№12-147/19

РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

29 августа 2019 года город Шарья 

Судья Шарьинского районного суда Костромской области Пантюхов О.А., рассмотрев в открытом судебном заседании с участием ст. помощника Шарьинского межрайонного прокурора Ш.Т.Ю., законного представителя ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» С.Е.Н., действующей на основании доверенности от ДД.ММ., а так же представителя Росздравнадзора Ф.Е.В. жалобу и.о. главного врача ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» П.А.В. на постановление должностного лица - руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области Д.А.Е. от ДД.ММ. по делу об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ, которым юридическому лицу ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.», ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, юридический адрес: _________, назначено наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей,

УСТАНОВИЛ:

Указанным постановлением должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области юридическое лицо ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» (далее ОГБУЗ «Шарьинская ОБ») было привлечено к административной ответственности по ст.6.28. КоАП РФ - административному штрафу в размере 30 000 рублей за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий в связи с тем, что в ходе осмотра места хранения лекарственных препаратов на станции «скорой помощи» ДД.ММ. в ОГБУЗ «Шарьинской ОБ» по адресу гн. _________ установлен факт наличия медицинских изделий: салфетка спиртовая для инъекций, 60x100 мм, производство Тайчжоу ФИО1 Хеалс Протекши Продактс Ко Лтд Китай, срок годности до 02.2019 (18 единиц), а в женской консультации поликлиники ОГБУЗ «Шарьинкая ОБ», расположенной по адресу _________: перчаток смотровых стерильных непудренных, 5 пар, производства Хелиомед Австрия, сроком годности до ноября 2018 года - с истекшим сроком годности, не изолированных в отдельную зону. 

Из мотивировочной части данного постановления следует, что наличие медицинских изделий с истекшим сроком годности вне изолированном от других изделий месте свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за обращением медицинских изделий, отвечающих требованиям безопасности при осуществлении медицинской деятельности, нарушениях государственного контроля качества и безопасности. Таким образом, были нарушены требования ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 

И.о. главного врача ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» вжалобе просит производство по делу прекратить, ограничиться устным замечанием, мотивируя тем, что в настоящее время медицинское учреждение испытывает значительные финансовые трудности, по состоянию на 01.04.2019г. размер кредиторской задолженности составляет 112 081 669, 87 рублей. Согласно акта от ДД.ММ. б/н салфетки спиртовые для инъекций уничтожены методом сжигания. Согласно акта от ДД.ММ. перчатки смотровые стерильные неопудренные, производство Хелиомед Австрия - 5 пар уничтожены методом сжигания.

В судебном заседании законный представитель ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» С.Е.Н., не оспаривая факта правонарушения, жалобу поддержала по изложенным в ней доводам, а также обратила внимание суда на то, что после проверки все медицинские изделия уничтожены, ранее за однородные административные правонарушения ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» не привлекалось, а салфетки спиртовые были просрочены всего на 12 суток, в связи с чем по ее мнению в действиях ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» имеются признаки малозначительности. 

Представитель ТО Росздравнадзора по Костромской области Ф.Е.В. апелляционную жалобу и.о.главного врачаОГБУЗ «Шарьинская ОБ» не поддержал, указав, на то что при проведении проверки на станции «скорой помощи» были обнаружены 18 спиртовых салфеток с истекшим сроком годности в феврале 2019 года не изолированных в отдельную зону, а в женской консультации 5 пар перчаток напудренных с истекшим сроком годности в ноябре 2018 года, так же не изолированных в отдельную зону, за что юридическое лицо было привлечено к ответственности в виде штрафа. 

По его мнению, признать данное деяние малозначительным нельзя, так как находящие спиртовые салфетки, могли быть использованы для «укладки» бригады «скорой помощи» и то обстоятельство, что не было установлено фактов использование данных медицинских изделий не свидетельствует о малозначительности, так как эти изделия находились в обороте и могли быть использованы в любой момент. А количество изделий и срок, на которые они были просрочены не влияет на квалификацию содеянного.

Ст. пом. Шарьинского межрайонного прокурора в судебном заседании доводы апелляционной жалобы и.о.главного врачаОГБУЗ «Шарьинская ОБ» не поддержала, указав на то, что наличие кредиторской задолженности не является основанием для освобождения от административной ответственности. Данное деяние не может являться малозначительным, так как больница социально-значимый объект, оборот медицинских изделий носит массовый характер и соблюдение законодательства в данной сфере является обязательным условием. 

Исследовав материалы и обстоятельства дела об административном правонарушении, выслушав представителя ОГБУЗ «Шарьинская ОБ», ст. помощника прокурора и представителя Росздравнадзора, возражавших против удовлетворения жалобы, проверив доводы жалобы, суд приходит к выводу о доказанности вины ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» в совершении правонарушения, предусмотренного ст.6.28. КоАП РФ, по следующим основаниям.

В соответствии со ст.6.28. КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Частью первой указанной статьи данного Закона предусмотрено, что под медицинскими изделиями понимаются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе, техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

На основании п.12 «Правил хранения лекарственных средств», утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 04.10.2010 года №706н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Факт вышеуказанного правонарушения помимо признательных пояснений представителя ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» подтверждается постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ. Шарьинского межрайонного прокурора, копиями лицензии и приложения к ней и другими материалами дела об административном правонарушении. 

С учётом вышеизложенного должностное лицо Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области пришло к правильному выводу о том, что ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» нарушило установленные правила в сфере обращения медицинских изделий.

Вместе с тем, с учетом всех обстоятельств данного дела, сведений об юридическом лице, суд в данном случае считает возможным применить положения ст.2.9. КоАП РФ о малозначительности правонарушения, совершенного ОГБУЗ «Шарьинская ОБ», и освободить его от ответственности.

По смыслу ст. 2.9 КоАП РФ малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, которое хотя формально и содержит признаки состава правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения, роли правонарушителя, размера и тяжести наступивших последствий не представляет собой существенного нарушения охраняемых общественных отношений. 

Как следует из материалов дела, актами об уничтожении медицинских изделий от ДД.ММ. 18 спиртовых салфеток для инъекций в индивидуальной упаковке, а также перчатки смотровые стерильные неопудренные, производство Хелиомед Австрия - 5 пар уничтожены методом сжигания (л.д.14, 52) ещё до рассмотрения дела должностным лицом, то есть виновным лицом предприняты меры к устранению последствий правонарушения. 

Ранее к административной ответственности за совершение однородных правонарушений ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» не привлекалось, вину в содеянном его представитель от имени юридического лица признавал с самого начала, ещё на стадии оформления доказательств по делу об административном правонарушении. 

Оценивая конкретные обстоятельства совершения настоящего правонарушения в совокупности, учитывая его характер, отсутствие последствий правонарушения и причиненного вреда, данных об использовании медицинских изделии с истекшим сроком годности, хоть и находящихся в обороте, принимая во внимание роль правонарушителя по устранению последствий противоправного деяния, суд приходит к выводу, что в деянии ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» отсутствует существенная угроза охраняемым общественным отношениям, что является основанием для освобождения юридического лица от административной ответственности в связи с малозначительностью правонарушения.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.29.10, 2.9 КоАП РФ,

постановил:

Апелляционную жалобу и.о.главного врача ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница им.Каверина В.Ф.» П.А.В. удовлетворить. 

Производство в отношении юридического лица - ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.» по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28. КоАП РФ, прекратить на основании ст. 2.9. КоАП РФ в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения, с объявлением устного замечания.

Копию постановления направить главному врачу ОГБУЗ «Шарьинская окружная больница имени Каверина В.Ф.», Шарьинскому межрайонному прокурору, руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области. 

Данное решение может быть обжаловано в Костромской областной суд через Шарьинский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии решения. 

Судья____________________