РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

22 июля 2021 г. Ленинский районный суд города Воронежа в составе:

председательствующего судьи Хрячкова И.В.,

при секретаре Жегулиной И.А., 

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда гражданское дело по иску Прокуратуры Коминтерновского района г. Воронежа, предъявленному в защиту интересов ФИО15, ДД.ММ.ГГГГ г.р., к Бюджетному учреждению здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» и Департаменту здравоохранения Воронежской области об обязании бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» получить в Министерстве здравоохранения Российской Федерации разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата 

<

данные изъяты> для оказания медицинской помощи жизненным показаниям конкретному пациенту ФИО16, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, назначенному ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям и о возложении обязанности на Департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить бесплатно ФИО17, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, жизненно необходимым препаратом 

<

данные изъяты> в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей, 

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Коминтерновского района г. Воронежа, действуя в защиту интересов ФИО18 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратилась в суд с настоящим иском, указывая в обоснование заявленных требований на то, что ФИО19., ДД.ММ.ГГГГ г.р., имеет статус ребенка-инвалида, инвалидность установлена Бюро медико-социальной экспертизы № 20 федерального казенного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Воронежской области» повторно 01.09.2017 до 30.04.2031, ему установлен диагноз: 

<

данные изъяты>

Прокуратурой Коминтерновского района по поручению прокуратуры Воронежской области проведена проверка по обращению ФИО1 о нарушениях прав ее несовершеннолетнего сына на обеспечение лекарственными препаратами и по другим вопросам.

В ходе проверки установлено, что ФИО21., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет статус ребенка-инвалида. Инвалидность установлена Бюро медико-социальной экспертизы № 20 федерального казенного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Воронежской области» повторно 01.09.2017 до 30.04.2031, ему установлен диагноз: 

<

данные изъяты>

Ребенок наблюдается по месту жительства у детского нефролога в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника № 4» (далее по тексту - БУЗ ВО «ВГКП № 4»), а также в обособленном структурном подразделении «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ» (далее по тексту- научно-исследовательский клинический институт педиатрии).

Консилиумом врачей научно-исследовательского клинического института педиатрии 04.09.2020 было постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «ФИО2 (Сабрил)» для оказания медицинской помощи ФИО22, ДД.ММ.ГГГГ г.р., по жизненным показаниям.

В связи с этим ФИО1 обратилась в Департамента здравоохранения Воронежской области по вопросу организации обеспечения ее сына названным лекарственным препаратом.

Письмом департамента здравоохранения Воронежской области от 28.12.2021 ФИО1 дан ответ о том, что обеспечение граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств областного или федерального бюджета действующим законодательством не предусмотрено. При этом ФИО1 департаментом здравоохранения Воронежской области информирована о том, что несовершеннолетний будет обеспечен препаратом 

<

данные изъяты> на год применения через благотворительный фонд «Русфонд» (планируемая дата поставки: февраль-март 2021 года).

Основываясь на изложенных обстоятельствах, прокуратура Коминтерновского района г. Воронежа просит суд обязать бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» получить в Министерстве здравоохранения Российской Федерации разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата 

<

данные изъяты> для оказания медицинской помощи конкретному пациенту ФИО26, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, назначенному ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям и возложить обязанность на Департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить бесплатно ФИО27, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, жизненно необходимым препаратом 

<

данные изъяты> в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей.

В судебном заседании представитель прокуратуры Коминтерновского района города Воронежа ФИО3 исковые требования поддержала, просила удовлетворить их в полном объеме. Поясняла изложенное в уточненном исковом заявлении. 

Представители ответчика – Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенностям ФИО4 и ФИО5 против удовлетворения иска возражали по основаниям, изложенным в письменном виде (л.д.80-84, 138-141), пояснив, что в соответствии с Федеральным Законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» ФИО28., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, инвалид детства, имеет право на получение государственной социальной помощи, оказываемой в виде набора социальных услуг, включающего в себя обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами. Препарат 

<

данные изъяты> в Российской Федерации не зарегистрирован.

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации допускается отпуск и применение только лекарственных препаратов, зарегистрированных Минздравом России.

В соответствии с Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития от 09.08.2005 № 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации.

Препарат 

<

данные изъяты> назначен ФИО29. консилиумом врачей НИКИ педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова (протокол от 04.09.2020).

Обеспечение детей-инвалидов лекарственными препаратами на льготной основе осуществляется в рамках исполнения Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (за счет средств федерального бюджета) и постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (за счет средств региональных бюджетов).

Указанными нормативными актами установлено, что бесплатное обеспечение лекарственными препаратами осуществляется по рецептам врачей.

Согласно пункту 8 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, рецепты на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации, выписывать запрещается.

В соответствии с разделом 5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов на территории Воронежской области, утвержденной постановлением правительства Воронежской области 29.12.2020 № 1145 (далее - ТПГГ), обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет средств субъекта.

Согласно разделу 8.3 ТПГГ обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», осуществляется согласно стандартам оказания медицинской помощи и Перечню лекарственных препаратов для льготного отпуска (далее - Перечень препаратов), определенному приложением № 5 к Программе, в рамках реализации указанных нормативных правовых актов. Лекарственный препарат 

<

данные изъяты> не включен в Перечень препаратов ТПГГ для льготного отпуска.

Представители ответчика считают, что обеспечение ФИО30 лекарственным препаратом«

<

данные изъяты> не относится к полномочиям департамента здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет средств федерального и областного бюджетов.

На основании статьи 82 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья наряду с бюджетными средствами и средствами обязательного медицинского страхования могут являться средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования.

ФИО1 по вопросу выделения средств для закупки и доставки незарегистрированного в Российской Федерации препарата 

<

данные изъяты> было предложено обратиться в благотворительные фонды. Благотворительным фондом «Русфонд» проведен сбор средств для обеспечения ФИО32. препаратом 

<

данные изъяты> на год применения. Препарат получен 15.03.2021 года (л.д. 96). 

Для дальнейшего обеспечения ФИО33 препаратом 

<

данные изъяты> департаментом здравоохранения Воронежской области направлена заявка (от 03.03.2021 № 81-11/975) на обеспечение препаратом через «Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра», созданный указом Президента Российской Федерации от 05.01.2021 № 16. Основной целью деятельности Фонда является реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения (дополнительно к объемам медицинской помощи, оказываемой гражданам в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи) оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, обеспечения таких детей лекарственными препаратами, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации.

Централизованная закупка препаратов осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России.

Учитывая выше изложенное, представители ответчика, просили суд отказать в удовлетворении заявленных исковых требований.

Представитель ответчика – БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» ФИО6 просила суд отказать в удовлетворении заявленных требований по основаниям, изложенным в возражениях на уточненное исковое заявление (л.д. 167-170).

Третье лицо – ФИО1 в судебное заседание не явилась. О времени и месте рассмотрения извещена надлежащим образом. О причинах неявки суду не сообщила. В соответствиями требований ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд считает возможным рассмотреть дело в ее отсутствие.

Третье лицо – Департамент финансов Воронежской области, будучи извещенным надлежащим образом, своего представителя в суд не направило, не сообщив о причинах неявки, в связи с чем, с учетом мнения явившихся участников процесса и положений статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд считает возможным рассмотреть дело в его отсутствие. В ранее поступившем отзыве на исковое заявление представитель третьего лица по доверенности ФИО7 просила суд отказать в удовлетворении заявленных требований (л.д. 188-190). 

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав представленные сторонами доказательства в их совокупности, суд приходит к следующим выводам.

Установлено, подтверждено материалами дела и не оспаривается сторонами, что ФИО34., ДД.ММ.ГГГГ года рождения является ребенком-инвалидом с диагнозом: 

<

данные изъяты>

ФИО35 наблюдается по месту жительства у детского нефролога в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника № 4», а также в обособленном структурном подразделении «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ».

Консилиумом врачей научно-исследовательского клинического института педиатрии 04.09.2020г. было постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат 

<

данные изъяты> для оказания медицинской помощи ФИО36., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям.

В связи с этим ФИО1 обратилась в Департамент здравоохранения Воронежской области по вопросу организации обеспечения ее сына названным лекарственным препаратом.

Письмом департамента здравоохранения Воронежской области от 28.12.202г. ФИО1 дан ответ о том, что обеспечение граждан лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств областного или федерального бюджета действующим законодательством не предусмотрено. При этом ФИО1 департаментом здравоохранения Воронежской области информирована о том, что ее несовершеннолетний сын будет обеспечен препаратом 

<

данные изъяты> на год применения через благотворительный фонд «Русфонд» (планируемая дата поставки: февраль-март 2021 года).

Не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат 

<

данные изъяты> был назначен ФИО37., ДД.ММ.ГГГГ г.р., по жизненным показаниям решением консилиума врачей «Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ» в соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494. То есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области. Отсутствие рецепта врача не может умалять право ребенка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.

Решением консилиума врачей института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ» именно этот лекарственный препарат рекомендован ФИО38., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, с указанием на то, что препарат 

<

данные изъяты> является эффективным средством для противосудорожной терапии больных с этой тяжелой патологией, отсутствуют альтернативные препараты при данной форме эпилепсии, рекомендован ILAE (международная противоэпилептическая лига), класс доказательности А. Эффективность терапии 

<

данные изъяты> у детей с туберозным склерозом, симптоматическими фокальными приступами и симптоматическими эпилептическими спазмами при мультифокальной эпилепсии и/или синдромом Веста составляет более 80-90%. Препарат имеет европейскую регистрацию. Аналогов в России нет. 

Препарат 

<

данные изъяты> таблетки по 500 мг выпускается Sanofi Group, назначается больному из расчета 100-200 мг/кг массы тела в два приема ежедневно длительно (на протяжении многих лет).

Доза 

<

данные изъяты> для ФИО39., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, составляет 1000 мг в сутки (71,4 мг/кг в сутки). Следовательно ФИО40 нужно 62 таблетки по 500 мг на 1 месяц приема, на 1 год- 744 таблеток. Количество упаковок препарата сроком на год составит 8 упаковок по 100 шт (500 мг). 

<

данные изъяты> имеет абсолютные показания, альтернативные препараты при данной форме эпилепсии отсутствуют.

Согласно ответу благотворительного фонда помощи тяжелобольным, сиротам и инвалидам «Русфонда» от 05.07.2021 года ФИО41. 15.03.2021 года доставлен препарат 

<

данные изъяты> в количестве 800 таб. по 500 мг, что по данным медицинского заключения соответствует потребности ФИО42. сроком на один год (л.д.171).

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребёнка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на Жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико- санитарной помощи (подпункты а и Ъ пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., вступила в силу для Российской Федерации 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт «г» преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав, детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 

3) на основе клинических рекомендаций; 

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности" некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - это совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (часть 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Из положений статьи 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ и пункта 2 части 3 статьи 80 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросах клинический рекомендаций, следует, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2017 г. № 1492 (период спорных правоотношений).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Аналогичные положения закреплены в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2020 № 2299.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»).

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Воронежской области от 27.12 2019 № 1306 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов на территории Воронежской области.

Согласно разделу 5 Программы обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

При этом в пунктах 5, 6 раздела 8.3. Территориальной программы установлено, что льготное лекарственное обеспечение граждан при амбулаторном лечении в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих», в соответствии с Законом Воронежской области от 14.11.2008 № 103-03 «О социальной поддержке отдельных категорий граждан в Воронежской области» осуществляется согласно стандартам оказания медицинской помощи и Перечню лекарственных препаратов для льготного отпуска, определенному приложением № 5 к Программе, в рамках реализации указанных нормативных правовых актов.

Назначение и выписка лекарственных препаратов, не входящих в Перечень препаратов, осуществляются при оказании амбулаторной помощи по медицинским показаниям (при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также при непереносимости лекарственных препаратов) на основании решений врачебной комиссии медицинской организации.

Льготное обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, лекарственное обеспечение больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, а также обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, осуществляется в соответствии с федеральным и областным законодательством. 

Такие же положения закреплены в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утвержденной постановлением правительства Воронежской области от 29.12.2020 № 1145.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Воронежской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Воронежской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Согласно пункту 1.1 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением правительства Воронежской области от 23 апреля 2009 г. № 288, Департамент здравоохранения Воронежской области является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Основными задачами департамента здравоохранения Воронежской области являются, в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств (пункты 2.1, 2.2, 2.13 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области).

На департамент здравоохранения Воронежской области возложено исполнение государственной функции - разработка и реализация Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования (пункт 3.1.3 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области).

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на департамент здравоохранения Воронежской области.

Доводы стороны ответчика о том, что для разрешения на федеральном уровне ситуации с лечением и лекарственным обеспечением детей с высокозатратными нозологиями, указом Президента Российской Федерации от 05 января 2021 г. №16 создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра», основной целью деятельности которого является реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи детям с указанными заболеваниями, обеспечения их медицинской помощью и необходимыми препаратами, не могут являться основанием для освобождения Департамента здравоохранения Воронежской области от обязанности обеспечить ФИО8 необходимым медицинским препаратом. Попечительский и экспертный советы Фонда формируют самостоятельно перечень заболеваний перечень медицинских препаратов и медицинских изделий для проведения закупок за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, осуществляемой ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан». То есть данная организация является лишь дополнительным механизмом, направленным на обеспечение лиц, нуждающихся в медицинской помощи, лекарственными препаратами. 

Суд, учитывая, что ФИО43, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, как ребенок-инвалид, с диагнозом: 

<

данные изъяты>, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат 

<

данные изъяты> был назначен ФИО44. по жизненным показаниям консилиумом врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости для ввоза» №165/11 от 04.09.2020 года «Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ» в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации» (вместе с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации) и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494. (л.д. 27-30). 

Согласно пункту 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. № 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Согласно Порядку создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 г. № 502н, решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения:

дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии);

список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов;

решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (п-16).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (п. 18). 

Протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) подлежат хранению в течение 10 лет (п. 19).

Принимая во внимание, что ФИО1 на руки выдан не сам протокол врачебной комиссии, а его копия, которая была представлена суду и которая подписаны заместителем директора, как того требует пункт 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, а также председателем врачебной комиссии, по мнению суда, с учетом положений действующего законодательства в сфере охраны здоровья граждан, нормативных правовых актов, регулирующих порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям и порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, протокол (выписка из него) подкомиссии врачебной комиссии (протокол консилиума врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости для ввоза» №165/11 от 04.09.2020 года «Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ») (л.д.27-30) соответствует, изложенным выше требованиям нормативных актов, является надлежащим доказательством по делу.

Министерство здравоохранения Российской Федерации исх. 15-1/3124086-22702 по вопросу лекарственного препарата 

<

данные изъяты> Департаменту здравоохранения Воронежской области сообщило, что лекарственный препарат может быть приобретен на региональном уровне за счет бюджетных средств субъекта Российской Федерации, а также за счет средств иных финансовых источников, средств благотворительных фондов, средств организаций и граждан, средств, поступающих от физических и юридических лиц и иных не запрещенных законодательством Российской Федерации источников (л.д. 92-93). 

Обеспечение препаратом 

<

данные изъяты> ребенка- инвалида, страдающего редким (орфанным) заболеванием, включенным в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан, за счет средств бюджета Воронежской области предусмотрено постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области предусмотрено обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Суд полагает, что в соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации о том, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, оказываемую гражданам в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно, и во взаимосвязи с нормами действующего в Российской Федерации законодательства в сфере охраны здоровья граждан, а также с нормами международного права - Конвенции о правах ребенка и Конвенции о правах инвалидов, устанавливающими, что государствами - участниками Конвенций, к которым относится и Российская Федерация, принимаются все необходимые меры для обеспечения детям права на жизнь и на охрану здоровья, первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка-инвалида.

Право на жизнь - основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага (определение Конституционного Суда Российской Федерации от 19 мая 2009 г. №816-0-0).

В данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения препарата 

<

данные изъяты> за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области.

С учетом того, что лекарственный препарат 

<

данные изъяты> назначен ребенку-инвалиду ФИО45 консилиумом врачей «Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ») (л.д.27-30) №165/11 от 04.09.2020 года по жизненным показаниям, то отказ департамента здравоохранения Воронежской области в обеспечении его этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, указанный лекарственный препарат необходим ребенку по медицинским показаниям, суд находит заявленные исковые требования документально подтвержденными, нормативно обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Учитывая вышеизложенное, суд полает, что требования о возложении обязанности на Департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить бесплатно ФИО46, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, жизненно необходимым препаратом 

<

данные изъяты> в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей подлежащими удовлетворению с 16 марта 2022 года, поскольку благотворительным фондом помощи тяжелобольным детям, сиротам и инвалидам «Русфонд» препарат 

<

данные изъяты> в количестве 800 таб. по 500мг, что по данным медицинского заключения соответствует потребности ФИО47 сроком на один год, доставлен и вручен его матери ФИО1 (л.д. 171). 

Суд, рассматривая требования об обязании бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» получить в Министерстве здравоохранения Российской Федерации разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата 

<

данные изъяты> для оказания медицинской помощи жизненным показаниям ФИО48., назначенному ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям, приход к следующему.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Соответствующие положения о возможности ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента предусмотрены пунктом 10 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации».

Во исполнение вышеуказанных норм издан приказ Минздрава России от 02 августа 2012 г. №58н «Об утверждении административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».

Статьей 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Заявителями на предоставление разрешения на ввоз могут являться: организации-производители лекарственных средств; организации оптовой торговли лекарственными средствами; иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственных средств, научно-исследовательские организации, образовательные учреждения высшего профессионального образования; медицинские организации.

Органы исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации в круг заявителей не включены.

Поэтому суд полагает, что требование обязать бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» получить в Министерстве здравоохранения Российской Федерации разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата 

<

данные изъяты> для оказания медицинской помощи жизненным показаниям ФИО49., назначенному ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям не могут быть удовлетворены. 

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.ст. 194 -198 ГПК РФ суд,

РЕШИЛ:

Признать за ФИО50, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, диагноз: 

<

данные изъяты> право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> за счет бюджетных средств Воронежской области.

Обязать департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить ФИО51, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом 

<

данные изъяты> по жизненным показаниям в необходимом объеме, в соответствии с медицинскими назначениями, с 16 марта 2022 года до момента отмены лечащим врачом.

Прокуратуре Коминтерновского района города Воронежа, в удовлетворении искового требования, предъявленного в защиту интересов ФИО52, ДД.ММ.ГГГГ года рождения к Бюджетному учреждению здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» получить в Министерстве здравоохранения Российской Федерации разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата 

<

данные изъяты> для оказания медицинской помощи жизненным показаниям конкретному пациенту ФИО53, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, назначенному ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям отказать.

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд города Воронежа в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме. 

Судья И.В. Хрячков 

1версия для печати