№2-2119/2025

УИД 36RS0004-01-2025-003560-91

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

город Воронеж 03 июня 2025 года

Ленинский районный суд города Воронежа в составе:

председательствующего судьи Головиной О.В.,

при секретаре Тухловой М.А.,

с участием помощника прокурора Ленинского района г. Воронежа Агафоновой М.О., истца ФИО1, представителя ответчика министерства здравоохранения Воронежской области ФИО2, представителя третьего лица ЧУЗ ВО «КБ «РЖД-Медицина» города Воронежа» ФИО3,

рассмотрев в судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Ленинского района г. Воронежа в защиту интересов ФИО1 к министерству здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение медицинским изделием, назначенным по жизненным показаниям,

установил:

Прокурор Ленинского района г. Воронежа в защиту интересов ФИО1 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение медицинским изделием, назначенным по жизненным показаниям. В обоснование заявленных требований истец ссылается на следующие обстоятельства.

В ходе проведенной проверки по факту необеспечения ФИО1 медицинскими изделиями установлено, что ФИО1 состоит на учете в ЧУЗ КБ «РЖД-Медицина» с диагнозом сахарный диабет 1 типа. ФИО1 установлена 3 группа инвалидности бессрочно. От набора социальных услуг, в состав которого в силу ч.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» входит обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей – инвалидов, ФИО1 не отказалась.

Согласно выписному эпикризу ООО «ГУТА-Клиник» ФИО1 целесообразно подключение непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) в режиме реального времени (1 сенсор Либра Фристайл / 14 дней) или сенсор Гардиан 3 (ММТ7020) (1 шт. / 7 дней) на постоянной основе с учетом нераспознаваемых гликемий. Обоснованность использования НМГ подтверждена врачебной комиссией АУЗ ВО «ВОККДЦ» № 845. ЧУЗ КБ «РЖД-Медицина» неоднократно (22.08.2024, 22.01.2024) направлялись в Министерство здравоохранения Воронежской области заявки на закупку изделий медицинского назначения НМГ «FreeStyle Libre» для обеспечения ФИО1, однако ответы в медицинское учреждение не поступали, медицинское изделие не закуплено.

Министерством здравоохранения Воронежской области в ответе от 04.03.2025 на обращение ФИО1 отказано в предоставлении медицинского изделия с указанием на то, что указанное медицинское изделие является вспомогательным и не может быть закуплено за счет бюджетных средств. В обоснование причин отказа указано, что система непрерывного мониторинга глюкозы не входит в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия, при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 №3053-р.

В числе прочего, Министерством здравоохранения Воронежской области указаны иные способы мониторинга указанного показателя, а также изложено, что мониторирование производится в частоте предоставления 0,22, то есть ориентировочно 22% пациентов при наличии медицинских показаний в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2023 №577н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1типа (диагностика и лечение)».

Истец указывает, что к числу государственных гарантий относится бесплатное обеспечение лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями, за счет соответствующих бюджетных средств в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам врачей вне зависимости от наименования и стоимости препарата. При этом, отсутствие в федеральных и территориальных программах бесплатного оказания гражданам медицинской помощи конкретного наименования медицинского изделия не лишает инвалида права на гарантированную ему законом бесплатную медицинскую помощь. До настоящего времени мер, направленных на обеспечение инвалида необходимой системой непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, не принято.

Отказ в обеспечении ФИО1, как гражданина, страдающего социально значимым заболеванием (сахарный диабет) за счет соответствующих бюджетных средств расходными материалами к установленной ей по жизненным показаниям инсулиновой помпе, фактически лишает её права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

На основании изложенного истец просит суд признать право ФИО1 на бесплатное обеспечение системой непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre за счет средств бюджета Воронежской области, обязать Министерство здравоохранения Воронежской области обеспечить системой непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre ФИО1 по жизненным показаниям в соответствии с медицинскими назначениями до момента отмены лечащим врачом (л.д. 3-9).

В судебном заседании помощник прокурора Ленинского района г. Воронежа Агафонова М.О., истец ФИО1 А.В. исковые требования поддержали, просили их удовлетворить в полном объеме.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Воронежской области по доверенности ФИО2 по заявленным требованиям возражал, просил в удовлетворении иска отказать по основаниям, изложенным в письменных возражениях. Также суду пояснил, что бесплатное обеспечение системами непрерывного мониторинга глюкозы и расходными материалами к указанным системам действующим законодательством не предусмотрено, указанная система является дополнительным методом и не предусмотрена стандартами. Кроме того, нуждаемость ФИО1 в данной системе врачебной комиссией не установлена, все медицинские заключения носят рекомендательный характер.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, ЧУЗ ВО «КБ «РЖД-Медицина» города Воронежа» по доверенности ФИО3, позиции по делу не высказал, при разрешении исковых требований полгался на усмотрение суда.

В судебное заседание представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, АУЗ ВО «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр» в судебное заседание не явился, о слушании дела извещен своевременно и надлежащим образом, ходатайств об отложении не поступило.

Выслушав лиц участвующих в деле, исследовав материалы дела, допросив специалиста ФИО4, оценив предоставленные суду доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

В соответствии со ст.46 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется судебная защита его прав и свобод.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон №323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона №323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона №323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона №323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона №323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона №323-ФЗ).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона №323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона №323-ФЗ).

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона №323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10-Е14).

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890, в группе "категории заболеваний" поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона №323-ФЗ.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон №178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона №178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким гражданам отнесены в том числе инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона №178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг. В эти перечни медицинские изделия - датчики Freestyle Libre не включены.

Оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (статья 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации").

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона №323-ФЗ.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона №323-ФЗ.

При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации (часть 2 статьи 80).

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи (пункт 1 части 3 статьи 80).

Разделом V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 г. и на плановый период 2023 и 2024 гг., утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 г. N 2505, определено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. Согласно разделу VII названной программы территориальная программа государственных гарантий в части определения порядка и условий оказания медицинской помощи должна включать перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

Пунктами 3, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона №323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Судом установлено и следует из материалов дела, что истцу ФИО1 установлена 3 группа инвалидности бессрочно (л.д. 17-18).

ФИО1 состоит на учета в ЧУЗ КБ «РЖД-Медицина» с диагнозом сахарный диабет 1 типа. 

Как следует из выписки, подтверждающей право гражданина на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (социальной услуги) ФИО1 с 01.01.2025 имеет право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми, в том числе, медицинскими изделиями (л.д. 46).

Из выписного эпикриза ФИО1 ООО «ГУТА-Клиник» от 07.07.2024 следует, что у ФИО1 диагностирован сахарный диабет 1 типа с 2006 г., инициирована инсулинотерапия, гликемия в настоящее время вариабельна: до 10-15 ммоль/л.; так же в анамнезе эпизоды гипогликемии, в том числе, в ночное время, в том числе нечуствительные, менее 3,6 ммоль/л, не просыпается на низком уровне глюкозы, фиксация только по датчику НМГ. По результатам проведенного обследования, учитывая нераспознаваемые гипогликемии, вариабельность течения сахарного диабета, целесообразно подключение непрерывного мониторирования глюкозы в режиме реального времени (1 сенсор Либра Фристайл / 14 дней) или сенсор Гардиан 3 (ММТ7020) (1 шт. / 7 дней) на постоянной основе (л.д. 61-62).

Согласно решения врачебной комиссии АУЗ ВО «ВОККДЦ» от 01.08.2024 ФИО1, в связи с наличием диабетической автономной полинейропатии, нарушения распознавания гипогликемических состояний, уровня НВА1с ниже целевого уровня – 84% от 07.08.2024: временем в целевом диапазоне менее 50 % (45-46 % по данным НМГ, проведенному в ГУТА-Клиник) согласно «Алгоритмам оказания специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» и по рекомендации ГУТА-Клиник г. Москва от 07.08.25024 постоянное использование НМГ в режиме реального времени сенсором FreeStyle Libre считать обоснованным (л.д. 25, 45).

31.01.2025 ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж ФИО1 выдан рецептурный бланк на медицинское изделие – система непрерывного мониторинга уровня глюкозы (л.д. 48).

Однако, как следует из объяснений ФИО1, получить данное медицинское изделие бесплатно ни в оной государственной аптеке она не смогла, поскольку закупка данного изделия для её обеспечения Министерством здравоохранения Воронежской области не осуществлена (л.д. 40, 48 оборот-49).

28.01.2025 ФИО1 письменно обратилась к главному врачу ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» с просьбой предоставить в соответствии со стандартами медицинской помощи медицинские изделия, а также дать указание о выписке ей рецепта на датчики к системе флеш-мониторирования глюкозы (л.д.43 оборот-44).

В ответ на указанное обращение ФИО1 было сообщено, что оформлена заявка на 2025 год на изделие медицинского назначения НМГ «FreeStyle Libre», решение вопроса о выделении изделия принимает министерство здравоохранения Воронежской области (л.д 54).

В дальнейшем ФИО1 обращалась в Министерство здравоохранения Воронежской области, а также в иные государственные органы с заявлением о возможности обеспечения её изделием медицинского назначения НМГ «FreeStyle Libre» за счет соответствующих бюджетных средств, однако вопрос о предоставлении необходимого изделия до настоящего времени не разрешен.

Так, согласно ответа Министерства здравоохранения Воронежской области от 04.03.2025 ФИО1 отказано в предоставлении системы НМГ, при этом указано на иные способы мониторинга глюкозы, на то, что системы НМГ не входят в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, установленный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 №3053-р и используются исключительно как дополнительный метод мониторинга к традиционному самоконтролю гликемии (л.д.31-33).

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Воронежской области, рассмотрев обращение ФИО1, 13.03.2025 направил ответ аналогичный по своему содержанию ответу Министерства здравоохранения Воронежской области (л.д. 34-36).

24.02.2025 ФИО1 обратилась в Следственный комитет России по факту нарушения её прав на бесплатное получение медицинского изделия НМГ (л.д.39).

По данному факту и.о. руководителя следственного отдела по Ленинскому району г. Воронежа обратилось к прокурору Ленинского района г. Воронежа для решения вопроса о защиты интересов ФИО1 в судебном порядке (л.д. 14-15). 

В ходе проведенной прокуратурой Ленинского района г. Воронежа проверки получено сообщение от АУЗ ВО «ВОККДЦ» от 12.03.2025, согласно которому медицинское изделие «Система непрерывного мониторивания глюкозы в крови» не включена в медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, установленный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 №3053-р и используются как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии (л.д. 22-24).

В ходе рассмотрения дела была допрошена в качестве специалиста заведующая областным диабетологическим центром АУКЗ ВО «ВОККДЦ», главный внештатный эндокринолог ФИО4, которая пояснила обоснованность вынесенного 01.08.2024 медицинского заключения о целесообразности подключения ФИО1 непрерывного мониторирования глюкозы в режиме реального времени, с учетом её истории заболевания, в частности нераспознаваемости гипогликемии.

В соответствии с "Клиническими рекомендациями "Сахарный диабет 1 типа у взрослых" (одобрены Минздравом России) индивидуальные цели гликемического контроля выбираются в зависимости от возраста пациента, ожидаемой продолжительности жизни, функциональной зависимости, наличия атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (АССЗ) и риска тяжелой гипогликемии (раздел 3).

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи на территории Воронежской области и в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ было принято постановление Правительства Воронежской обл. от 26.12.2023 N 972 (ред. от 28.10.2024) "О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов на территории Воронежской области", действовавшее на дату вынесения (01.08.2024) врачебной комиссией заключения в отношении ФИО1, которым подтверждена ее нуждаемость в системе непрерывного мониторинга (НМГ).

Названная программа, как и Программа государственных гарантий, предусматривает бесплатное оказание гражданам медицинской помощи, в том числе при болезнях эндокринной системы (раздел 3 Территориальной программы), и обеспечение за счет средств бюджета Воронежской области лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно (раздел 3 Территориальной программы).

Как следует из письменных возражений представитель Министерства здравоохранения Воронежской области полагает, что системы непрерывного мониторирования глюкозы могут быть использованы только как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии (тест-полосками) и полностью его не заменяют. Истцом применяются жизненно важные основные методы диагностики – гликированный гемоглобин и измерение глюкозы в крови с помощью глюкометра. Все медицинские заключения носят исключительно рекомендательный характер. В связи с чем медицинские изделия «Система непрерывного мониторинга глюкозы», расходные материалы к ним не могут быть закуплены за счет бюджетных средств. 

Однако, инсулиновая помпа является устройством, вживляемым под кожу и заправленным картриджем с инсулином, которое подает инсулин в кровь непрерывно, но не вслепую, а под контролем глюкозы в крови и тканевых жидкостей. От результатов этого контроля зависит доза инсулина, подаваемого помпой. Если контроль не проводится или проводится несколько раз в сутки, помпа теряет смысл, в связи с чем, вместе с ней устанавливают систему непрерывного контроля уровня глюкозы.

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В Стандарте специализированной медицинской помощи взрослым при тяжелой гипогликемии при сахарном диабете 1 типа (приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 октября 2020 г. N 1053н) в качестве медицинской услуги для диагностики заболевания предусмотрено, в том числе исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования.

В части 15 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ содержатся положения о том, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание, в том числе инвалидам, страдающим заболеванием "сахарный диабет" (социально значимым заболеванием), государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение названных лиц медицинскими изделиями, не входящими в соответствующий перечень медицинских изделий при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким гражданам медицинских изделий. Если такому гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям рекомендовано использование определенного медицинского изделия (в настоящем деле - датчика Freestyle Libre), то предоставление ему этого медицинского изделия должно осуществляться бесплатно. В противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

В нормативных документах не указана конкретная модель суточного мониторирования глюкозы, которую надлежит выписывать. Вместе с тем, Freestyle Libre официально зарегистрирована в Российской Федерации и является наиболее дешевой.

Принимая во внимание положения части 15 статьи 37, пункта 2 части 3 статьи 80 Федерального закона №323-ФЗ, допускающие в определенных случаях без взимания платы за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям медицинских изделий, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией и не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, по решению врачебной комиссии, суд приходит к выводу о наличии у ФИО1 права на бесплатное обеспечение системой НМГ FreeStyle Libre, поскольку необходимость применения данного медицинского изделия установлена заключением врачебной комиссии АУЗ ВО «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр» от 13.08.2024.

В соответствии с Положением о министерстве здравоохранения Воронежской области, утвержденным постановлением Правительства Воронежской обл. от 23.04.2009 N 288, Министерство здравоохранения Воронежской области (далее - Министерство) является исполнительным органом Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Одной из государственных функций Министерства здравоохранения Воронежской области является организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Финансирование расходов, связанных с обеспечением исполнения полномочий, возложенных на Министерство, осуществляется за счет средств областного бюджета, предусматриваемых на финансирование исполнительных органов Воронежской области, а также за счет средств в виде субвенций из федерального бюджета на осуществление переданных полномочий в соответствии с федеральным законодательством.

С учетом установленных обстоятельств и вышеприведенных положений законодательства, оценив в совокупности представленные доказательства, проанализировав представленные медицинские документы, допросив специалиста, суд приходит к выводу о том, что в ходе судебного разбирательства была доказана нуждаемость истца по жизненным показаниям в применении системы непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, в связи с чем, требования прокурора Ленинского района г. Воронежа в интересах ФИО1 являются обоснованными и подлежащими удовлетворению в полном объеме. 

Руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

решил:

исковые требования прокурора Ленинского района г. Воронежа в защиту интересов ФИО1 к министерству здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение медицинским изделием, назначенным по жизненным показаниям удовлетворить.

Признать за ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, паспорт серии №, право на бесплатное обеспечение системой непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, назначенной по жизненным показаниям за счет средств бюджета Воронежской области.

Обязать министерство здравоохранения Воронежской области обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, паспорт серии №, системой непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, по жизненным показаниям в соответствии с медицинскими назначениями до момента отмены лечащим врачом.

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд г. Воронежа в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья О.В. Головина

Мотивированное решение суда изготовлено 06.06.2025