение) и др. (подп. «а» п.2.2 Критерии оценки качества медицинской помощи)

- в представленных медицинских картах стационарного больного на пациентов, находящихся в условиях дневного стационара, не указывается время первичного осмотра врачом профильного отделения (дневного стационара), ввиду чего не представляется возможным оценить время от момента поступления больного до осмотра больного и оказания ему медицинской помощи (не позднее 2-х часов) и установление предварительного диагноза врачом не позднее 2 часов (подп. «б» и «в» п. 2.2 Критериев…). Например, медицинская карта стационарного больного № (терапевтическое отделение); № (неврологическое отделение) и др.;

- в выписном эпикризе не указывается в каком медицинском учреждении находился пациент, в связи с чем невозможно идентифицировать медицинское учреждение ( карта №, неврологическое отделение), имеется запись «находился на лечении в дневном стационаре», отсутствуют результаты проведенного обследования карта № (терапевтическое отделение), эпикриз не заверен печатью медицинской организации, подпись заведующего отделением отсутствует. Рекомендации даны только по медикаментозному лечению (не всегда указывается кратность применения). 

- при нахождении в условиях дневного стационара с диагнозом ИБС пациенту не выполнены обследования доступные в данном учреждении, а именно: не назначен анализ крови биохимический общетерапевтический (креатинин, глюкоза, креатинкиназа); эхокардиография (№) -. подп. 3.9.5 п. 3 Приказа

8).В нарушение Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств. форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»:

В ряде стационарных карт информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не установленной формы (стационарная карта №, № и др.);

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не содержит полную информацию согласно утвержденной стандартной форме: отсутствует полное наименование медицинской организации, не указана должность медицинского работника, и др.

9. В нарушение подп. 8 п. 4 ст. 13 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 ст. 9 ФЗ «О персональных данных» в медицинских картах стационарного больного отсутствуют согласия на обработку персональных данных (№; № и др.).

10. При организация профилактических осмотров и диспансеризация взрослого населения:

а). выявлены нарушения п. 7 ст. 46 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 13.03.2019 года № 124н "Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определённых групп взрослого населения" при оценке мероприятий по проведению профилактических медицинских осмотров и диспансеризации взрослого населения в ОГБУЗ «Поликлиника № 6»:

Предоставлены планы профилактических осмотров и диспансеризации взрослого населения на начало 2019 года.

Представлены приказы и.о. главного врача ОГБУЗ «Поликлиника № 6» от ДД.ММ.ГГГГ №П «О проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров в 2019 году» и от ДД.ММ.ГГГГ №П «О проведении профилактических осмотров и диспансеризации определенных групп взрослого населения в ДД.ММ.ГГГГ», в которых утверждена плановая численность взрослого населения, подлежащего профилактическим осмотрам: на ДД.ММ.ГГГГ - 3661 человек, на ДД.ММ.ГГГГ - 7349 человек; плановая численность взрослого населения, подлежащего диспансеризации: на ДД.ММ.ГГГГ по схеме 1 раз в три года - 5826 человек, по схеме 1 раз в 2 года - 3411 человек; на ДД.ММ.ГГГГ - 5579 человек (плановые показатели утверждены приказом Департамента Смоленской области по здравоохранению от ДД.ММ.ГГГГ №).

Снижение плановой численности взрослого населения, подлежащего диспансеризации, влечет не выполнение в полном объеме мероприятий в целях раннего (своевременного) выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, влияющие на снижение смертности населения от социально значимых заболеваний.

б). Предоставлена отчетная форма №/о «Сведения о диспансеризации определенных групп взрослого населения за октябрь 2019» (нарастающим итогом), в котором отсутствуют возрастные группы от 18 лет до 21 года и с 37 лет до 39 лет. Это свидетельствует об отсутствии коррекция плана диспансеризации взрослого населения согласно Распоряжению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 1391-Р «О проведении в 2019 и 2020 годах всероссийской диспансеризации взрослого населения Российской Федерации» и с вступившим в силу Порядком, который регулирует вопросы, связанные с проведением в медицинских организациях диспансеризации взрослого населения в возрасте от 18 лет и старше.

При оценке медицинской документации, мероприятий по проведению профилактических медицинских осмотров и диспансеризации взрослого населения в ОГБУЗ «Поликлиника №» выявлены нарушения Порядка и нижеследующих приказов:

- результаты диспансеризации вносятся в отдельно заведенную медицинскую карту, форма которой не соответствует учетной форме 025/у - «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утв. приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации. используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»;

- в нарушение Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка дачи Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в медицинской карте амбулаторного больного № в информированном добровольном согласии отсутствует подпись пациента; в ряде амбулаторных карт информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не содержит полную информацию согласно утвержденной стандартной форме: отсутствует полное наименование медицинской организации, не указаны должность и ФИО медицинского работника (например, медицинские карты амбулаторного больного №; № и др.).

в). В нарушение Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» не выполняются в полном объеме исследования и консультации I и II этапов диспансеризации:

- при указании в анкете на снижение остроты зрения и наличия повышенного ВГД (OD=24 мм рт. ст., OS=25 мм рт. ст.) не выполнен осмотр врачом-офтальмологом в рамках II этапа диспансеризации (нарушение подп. 11 п. 18 Порядка №н); в результат флюорографии не внесен в форму 131/у (амб. карта №, жен., 81 год):

- не выполнен в полном объеме I этап диспансеризации: не назначен клинический анализ (в анамнезе анемия), не измерено ВГД (нарушения подп. 1в п. 17, подп. 10 п. 16 Порядка). В форму 131/у внесены недостоверные показатели общего холестерина и глюкозы крови от ДД.ММ.ГГГГ из выписного эпикриза. II этап диспансеризации включает только углубленное профилактическое консультирование (амб. карта №, муж., 95 лет);

- в рамках II этапа диспансеризации при повышенном ВГД (23 мм рт.ст. на оба глаза) пациентка не направлена на консультацию к врачу-офтальмологу (подп. 11 п. 18 Порядка, амб. карта №, жен., 68 лет);

- при положительном результате кала на скрытую кровь пациентка направлена на консультацию к врачу-хирургу, установлен диагноз: К64.9 (Геморрой неуточненный), при этом не выполнена ректороманоскопия/колоноскопия (подп. 4, 5 п. 8 Порядка). 

Кроме этого, результат мазка из шейки матки на цитологическое исследование с патологическими изменениями получен после завершения П этапа диспансеризации, пациентка к гинекологу не направлена (амб. карта №, жен., 44 года);

- не выполняются требования подп. 5 п. 14 Порядка в части информирования граждан о возможности медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ - инфекции, а именно отсутствует лист информирования во всей представленной медицинской документации.

Следовательно, в рамках диспансеризации не выполняются в полном объеме мероприятия в целях раннего (своевременного) выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, влияющие на снижение смертности населения от социально значимых заболеваний.

11. В нарушение п. 5 Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ N 624н, :

- при продолжающейся временной нетрудоспособности в дневниковой записи от ДД.ММ.ГГГГ не указывается номер листка нетрудоспособности, выданного в продолжение (амбулаторная карта №, л/н №).

- при освидетельствовании пациента с целью продления листка нетрудоспособности свыше 15 календарных дней в протоколах ВК отсутствуют подписи председателя и членов ВК (амбулаторная карта № б/н, протоколы ВК №, № и др.).

12. В нарушение приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинские карты амбулаторного больного не соответствуют форме, установленной Приложением № Приказа (форма №/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»), например медицинские карты амбулаторного больного №, № и др..

13. В нарушение Приложения № Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)" (вместе с "Порядком проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидата а водители транспортных средств)", "Порядком выдачи медицинского заключения о наличии (отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортир средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами") в представленном комиссией «Журнале регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами» (форма №-В/у-10) не заполняются графы № и №.

14. В нарушение Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов" в части случаев записи в "Журнал регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием" вносятся некорректно, без соблюдения требований установленных граф. Например, в графу «Фамилия, имя, отчество (при наличии)» внесена дата рождения, в графу «Дата выдачи медицинского заключения» внесены фамилия, имя и отчество и т.д.

15. В нарушение ст. 6, ст. 32 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приложения № Приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» и п. 1.6 Приказа Департамента Смоленской области по здравоохранению от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении норм нагрузки на врача амбулаторного приема и положения о дневном стационаре» время пребывания пациентов в дневном стационаре составляет менее 3-х часов.

16. Структурой ОГБУЗ «Поликлиника № 6» по адресу 

<

адрес>, определено наличие дневного стационара на 8 коек (приказ главного врача МЛПУ «Поликлиника № 6» от ДД.ММ.ГГГГ №П» «Об открытии дневного стационара в МЛПУ «Поликлиника № 6»). Согласно предоставленному комиссией письму главного врача ОГБУЗ «Поликлиника № 6» в адрес директора филиала ЗАО «МАКС-М» в г. Смоленске (исх. № от ДД.ММ.ГГГГ) график работы дневного стационар определен ежедневно (кроме субботы и воскресенья) с 8.00 час. до 17.00 час., т.е. 9 часов. На момент проведения проверки, ДД.ММ.ГГГГ на лечении в условиях дневного стационара находилось 40 человек, ввиду чего среднее время пребывания пациента составило менее 2-х часов.

В то же время, в представленном Положении о дневном стационаре МЛПУ «Поликлиника № 6», утв. главным врачом ДД.ММ.ГГГГ режим работы дневного стационара указан с 8.00 час. до 19.00 час., что не соответствует действительности.

17. В нарушение Постановления Администрации Смоленской области ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» при назначении врачом-терапевтом (осмотр от ДД.ММ.ГГГГ, медицинская карта амбулаторного больного №) УЗИ органов брюшной полости данное обследование проведено пациенту на платной основе (договор № от ДД.ММ.ГГГГ), при этом в договоре указана (подчеркнута) недостоверная информация о том, что данная услуга «не предусмотрена программой обязательного медицинского страхования и может быть оказана за плату».

18. В нарушение ст. 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья гражданв Российской Федерации» и подп. «б» п. 14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, при осмотре помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, в кабинетах врачей, ведущих амбулаторный прием выявлена рекламная продукция (ручки, блокноты, линейки и др.), используемая в работе.

19. В нарушение п. 4, 5 ст. 19 ФЗ «Об Основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и Постановления Администрации Смоленской области от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» выявлено:

- наличие отсроченных рецептов на лекарственные препараты для льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в количестве 14 штук по причине отсутствия лекарственного препарата в аптечной сети (препараты находятся в закупке).

Таким образом, не обеспечено своевременное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан.

20. В нарушение п. 4,5 ст. 19, ст. 33,70,73, 79 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», раздела III Приказа Минздравсоиразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", п. 11 Приказа Минздрава России N 345н/ Минтруда России N 372н от 31.05.2019 года «Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья" и Клинических рекомендаций "Хронический болевой синдром (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи" от 01.12.2016 года выявлено:

- при назначении пациентке с «диагнозом: заболевание тела матки T2N1M0, стадия IIIБ. Прогресс заболевания с метастазами в поясничный отдел позвоночника, забрюшинные л/у. Хронический болевой синдром сильной степени выраженности» врачом хосписа 08.11.2019 дополнительно к наркотическим анальгетикам (морфин) - для усиления терапевтического эффекта назначены амитриптилин и сибазон. При этом на приеме у терапевта от ДД.ММ.ГГГГ (по месту наблюдения и лечения пациента) пациенту не выписаны рецепты на указанные выше препараты (копия медицинской карты амбулаторного больного №);

- при назначении пациентке с «диагнозом: заболевание левой молочной железы T2N1M0, стадия П1Б. Прогресс заболевания с метастазами в кости. Хронический болевой синдром сильной степени выраженности» врачом хосписа дополнительно к наркотическим анальгетикам (морфин) для усиления терапевтического эффекта назначены релиум и кетопрофен. При этом на приеме у терапевта (по месту наблюдения и лечения пациента) пациенту не выписаны рецепты на указанный выше препарат релиум (копия медицинской карты амбулаторного больного №).

21. В нарушение п. 3 и п. 18 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утв. Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н, при назначении лекарственных средств не указываются:способ введения и применения, режим дозирования и т.д.

При этом согласно инструкции по применению лекарственного препарата морфин интервал приема не может превышать 12 часов.

22. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Поликлиника № 6» носит формальный характер и неэффективен: 

- обнаружены по адресу: 214013, 

<

адрес> процедурном кабинете здравпункта среди других лекарственных препаратов лекарственные средства с истекшим сроком годности: фуразолидон – таблетки 0,05 г. – 20 шт. (1 упаковка)- срок годности до 2015 года, что является несоблюдением установленных п.1-12 Правил хранения лекарственных средств, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н, и может привести к осложнениям, вплоть до анафилактического шока и летального исхода при оказании экстренной помощи, что является недопустимым;

- использование в работе средств измерения, в отношении которых не осуществляется регулярный метрологический контроль (весы, ростомеры, тонометры, находящиеся в здравпунктах образовательных учреждений):

- по адресу: 214013, 

<

адрес> - в ходе проверки установлено, что предъявленные комиссии и подлежащие в соответствии с приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» регулярному метрологическому контролю средства измерения: весы медицинские и ростомер – не поверены (дата последней поверки – 2009 год);

- по адресу: 214018, 

<

адрес>- в ходе проверки установлено, что предъявленные комиссии и подлежащие в соответствии с приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ регулярному метрологическому контролю средства измерения: весы медицинские и ростомер – не поверены (дата последней поверки – 2009 год);

- по адресу: 214018, 

<

адрес> - в ходе проверки установлено, что предъявленные комиссии и подлежащие в соответствии с приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н регулярному метрологическому контролю средства измерения: весы медицинские и ростомер – не поверены (дата последней поверки – 2009 год). Здравпункт состоит только из одного кабинета, в котором осуществляется и приём пациентов, и проведение инвазивных манипуляций, что создаёт предпосылки для инифицирования пациентов при нарушении кожных покровов; используется бытовая и офисная мебель, не являющаяся медицинской;

- по адресу: 214018, 

<

адрес> – в ходе в ходе проверки установлено, что предъявленные комиссии и подлежащие в соответствии с приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н регулярному метрологическому контролю средства измерения: весы медицинские и ростомер – не поверены (дата последней поверки – 2009 год);

- по адресу: 214000, 

<

адрес> - в ходе проверки установлено, что предъявленные комиссии и подлежащие в соответствии с приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н регулярному метрологическому контролю средства измерения: весы медицинские и ростомер – не поверены (дата последней поверки – 2009 год);

- по адресу: 214000, 

<

адрес> - в ходе проверки установлено, что предъявленные комиссии и подлежащие в соответствии с приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н регулярному метрологическому контролю средства измерения: весы медицинские и ростомер – не поверены (дата последней поверки – 2009 год), Здравпункт состоит только из одного кабинета, в котором осуществляется и приём пациентов, и проведение инвазивных манипуляций, что создаёт предпосылки для инифицирования пациентов при нарушении кожных покровов.

- по адресу: 214020, 

<

адрес> – Здравпункт состоит только из одного кабинета, в котором осуществляется и приём пациентов, и проведение инвазивных манипуляций, что создаёт предпосылки для инфицирования пациентов при нарушении кожных покровов; используется бытовая и офисная мебель, не являющаяся медицинской.

По результатам проведения проверки должностным лицом административного органа Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

Согласно статье 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Статья 2.1 КоАП РФ, закрепляющая общие основания привлечения к административной ответственности, предусматривает необходимость доказывания наличия в действиях (бездействии) физического (юридического) лица признаков противоправности и виновности.

В соответствии с п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291, лицензионные требования на осуществление медицинской деятельности предусматривают, в том числе, наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (подп. «а»); наличие заключивших трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (подп. «д»); соответствие структуры и штатного расписания юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций (подп. «ж»).

Представителем Учреждения факт отсутствия в штатном расписании на 2019 год профпатолога; отсутствие в штате поликлиники врачей по квалификации профпатологии и онкологии не оспаривается и подтверждается штатным расписанием (т.1 л.д. 63-71). Указывает, что медицинская помощь и медицинские осмотры по указанным специальностям проводятся в иных медицинских учреждениях, в частности пациенты поликлиники по профилю онкология направляются на консультацию в ОГБУЗ « СООКД», где имеется закрепленный за поликлиникой врач-онколог. Кроме того, 24 специалиста (врачи-терапевты, врач общей практики (семейный врач) прошли обучение по образовательному модулю «Онконастороженность». Ввиду отсутствия врача-профпатолога и обращений по медицинскому осмотру отсутствует и помещение для врача-профпатолога. Помещение - кабинет эндокринолога по адресу: 

<

адрес> не функционирует ввиду отсутствия врача-эндокринолога, находящегося в отпуске по уходу за ребенком по достижении им 3-х лет; при этом медицинская помощь специалистом эндокринологом оказывается по адресу учреждения по 

<

адрес>. 

Поскольку выданная ОГБУЗ «Поликлиника № 6» лицензия предусматривает оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по профпатологии и онкологии, суд не может согласиться с указанными доводами, как оказание ОГБУЗ «Поликлиника № 6» медицинской услуги закрепленному населению надлежащего качества с учетом её оказания другими лечебными учреждениями. Согласно представленному приказу от ДД.ММ.ГГГГ №л врачу-эндокринологу ФИО2 предоставлен отпуск по уходу за ребенком до достижения им 3-лет с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (т.2 л.д. 6). Отсутствие помещения для врача-эндокринолога в данном случае объективно ничем не подтверждено. 

Согласно ст. 79 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях; вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, наряду с обязанностями, предусмотренными частью 1 настоящей статьи, также обязаны: предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; обеспечивать проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление.

Суд не может принять во внимание доводы ОГБУЗ «Поликлиника № 6» о недостаточном финансировании для укомплектования указанного лечебного учреждения всем необходимым перечнем инструментального оборудования и наличием критического износа имеющегося оборудования с указанием на то, что учреждением были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Недостаточное бюджетное финансирование не может служить основанием для освобождения ОГБУЗ «Поликлиника № 6» от исполнения обязанностей, возложенных на него в силу закона. Наличие указанного перечня оборудования предусмотрено стандартами оснащения кабинетов применительно к специализации оказываемой медицинской помощи, что является условием для качественной диагностики соответствующих заболеваний у обратившихся за получением медицинской услуги лиц и их отсутствие не может указывать на соответствие оказанной услуги установленным критериям в соответствии с требованиями п. 4, 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

В тоже время, суд принимает во внимание фактическое наличие в кабинете врача-хирурга шины воротника, комплекта шин транспортных иммобилизационных; закреплении и наличии в каб. 20,21 (врач-терапевт) пульсометров; наличии в кабинете медицинской профилактики танометра офтальмонологического и иного указанно в акте оборудования (т.2 л.д. 34-46, 109-116, 117).

Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" утвержден приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н. Согласно п.3 Порядка… его действие распространяется на медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, независимо от форм собственности, Приложением № 3 к которому определен стандарт оснащения кабинета врача-акушера-гинеколога, кабинетов специализированных приемов (за исключением кабинета врача-гинеколога детского и подросткового возраста, кабинета функциональной диагностики и кабинета ультразвуковой диагностики), который и подлежит соблюдению ОГБУЗ « Поликлиника № 6» в рамках лицензии на осуществление первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии.

Согласно Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2012 года № 907н, урологический кабинет медицинской организации создается для осуществления консультативной, диагностической и лечебной помощи по профилю "урология", его оснащение осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку…(п.2,6 Правил организации деятельности урологического кабинета- Приложение № 1). Указанное оснащение предусмотрено и при осуществлении первичной медико-санитарной помощи, в связи с чем подлежит применению в рамках лицензии ОГБУЗ «Поликлиника № 6».

Ввиду невозможности приобретения нового оборудования вместо изношенного Учреждением эксплуатируется оборудования допущенное к эксплуатации согласно проверкам на основании заключенному Учреждением с ООО «Медтехника-Смоленск» контракту № 0202-аэф/у от 01.04.2019 года (т.2 л.д. 42-90). Действующим законодательством запрет на эксплуатацию такого оборудования не установлен и о наличии лицензионных требований не свидетельствует.

В соответствии со ст. 23 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» обязательные предварительные медицинские осмотры проводятся в отношении лиц, принимаемых на работу в качестве водителей транспортных средств.

Целью обязательного медицинского освидетельствования является определение наличия (отсутствия) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами.

Обязательные периодические медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства.

Обязательные предрейсовые медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства, за исключением водителей, управляющих транспортными средствами, выезжающими по вызову экстренных оперативных служб.

Обязательные послерейсовые медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства, если такая работа связана с перевозками пассажиров или опасных грузов.

Порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования, форма медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами, порядок выдачи указанного медицинского заключения, порядок направления на внеочередное обязательное медицинское освидетельствование, порядок приостановления действия и аннулирования медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами, порядок организации и проведения санитарно-просветительной работы по вопросам профилактики управления транспортным средством в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

Обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры проводятся в медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность по оказанию соответствующих услуг (выполнению работ).

Обязательные предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры водителей транспортных средств проводятся либо привлекаемыми медицинскими работниками, либо в порядке и на условиях, предусмотренных частью 4 статьи 24 Федерального закона от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Порядком проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. Приказом Минздрава России от 15.12.2014 года № 835н, предусмотрено, что предсменные, предрейсовые и послесменные, послерейсовые медицинские осмотры проводятся в отношении отдельных категорий работников в случаях, установленных Трудовым кодексом Российской Федерации, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (п.2)

Послесменные, послерейсовые медицинские осмотры проводятся по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения (п. 5); Порядка проведения медицинских осмотров).

Обязательные предрейсовые медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства, за исключением водителей, управляющих транспортными средствами, выезжающими по вызову экстренных оперативных служб. Обязательные послерейсовые медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства, если такая работа связана с перевозками пассажиров или опасных грузов (п. 6).

Как следует из представленных возражений и пояснений представителей Учреждения отсутствие табличка на кабинете, где проводятся осмотры водителей, в период проверки не оспаривается. Предрейсовый медицинский осмотр проводится на основании заключенных с работодателями договорами, которыми и определяются порядок осмотров (т.е. предрейсовый, послерейсовый и т.д.). В настоящее время на доврачебный кабинет дополнительно помещен идентификатор по предрейсовым осмотрам, в указанном кабинете имеются экспресс тесты на алкоголь и наркотики, мудштуки, работает на осмотре один специалист (фельдшер), кабинет укомплектован тонометром и 2 штук термометров, что является достаточным для своевременного медицинского осмотра водителей. Послерейсовое обследование водителей не проводится ввиду отсутствия категорий водителей, для которых обязательны послерейсовые медицинские осмотры, что представленные проверяющим органом путевые листы не опровергает.

Между тем, с учетом наличия установленных нарушений на период проведения проверки, их устранение только после вынесения протокола о привлечении к административной ответственности, не освобождает ОГБУЗ «Поликлиника № 6» от ответственности за допуск данных нарушений.

Статьей 90 ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что организациями государственной, муниципальной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 настоящего Федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ст. 64 ФЗ).

В медицинской организации создается врачебная комиссия в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч.2 ст. 48).

Приказом Минздрава России от 07.06.2019 года № 381н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Указанный приказ введен в действие с 16.09.2019 года.

В соответствии с Требованиями… ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя (п.4); в зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (п.5); в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п.6).

Приказом и.о. главного врача от 20.12.2018 года № 54/1П утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности (т.1 л.д. 87-88, т. 2 л.д. 125-165). Указанным приказом ответственными за проведение контроля качества медицинской помощи назначены заместители главного врача по медицинской части ФИО3, по клинико-экспертной работе ФИО4, на которых возложена организация работы по внутреннему контролю качества и обеспечению проведения внутреннего контроля качества II уровня; на заведующих структурными (терапевтическими) подразделениями поликлиники (всего 4 должностных лица) возложена обязанность по обеспечению проведения внутреннего контроля качества I уровня с ежемесячным предоставлением его результатов.

Приказом руководителя учреждения от ДД.ММ.ГГГГ № № П утвержден состав Центральной врачебной комиссии ОГБУЗ «Поликлиника №» (далее ЦВК), Порядок деятельности ЦВК, график работы ЦВК (т.2 л.д. 166-195). 

Факт несоответствия формулировок должностных обязанностей заместителей главного врача по клинико-экспертной части и медицинской части требованиям ст. 90 ФЗ № 323-ФЗ в должностных инструкциях указанных лиц представителем Учреждения не оспаривался, подтверждается приложенной к протоколу должностной инструкцией заместителя главного врача по клинико-экспертной работе (т.1 л.д. 93-95). По утверждению представителя Учреждения в настоящее время ведется работа по их приведению в соответствие с требованиями Закона, в подтверждение чего представлена должностная инструкция заместителя главного врача по медицинской части, утвержденная 03.12.2019 года (т.2 196-197).

Допущенные нарушения Инструкцию по заполнению учетной формы N 035/у-02 "Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения" (Приложение N 2), утв. Приказом Минздрава России от 21.05.2002 года № 154, при заполнении «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» подтверждаются приложенными к протоколу копия данных журналов за проверяемый период и представителем Учреждения не оспариваются (т.1 л.д. 86-107, т.2 л.д. 27-35). 

В соответствии с п. 10 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава России от 02.12.2014 N 796н, медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара являются наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в плановой форме в целях профилактики, диагностики, лечения, реабилитации.

Определение наличия одного или нескольких медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной) в плановой форме в стационарных условиях или в условиях дневного стационара, предусмотренных подпунктом "б" пункта 9 и пунктом 10 настоящего Положения, осуществляется лечащим врачом (п.10).

В силу п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационар предусматривают ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного (далее - стационарная карта): заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи в приемном отделении или профильном структурном подразделении (дневном стационаре) или отделении (центре) анестезиологии-реанимации медицинской организации: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в стационарной карте.

Принимая во внимание, что указанными нормативными актами предусмотрена обязанность медицинского учреждения по ведению медицинской документации определенным образом и в полном объёме для определения качества предоставленной медицинской услуги, суд находит доводы представителя ОГБУЗ «Поликлиника № 6» об отсутствии необходимости внесения указанной информации в карте пациентов, получающих специализированную медицинскую помощь в условиях дневного стационара, в части указания времени поступления больного, а равно выполнение необходимых обследований, внесение необходимых сведений в выписной эпикриз суд находит несостоятельными. Ссылки представителя Учреждения о допущенных нарушениях по внесению в медицинскую документацию информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, а также получению согласия на обработку персональных данных в связи с загруженностью работников основанием для его освобождения от исполнения указанных требований и ответственности не является (т.1 л.д. 149-164)

Согласно Порядку выдачи листков нетрудоспособности, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н, выдача и продление листка нетрудоспособности осуществляется медицинским работником после осмотра гражданина и записи данных о состоянии его здоровья в медицинской карте амбулаторного (стационарного) больного, обосновывающей необходимость временного освобождения от работы.

Бланки листков нетрудоспособности регистрируются в первичной медицинской документации с указанием их номера, дат выдачи и продления, выписки гражданина на работу, сведений о направлении гражданина в другую медицинскую организацию (п.5).

При амбулаторном лечении заболеваний (травм), отравлений и иных состояний, связанных с временной потерей гражданами трудоспособности, лечащий врач единолично выдает гражданам листки нетрудоспособности сроком до 15 календарных дней включительно. При сроках временной нетрудоспособности, превышающих 15 календарных дней, листок нетрудоспособности выдается и продлевается по решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации (п.11).

Форма бланка листка нетрудоспособности утверждена приказом Минздправсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

Согласно протоколу об административном правонарушении ОГБУЗ «Поликлиника №» вменены нарушения: при продолжающейся временной нетрудоспособности в дневниковой записи от ДД.ММ.ГГГГ не указывается номер листка нетрудоспособности, выданного в продолжение (амбулаторная карта №, л/н №); при освидетельствовании пациента с целью продления листка нетрудоспособности свыше 15 календарных дней в протоколах врачебной комиссии отсутствуют подписи председателя и членов ВК (амбулаторная карта № б/н, протоколы ВК №, № и др.).

Представителями указанные нарушения не оспариваются, указано, что допущены они вследствие значительной интенсивности в работе, но они не повлияли на качество оказания медицинской помощи.

Принимая во внимание, что факт наличия нарушений был подтвержден в судебном заседании, доводы представителей ОГБУЗ «Поликлиника № 6» о предоставлении медицинских услуг надлежащего качества суд находит несостоятельными.

Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № утверждены унифицированные формы медицинской документации, используемые в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядок по их заполнению», в частности установлена форма медицинской карты амбулаторного больного - форма №/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» Приложение №).)

В результате проверки выявлены нарушения в оформлении карт амбулаторного больного №, № и др. (т.1 л.д. 156).

Согласно пояснениям представителей ОГБУЗ «Поликлиника № 6» титульный лист карт длительно наблюдающихся пациентов для сохранения внешнего вида укрепляются обложкой, врачебные записи внутри карты соответствуют стандартам, в подтверждение чего представлена ксерокопия медицинской карты ФИО5 (т.3 л.д. 56-64). 

Однако, приведенные доводы не опровергают установленные проверкой нарушения форм заполнения указанных медицинских карт.

Факт допущенных нарушений при заполнении граф № и № в «Журнале регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами» (форма №-В/у-10, утв. Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н); а также заполнении "Журнала регистрации выданных медицинских заключений об отсутствии медицинских противопоказаний к владению оружием" (форма №-О/у-10, утв. Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № н, Приложение №) подтверждается копия последних и представителями ОГБУЗ «Поликлиника №» не оспаривается

Также суд не может согласиться с доводами представителей ОГБУЗ «Поликлиника № 6» об однократном ошибочном назначении врачом-терапевтом (осмотр от ДД.ММ.ГГГГ, медицинская карта амбулаторного больного №) УЗИ органов брюшной полости, которое проведено пациенту на платной основе (договор № от ДД.ММ.ГГГГ) с указанием причины «не предусмотрена программой обязательного медицинского страхования и может быть оказана за плату». Доказательств указанным обстоятельствам и доказательств соблюдения положений Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утв. Постановлением Администрации Смоленской области от ДД.ММ.ГГГГ №, суду представлено не было.

В силу п. 3, 18 Порядка назначения лекарственных препаратов (Приложение № 1), утв. Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 4н, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.

Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

Как следует из протокола, выявлены нарушения выразившееся в том, что при назначении лекарственных средств не были указаны способ введения и применения, режим дозирования и т.д., в подтверждение чего представлена, копия медицинской карты амбулаторного больного №с рецептами на морфин.

По утверждению представителей ОГБУЗ «Поликлиника № 6» указанные нарушения оформления документации имели место в результате повышенной нагрузки на приеме, однако информация для пациента по режиму приема отражена в рецепте и имеется в заключении онколога, прилагаемого прилагается к карте.

Принимая во внимание, что факт наличия нарушений был подтвержден в судебном заседании, доводы представителя ОГБУЗ «Поликлиника № 6» о предоставлении медицинских услуг надлежащего качества суд находит несостоятельными.

В силу положений ст. 1.5. КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к настоящей статье.

Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Указанный приказ введен в действие с ДД.ММ.ГГГГ.

Названными Требованиями в рамках внутреннего контроля предусмотрено проведение плановых проверок не реже 1 раза в квартал в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации (п.10), а также целевых внеплановых проверок в предусмотренных п.11 случаях.

Как указано ранее, приказом и.о. главного врача от ДД.ММ.ГГГГ №П утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности; приказом от ДД.ММ.ГГГГ № № П утвержден состав Центральной врачебной комиссии ОГБУЗ «Поликлиника № 6».

Факт совершения ОГБУЗ «Поликлиника № 6» административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ в части организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ОГБУЗ «Поликлиника № 6» и отсутствие утвержденных и.о. главного врача учреждения ежеквартальных (ДД.ММ.ГГГГ) отчетов о работе Врачебной комиссии судом не может быть принят во внимание по следующим обстоятельствам. 

Как указано ранее, приказом и.о. главного врача от ДД.ММ.ГГГГ №П утверждено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности; приказом от ДД.ММ.ГГГГ № № П утвержден состав Центральной врачебной комиссии ОГБУЗ «Поликлиника №». По утверждению представителей Учреждения Приказ 54/1П разработан в соответствии с рекомендациями Росздравнадзора, в нем определен порядок проведения контроля, ответственные лица, сроки и объемы проведения проверок, медицинская документация: журнал контроля качества, карты контроля, критерии дефектов медицинской помощи. В настоящее время руководителем Учреждения в связи с введением в действие Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н ведется работы и готовится к утверждению новый порядок проведения внутреннего контроля в соответствии с названным нормативным актом. На момент проверки данная работа доведена до конца не была ввиду незначительного промежутка времени после введения приказа №н в силу и имеющейся нагрузки заместителя главного врача по медицинской части, временно исполняющей должность главного врача (в течении 1.5 мес). 

Устанавливая обязательное требование по утверждению графика проведения плановых проверок, данный приказ форму отчета не утвердил, т.е. отчет подлежит в произвольной форме.

Между тем, как следует из пояснений представителя Учреждения и представленных ею документов ежеквартальные отчеты о работе врачебной комиссии имелись в электронном виде, в утвержденном виде в кабинете зам гл.врача по КЭР в здании по ул. Дзержинского. Однако в связи с непродолжительным периодом проверки (1 день), нахождением и.о. главврача в тот период в отпуске, большим объемом предъявляемых в ходе проверки документов, последние представить в полном объеме проверяющим не смогли (т.1 л.д. 52).

В подтверждение приведенных обстоятельств представлены письменные доказательства в виде журналов и карт проверок, отчетные ежеквартальные отчетные формы, а также отчеты о врачебной комиссии с графиками её работы(т.2 л.д. 125,197, 198-237). 

В свою очередь, доказательств выявления приведенного протоколе об административном правонарушении нарушения последний не содержит.

В соответствии с п. 7 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок и периодичность проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения и перечень включаемых в них исследований утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации. При проведении медицинских осмотров, диспансеризации могут учитываться результаты ранее проведенных (не позднее одного года) медицинских осмотров, диспансеризации, подтвержденные медицинскими документами пациента. 

Пунктом 2 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определённых групп взрослого населения, утв. Приказом Минздрава России от 13.03.2019 года № 124н, установлено, что профилактический медицинский осмотр проводится в целях раннего (своевременного) выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях определения групп здоровья и выработки рекомендаций для пациентов.

Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, включающий в себя профилактический медицинский осмотр и дополнительные методы обследований, проводимых в целях оценки состояния здоровья (включая определение группы здоровья и группы диспансерного наблюдения) и осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Диспансеризация проводится в два этапа. Первый этап проводится с целью выявления у граждан признаков хронических неинфекционных заболеваний, факторов риска их развития, риска пагубного употребления алкоголя, потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача, определения группы здоровья, а также определения медицинских показаний к выполнению дополнительных обследований и осмотров врачами-специалистами для уточнения диагноза заболевания (состояния) на втором этапе и включает в себя, в частности, профилактический осмотр, проведение мероприятий, направленных на выявление онкологических заболеваний, проведение краткого индивидуального профилактического консультирования и прием (осмотр) врачом-терапевтом. Конкретные мероприятия, проводимые в рамках профилактического осмотра, зависят от возраста гражданина (п. 17 Порядка).

Второй этап диспансеризации проводится с целью дополнительного обследования и уточнения диагноза заболевания (состояния). Участвующие на данном этапе в осмотре гражданина врачи-специалисты, а также перечень проводимых обследований зависят от возраста гражданина и (или) наличия соответствующих показаний (п. 18 Порядка).

Если в ходе диспансеризации будут установлены медицинские показания к проведению дополнительных исследований, осмотров и мероприятий, не входящих в объем диспансеризации, они будут назначены и проведены пациенту с учетом порядка оказания медицинской помощи по профилю выявленного или предполагаемого заболевания (состояния) (п. 21 Порядка).

Как следует из пояснений представителей ОГБУЗ «Поликлиника № 6» план по профилактическим осмотрам выполнен на 100%. 

В то же время, планы диспансеризации определенных групп населения утверждены Департаментом Смоленской области по здравоохранению на начало года и могут корректироваться в течении года (Приказ Департамента № от ДД.ММ.ГГГГ «О проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров в Смоленской области в 2019 году»; Приказ Департамента № ДД.ММ.ГГГГ №). В данном случае имело место увеличение количества подлежащих диспансеризации, что не соответствует утверждению о снижении группы профилактических осмотров. По результатам года показатели онковыявляемости (на ранней стадии составляет 49%).

Форма статистической отчетности N 131 «Сведения о диспансеризации определенных групп взрослого населения» (приложение №) утверждена Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядка их заполнения". Являясь унифицированной формой для предоставления статистической отчетности, названная форма в части возрастных групп содержит графы «21-36 лет», «39-60 лет». Какие-либо изменения после издания Распоряжения Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-Р о проведении в ДД.ММ.ГГГГ всероссийской диспансеризации взрослого населения в нее не вносились.

Ввиду унифицированности и обязательности данной формы самостоятельное внесение изменений в части возрастных групп с ДД.ММ.ГГГГ, по утверждению представителя Учреждения, технически возможным не представляется. Однако все возрастные группы учтены при составлении отчетности. 

Действительно, Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н также утверждена форма N 131/у "Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)"(приложение N 1), в которую и вносятся результаты диспансеризации.

Между тем, указанные в протоколе как нарушения в части внесения результатов диспансеризации в учетную форму 025/у - «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», по мнению суда, таковыми рассматривать не следует. При соблюдении требований по оформлению формы N 131/у, по утверждению представителя Учреждение необходимость внесения данных сведений в форму 025/у обусловлена размещением лечебного учреждения в двух зданиях, расположенных на значительном отдалении друг от друга, с размещением в каждом регистратуры.

Учитывая, что законодательно внесение данных сведений в названную форме не запрещено, и последняя позволяет корректировать медицинские манипуляции и назначения в зависимости от полученных в рамках проведения диспансеризации сведений, данный факт не может свидетельствовать о нарушении порядка медицинской деятельности.

Как следует из пояснений представителя Учреждения, по итогам года в лечебном учреждении достигнуты целевые показатели по раннему выявлению онкопатологии. 

Также администрацией ОГБУЗ «Поликлиника № 6» проведен анализ выявленных нарушений: повышение ВГД считается нормой до 25 мм рт и не показаны для направления на 2 этап диспансеризации: результат флюрографии в возрасте 81 год не подлежит для внесения в форму 131/у; по результату цитологического исследования направляется на 2 этап к гинекологу только при подозрении на онкопатологию, в представленном случае воспалительный процесс и консультируется в рамках приема гинеколога амбулаторно. Мужчине в возрасте 95 лет (не транспортабельному) возможно только углубленное профилактическое консультирование в рамках 2 этапа.

В подтверждение указанных доводов Учреждением представлены: приказы Департамента Смоленской области по здравоохранению с указанием численности населения по планируемой диспансеризации; данные отраслевой статистической отчетности по возрастным группам диспансеризации; копии амбулаторных карт медицинских больных (т.3 л.д. 37-54).

Тогда как, доказательств выявления указанных выше нарушений по диспансеризации населения, указанных в материалах протокола об административном правонарушении, суду не представлено.

Согласно п. 1.6 Приказа Департамента Смоленской области по здравоохранению от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении норм нагрузки на врача амбулаторного приема и 

положения о дневном стационаре» режим работы стационара определяется руководителем лечебно-профилактического учреждения, как правило, в 2 смены, при условии выполнения медицинской помощи в соответствие с утвержденными территориальными стандартами качества оказания медицинской помощи. Рекомендованное время пребывания в стационаре не менее 3 часов.

Приказом Главного врача ОГБУЗ «Поликлиника №» № «П» от ДД.ММ.ГГГГ «Об открытии дневного стационара в МЛПУ «Поликлиника № 6»» утверждено Положение о дневном стационаре МЛПУ «Поликлиника №», согласно которому режим работы стационара определен в две смены с 8.00 по 19.00. 

Доказательств о внесении Учреждением изменений в график работы дневного стационара, согласно представленной информации в ЗАО «МАКС-М», суду не представлено.

При таком положении, суд приходит к выводу об отсутствии нарушений Приказа Департамента Смоленской области по здравоохранению от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении норм нагрузки на врача амбулаторного приема и положения о дневном стационаре» ОГБУЗ «Поликлиника №» в части графика работы дневного стационара (т.1 л.д. 149-154).

В соответствии с ч. 1 ст. 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе: принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний; заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий); выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

Также судом не могут быть приняты во внимание указанные в протоколе об административном правонарушении нарушения по размещению рекламной продукции в кабинетах врачей, ведущих амбулаторный прием, ввиду отсутствия объективных доказательств о нарушениях ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (т.3 л.д. 76).

Доказательств внесенного ОГБУЗ «Поликлиника № 6» нарушения по наличию отсроченных рецептов на лекарственные препараты для льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в количестве 14 штук по причине отсутствия лекарственного препарата в аптечной сети (препараты находятся в закупке), что является нарушением п. 4 и п. 5 ст. 19 ФЗ «Об Основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и Постановления Администрации Смоленской области от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» суду не представлено и опровергается показаниями представителей ОГБУЗ «Поликлиника № 6» о выписке рецептов льготным категориям граждан своевременно. Фактическая закупка и выдача лекарственных препаратов по выписанным рецептам находится вне зоны контроля лечебного учреждения.

Согласно Положению об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, утв. Приказом Минздрава России N 345н, Минтруда России N 372н от ДД.ММ.ГГГГ, паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс мероприятий, включающих медицинские вмешательства, мероприятия психологического характера и уход, осуществляемые в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан и направленные на облегчение боли, других тяжелых проявлений заболевания (п.2).

Паллиативная первичная врачебная медицинская помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами терапевтами-участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), врачами-специалистами медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, специализированную медицинскую помощь (п.8).

Паллиативная специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами, занимающими должность врача по паллиативной медицинской помощи, иными врачами-специалистами, отделений паллиативной медицинской помощи взрослым, хосписов для взрослых (п. 9).

Медицинские работники в рамках оказания паллиативной первичной доврачебной и врачебной медицинской помощи осуществляют, в т.ч. лечение болевого синдрома и других тяжелых проявлений заболевания; назначение лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты (п.11).

По вмененным нарушениям в части невыписки врачом-терапевтом рецептов на препараты по оказанию паллиативной помощи представитель вину Учреждения также не признал. Пояснил, что рецепты не были выписаны пациентке с «диагнозом: заболевание тела матки T2N1M0, стадия IIIБ. Прогресс заболевания с метастазами в поясничный отдел позвоночника, забрюшинные л/у. Хронический болевой синдром сильной степени выраженности» врачом хосписа ДД.ММ.ГГГГ дополнительно к наркотическим анальгетикам (морфин) для усиления терапевтического эффекта назначены амитриптилин и сибазон; при назначении пациентке с «диагнозом: заболевание левой молочной железы T2N1M0, стадия ШБ. Прогресс заболевания с метастазами в кости. Хронический болевой синдром сильной степени выраженности» врачом хосписа дополнительно к наркотическим анальгетикам (морфин) для усиления терапевтического эффекта назначены релиум и кетопрофен – по причине приобретения указанных препаратов пациентами самостоятельно, т.к. данные препараты были им выписаны онкологом в диспансере, и отсутствии нуждаемости в них (т.3 л.д. 78-79)..

Доказательств получения паллиативной помощи указанными пациентами в не полном объёме суду не представлено.

С учетом представления ОГБУЗ «Поликлиника № 6» по оспариванию указанных нарушений, в силу положений ч.1,3 ст. 1.5 КоАП РФ указанные обстоятельства не могут быть приняты судом в качестве доказательств нарушений.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Как установлено по делу, ОГБУЗ «Поликлиника № 6», являясь медицинским учреждением, осуществляющим на основании лицензии медицинскую деятельность, которая допускает потенциальный риск причинения вреда жизни и здоровью человека, обязано было соблюдать требования, установленные п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности; выявленные нарушения лицензионных требований являются грубыми, так как создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Учреждением не приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательных норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

При таких обстоятельствах, и с учетом доказанности наличия нарушений в действиях ОГБУЗ «Поликлиника № 6» по отсутствию укомплектованности лечебного учреждения соответствующими врачами и материально-техническому обеспечению, порядку ведения медицинской документации обслуживаемых пациентов, суд признаёт указанные нарушения грубыми в связи с чем в действиях ОГБУЗ «Поликлиника № 6» усматривается состав вмененного административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При назначении административного наказания судья учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность. 

Обстоятельствами, смягчающими административное наказание, судья признает, признание вины, совершение правонарушения впервые, принятие мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

Обстоятельств, отягчающих административное наказание, судьей не установлено.

С учетом всех обстоятельств по делу, судья находит, что обеспечить достижение целей административного наказания возможно путем назначения юридическому лицу ОГБУЗ «Поликлиника № 6» административного наказания, в порядке ст. 3.4 КоАП РФ в виде предупреждения.

Руководствуясь статьей 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

Признать юридическое лицо ОГБУЗ «Поликлиника № 6» (№) виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Смоленский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья О.В. Космачева

Ленинский районный суд г. Смоленска

УИД 67MS0008-01-2020-000384-90

Подлинный документ подшит в материалы дела № 5-152/2020