ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Иркутск 15 марта 2017 года 

Судья Свердловского районного суда г. Иркутска Алексеева Наталья Владиславовна, с участием защитников Сухова В.А., Фадеенко А.А., 

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская городская поликлиника № 6», 

УСТАНОВИЛ:

В Свердловский районный суд г. Иркутска поступил протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса об административных правонарушениях, составленный 

<

Дата обезличена> заместителем начальника отдела организации государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по иркутской области С.О.В. в отношении областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутскаягородская поликлиника № 6» (далее – ОГБУЗ «ИГП № 6» вместе с другими материалами. 

Законный представитель ОГБУЗ «ИГП № 6» - главный врач К.А.Я., надлежаще извещенный о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении, в судебное заседание не явился, направив защитников Сухова В.А., Фадеенко А.А., ходатайства об отложении рассмотрения дела от него не поступило, в связи с чем суд считает рассмотреть дело об административном правонарушении в отсутствие К.А.Я. 

Факт совершения административного правонарушения и виновность ОГБУЗ «ИГП № 6» подтверждены совокупностью доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывают. 

Как следует из протокола об административном правонарушении, место и время совершения административного правонарушения: юридический и почтовый адрес: 664049, 

<

адрес обезличен>, фактическое месторасположение: 

<

адрес обезличен> 

<

Дата обезличена> в 16 ч. 

В соответствии с Приказом Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> Пр-21/17, в период с 10 ч 

<

Дата обезличена> по 16 ч 

<

Дата обезличена> проведена документарная внеплановая проверка с целью лицензионного контроля медицинской деятельности по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») при оказании медицинской помощи пациентке Р.М.И. 

Лицами, уполномоченными на проведение проверки, путем анализа непосредственно представленных для проверки документов, обнаружены нарушения лицензионных требований, зафиксированные в Акте проверки от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>, и не оспоренные законным представителем юридического лица.

ОГБУЗ «ИГП № 6» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 

<

Дата обезличена> № J

<

Номер обезличен>, действует бессрочно, выданной министерством здравоохранения Иркутской области по адресу осуществления деятельности 

<

адрес обезличен>, в том числе по акушерству и гинекологии. 

При оказании медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в медицинской организации в условиях женской консультации осуществляется диспансерное наблюдение беременных.

В ходе проверки ОГБУЗ «ИГП 

<

Номер обезличен>» установлены следующие нарушения, из карты наблюдения (код 159924) Р.М.И., которая наблюдалась у врача уролога по поводу хронического цистита, неоднократно в 2015 году посещала уролога, проводилось лечение, обследование. По данной беременности наблюдалась в женской консультации ОГБУЗ «ИГП 

<

Номер обезличен>» с 

<

Дата обезличена>, ей проведены консультации врачом оториноларингологом 

<

Дата обезличена>, терапевтом 

<

Дата обезличена> (13 недель беременности); 

<

Дата обезличена>, врачом окулистом. В 30 недель беременности осматривается урологом: хронический цистит, обострение. В посеве мочи Е. coli106 чувствительность к цефуроксиму. Назначена антибактериальная терапия: зиннат 0,25 мг 2 раза - 10 дней, канефрон 2 драже 3 раза - 20 дней. УЗИ почек - нефроптоз I ст. справа. 

<

Дата обезличена> осмотрена урологом повторно, отмечается протеинурия2,9 г/л. Диагноз: Нефроптоз справа. Нефропатия беременных? Не померено АД, не направлена на экстренную консультацию к врачу акушеру-гинекологу с целью диагностики, лечения преэклапсии. 

<

Дата обезличена> осмотр уролога повторно. Белок в моче 2,2 г/л. АД 120/80 мм рт.

<

адрес обезличен> рекомендации для госпитализации в отделение патологии беременности. 

Согласно индивидуальная карты беременной и родильницы 

<

Номер обезличен>/у, Р. М.И. встала на учет по беременности 

<

Дата обезличена>. В анамнезе: туберкулез доли легкого, проведено хирургическое лечение, в 2013 году снята с учета. Перед наступлением беременности проведена рентгенография легких. На учете с 5-6 недель беременности. Посетила женскую консультацию 10 раз, наблюдалась регулярно. Стандарт клинико-лабораторного обследования выполнен. 1 УЗИ в 13 недель - риск хромосомных аномалий (ХА) низкий. В 9-10 недель - стационарное лечение в гинекологическом отделении ОГАУЗ «ИГКБ 

<

Номер обезличен>». Проводилось следующее лечение: дюфастон 30 мг, транексамовая кислота, магнезиальный токолиз. По УЗИ имелась отслойка хориона 29x10 мм. Выписана с улучшением. Продолжен прием дюфастона 30 мг, магнерот 3 таблетки/день, гексикон свечи. 2 УЗИ 19-20 недель: отмечается толщина плаценты 28 мм, в плаценте участки неоднородной структуры, 39x12 мм - киста плаценты, в верхнем полюсе 15x10 мм. УЗИ в 28-29 недель: нарушение фетоплацентарного комплекса (НФПК) IA, индекс резистентности повышен в левой маточной артерии, толщина 30 мм, образование в плаценте 13x16 мм. Заключение: НФПК IA, киста плаценты. Дюфастон получала до 20 недель беременности. С 15 недель беременности контактный дерматит. Посещала регулярно врача акушера-гинеколога до 

<

Дата обезличена>, назначена явка 

<

Дата обезличена>. 

<

Дата обезличена> Р.М.И. поступила в областной перинатальный центр ГБУЗ «ИОКБ» в экстренном порядке, госпитализирована с диагнозом: беременность 34 недели, преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты, тяжелая преэклампсия, плацентарные нарушения, СЗРП I ст. Антенатальная гибель плода, произведена операция кесарево сечение по показаниям. ФИО1 период протекал без осложнений, выписана на 6 сутки.

Гистологическое исследование плаценты: хроническая плацентарная недостаточность I-IIст., плацентарная форма, гипоплазия плаценты. Острые дисциркуляторные нарушения, острое нарушение маточно-плацентарного кровообращения. Патологоанатомический диагноз: Основной: Антенатальная асфиксия плода вследствие ПОНРП. Венозное полнокровие внутренних органов. Темная жидкая кровь в сосудах и полостях сердца. Множественные кровоизлияния под плевру и эпикард. Диффузно-очаговая аспирация околоплодного содержимого. Недоношенность 34 недели.

В соответствии с заключением, Р.М.И. относилась к группе высокого риска с I триместра беременности с учетом: перенесенного туберкулеза и проведенного хирургического лечения, непрерывно рецидивирующего цистита в 2015 году, осложненного течения беременности - угрожающего выкидыша с отслойкой хориона, вагинита, с учетом перенесенного ОРВИ, обострения цистита, бессимптомной бактериурии. Беременная была угрожаема по развитию плацентарных нарушений, преждевременным родам и преэклампсии, что требовало обязательного осмотра заведующего женской консультацией. При выявлении кист в плаценте в сроке 20 недель беременная нуждалась в консультации в медицинской организации III уровня, перинатальном центре для определения тактики дальнейшего ведения беременности. Диагностированные по УЗИ в 28-29 недель изменения в плаценте и НФПК IAст. требовали также еженедельной оценки состояния плода, которые не проводились. Гипоплазия плаценты, плацентарная форма хронической плацентарной недостаточности 1-2 ст. определили неблагоприятный исход беременности. Имелись трудности диагностики, так как гипоплазию плаценты не представляется возможным диагностировать по УЗИ, но имелись ее проявления: задержка развития плода и нарушения маточно-плацентарного кровообращения. Своевременно не была диагностирована преэклампсия и не проведена госпитализация в отделение патологии беременности. Протеинурия появилась 

<

Дата обезличена>, что требовало определения суточной протеинурии и госпитализации в отделение патологии беременности. Лечащим врачом не проводилась интерпретация полученных результатов исследования, не проводился осмотр заведующей женской консультацией. В результате проверки установлено, что антенатальная гибель плода произошла из-за преждевременной отслойки нормально расположенной плаценты (далее-ПОНРП). Основными факторами, предопределяющими это осложнение, являются: вызванная беременностью гипертензия, преэклампсия, плацентарные нарушения.

Методика ультразвуковой диагностики размеров плаценты отсутствует. Функция плаценты оценивается по росту плода и признакам гипоксии плода. Исследование кровотока плода и маточных артерий - доплерометрияпроведена не в достаточном количестве (однократно).

При выявлении клинических признаков плацентарных нарушений рекомендуется наблюдение, данные нарушения лечащим врачом акушером-гинекологом не были интерпретированы.

Причиной формирования плацентарных нарушений отмечены: перенесенное острое респираторное заболевание и острый фарингит в 13 и 15 недель беременности, обострение цистита, бессимптомная бактериурия, осложненного течения беременности - угрожающего выкидыша с отслойкой хориона, вагинита.

По УЗИ диагностировались:в 19-20 недель беременности - кисты в плаценте; в 28-29 недель беременности нарушение кровотока в маточных сосудах; в последующем была отмечена задержка развития плода.

Все выявленные плацентарные нарушения требовали еженедельной оценки состояния плода. При выявлении кист в плаценте в сроке 20 недель беременности Р.М.И. нуждалась в консультации в медицинской организации III уровня, перинатальном центре для определения тактики дальнейшего ведения беременности.

Основным фактором, который привел к ПОНРП, следует считать не диагностированную плацентарную недостаточность, которая была подтверждена при гистологическом исследовании плаценты.

Таким образом, выявленные нарушения свидетельствуют о невыполнении порядка по акушерству и гинекологии в условиях женской консультации ОГБУЗ «ИГП 

<

Номер обезличен>», утвержденного приказом М3 РФ 

<

Номер обезличен> н от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"":

-п.п. 9, 15, 18 Порядка оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, а именно: не выполнена основная задача в наблюдении по беременности по предупреждению ранней диагностики возможных осложнений беременности, при наличии акушерских осложнений (наличие плацентарных нарушений, преэклампсии) беременная не направлена в акушерский стационар (палату патологии), в консультативно-диагностическое отделение перинатального центра III уровня, имеется нарушение этапности оказания медицинской помощи;

- п.п. 9,10 Правил организации деятельности женской консультации: беременная не отнесена к группе высокого риска с целью предупреждения и раннего выявления осложнений беременности, которые привели к антенатальной гибели плода;

- раздела II. «Беременность патологическая (акушерская патология) этапности оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, родов и в послеродовом периоде» Приложения N5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" в части отсутствия госпитализации при наличии показаний при протеинурии, повышенного АД (преэклампсия), плацентарных нарушений.

Так же нарушены требования:

- приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>-мпр "Об оказании акушерско-гинекологической помощи в Иркутской области":

- п. 5. При акушерских осложнениях беременная женщина не направлена в отделение патологии беременности;

- приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> «О внедрении комплексной оценки состояния плода»:

- п.2.4. Приложения не обеспечен контроль за соблюдением и периодичностью проведения комплексной оценки состояния плода у беременных группы высокого акушерского и перинатального риска по реализации плацентарной недостаточности.

Нарушение требований клинического протокола М3 РФ от 2013 «Гипертензивные расстройства во время беременности, в родах и послеродовом периоде. Преэклампсия. Эклампсия», утвержденного письмом Министерства здравоохранения РФ от 23.09. 2013 

<

Номер обезличен> в части:

-непроведение профилактики преэклампсии.

Невыполнение порядка по акушерству и гинекологии на уровне женской консультации ОГБУЗ «ИГП №6», утвержденного приказом М3 РФ 

<

Номер обезличен> н от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"" являются нарушение п.п.а п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

В ходе проведения проверки организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи Р. М.И. установлено:

внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи в период диспансерного наблюдения по беременности Р.М.И. заведующей женской консультацией не проводился, что является нарушением п.п. б п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Протокол заседания ВК ОГБУЗ «ИГП № 6» от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> по оказанию медицинской помощи Р.М.И. представлен после ее обращения по факту случая антенатальной гибели плода.

Указанные факты невыполнения порядка оказания медицинской помощи и стандарта медицинской помощи при оказании медицинской помощи пациентке Р.М.И., повлекшие за собой антенатальную гибель плода, являются нарушениями п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 

<

Дата обезличена> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

п. 4, пп. а, б п. 5 лицензионных требований, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:

а) несоблюдение порядков оказания медицинской помощи (в части нарушения порядка оказания медицинской помощи пациенту по профилю «акушерство и гинекология»);

б) несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части невыполнения функций ВК).

ОГБУЗ «ИГП № 6» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии выданной министерством здравоохранения 

<

адрес обезличен> от 

<

Дата обезличена> № JIO-38-01- 002167, действует бессрочно.

На основании ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 

<

Дата обезличена> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Как следует из содержания п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4; подпунктами «а», «б» пункта 5 указанного Положения, повлекшие за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 

<

Дата обезличена> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В настоящем случае юридическим лицом в ходе осуществления медицинской деятельности - оказания медицинской помощи пациентке P.M.И. не соблюдён порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», нарушен порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Перечисленные нарушения повлекли за собой возникновение угрозы причинения вреда здоровью при оказании медицинской помощи пациентке Р. М.И., и, в дальнейшем привели к антенатальной гибели плода.

Данные факты свидетельствуют о грубых нарушениях лицензионных требований ОГБУЗ «ИГП № 6», а именно о нарушении п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 

<

Дата обезличена> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.4, пп. а, б п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части нарушения:

а) порядка оказания медицинской помощи пациентке P.M.И. по профилю «акушерство и гинекология»;

б) установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части невыполнения функций ВК).

Кроме того, следует обратить внимание, что в соответствии с п.9 Правил организации деятельности женской консультации, утвержденных приказом М3 РФ от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)""" проведение патронажа к родильницам после родов должно быть обязательным в условиях женской консультации. После родов Р.М.И. с 

<

Дата обезличена> в послеродовом периоде патронаж к родильнице не проведен, факт установления случая антенатальной гибели плода не обнаружен.

Таким образом, в соответствии с п.п.4.10, 4.11 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», врачебная комиссия ОГБУЗ «ИГП № 6» не разработала своевременно мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения Р.М.И., не выработала мероприятия по устранению нарушений в деятельности медицинской организации.

Соответственно, указанные факты носят длительный характер неисполнения указанных законодательных актов.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о совершении ОГБУЗ «ИГП № 6» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Акт проверки подписан после его составления главным врачом медицинской организации 

<

Дата обезличена>. Каких-либо заявлений и замечаний в связи с выявленными нарушениями от главного врача медицинской организации К.А.Я. не поступило.

Таким образом, ОГБУЗ «ИГП № 6» подлежит привлечению к административной ответственности, по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Протокол об административном правонарушении составлен при участии главного врача ОГБУЗ «ИГП № 6» К.А.Я., который в объяснении указал, что порядок оказания медицинской помощи по акушерству и гинекологии нарушен, случай разобран, меры приняты. 

В материалах представлены Приказ от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>/Пр-2/17 руководителя территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о проведении проверки в отношении ОБГУЗ «ИГП № 6» в период с 

<

Дата обезличена> с целью лицензионного контроля медицинской деятельности. 

В акте внеплановой документарной проверки от 

<

Дата обезличена> указаны сведения о нарушениях, отраженных в протоколе об административном правонарушении. 

Согласно экспертному заключению на медицинскую документацию Р.М.И. главного специалиста по акушерству и гинекологии Иркутской области П.Н.В. от 

<

Дата обезличена>, Р.М.И. относилась к группе высокого риска с I триместра беременности с учетом: перенесенного туберкулеза и проведенного хирургического лечения, непрерывно рецидивирующего цистита в 2015 году, осложненного течения беременности - угрожающего выкидыша с отслойкой хориона, вагинита, с учетом перенесенного ОРВИ, обострения цистита, бессимптомной бактериурии. Беременная была угрожаема по развитию плацентарных нарушений, преждевременным родам и преэклампсии, что требовало обязательного осмотра заведующего женской консультацией. При выявлении кист в плаценте в сроке 20 недель беременная нуждалась в консультации в медицинской организации III уровня, перинатальном центре для определения тактики дальнейшего ведения беременности. Основным фактором, который привел к ПОНРП, следует считать не диагностированную плацентарную недостаточность, которая была подтверждена при гистологическом исследовании плаценты. Диагностированные по УЗИ в 28-29 недель изменения в плаценте и НФПК IAст. требовали также еженедельной оценки состояния плода, которые не проводились. Гипоплазия плаценты, плацентарная форма хронической плацентарной недостаточности 1-2 ст. определили неблагоприятный исход беременности. Имелись трудности диагностики, так как гипоплазию плаценты не представляется возможным диагностировать по УЗИ, но имелись ее проявления: задержка развития плода и нарушения маточно-плацентарного кровообращения. Своевременно не была диагностирована преэклампсия и не проведена госпитализация в отделение патологии беременности. Рекомендовано в женской консультации: внедрить оценку факторов риска по шкале Р.В.Е.; проводить не формальный, а ответственный учет всех факторов риска, с обязательным коллегиальным осмотром беременных с заведующей консультацией; консультации узких специалистов оформлять в индивидуальной карте беременных, следует отметить активное участие специалистов поликлиники в обследовании беременных; своевременно проводить оценку результатов УЗИ и определять тактику для дальнейшего ведения беременных, алгоритм оценки состояния плода; выполнять клинические рекомендации по гипертензивным нарушениям при беременности, что позволит своевременно диагностировать преэклампсию. Случай развития ПОНРП следует считать условно предотвратимым с учетом наличия факторов риска и имеющихся плацентарных нарушений. 

В материалах представлены копии свидетельства о постановке на налоговый учет, о внесении записи в ЕГРЮЛ, Устава ОБГУЗ «ИГП 

<

Номер обезличен>», лицензии на осуществление медицинской деятельности с приложениями, приказа о назначении на должность главного врача К.А.Я. 

При рассмотрении дела защитником Суховым В.А. представлено объяснение главного врача ОБГУЗ «ИГП № 6» К.А.Я., согласно которому с протоколом он не согласен, должностным лицом выявлены нарушения приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 06.1 1.2013 

<

Номер обезличен>-мпр "Об оказании акушерско-гинекологической помощи в Иркутской области", соблюдение нормативно-правовых актов исполнительных органов власти субъектов РФ не являются лицензионным требованием, предусмотренным Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 

<

Дата обезличена> N291 (далее Положение), в связи с чем ответственность за их нарушение не может наступать по ст. 19.20 КоАП РФ. Согласно протоколу внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи в период диспансерного наблюдения по беременности Р.М.И. заведующей женской консультацией не проводился, что является нарушением п.п. б п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Вместе с тем, согласно п. п. б п. 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, является в том числе соблюдение установленного порядкаосуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно ст. 90 Федерального закона от 

<

Дата обезличена> N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями у казанных органов, организаций. Таким образом, определение порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации является исключительной компетенцией его руководителя. Указанный порядок в ОГБУЗ «ИГП № 6» определен Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный приказом главного врача от

<

Номер обезличен> от 11.01.2016г. (Приложение №*1). Нарушений указанного порядка должностным лицом не выявлено. Положением о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности не предусмотрено проведение внутреннего контроля качества в отношении каждой беременной пациентки. Протокол заседания ВК ОГБУЗ «ИГП 

<

Номер обезличен>» от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> составлен до обращения пациентки Р.М.И. Выводы должностного лица о том, период с 

<

Дата обезличена> в послеродовом периоде патронаж к родильнице Р.М.И. должен быть проведен в обязательном порядке, основан на неверном толковании права в их системной взаимосвязи. Согласно п. 9 Правил организации деятельности женской консультации, утвержденных приказом М3 РФ от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных 7 технологий)" (далее Правил) в целях оказания первичной медико-санитарной акушерско-гинекологической помощи женщинам, услуг по охране и укреплению репродуктивного здоровья, профилактике абортов, а также по профилактике, диагностике и лечению гинекологических заболеваний женская консультация осуществляет, в том числе проведение патронажа беременных женщин и родильниц. Из представленных Правил отсутствует безусловная обязанность женской консультации в каждом случае проводить патронаж беременных женщин и родильниц. Медицинская помощь Р.М.И. оказывалась в рамках обязательного медицинского страхования, доказательств обратного должностным лицом не представлено. Согласно ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 

<

Дата обезличена> N326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" застрахованные лица имеют право на бесплатное оказание им медицинской помощи медицинскими организациями при наступлении страхового случая на территории субъекта Российской Федерации, в котором выдан полис обязательного медицинского страхования, в объеме, установленном территориальной программой обязательного медицинского страхования.Согласно главе 2 раздела VIII Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи в Иркутской области на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 год, утвержденной Постановлением Правительства Иркутской области от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>-ПП, проведение консультаций на дому врачами-специалистами осуществляется после осмотра врачом-терапевтом участковым, врачом педиатром участковым или врачом общей практики (семейным врачом), фельдшером при наличии медицинских показаний. Вместе с тем пациент Р.М.И. вызов врача в послеродовой период не осуществляла, доказательств обратного должностным лицом не представлено. Согласно протоколу в период диспансерного наблюдения по беременности (с 05.04.2016г. по 21.10.2016г.) врачами ОГБУЗ «ИГП 

<

Номер обезличен>» на разных стадиях беременности Р.М.И. нарушался Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), утвержденный приказом М3 РФ 

<

Номер обезличен>н от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>н (далее Порядок), что, по мнению должностного лица, привело к антенатальной гибели плода. В соответствии с п. 6 ч. 1 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при истечении сроков давности привлечения к административной ответственности. Согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. К.А.Я. просил суд прекратить производство по делу в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности, учитывая, что с 

<

Дата обезличена> по настоящее время прошло более 3 месяцев. 

Защитник Сухов В.А. просил учесть, что нарушений при осуществлении контроля за оказанием медицинской помощи пациентке не допущено, ходатайствовал о прекращении производства по делу об административном правонарушении за истечением срока давности привлечения к административной ответственности, представил копии документов, свидетельствующих о принятии мер учреждением здравоохранения по факту нарушений при оказании медицинской помощи пациентке Р.М.И.: 

докладной заведующей женской консультацией А.Е.В. от 

<

Дата обезличена> об обращении мужа пациентки Р.М.И., сообщившего о ее госпитализации и антенатальной гибели плода; 

приказов от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> и от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> о проведении служебного расследования на основании докладной заведующей женской консультацией о случае антенатальной гибели плода Р.М.И.; и на основании распоряжения министерства здравоохранения Иркутской области по факту оказания медицинской помощи Р.М.И. при беременности и родоразрешении; 

протоколов заседаний врачебной комиссии ОБГУЗ «ИГП № 6» от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> и от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>, согласно которым проведен разбор случая перинатальной смертности пациентки Р.М.И., принято решение: провести с врачами-акушерами – гинекологами и с врачами терапевтами и врачами специалистами врачебные конференции; врачам акушерам-гинекологам неуклонно соблюдать стандарты и протоколы ведения беременных, направлять всех беременных на консультацию к заведующей женской консультацией при выявлении осложнений в течение беременности и наличии факторов риска; строго соблюдать преемственность в работе врачей терапевтов, акушеров-гинекологов, врачей специалистов; рекомендовать главному врачу решить вопрос о привлечении к административной ответственности;

распоряжения заместителя министра здравоохранения Иркутской области от 

<

Дата обезличена> о проведении проверки в ОБГУЗ «ИГП № 6» с целью проверки качества оказания медицинской помощи Р.М.И. в связи с ее обращением, срок проверки – 12 рабочих дней; 

письма главного врача ОБГУЗ «ИГП № 6» К.А.Я., адресованного заместителю министра здравоохранения Иркутской области, о принятии мер по выполнению предписания «Об устранении выявленных нарушений» от 

<

Дата обезличена>, где указано об обеспечении неукоснительного выполнения нормативно-правовых актов, привлечении к дисциплинарной ответственности и уменьшении выплаты по родовым сертификатам сотрудникам учреждения П.Т.П., Х.Г.В., а также заведующей женской консультацией А.Е.В., за несоответствующий контроль пациенток высокой группы риска, отсутствие контроля оказания медицинской помощи; проведении учебно-методических семинаров с врачами с принятием зачетов; проведении подробного разбора случая оказания медицинской помощи Р.М.И., обеспечения контроля за своевременной постановкой беременных высокой группы риска на мониторинг консультирования и госпитализации и других, с приложением подтверждающих указанные сведения документов. 

Проверяя доводы законного представителя юридического лица об отсутствии в его действиях состава административного правонарушения, в части нарушения порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, суд приходит к выводу, что данные нарушения подтверждены материалами дела, в том числе актом внеплановой документарной проверки от 

<

Дата обезличена>, экспертным заключением на медицинскую документацию Р.М.И. главного специалиста по акушерству и гинекологии Иркутской области П.Н.В. от 

<

Дата обезличена>, данными, изложенными главным врачом учреждения К.А.Я. в ответе на предписание Министерства здравоохранения Иркутской области, сведениями о привлечении к ответственности заведующей женской консультацией ОГБУЗ «ИГП № 6» за несоответствующий контроль пациенток высокой группы риска, отсутствие контроля оказания медицинской помощи, протоколом об административном правонарушении. 

Свидетель П.О.В. пояснила, что изложенные в протоколе об административном правонарушении сведения о допущенных в ОБГУЗ «ИГП № 6» несоблюдении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», нарушении порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности полностью нашли свое подтверждение в ходе проверки и верно отражены в материалах. При составлении протокола об административном правонарушении главный врач поликлиники К.А.Я. полностью признавал вину учреждения, в том числе и в неосуществлении контроля. Она считает, что совершенное юридическим лицом правонарушение является длящимся, и срок давности привлечения к административной ответственности должен исчисляться с момента его выявления. 

При рассмотрении дел об административных правонарушениях судья должен исходить из закрепленного в статье 1.5 КоАП РФ принципа административной ответственности - презумпции невиновности лица, в отношении которого осуществляется производство по делу. Реализация этого принципа заключается в том, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, вина в совершении административного правонарушения устанавливается судьями, органами, должностными лицами, уполномоченными рассматривать дела об административных правонарушениях. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, должны толковаться в пользу этого лица.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое подлежит прекращению в случае истечения установленных статьей 4.5 КоАП РФ сроков давности привлечения к административной ответственности. 

Исходя из положений ст.4.5 ч.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении. 

Указанные в протоколе об административном правонарушении сведения о времени совершения административного правонарушения - 

<

Дата обезличена> - не основаны на представленных доказательствах. 

Как усматривается из протокола об административном правонарушении, материалов дела, ОГБУЗ «ИГП № 6» вменяется несоблюдение порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» при оказании медицинской помощи Р.М.И., нарушение при этом порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Медицинская помощь пациентке Р.М.И., нарушения при оказании медицинской помощи которой были выявлены, в том числе нарушение порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оказывалась в связи с ее беременностью в ОГБУЗ «ИГП № 6» в период с 

<

Дата обезличена> по 

<

Дата обезличена>. Согласно материалов, представленных при направлении протокола об административном правонарушении, представленных при рассмотрении дела, согласно протоколов заседаний врачебной комиссии ОБГУЗ «ИГП № 6» от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен> и от 

<

Дата обезличена> 

<

Номер обезличен>, проведен разбор случая перинатальной смертности пациентки Р.М.И. Каких-либо сведений, подтверждающих, что инкриминируемое юридическому лицу административное правонарушение продолжалось после 

<

Дата обезличена>, в материалах дела об административном правонарушении не имеется.

Судья при рассмотрении дела об административном правонарушении принимает во внимание, что согласно требований статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности за административное правонарушение по настоящему делу истек, в связи с чем производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская городская поликлиника № 6» подлежит прекращению в связи с истечением сроков давности привлечения к административной ответственности, в соответствии со ст.24.5 ч.1 п.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья 

П О С Т А Н О В И Л:

Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.19.20 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская городская поликлиника № 6» прекратить в связи с истечением сроков давности привлечения к административной ответственности, в соответствии со ст.24.5 ч.1 п.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Настоящее постановление может быть обжаловано и опротестовано в Иркутский областной суд в порядке и сроки, установленные ст. ст. 30.1-30.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Судья: