Дело № 2-1-2121/2025

УИД 40RS0001-01-2024-018887-34

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

10 февраля 2025 года город Калуга

Калужский районный суд Калужской области в составе:

председательствующего судьи Гудзь И.В.,

при секретаре Катковой Е.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к министерству здравоохранения Калужской области об обязании обеспечить лекарственными препаратами, 

УСТАНОВИЛ:

17.12.2024 истец ФИО1 обратился в суд с вышеуказанным иском, в котором просила обязать министерство здравоохранения Калужской области организовать бесплатное лекарственное обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, препаратом «Пэгвалиаза», на постоянной основе длительно согласно назначению консилиума врачей ФГБНУ « ИГНЦ имени академика Н.П. Бочкова» от ДД.ММ.ГГГГ и врачебной подкомиссии ГБУЗ КО «Калужская областная клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ до отмены препарата. Решение суда обратить к немедленному исполнению. В обоснование исковых требований указано, что ответчик не выполняет обязанность по надлежащему обеспечению истца лекарственным препаратом.

В судебное заседание истец не явился, извещен, представитель ФИО2 исковые требования поддержал.

Представитель ответчика по доверенности ФИО3 возражала против удовлетворения иска, полагала, что предусмотренных законом оснований для обеспечения истца лекарственным препаратом не имеется, представила письменный отзыв.

Третьи лица ГБУЗ КО «Калужская областная клиническая больница», ГКУ КО «Центр организации закупок в сфере здравоохранения», ГП «Калугафармация», министерство финансов Калужской области в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом.

Выслушав объяснения явившихся лиц, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Судом установлено и следует из материалов дела, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет заболевание –классическая фенилкетонурия, которое выявлено у истца по неонатальному скринингу.

Заболевание включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 (ред. от 05.06.2020), истец включен в соответствующий регистр лиц, страдающих такими заболеваниями.

ФИО1 по жизненным показаниям постоянно, длительно был назначен лекарственный препарат Пэгвалиаза, с ДД.ММ.ГГГГ истец начал получать ферментзаместительную терапию данным препаратом, организованную министерством здравоохранения Калужской области через Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра", созданный по Указу Президента Российской Федерации от 05.01.2021 №16.

В связи с достижением ФИО1 19-летия после ДД.ММ.ГГГГ лекарственное обеспечение через Фонд «Круг добра» прекратилось.

После ДД.ММ.ГГГГ продолжение лечение истца ответчиком не организовано, что сторонами не оспаривается.

Согласно протоколу консилиума врачей о назначении пациенту, не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата для индивидуального применения при оказании ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости ввоза данного лекарственного препарата ФГБНУ «МГНЦ» от ДД.ММ.ГГГГ № в связи с абсолютными показаниями отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания разрешен к индивидуальному ввозу и применению незарегистрированный препарат Пэгвалиаза для оказания медицинской помощи ФИО1 по жизненным показаниям постоянно длительно.

В соответствии с решением ВК ГБУЗ КО КОКБ от ДД.ММ.ГГГГ №-о подтверждены медицинские жизненные показания к продолжению патогенетической терапии генетического заболевания фенилкетонурия препаратом по МНН Пэгвалиаза, незарегистрированным в РФ, с учетом хорошей переносимости терапии с положительным результатом. Определена схема лечения и потребность.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской, Федерации").

Согласно статье 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказ Минздрава России от 31.08.2021 N 892н утвержден стандарт медицинской помощи взрослым при классической фенилкетонурии и других видах гиперфенилаланинемии.

Лечение препаратом Пэгвалиаза в указанный стандарт не входит, лекарственный препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации, но имеет Международную и Европейскую регистрацию. Препарат первой очереди, аналогов в Российской Федерации нет.

Вместе с тем согласно части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Пунктом 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494, определено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1), куда входит заболевание фениокетонурия и в перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения указано-ферменты.

Согласно протоколу консилиума врачей ФГБНУ «МГНЦ» от 22.11.2024 препарат Пэгвалиаза относится к фармакологической группе- другие препараты для лечения заболевания ЖКТ и нарушений обмена веществ, Ферменты, код №.

Поскольку не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат Пэгвалиаза разрешен к индивидуальному ввозу истцу для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации, назначен решение врачебной комиссии, то имеются правовые основания для удовлетворения требований истца.

В силу ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Принимая во внимание фактические обстоятельства дела, учитывая, что замедление его исполнения может привести к значительному ухудшению здоровья истца, суд приходит к выводу о возможности решение суда к немедленному исполнению

Руководствуясь статьями 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Возложить на министерство здравоохранения Калужской области обязанность обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, бесплатно лекарственным препаратом по МНН Пэгвалиаза по жизненным показаниям на постоянной основе длительно в соответствии с протоколом консилиума врачей ФГБНУ «МГНЦ» от ДД.ММ.ГГГГ, протоколом врачебной комиссии ГБУЗ КО «Калужская областная клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ №-о до отмены его применения.

Протокол консилиума врачей ФГБНУ «МГНЦ» от ДД.ММ.ГГГГ, протокол врачебной комиссии ГБУЗ КО «Калужская областная клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ №-о считать неотъемлемой частью решения суда.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Калужский областной суд через Калужский районный суд Калужской области в течение одного месяца со дня изготовления мотивированного решения.

Председательствующий И.В.Гудзь

Решение в окончательной форме изготовлено 14.02.2025