Дело № 5-222/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

30 июня 2017 года г. Тверь

Судья Центрального районного суда г. Твери Кузьмина Т.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области Детская областная клиническая больница, ОГРН №, ИНН/КПП №, расположенного по адресу: 

<

...>, сведений о привлечении к административной ответственности не имеется,

УСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области Детская областная клиническая больница совершило правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Как следует из протокола № 29 от 16 мая 2017 года об административном правонарушении, в ходе проверки 02 мая 2017 года в 12 часов 05 минут в отделении анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, расположенном на 2 этаже по адресу: 170100, 

<

...>, выявлены нарушения ведения Журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ. В журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ в приходной части отсутствуют графы: «месяц», «остаток на первое число», «наименование, № и дата приходного документа», «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица», «всего», «всего приход с остатком»; в расходной части отсутствуют графы: «наименование, № и дата расходного документа», «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица», «всего», «остаток на конец месяца», «фактический остаток», «отметка об инвентаризации». Журналы ведутся не в соответствии с формой, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 04 ноября 2006 года № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Приложение № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ). В палате № 2 (преднаркозная палата, палата пробуждения) отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, расположенной на 2 этаже по адресу: 170100, 

<

...>, выявлены медицинские изделия (шланг кислородный Flexicare, интубационная трубка, медицинское изделие для катетеризации сосудов в наборе «Премикат»), с отсутствием маркировки на русском языке на индивидуальных упаковках медицинских изделий. Не соблюдается внутренний контроль качества и безопасности оказания медицинской помощи. В ходе проверки 02 мая 2017 года в процедурном кабинете отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, расположенном на 2 этаже по адресу: 170100, 

<

...>, выявлены нарушения условий хранения лекарственного препарата. Не обеспечены надлежащие условия хранения лекарственного препарата, указанные производителем на первичной и вторичной упаковке, в инструкции по медицинскому применению. Температура, требуемая для хранения медицинского препарата, должна быть не выше 20 ?С, фактическая температура хранения препарата на момент проверки условия хранения составила 26?С градусов, место хранения процедурный кабинет отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ. Не соблюдается внутренний контроль качества и безопасности оказания медицинской помощи. 

В судебном заседании законные представители юридического лица - ГБУЗ «ДОКБ» ФИО5, ФИО6 частично признали вину в совершении административного правонарушения в части ненадлежащего хранения лекарственных средств, суду пояснили, что на момент рассмотрения дела выявленные нарушения частично устранены, предпринимаются меры для устранения всех нарушений. Представили возражения, согласно которым в ходе проверки в отделении анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, расположенном на 2 этаже по адресу: 170100, 

<

...>, выявлены нарушения ведения Журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ отделения анестезиологии - реанимации ГБУЗ ДОКБ. ГБУЗ ДОКБ выражает свое несогласие в отношении выявленных нарушений, а именно: настоящая проверка проводилась в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части: контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, правила ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 « О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» распространяют свое действие в отношении юридических лиц - владельцев лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, то есть данное нарушение является составом нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а не составом нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. ГБУЗ ДОКБ не признает вины в совершении выявленных нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Указывает, что проверка была проведена на 1 этаже отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ. Согласно ст. 90 ФЗ от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. Во исполнение ст. 90 ФЗ от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» главным врачом ГБУЗ ДОКБ ФИО7 утверждены Приказом от 09 января 2017 года № 18 Положение и порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль качества и безопасности оказания медицинской деятельности в ГБУЗ ДОКБ осуществляется. В Протоколе № 29 об административном правонарушении не указано, что учреждение нарушило Порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Полагает, что данное нарушение не влечет за собой нарушение прав и законных интересов граждан. Несоблюдение лицензионных требований при оказании медицинской помощи не повлияло на качество оказания медицинских услуг. В силу п. 6 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. Согласно ч. 11 ст. 19 ФЗ от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным и т.д.; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан и т.д. Считает, что при квалификации выявленных нарушений по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в Протоколе № 29 об административном правонарушении событие административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в части наступления последствий нарушения лицензионных требований, дающих основание квалифицировать осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушений лицензионных требований, то есть по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, не изложено. Доказательства наступления таких последствий к протоколу об административном правонарушении не приложены. Считает, что основания привлечения ГБУЗ ДОКБ к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ отсутствуют. Просит освободить ГБУЗ ДОКБ от административной ответственности в связи с малозначительностью административного правонарушения и ограничится устным замечанием.

В судебном заседании представители Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО8, ФИО9 просили привлечь ГБУЗ ДОКБ к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в их совокупности, судья приходит к следующим выводам.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию. 

В соответствии с п.п. «б, в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра"Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012года №291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату осуществлении им медицинской деятельности, является: а)соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б)соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в)соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; в.1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

Согласно п. 6 указанного Положенияосуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом4 и подпунктами "а", "б" и "в.1" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью11 статьи19 Федерального закона "Олицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Согласно ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

В соответствии с п. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010года №706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, согласно п. 3 которых в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. 

Согласно п. 7 указанных Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Как следует из п. 44 гл. VI Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016года № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.

В соответствии со ст. 8, 10 Закона «О защите прав потребителей» потребитель вправе потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об изготовителе (исполнителе, продавце), режиме его работы и реализуемых им товарах (работах, услугах). Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. По отдельным видам товаров (работ, услуг) перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Как следует из п. 1 Постановления Правительства РФ от 15 августа 1997 года № 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" с 1 июля 1998 года запрещается продажа на территории Российской Федерации импортных непродовольственных товаров без информации о них на русском языке. Наличие информации о таких товарах на русском языке обеспечивается организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими их импорт в Российскую Федерацию. Информация о непродовольственных товарах с учетом их вида и особенностей должна содержать следующие сведения на русском языке: наименование товара; наименование страны, фирмы-изготовителя (наименование фирмы может быть обозначено буквами латинского алфавита); назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством Российской Федерации, требованиями государственных стандартов к отдельным видам непродовольственных товаров и правилами их продажи. Информация должна быть размещена на упаковке или этикетке товара, изложена в технической (эксплуатационной) документации, прилагаемой к товару, листках-вкладышах к каждой единице товара или иным способом, принятым для отдельных видов товаров.

В соответствии со ст. 39 Федерального закона от 08 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список I прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица. Указанные журналы хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения указанных журналов устанавливается Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006года №644 утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с п. 3 которого юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению №1.

Согласно п.п. 4, 5, 6, 8 указанных Правил регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати). Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

Как установлено в судебном заседании, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области Детская областная клиническая больница имеет лицензию № от 02 марта 2017 года на осуществление медицинской деятельности.

Приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области № П69-75/2017 от 27 апреля 2017 года с целью исполнения обращения гражданки ФИО1 по вопросу смерти ее несовершеннолетней дочери - ФИО2 в ГБУЗ ДОКБ была назначена внеплановая, выездная проверка ГБУЗ ДОКБ. 

Внеплановая выездная проверка проводилась по адресу осуществления деятельности ГБУЗ ДОКБ: 170100, 

<

...>, в рамках: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, - контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

В ходе проверки установлено следующее: в ходе проверки 02 мая 2017 года в 12 часов 05 минут в отделении анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, расположенном на 2 этаже по адресу: 170100, 

<

...>, выявлены нарушения ведения Журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ. В журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ в приходной части отсутствуют графы: «месяц», «остаток на первое число», «наименование, № и дата приходного документа», «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица», «всего», «всего приход с остатком»; в расходной части отсутствуют графы: «наименование, № и дата расходного документа», «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица», «всего», «остаток на конец месяца», «фактический остаток», «отметка об инвентаризации». Журналы ведутся не в соответствии с формой, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 04 ноября 2006 года № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Приложение № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ), что является нарушением действующего законодательства.

В палате № 2 (преднаркозная палата, палата пробуждения) отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, расположенном на 2 этаже по адресу: 170100, 

<

...>, выявлены медицинские изделия (шланг кислородный Flexicare, интубационная трубка, медицинское изделие для катетеризации сосудов в наборе «Премикат»), с отсутствием маркировки на русском языке на индивидуальных упаковках медицинских изделий. Не соблюдается внутренний контроль качества и безопасности оказания медицинской помощи, что является нарушением действующего законодательства. В ходе проверки 02 мая 2017 года в процедурном кабинете отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, расположенном на 2 этаже по адресу: 170100, 

<

...>, выявлены нарушения условий хранения лекарственного препарата. Не обеспечены надлежащие условия хранения лекарственного препарата, указанные производителем на первичной и вторичной упаковке, в инструкции по медицинскому применению. Температура, требуемая для хранения медицинского препарата, - не выше 20 ?С, фактическая температура хранения препарата на момент проверки условия хранения составила 26?С градусов, место хранения процедурный кабинет отделения анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ. Не соблюдается внутренний контроль качества и безопасности оказания медицинской помощи, что является нарушением действующего законодательства. 

Указанные нарушения могли повлечь за собой причинение вреда жизни, здоровью граждан.

Вина ГБУЗ ДОКБ в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ подтверждается: протоколом об административном правонарушении № 29 от 16 мая 2017 года, приказом Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области от 27 апреля 2017 года № П 69-75/17, Уведомлением от 02 мая 2017 года, данными из ФГИС «Единый реестр Проверок», решением о согласовании поведения внеплановой выездной проверки от 28 апреля 2017 года, актом проверки № б/н от 12 мая 2017 года, заявлением от 20 апреля 2017 года; Уставом ГБУЗ ДОКБ, свидетельством о постановке на учет в налоговом органе; лицензией № от 07 апреля 2017 года, приложениями к лицензии; распоряжением № от ДД.ММ.ГГГГ, приказом о приеме на работу № от ДД.ММ.ГГГГ, трудовым договором от ДД.ММ.ГГГГ, листами назначения наркотических и психотропных веществ, журналом регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, объяснительной главной медсестры ФИО3 от 03 мая 2017 года, объяснительной заведующего отделением анестезиологии и реанимации ФИО4 от 03 мая 2017 года, планом 1-го этажа, протоколом патолого-анатомического вскрытия № 17 от 15 апреля 2017 года, предписанием об устранении нарушений от 12 мая 2017 года, Уведомлением о составлении протокола от 12 мая 2017 года, Приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области от 28 июля 2016 года № П69-144/16, фотоматериалами.

Протокол об административном правонарушении отвечает требованиям ст. 28.2 КоАП РФ.

Приведенные доказательства получены в соответствии с законом, их совокупность является достаточной для рассмотрения дела по существу.

Выявленные нарушения, выразившееся в осуществлении ГБУЗ ДОКБ медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии, образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Ответственность за осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований несет юридическое лицо – ГБУЗ ДОКБ, которое обязано обеспечивать соответствие осуществляемой деятельности действующему законодательству.

Довод защитника юридического лица о невозможности квалификации выявленных нарушений по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в связи с отсутствием доказательств наступления последствий нарушения лицензионных требований и необходимостью переквалификации содеянного на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, не может быть принят судом во внимание, поскольку основан на неверном толковании закона, так как в соответствии с п. 2 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к числу грубых нарушений лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, которая заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении нарушителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, предусмотренных действующим законодательством. Неправильное хранение в лечебном учреждении лекарства и его возможное применение при лечении пациентов является существенным нарушением, которое может повлечь за собой в том числе угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Таким образом, нарушение лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, указанных в подп. "б", «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности требований, следует квалифицировать в качестве грубого нарушения лицензионных требований.

Довод защитника юридического лица о том, что нарушение Правил ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ является нарушением лицензионных требований при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и не является нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности основан на неверном толковании закона, поскольку соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, в том числе при ведении специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04 ноября 2006 года № 644, являются лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им именно медицинской деятельности. 

В соответствии с п. 4 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации № 5 от 24 марта 2005 года «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» в порядке подготовки дела к рассмотрению судья должен также установить, правильно ли составлен протокол об административном правонарушении с точки зрения полноты исследования события правонарушения и сведений о лице, его совершившем, а также соблюдения процедуры оформления протокола. Несущественными являются такие недостатки протокола, которые могут быть восполнены при рассмотрении дела по существу, а также нарушение установленных статьями 28.5 и 28.8 КоАП РФ сроков составления протокола об административном правонарушении и направления протокола для рассмотрения судье, поскольку эти сроки не являются пресекательными, либо составление протокола в отсутствие лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, если этому лицу было надлежащим образом сообщено о времени и месте его составления, но оно не явилось в назначенный срок и не уведомило о причинах неявки или причины неявки были признаны неуважительными.

Указание в протоколе об административном правонарушении о проведении проверки на 2 этаже в отделении анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, в то время как проверка проводилась в отделении анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, расположенном на 1 этаже, что в судебном заседании подтвердили представитель территориального органа Росздравнадзора по Тверской области и законный представитель ГБУЗ ДОКБ, не является существенным, поскольку в судебном заседании установлено, что внеплановая выездная проверка проводилась именно в отделении анестезиологии-реанимации ГБУЗ ДОКБ, то есть указанный недостаток восполнен при рассмотрении дела по существу. 

Наличие в учреждении Положения и порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом от 09 января 2017 года № 18, не означает действительное осуществление внутреннего контроля качества и безопасности оказания медицинской деятельности, поскольку проведенной проверкой были выявлены нарушения соответствия организации медицинской деятельности требованиям нормативных актов. 

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. 

Оценив представленные доказательства в соответствии с правилами ст. 26.11 КоАП РФ, судья считает, что вина Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области Детская областная клиническая больница в совершении административного правонарушения доказана, так как юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, и квалифицирует его действия по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Согласно ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, по делу об административном правонарушении не установлено.

К обстоятельствам, смягчающим административную ответственность, судья относит раскаяние лица, совершившего административное правонарушение, поскольку законными представителями юридического лица вина в совершенном правонарушении частично признана.

Оснований к прекращению производства по делу об административном правонарушении в отношении ГБУЗ ДОКБ, предусмотренных ст. 2.9 и ст. 24.5 КоАП РФ, в ходе рассмотрения дела не установлено.

Согласно ст. 2.9 КоАП РФ освобождение лица, совершившего административное правонарушение, от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения является прерогативой органа, должностного лица, осуществляющего первоначальное привлечение к ответственности.

Применение критерия малозначительности для освобождения лица от административной ответственности в силу ст. 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью соответствующего органа (должностного лица). Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

В п. 21 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации № 5 от 24 марта 2005 года «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» с последующими изменениями, малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения. Они в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Положения ст. 2.9 КоАП РФ не предписывают обязательность освобождения от административной ответственности за все малозначительные правонарушения, а предоставляют право принять такое решение.

В связи с этим административный орган, должностное лицо, судья обязаны при производстве по делу рассмотреть все обстоятельства нарушения, оценить его последствия.

Выявленные в ходе проведения внеплановой проверки нарушения ГБУЗ ДОКБ сопряжены с возникновением угрозы нарушения охраняемых общественных отношений - жизни, здоровья граждан. 

Таким образом, оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ не имеется.

При назначении административного наказания судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства его совершения, имущественное и финансовое положение юридического лица, социальную значимость медицинского учреждения, привлекаемого к административной ответственности, считает необходимым назначить наказание в виде административного штрафа, поскольку данный вид наказания сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

В соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие наступивших отягчающих обстоятельств по делу, социальную значимость медицинского учреждения, его финансовое положение, судья считает, что назначенное административное наказание в виде административного штрафа в размере 150000 рублей не соответствует характеру совершенного административного правонарушения, а также может повлечь негативные последствия для исполнения медицинским учреждением возложенных на него функций, что, с учетом конкретных обстоятельств дела, позволяет снизить размер назначаемого административного наказания ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, но не менее половины минимального размера, то есть в размере 75000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области Детская областная клиническая больница, ОГРН №, ИНН/КПП №, расположенного по адресу: 

<

...>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75000 (семьдесят пять тысяч) рублей в доход государства.

Реквизиты для внесения штрафа:

Банк получатель: Отделение Тверь, г. Тверь 

БИК Банка: № 

ИНН: № 

КПП: №

Управление Федерального казначейства по Тверской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области)

Л/с № 

Счет: № 

ОКТМО № 

Назначение платежа: № – штраф.

В соответствии с частями 1, 5 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу. 

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, по истечении 60 дней, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют в течение трех суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, должностное лицо федерального органа исполнительной власти, структурного подразделения или территориального органа, иного государственного органа, рассмотревших дело об административном правонарушении, либо уполномоченное лицо коллегиального органа, рассмотревшего дело об административном правонарушении, составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф. Протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, составляет судебный пристав-исполнитель. 

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Центральный районный суд г. Твери в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Т.В. Кузьмина