Дело № 5-79/2019

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Приморско-Ахтарск 15 мая 2019 года

Приморско-Ахтарский районный суд Краснодарского края в составе:

судьи Петренко А.П.,

при секретаре Ханхадаевой О.С., 

с участием представителя ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. ФИО3» МЗ КК ФИО4, действующей на основании доверенности, рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренного ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Приморско-Ахтарская центральная районная больница имени ФИО3» министерства здравоохранения 

<

адрес>, 

установил:

В Приморско-Ахтарский районный суд поступило дело об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им.ФИО3» МЗ КК в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31

КоАП РФ.

Из материала дела об административного правонарушения следует, что на основании приказа руководителя Межрегионального управления № ФМБА России №к от ДД.ММ.ГГГГ проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им.ФИО3» МЗ КК. По результатам проверки составлен Акт №к от ДД.ММ.ГГГГ в 14:00 часов и вынесен протокол об административном правонарушении. 

В ходе проведенной проверки установлены следующие нарушения:

выявлено нарушение требований п.29 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ «29 от ДД.ММ.ГГГГ, для заготовки крови и ее компонентов донор размещается на кушетке;

выявлено нарушение требований ч.1 и 4 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ДД.ММ.ГГГГ № ФЗ пунктов 27 и 44 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ; пункт 2 приложения № (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений) осуществляющих заготовку, переработку, хранения и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 03.2012 №н замораживание плазмы проводится с помощью морозильного оборудования «Sanyo MDF 436 производство Япония при температуре -40 °С в течении 90 мин.; 

выявлено нарушение требований приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № от ДД.ММ.ГГГГ контроль компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности СЗВ не проводится. Исследования по показателям биологической полноценности эр. массы проводится не в полном объеме не контролируется гемолиз в конце хранения эритроцитарной массы;

выявлено нарушение требований частей 1 и 4 ст.38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ДД.ММ.ГГГГ № ФЗ пунктов 27 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ; пункт 2 приложения № (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений) осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н: хранение необследованных эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +4° в бытовом холодильнике «Атлант» (1шт);

выявлено нарушение п.35 технического регламента о требования безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ; обеззараживание не соответствующих требованиям безопасности заготовленных компонентов не осуществляется;

выявлено нарушение требований п. 20 приложение № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ; записи донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:

-в журнале регистрации результатов исследований образцов крови доноров на групповую принадлежность перед донацией отсутствуют данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности)

-информация о движении-.компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: не ведется журнал заявок, в журнале выдачи компонентов регистрируются не все компоненты (отсутствуют записи о выдаче 1 дозы СЗП №, перелитой в хирургическом отделении ДД.ММ.ГГГГ, 2 доз СЗП №, №, перелитых в отделении реанимации 31.03.2019

- режим замораживания плазмы не регистрируется;

- регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в журнале передачи отходов на утилизацию, в технологическом журнале движения отходов класса Б отделения не указываются номера гемаконов);

-согласно акта списания списывается цельная кровь, СЗП, эр.масса, однако фактически выбраковываются и утилизируются только компоненты крови (СЗП и эритроцитная масса) ;

-обеззараживание компонентов донорской крови не проводится, регистрационные данные отсутствуют;

-процедура размораживания свежезамороженной плазмы не регистрируется ( журнал с указанием температуры, времени размораживания, номеров гемакона отсутствует);

-не ведется журнал учета компонентов крови при поступлении компонентов донорской крови полученной из СПК с указанием наименования компонента, производителя компонентов донорской крови, кода донации, времени поступления компонентов;

-в журнале выдачи компонентов донорской крови отсутствует информация о дате заготовки компонентов крови, сроках годности, времени выдачи компонентов крови, ФИО реципиента и ФИО лица получившего компонент;

-отсутствуют регистрационные данные об условиях транспортировки всех компонентов донорской крови (журнал транспортировки отсутствует).

В судебном заседании представитель ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. ФИО3» МЗ КК ФИО4, действующая на основании доверенности доводы, изложенные в протоколе об административном правонарушении, признала, но просила суд учесть тот факт, что нарушения указанные в п.п. 4,6 протокола №к от ДД.ММ.ГГГГ учреждением устранены, по нарушениям указанным в п.п.1,2,3,5 протокола поданы заявки на приобретение кресла для доноров, быстрозамораживателя, реактивы для контроля гемолиза, которые после внесения изменений в план финансово-хозяйственной деятельности и план-графика товаров, работ, услуг на 2019 год будут закуплены. Также Министерством здравоохранения 

<

адрес> предоставлена субсидия на финансирования обеспечение выполнения государственного задания на оказание государственных услуг (выполнение работ), в том числе для заготовки хранения, транспортировки и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов на общую сумму 4832,4 тыс. руб. которые будут израсходованы на устранения выявленных нарушений в отделении переливания крови, согласно Протокола№к от ДД.ММ.ГГГГ.

Административное правонарушение, совершенное ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. ФИО3" МЗ КК, может быть признано малозначительным: отсутствие вреда и последствий в результате совершенного правонарушения; отсутствие факта существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений; отсутствие предыдущих фактов привлечения ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. ФИО3" МЗ КК за данное административное правонарушение к ответственности (административное правонарушение совершено впервые); на момент проведения проверки ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. ФИО3" МЗ КК приняты меры по устранению выявленных нарушений (согласно протокола №к от ДД.ММ.ГГГГ).

С учетом характера совершенного деяния, отсутствие вреда и последствий правонарушение не представляющих существенных нарушений охраняемых общественных отношений представитель ГБУЗ «Приморско-Ахтарская «ЦРБ им. ФИО3» МЗ КК ФИО4, просила суд производство по делу прекратить в связи с малозначительностью. 

Суд, выслушав представителя ГБУЗ «Приморско-Ахтарская «ЦРБ им. ФИО3» МЗ КК ФИО4, изучив материалы административного дела, приходит к выводу, что протокол подлежит отмене, а производство по делу прекращению в связи с малозначительностью по следующим обстоятельствам.

Исследовав материалы настоящего дела, суд приходит к следующим выводам:

В ходе плановой выездной проверки структурного подразделения ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им.ФИО3»МЗ КК отделения переливания крови, расположенного по адресу 

<

адрес>, Комиссара ФИО1 

<

адрес> Межрегиональным управлением № ФМБА России, был составлен Протокол №к об привлечении к административной ответственности предусмотренной ч.1 ст.6.31 КоАП. Объективную сторону правонарушения составляет невыполнения требований технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ года

Согласно статье 2.2. КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего деяния (бездействия) предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознавало их допускало либо относилось к ним безразлично.

Таким образом, в действиях ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им.ФИО3» МЗ КК отделения переливания крови, расположенного по адресу: 

<

адрес>, Комиссара ФИО1 

<

адрес> содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.31 КоАП, РФ.

Однако суд, исследовав обстоятельства дела, усматривает основания для освобождения ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им.ФИО3» МЗ КК от административной ответственности на основании ст. 2.9 КоАП.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченное решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничится устным замечанием.

Согласно разъяснениям, данным в п.21 Постановления Пленума Верховного суда РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных отношений. Если малозначительность административного правонарушения будет установлена при рассмотрении жалобы на постановление по делу о таком правонарушении, то на основании пункта 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу. 

По смыслу ст.2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности правонарушения, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. При этом КоАП РФ не ограничивает применение ст.2.9 Кодекса и не устанавливает конкретные нормы к которым указанная статья не может быть применена, независимо от того, формальным или материальным является состав правонарушения.

Принимая во внимание характер совершенного правонарушения, то, что ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. ФИО3»МЗ КК предпринимает меры для устранения выявленных нарушений, а именно путем освоения выделенной Министерством здравоохранения субсидии на общую сумму 4832,4 тыс. руб. в целях устранения нарушений выявленных в ходе проверки, а также учитывая факт незамедлительного устранения ряда нарушений на момент проверки.

Руководствуясь ст.ст. 2.9, 29.9, 29.10, КоАП, суд

постановил:

Прекратить производство по делу об административном правонарушении предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ в отношении юридического лица - ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. ФИО3» МЗ КК, в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения и ограничиться в отношении главного врача ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им. ФИО3» МЗ КК ФИО5 устным замечанием.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарском суде в течении 10 суток со дня его получения или получения копии постановления через Приморско-Ахтарский районный суд.

Судья Приморско-Ахтарского 

районного суда: А.П. Петренко