Дело № 5-260/2017г. 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

город Муром,

ул. Московская, 15 27 сентября 2017 года

Судья Муромского городского суда Владимирской области Новикова Л.А., 

с участием представителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области - главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий П.,

представителей государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Муромская городская больница № 3»- З., Ж., Г., М., действующих по доверенности,

рассмотрев протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и материалы дела, 

в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Муромская городская больница № 3» (далее ГБУЗ ВО «МГБ № 3») (602256, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), 

у с т а н о в и л:

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 19 июля 2017 года в период с 26 июля 2017 года по 22 августа 2017 года проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБУЗ ВО «МГБ № 3» с целью осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, в ходящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково». 

В ходе проведения Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области внеплановой выездной проверки в ГБУЗ ВО «МГБ № 3» было установлено, что ГБУЗ ВО «МГБ № 3» допускает осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований, установленных Положением о лицензионной деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291.

Из протокола об административном правонарушении следует, что в ГБУЗ ВО «МГБ № 3» медицинская помощь оказывается с нарушением требований п. 2, 25, 38 (с нарушением пунктов 3, 10 Правил организации деятельности неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения медицинской организации, утвержденных Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 928н) Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области - главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий П. просит привлечь ГБУЗ ВО «МГБ № 3» к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Представители ГБУЗ ВО «МГБ № 3» нарушения, указанные в акте и протоколе об административном правонарушении, не оспаривают. Указывают, что отсутствие протокола консилиума врачей является дефектом оформления медицинской документации, что не могло снизить качество оказания медицинской помощи. 

Выслушав объяснения представителей Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области и ГБУЗ ВО «МГБ № 3», исследовав письменные материалы, суд приходит к выводу, что виновность ГБУЗ ВО «МГБ № 3» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях нашла свое подтверждение. 

Административная ответственность по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и п.п. «а» и «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с п.п. «а» п. 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Установлено, что при проведении внеплановой выездной проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в ГБУЗ ВО «МГБ № 3», проведенной в соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 19 июля 2017 года в период с 26 июля 2017 года по 22 августа 2017 года, были выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. В нарушение п. 5 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н, медицинская помощь оказывается ГБУЗ ВО «МГБ № 3» не на основе Стандартов медицинской помощи.

Установлено, что в 11 час. 30 мин. 01 апреля 2017 года П. поступила в ГБУЗ ВО «МГБ № 3». По данным медицинской карты (номер) стационарного больного, пациент П. находилась на лечении в неврологическом отделении для больных ОНМК ГБУЗ ВО «МГБ № 3» в период с 01 апреля 2017 года по 12 апреля 2017 года с клиническим диагнозом «ЦВЗ. Внутримозговое кровоизлияние в теменную долю справа с прорывом крови в желудочковую систему. Мозговая кома» (Код по МКБ-10:161.1). В нарушение приказа Минздрава России от 01.07.2015 № 395ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальных и внутримозговых кровоизлияниях» в отношении пациентки П. не были выполнены медицинские услуги с частотой предоставления 1, а именно: медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния в части лабораторных методов исследования: определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови.

В нарушение п. 25 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения ГБУЗ ВО «МГБ № 3» после проведения в отношении П. 01 апреля 2017 года компьютерной томографии, где ей вынесено заключение: «Признаки кровоизлияния в долю справа. Субарахноидальное кровоизлияние» 01 апреля 2017 года в 12 час. 00 мин. в медицинскую карту внесена запись о консультации по телефону с нейрохирургом ГБУЗВО «ОКБ», рекомендовано консервативное лечение.

Кроме того, при анализе медицинской карты (номер) стационарного больного пациентки П. установлено, что в нарушение ч. 4 ст. 68 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации консилиумом врачей ГБУЗ ВО «МГБ № 3» решения о дальнейшей тактике лечения данной пациентки не было принято, протокол не оформлен и отсутствует в медицинской карте.

Вместе с тем, нарушение указанное в протоколе об административном правонарушении о том, что ГБУЗ ВО «МГБ № 3» в нарушение приказа Минздрава России от 01.07.2015 № 395ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальных и внутримозговых кровоизлияниях» в отношении пациентки П. не были выполнены медицинские услуги с частотой предоставления 1, а именно: медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния в части лабораторных методов исследования: определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови, подлежит исключению, поскольку опровергается материалами дела, в истории болезни имеются результаты лабораторных исследований на определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови (л.д. 368).

Факт совершения ГБУЗ ВО «МГБ № 3» административного правонарушения предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и его виновность подтверждены совокупностью исследованных доказательств, а именно: протоколом об административном правонарушении (номер) от 25 августа 2017 года с вышеизложенными обстоятельствами совершенного административного правонарушения (л.д. 2-9); актом проверки (номер) от 22 августа 2017 года соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (л.д. 15-29); приказом Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 19 июля 2017 года № П33-210/17 о проведении внеплановой выездной проверки ГБУЗ ВО «МГБ № 3» (л.д. 35-42); лицензией № ЛО-33-01-002370 от 28 апреля 2017 года и приложением к ней (л.д. 48-108); уставом ГБУЗ ВО «МГБ № 3» (л.д. 109-154); приказом ГБУЗ ВО «МГБ № 3» № 33 от 25 января 2017 года об исполнении приказа Министерства здравоохранения и социального развития № 502н от 05 мая 2012 года «Об отверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и приложением к приказу (л.д. 155-169); выпиской из ЕГРЮЛ от 29 августа 2017 года (л.д. 169-215); медицинской картой стационарного больного П. (л.д. 216-403).

Согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В соответствии с ч. 2 ст. 37 Закона № 323-ФЗ порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

С учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики, формируются программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» установлены Правила оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в медицинских организациях.

В соответствии с п. 25 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», Больным, у которых по заключению КТ-исследования или МРТ-исследования установлены признаки геморрагического инсульта, проводится консультация нейрохирурга в срок не позднее 60 минут с момента получения результатов КТ-исследования, по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения.

Согласно ч. 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

По заключению компьютерной томографии исследования головного мозга у П. выявлены признаки кровоизлияния в долю справа. Субарахноидальное кровоизлияние. Однако ГБУЗ ВО «МГБ № 3» консилиум врачей проведен не был, протокол заключения консилиума не представлен.

Данное обстоятельство является нарушением п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Поскольку повлекли последствия в виде возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Материалами дела, медицинской картой стационарного больного подтверждается, что не был назначен консилиум врачей в нарушение требований ч. 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья.

Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинские организации обязаны организовать и осуществлять медицинскую деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами РФ, в том числе порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.

Исходя из характера выявленного в ходе проверки нарушения Порядков и Стандартов оказания медицинской помощи, суд приходит к выводу о том, что они к недопустимому риску для здоровья пациентов и существенно нарушают охраняемые общественные правоотношения в сфере охраны здоровья граждан и лицензирования медицинской деятельности. При этом, доводы представителей юридического лица об отсутствии прямой причиненной связи нарушений с исходом заболевания пациентки отклоняется судом как не состоятельные, поскольку наступление каких-либо вредных последствий не является обязательным условием для квалификации действий виновного лица по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, тогда как несоблюдение учреждением Порядков и Стандартов оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности может повлечь угрозу жизни и здоровью граждан. В этой связи, оснований для переквалификации действий юридического лица на ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях не усматривается.

Анализ и оценка доказательств, приводит к выводу о виновности ГБУЗ ВО «МГБ (номер)» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Факт осуществления ГБУЗ ВО «МГБ № 3» деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), образует оконченный состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, вне зависимости от наступления неблагоприятных последствий.

Состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях является формальным.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, не установлено.

В соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При этом согласно ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

В силу ч. 3 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Таким образом, с учетом изложенного, а также характера совершенного административного правонарушения, конкретных обстоятельств дела, финансового положения ГБУЗ ВО «МГБ № 3», которое является бюджетным учреждением, административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей в размере, предусмотренном санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, не соответствует характеру совершенного административного правонарушения, а также характеру его деятельности, в связи с чем суд считает возможным, назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

На основании изложенного и, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

п о с т а н о в и л:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Муромская городская больница № 3» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и подвергнуть наказанию в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Разъяснить ГБУЗ ВО «МГБ № 3», что в соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель - УФК по Владимирской области (Департамент здравоохранения администрации Владимирской области);

ИНН - 

<

***>;

КПП - 332701001,

ОКТМО - 17701000;

БИК - 041708001;

Счет - 40101810800000010002

Наименование Банка- ГРКЦ ГУ банка России по Владимирской области;

КБК - 55511690020020000140. 

Постановление может быть обжаловано во Владимирский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Л.А. Новикова