ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

25 февраля 2020 года г.Ханты-Мансийск

Резолютивная часть постановления вынесена 25.02.2020

Мотивированное постановление вынесено 27.02.2020

Судья Ханты-Мансийского районного суда Ханты-Мансийского автономного округа-Югры ФИО5,

с участием:

представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности - ФИО8, действующего на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ,

представителя 

<

данные изъяты> - ФИО9, действующей на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица – Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Окружная клиническая больница» (юридический и фактический адрес: 

<

адрес>, ИНН №), обвиняемого в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа 

<

данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ №, проведена плановая выездная проверка в отношении Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Окружная клиническая больница» (далее - БУ «Окружная клиническая больница»), расположенного по адресу: 

<

адрес>, на предмет соблюдения Учреждением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 

В ходе проверки установлено, что БУ «Окружная клиническая больница» при оказании медицинской помощи допущены нарушения п.5 ч.3 ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», подпункта «а» пункта 4, подпункта «б» пункта 4, подпункта «д» пункта 4, подпункта «ж» пункта 4, подпункта «а» пункта 5, подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), ст.ст.10, 37, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», положения № к Приказу 

<

данные изъяты> № от ДД.ММ.ГГГГ «Об организации работы Врачебной комиссии 

<

данные изъяты>», Приказа 

<

данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ № об утверждении Положения о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 

В нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 

<

адрес> при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи не организованы и не выполняются следующие работы (услуги) указанные в лицензии:

- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- общей практики;

- физиотерапии;

- функциональной диагностике.

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- общей врачебной практике (семейной медицине).

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:

- общей врачебной практике (семейной медицине).

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- ультразвуковой диагностике;

- детской кардиологии;

эндокринологии;

детской эндокринологии;

неврологии;

кардиологии;

стоматологии терапевтической.

В нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 

<

адрес>, отсутствует необходимое оборудование в соответствии с работами (услугами) указанными в лицензии:

Для оказания первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи по следующим работам (услугам):

при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

общей практики;

физиотерапии;

функциональной диагностике.

при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

общей врачебной практике (семейной медицине).

при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:

общей врачебной практике (семейной медицине).

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

ультразвуковой диагностике;

детской кардиологии;

эндокринологии;

детской эндокринологии;

неврологии;

кардиологии;

стоматологии терапевтической.

В нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, требований приложения № 11 приложения №11 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 №572н, при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 

<

адрес>, отсутствует необходимое оборудование в соответствии с работами (услугами) указанными в лицензии:

Для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- 

<

данные изъяты> отсутствует следующее оборудование: ширма, кушетка;

- 

<

данные изъяты> отсутствуют: кольпоскоп, стерильные детские вагиноскопы диаметром 8, 9,5, 11, 13 мм. 

Для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи:

Специализированная медицинская помощь в стационарных условиях по:

-

<

данные изъяты>) отсутствует ростомер, что также является нарушением требований приложения №7 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология», утверждённого приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №930н;

- 

<

данные изъяты> отсутствует спироанализатор, небулайзер для лечения заболеваний придаточных пазух носа (1 шт.), кислородный баллон (10 литров) с редуктором и флоуметром, на каталке, для транспортировки пациентов (1 шт.), тренажер дыхательный экспираторный (4 шт.), функциональные кровати с возможностью быстрой доставки на них пациента в блок реанимации и интенсивной терапии и проведения на них закрытого массажа сердца (1 шт.), Флаттер (2 шт.), прибор для определения выдыхаемого оксида азота (1 шт.), прибор для определения выдыхаемого оксида углерода (1 шт.), капнометр с возможностью записи трендов (1 шт.),что также является нарушением требований приложения № 9 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология", утверждённого приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 916н);

- 

<

данные изъяты> отсутствуют ростомер, неврологический набор для диагностики диабетической нейоропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек), Система суточного мониторирования гликемии (1 шт.), носимые системы постоянной подкожной инфузии инсулина (1 шт.), что также является нарушением требований приложения № 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 899н;

- 

<

данные изъяты> отсутствует прикроватное кресло туалетное с высокой спинкой (или туалетный стул) (1шт.), вертикализатор, насос для энтерального питания, инсуффлятор-экссуффлятор, устройство для подъема и перемещения пациентов (1 шт.), что также является нарушением требований приложения №10 приказа Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31.05.2019 №345н/372н "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, реализаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих реализаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья".

- 

<

данные изъяты> отсутствует отоскоп, устройство для усиления звука (1 на 1 врача-гериатра), трость телескопическая, камертон, весы медицинские (с перилами), концентратор кислорода, Держатели, поручни в коридорах и холлах (по всему маршруту самостоятельного передвижения пациента), тренажёры реабилитационные, что также является нарушением требований приложения № 6 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "гериатрия", утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.01.2016 № 38н;

- 

<

данные изъяты> отсутствует прикроватное кресло туалетное с высокой спинкой (или туалетный стул), инсуффлятор-экссуффлятор, каталка для принятия душа, устройство для подъема и перемещения клиентов, что также является нарушением требований приложения №10 приказа Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31.05.2019 №345н/372н "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья";

- 

<

данные изъяты> отсутствует прибор для проведения внутрижелудочной pH-метрии, что также является нарушением требований приложения № 6 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю гастроэнтерология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 906н.

<

адрес>:

- 

<

данные изъяты> отсутствует пульсоксиметр, что также является нарушением требований п.4 Приложения №; Приложения № Приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует ростомер, пульсоксиметр, что также является нарушением требований п.4 Приложения № 1; Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 №366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует ростомер, что также является нарушением требований п.4 Приложения № 1; Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 №366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует настоольная лампа (2шт), тонометр, ширма, весы, что также является нарушением требований п.4 Приложения № 1; Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 №366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует грелка - 2 штуки, что также является нарушением требований Приложения № Приказа Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 №366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует ростомер, электронные весы для детей до года, весы, камертон, что также является нарушением требований п.5 Приложения № 1; Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 14.12.2012 № 1047н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология";

- 

<

данные изъяты> отсутствует лупа бинокулярная, Баллон для продувания ушей с запасными оливами (2 шт.), воронка Зигля (2 шт), аудиометр, набор камертонов, импендансметр, что является нарушением требований п.4 Приложения №1, Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует ростомер, ростомер для детей до года, электронные весы для детей до года, весы, лампа лучистого тепла, шина для лечения переломов ключицы, что также является нарушением требований п.4 Приложения №1, Приложения №3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012 года №562н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская хирургия";

- 

<

данные изъяты> отсутствует ростомер, настольная лампа (2 шт.), кресло урологическое, цистоскоп, набор уретральных бужей (мягких), бестеневая лампа, что также является нарушением требований Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012г. №561н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская урология-андрология";

- 

<

данные изъяты> отсутствует глюкометр, тест полоски для определения сахара в крови, тест-полоски для определения кетонов крови и кетоновых тел в моче (из расчета 2 на 1 рабочий день), что также является нарушением требований п.4 Приложения № 1; Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения от 12.11.2012 №908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология»;

- в 

<

данные изъяты> отсутствуют электронные весы для детей до года, весы, ростомер, ростомер для детей до года, шина для лечения переломов ключицы, набор подпяточников, что также является нарушением требований Приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 года №901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия";

- 

<

данные изъяты> отсутствуют функциональная кровать, кровать для детей грудного возраста, инфузомат, что также является нарушением требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 марта 2018 г. № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»;

- 

<

данные изъяты> отсутствуют пикфлоуметр, пульсоксиметр, инфузомат; спирометр автономный, небулайзер, спейсер (с детской маской), что также является нарушением требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 №92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует ширма, весы, ростомер, электронные весы для детей до года, грелка медицинская, пузырь для льда, что также является нарушением требований Приказа Министерства здравоохранения РФ 07.03.2018 №92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям».

<

данные изъяты>, расположенная по адресу: 

<

адрес>.

- 

<

данные изъяты> отсутствует сфинктерометр(1), аппарат для лазерной терапии(1), что также является нарушением требований приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02.04.2010 №206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует небулайзер (компрессорный) (1 шт.), портативный спирометр с регистрацией кривой поток-объем (1 шт. ), прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе (1 шт.), прибор для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе(1шт.), ростомер и напольные весы (1 шт.), что также является нарушением требований приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»;

- в 

<

данные изъяты> отсутствует шкаф для лекарственных средств и препаратов (1 шт.), ростомер и напольные весы (1 шт.), аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный (1 шт.), что также является нарушением требований приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует ростомер и напольные весы (1 шт.), что также является нарушением требований приложения № 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология».

<

данные изъяты> расположенная по адресу: 

<

адрес>:

При оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях в 

<

данные изъяты> отсутствует лупа ручная (1 шт.), неврологический молоточек (1 шт.), электрокардиограф многоканальный (1 шт.), ростомер (1 шт.), спирометр (1 шт.), что также является нарушением требований приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Терапия».

<

данные изъяты>, расположенная по адресу: 

<

адрес>:

При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях в кабинете 

<

данные изъяты> отсутствует операционная криохирургическая установка (1 шт.), набор магнитов глазных микрохирургических литых (1 шт.), что также является нарушением требований Приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, придаточного аппарата и орбиты»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует набор скиаскопических линеек (1 комплект), диафаноскоп (1 шт.), бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией (1 шт.), периметр (1 шт.), гониоскоп (1 шт.), офтальмологический фонарик (1 шт.), векорасширитель (2 шт.), векоподъемник (2 шт.), что также является нарушением требований приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»;

- 

<

данные изъяты> отсутствует щелевая лампа стационарная с принадлежностями (1 шт.), тонометр-тонограф автоматический (1 шт.), тонометр аппланационный ФИО6 (1 шт.), бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией (1 шт.), автоматический периметр для статической и кинетической периметрии (1 шт.), ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии (1 шт.), набор векорасширителей (1 шт.), стимулятор лазерный низкоэнергетический (1 шт.), что также является нарушением требований приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты».

<

данные изъяты>, расположенная по адресу: 

<

адрес>:

- 

<

данные изъяты> отсутствует ультразвуковая мойка (1 шт.), осветитель налобный (1 шт.), аспиратор (отсасыватель) хирурргический (1 шт.), электрокоагулятор хирургический (1 шт.), дефибрилятор-монитор со встроенным кардиостимулятором (1 шт.), ларингоскоп светодиодный (1 шт.), подушка кислородная с эбонитовой воронкой (1 шт.), светильник бестеневой передвижной (1 шт.), что также является нарушением требований Приложений №9 и №10 приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»».

В нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, и п.4 ч.1 ст.100 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», у следующих лиц, а именно ФИО1, ФИО2, ФИО3, ФИО4, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, отсутствует допуск к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на территории РФ и сертификаты специалиста, выданного Территориальным органом Росздравнадзора. 

В нарушение подпункта «ж» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ходе проверки выявлено несоответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

Так на момент проверки по адресу: 

<

адрес> отсутствовали специалисты по работам (услугам) указанным в лицензии, а именно:

Для оказания первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи по следующим работам (услугам):

- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- общей практики;

- физиотерапии;

- функциональной диагностике.

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

-общей врачебной практике (семейной медицине).

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:

- общей врачебной практике (семейной медицине).

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- ультразвуковой диагностике;

- детской кардиологии;

- эндокринологии;

- детской эндокринологии;

- неврологии;

- кардиологии;

- стоматологии терапевтической.

В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности кабинеты и отделения для оказания медицинской помощи в БУ «Окружная клиническая больница» не оснащены оборудованием, согласно выполняемым работам, оказываемым услугам, заявленным в лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии со стандартами оснащения, утвержденные приказами Министерства здравоохранения РФ.

Бюджетным учреждением Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Окружная клиническая больница» при осуществлении медицинской деятельности в процессе оказания медицинской помощи не в полной мере обеспечен внутренний контроль за соответствием качества выполняемых медицинских услуг и безопасностью медицинской деятельности, в части соблюдения требований порядков оказания медицинской помощи, контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (расходных материалов), используемых для оказания медицинской помощи пациентам.

Тем самым, БУ «Окружная клиническая больница» осуществляет медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий лицензии, если такая обязательна. 

В судебном заседании представитель юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, ФИО8 с протоколом об административном правонарушении согласился, вину признал, указал на то, что Учреждением принимаются меры для устранения выявленных нарушений и просил назначить наказание ниже низшего предела, предусмотренного санкцией статьи.

Представитель административного органа ФИО9 в судебном заседании указала на наличие в действиях юридического лица состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, доказанности его вины и просила привлечь юридическое лицо к административной ответственности с назначением наказания в виде штрафа.

Заслушав стороны, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему. 

Административная ответственность по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с примечанием ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. 

Факт осуществления БУ «Окружная клиническая больница» медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий лицензии установлен материалами дела и нашел свое подтверждение в судебном заседании.

БУ «Окружная клиническая больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной 

<

данные изъяты>, и лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной 

<

данные изъяты>.

Согласно вышеуказанных лицензий, БУ «Окружная клиническая больница» предоставлено право на осуществление медицинской деятельности в том числе по следующим адресам: 

<

адрес>. 

Частью 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ) определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемых Правительством РФ.

Согласно п.5 ч.3 ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования:

1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;

3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;

4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами;

5) иные требования, установленные федеральными законами.

Согласно ч.11 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с подпунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию. 

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, к грубым нарушениям лицензионных требований и условий относятся нарушения, повлекшие за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", в том числе нарушение лицензионных требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в (1)" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности. 

Согласно подпункта «а» пункта 4 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

Согласно подпункта «б» пункта 4 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

Согласно подпункта «д» пункта 4 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

Согласно подпункта «ж» пункта 4 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

Согласно подпункту «а» пункта 5 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно подпункту «б» пункта 5 вышеуказанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет:

1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;

2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;

3) полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;

4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;

5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

Согласно ч.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Согласно ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ контроль в сфере охраны здоровья включает в себя контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Качество и безопасность медицинской деятельности комплексное понятие, в которое входит оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, рассмотрение обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам в медицинской организации.

Согласно ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

В соответствии с п.3 ч.1 ст.87 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ внутренний контроль является одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности, который создается с целью контроля за выполнением медицинской организации и ее сотрудниками требований, утвержденных в Российской Федерации, нормативных актов, порядков, стандартов и общемедицинских требований с целью предотвращения причинения вреда здоровью граждан. 

Согласно ч.2 ст.87 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в том числе путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; определения показателей качества деятельности медицинских организаций; соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи.

Согласно п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

Однако, как установлено в ходе проверки и нашло свое подтверждение в судебном заседании, БУ ХМАО-Югры «ОКБ» допущены нарушения подпунктов «а», «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, при осуществлении медицинской деятельности по адресам: 

<

адрес>, при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи не организованы и не выполняется ряд работ (услуг) указанных в лицензии; отсутствует необходимое оборудование в соответствии с работами (услугами) указанными в лицензии.

Также при осуществлении медицинской деятельности по адресам: 

<

адрес>, 

<

адрес>, 

<

адрес>, 

<

адрес> отсутствует необходимое оборудование в соответствии с работами (услугами) указанными в лицензии.

Допущено нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, и п.4 ч.1 ст.100 Федерального Закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», у следующих лиц, а именно ФИО1, ФИО2, ФИО3, ФИО4, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, отсутствует допуск к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на территории РФ и сертификаты специалиста, выданного Территориальным органом Росздравнадзора. 

Нарушен подпункт «ж» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, а именно несоответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

Так на момент проверки по адресу: 

<

адрес> отсутствовали специалисты по работам (услугам) указанным в лицензии, а именно:

Для оказания первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи по следующим работам (услугам):

- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- общей практики;

- физиотерапии;

- функциональной диагностике.

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

-общей врачебной практике (семейной медицине).

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:

- общей врачебной практике (семейной медицине).

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- ультразвуковой диагностике;

- детской кардиологии;

- эндокринологии;

- детской эндокринологии;

- неврологии;

- кардиологии;

- стоматологии терапевтической.

В нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности кабинеты и отделения для оказания медицинской помощи в БУ «Окружная клиническая больница» не оснащены оборудованием, согласно выполняемым работам, оказываемым услугам, заявленным в лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии со стандартами оснащения, утвержденные приказами Министерства здравоохранения РФ.

Приказом БУ «Окружная клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ № утверждено Положение о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Положение).

Согласно п.№ Положения целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является обеспечение прав граждан необходимого на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с действующими порядками и оказания медицинской помощи с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к качеству и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п.№ Положения задачами внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг) указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности являются, в том числе обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Однако, как установлено в ходе проверки и нашло свое подтверждение в судебном заседании, в нарушение вышеуказанных требований закона, Бюджетным учреждением Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Окружная клиническая больница» при осуществлении медицинской деятельности в процессе оказания медицинской помощи не в полной мере обеспечен внутренний контроль за соответствием качества выполняемых медицинских услуг и безопасностью медицинской деятельности, в части соблюдения требований порядков оказания медицинской помощи, контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (расходных материалов), используемых для оказания медицинской помощи пациентам.

Виновность БУ «Окружная клиническая больница» подтверждается: протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ; приказом от ДД.ММ.ГГГГ № о проведении плановой выездной проверки юридического лица; лицензиями № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ (с приложениями); актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ; предписанием об устранении выявленных нарушений от ДД.ММ.ГГГГ; копией Приказа 

<

данные изъяты> № от ДД.ММ.ГГГГ «

<

данные изъяты>» (с приложениями); копией 

<

данные изъяты> № от ДД.ММ.ГГГГ «

<

данные изъяты>» (с приложениями); копией Приказа БУ «Окружная клиническая больница» от ДД.ММ.ГГГГ № об утверждении Положения о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (с приложениями); копией оборотной ведомости по нефинансовым активам; копиями документов об образовании врача ФИО1; копиями документов об образовании ФИО10; копиями документов об образовании ФИО2; копиями документов об образовании ФИО11; выпиской из ЕГРЮЛ; Уставом, изменениями и дополнениями в Устав.

Суд приходит к выводу, что БУ «Окружная клиническая больница» допущены нарушения лицензионных требований, предусмотренных подп. «а», «б», «д» и «ж» п.4, подп. «а» и «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, которые относятся к грубым нарушениям, повлекли возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. 

Оценив приведённые доказательства в совокупности, суд приходит к выводу, что виновность БУ «Окружная клиническая больница» нашла своё полное и объективное подтверждение в судебном заседании, и действия юридического лица суд квалифицирует по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений, допущенных при составлении (оформлении) административного материала, судом не установлено.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Определяя вид и меру наказания юридическому лицу, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, которое является бюджетным учреждением, а также характер его деятельности.

Смягчающим обстоятельством суд признает – признание вины, отягчающих вину обстоятельств судом не установлено.

При этом суд приходит к выводу о возможности применения положений ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ и назначении БУ «Окружная клиническая больница» наказания в виде штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ч.3 ст.19.20, ст.ст.29.9,29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд 

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Окружная клиническая больница» (юридический и фактический адрес: 

<

адрес>, ИНН №) - виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: 

<

данные изъяты>.

На основании п.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления данного постановления в законную силу. Неуплата штрафа в установленный срок влечет ответственность, предусмотренную ч.1 ст.20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в 

<

данные изъяты> через 

<

данные изъяты> в течение 10 суток с момента получения копии постановления.

Судья Ханты-Мансийского

районного суда ФИО5