57RS0006-01-2023-000331-94

2-277/2023

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

12 декабря 2023 года пгт. Залегощь Орловской области

Залегощенский районный суд Орловской области в составе:

председательствующего судьи Горбачевой Т.Н.,

при секретаре Кузиной Н.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда гражданское дело по исковому заявлению прокурора Залегощенского района Орловской области, действующего в интересах неопределенного круга лиц, к бюджетному учреждению здравоохранения Орловской области «Залегощенская центральная районная больница» о понуждении к совершению действий,

УСТАНОВИЛ:

прокурор Залегощенского района Орловской области, действующий в интересах неопределенного круга лиц, обратился в суд с иском к бюджетному учреждению здравоохранения Орловской области «Залегощенская центральная районная больница» (далее– БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ») о понуждении к совершению действий по организации на территории Октябрьского сельского поселения Залегощенского района Орловской области в Верхнескворченском фельдшерско-акушерском пункте (далее– Верхнескворченский ФАП) розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.

В обоснование заявленных исковых требований прокурор указал, что в ходе проведенной им проверки выявлены нарушения в деятельности БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ», имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. 

Ссылаясь на положения Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее– Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее– Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств») прокурор заявляет о ненадлежащей организации оказания фармацевтических услуг населению по розничной торговле лекарственными препаратами обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами), расположенными на территории Залегощенского района Орловской области.

Так, на территории Верхнескворченского сельского поселения Залегощенского района Орловской области расположен Верхнескворченский ФАП, подведомственный БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ», в котором не обеспечено предоставление населению, проживающему в обслуживаемых им населенных пунктах фармацевтических услуг. 

Отсутствие и розничной продажи лекарственных препаратов на территории обслуживания Верхнескворченского ФАП влечет невозможность приобретения необходимых лекарственных средств гражданами.

Приведенные нарушения, по мнению истца, существенным образом нарушают конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшегося на его территории.

Ранее прокуратурой области в адрес БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ» внесено представление, однако по результатам его рассмотрения мер, направленных на фактическое устранения нарушений законодательства, не принято.

В связи с чем прокурор обратился в суд с рассматриваемым иском.

На основании изложенного истец просит суд обязать БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ» в течении 6 месяцев с момента вступления решения суда в законную силу организовать в Верхнескворченском ФАП, расположенном по адресу: 

<

...>, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. 

В судебном заседании заместитель прокурора Залегощенского района Орловской области Королева Е.В. поддержала исковые требования по основаниям и доводам, указанным в иске.

Представитель ответчика БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ» ФИО1 в судебном заседании не возражал против удовлетворения исковых требований, не оспаривал обязанность учреждения по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в ФАП, расположенном на территории района и отсутствие розничной торговли лекарственными средствами в нем.

Представители третьих лиц Департамента здравоохранения Орловской области, Департамента финансов Орловской области в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещались надлежаще.

Суд, выслушав участников процесса, исследовав письменные материалы дела, приходит к выводу об удовлетворении исковых требований прокурора Залегощенского района Орловской области в интересах неопределенного круга лиц, по следующим основаниям. 

В силу статей 7, 41 Конституции Российской Федерации в Российской Федерации охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.

Положениями части 1 статьи 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации предусмотрено право прокурора обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

Согласно статьи 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья)- система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», основными принципами охраны здоровья являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечения связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей, доступность и качество медицинской помощи.

Согласно статьей 16 указанного федерального закона, к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в том числе, организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности.

В соответствии со статьей 10 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность- деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно части 1 статьи 52 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Согласно части 1 статьи 55 указанного федерального закона розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти 

Указанные правила утверждены приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 641н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского Применения» (далее - Правила).

В соответствии с подпунктом «б» пункта 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.

В целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента руководитель субъекта розничной торговли организует оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск; обеспечение системы закупок, предотвращающей распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента (подпункты «а», «б» пункта 8 Правил).

В силу пункта 18 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает: а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда; б) оборудование для процессов (технические и программные средства); в) службы обеспечения (транспорт, связь и информационные системы).

В соответствии с частью 5 статьи 55 «Об обращении лекарственных средств», в целях обеспечения граждан, проживающих в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, лекарственными препаратами, необходимыми для оказания медицинской помощи, Постановлением Правительства Орловской области № 379 от 19 мая 2023 г. утвержден Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, согласно приложению 1 к настоящему постановлению (далее- Перечень).

Судом установлено, что на территории Верхнесковрченского сельского поселения Залегощенского района Орловской области расположен Верхнескворченский ФАП, подведомственный БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ», розничная торговля лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в названном фельдшерско-акушерском пункте не осуществляется.

Верхнескворченский ФАП включен в указанный выше Перечень.

На территории сельских поселений, обслуживаемых Верхнескворченским ФАП, розничная торговля лекарственными препаратами также не организована, аптечные пункты отсутствуют.

Указанные обстоятельства представителем ответчика не оспаривались.

Деятельность по обеспечению граждан лекарственными средствами и медицинскими изделиями на территории Октябрьского сельского поселения Залегощенского района Орловской области осуществляет БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ».

Из Устава БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ», утвержденного 19 декабря 2011 г., следует, что предметом и целями деятельности межрайонной больницы являются: осуществление квалифицированной медицинской и профилактической помощи населению, в соответствии с уровнем, технологиями, стандартами диагностики и лечения (пункт 11 Устава).

Согласно пункту 12 Устава для достижения перечисленных целей бюджетное учреждение осуществляет следующие основные виды деятельности: медицинская деятельность; фармацевтическая деятельность, деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; иные виды деятельности.

В соответствии с пунктом 9 Устава БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ» имеет в своем составе обособленные структурные подразделения, в том числе Верхнескворченский ФАП.

В соответствии с выпиской из реестра лицензий БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 09 декабря 2014 №ЛО42-01142-57/00576766, которой установлены адреса осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе включено обособленное подразделение Верхнескворченский ФАП, расположенный по адресу: 

<

...>, в котором отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Ранее, в июле 2023 года, заместителем прокурора района в адрес БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ» направлено представление об устранении нарушения требований законодательства с указанием выявленных в ходе проверки указанных фактов и требованием незамедлительно принять конкретные меры по устранению нарушений закона, причин и условий, им способствующих. 

Однако до настоящего времени розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в Верхнескворченском ФАП не организована.

При изложенных обстоятельствах суд, приходит к выводу, что отсутствие в рассматриваемом ФАП должного уровня организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, при наличии соответствующей лицензии, дающей право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, свидетельствует об отсутствии со стороны БУЗ Орловской области «Залегощенская ЦРБ» надлежащей организации медико-санитарной помощи жителям Октябрьского сельского поселения Залегощенского района Орловской области, что является нарушением права жителей сельского поселения и пребывающих на его территории неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

В связи с чем, принимая во внимание установленные в судебном заседании обстоятельства в совокупности с указанными правовыми нормами, суд приходит к выводу о законности исковых требований прокурора и считает необходимым обязать ответчика в восьмимесячный срок со дня вступления решения суда в законную силу организовать в Верхнескворченском ФАП, расположенном по адресу: 

<

...>, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 194-198 ГПК РФ, суд 

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Залегощенского района Орловской области в интересах неопределенного круга лиц к бюджетному учреждению здравоохранения Орловской области «Залегощенская центральная районная больница» о понуждении к совершению действий удовлетворить.

Обязать бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области «Залегощенская центральная районная больница» в шестимесячный срок со дня вступления решения суда в законную силу организовать в Верхнескворченском ФАП, расположенном по адресу: 

<

...>, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.

Решение может быть обжаловано в Орловский областной суд через Залегощенский районный суд Орловской области в месячный срок со дня изготовления полного текста решения суда.

Мотивированный текст решения суда изготовлен 15 декабря 2023 г.

Председательствующий Т.Н. Горбачева