ПОСТАНОВЛЕНИЕ

21 декабря 2017 года г. Ростов-на-Дону 

Судья Железнодорожного районного суда г. Ростова-на-Дону Седых В.Ю., с участием представителей юридического лица МБУЗ «Горбольница № 7 г.Ростова-на-Дону» - ФИО3 и ФИО2, УПрассмотрев в открытом судебном заседании в помещении районного суда дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об АП, в отношении юридического лица – МБУЗ «Горбольница № 7 г.Ростова-на-Дону», ИНН №, ОГРН №, расположенного по адресу: 

<

адрес>,

УСТАНОВИЛ:

20 ноября 2017 года заместителем начальника отдела территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в отношении МБУЗ «Городская больница № 7 г. Ростова-на-Дону» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об АП. 

Из материалов дела следует, что 03 ноября 2017 года на основании приказа от 11 октября 2017 года № была проведена внеплановая документарная проверка с целью проверки информации, содержащейся в обращении о возникновении угрозы причинения вреда здоровью ФИО4, вследствие неполучения необходимых льготных лекарственных препаратов, в отношении МБУЗ «Горбольница № 7 г.Ростова-на-Дону». В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований, указывающие на не соблюдение соответствующих лицензионных требований и условий, установленных «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. 

В результате проверки установлено, что в нарушение требований ч. 4 ст. 73 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», требований п. 3 приложения № 1 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» не назначен ФИО4, страдающей злокачественным новообразованием лимфоидной, кровотворной и родственных им тканей, лекарственный препарат МНН: Ибрутиниб, а также не выписан льготный рецепт на его получение.

В судебном заседании представители МБУЗ «Горбольница № 7 г.Ростова-на-Дону» ФИО3 и ФИО2, предоставили свои письменные возражения, просили производство по делу прекратить, в связи с отсутствием состава административного правонарушения. 

Исследовав представленные материалы дела об административном правонарушении, выслушав пояснения представителей привлекаемого юридического лица, изучив доводы возражения, судья приходит к следующему. 

Частью 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об АП установлено, что осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц – от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Примечанием к ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об АП предусмотрено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Согласно абз. 2 п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 921, под грубым нарушением лицензионных требований в медицинской деятельности понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и «а», «б», «в(1) п. 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Так, ни в протоколе об административном правонарушении, ни в иных материалах дела не содержится сведений о том, что установленные должностным лицом нарушения повлекли наступление последствий, перечисленных в ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Суд соглашается с доводами представителей привлекаемого лица об отсутствии состава вменяемого административного правонарушения, в связи со следующим.

В соответствии с п. 8.10.5 Территориальной Программы Государственной гарантии бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Ростовской области на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов, утвержденной Постановлением Правительства РО от 14.12.2016г. № – лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 ФЗ от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», осуществляется лекарственными препаратами в соответствии с приложением № к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 26.12.2015г. №-р по рецептам врача бесплатно. Лекарственный препарат Ибрутиниб в приложение № указанного перечня не входит. В соответствии с ч. 1 ст. 37 ФЗ от 22.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - медицинская помощь организуется и оказывается пациентам в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основе стандартов медицинской помощи. Стандарты медицинской помощи больным хроническим лимфолейкозом при оказании первичной медико-санитарной помощи не разработаны и не утверждены Минздравом России. 

В соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 16 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечить ФИО4 бесплатным лекарственным препаратом Ибрутиниб уполномочен орган исполнительной власти субъекта Федерации – Министерство здравоохранения 

<

адрес>, которое организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи.

Так как лекарственный препарат Ибрутиниб не входит в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (приложение № к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 26.12.2015г. №-р), в соответствии с п. 2.10 ч. 2 Приказа 

<

адрес> от 08.04.2013г. № «Об утверждении порядка взаимодействия участников обеспечения необходимыми лекарственными средствами федеральных льготников» при возникшей необходимости в изменении заявки главный врач медицинской организации направляет дополнительную заявку с обоснованием в адрес Управления здравоохранения 

<

адрес>, затем заявка направляется для рассмотрения Комиссией 

<

адрес>, которая решает вопрос о приобретении либо отказывает в приобретении лекарственного препарата. Главным врачом МБУЗ «Горбольница № 7 г.Ростова-на-Дону» были направлены дополнительные заявки с обоснованием от 20.03.2017г. исх. № и от 30.06.2017г. исх. № в адрес начальника Управления здравоохранения 

<

адрес> для решения вопроса об обеспечении федерального льготника ФИО4 лекарственным препаратом Ибрутиниб. В ответ на дополнительную заявку от 20.03.2017г. № главным специалистом Управления здравоохранения 

<

адрес> рекомендована консультация больной главным внештатным гематологом Минздрава РО для актуализации медицинской документации (установления по состоянию на текущий момент наличия показаний для терапии Ибрутинибом). Дополнительная заявка от 30.06.2017г. № о необходимости обеспечения ФИО4 лекарственным препаратом Ибрутиниб, несмотря на консультативное заключение специалистов Института гематологии ФГБУ «Северо-западный медицинский исследовательский центр» Минздрава России от 10.05.2017г. и решение врачебной комиссии МБУЗ «Горбольница № 7 г.Ростова-на-Дону» от 30.06.2017г. № не была принята к рассмотрению. Закупка лекарственного препарата Ибрутиниб в 2017г. 

<

адрес> не осуществлялась. Обеспечение ФИО4 препаратом ФИО1 в 2017г. осуществлялось однократно, выписан рецепт от 12.04.2017г. на 3 упаковки за счет перераспределения остатков препарата. (л.д. 49)

Согласно пояснениям представителей привлекаемого юридического лица оформление рецептов в медицинской организации, участвующей в программе обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, осуществляется в централизованном порядке с использованием компьютерной техники (п. 3.2 ч. 3 Приказа Минздрава Ростовской области от 08.04.2013 года № 445 «Об утверждении порядка взаимодействия участников обеспечения необходимыми лекарственными средствами федеральных льготников»). При отсутствии лекарственного препарата оформление рецепта на компьютере невозможно, так как наименование лекарственного препарата отсутствует в перечне и, как следствие, набрать наименование лекарственного средства вручную в программе выписки льготных препаратов также не представляется возможным.

С учётом изложенных обстоятельств суд пришёл к выводу о том, что административным органом не доказаны подлежащие доказыванию по делу об административном правонарушении обстоятельства. 

В силу ст. 2.1 Кодекса РФ об АП административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

Согласно статье 1.5 Кодекса РФ об АП, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязанность доказывать свою невиновность. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица. 

Таким образом, суд при рассмотрении жалобы установил, что состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об АП, в действиях МБУЗ «Городская больница № 7 г. Ростова-на-Дону» не доказан. 

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9-29.10 Кодекса РФ об АП, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об АП, в отношении юридического лица – МБУЗ «Горбольница № 7 г.Ростова-на-Дону», ИНН №, ОГРН №, - прекратить по основанию, предусмотренному п. 2 ч. 1 ст. 24.5 Кодекса РФ об АП, в связи с отсутствием в действиях юридического лица состава вменяемого административного правонарушения. 

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в течение 10 суток в Ростовский областной суд через Железнодорожный районный суд г. Ростова-на-Дону с момента вручения или получения копии постановления.

Судья –