Дело № 2-119/2017

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

с. Нижний Цасучей 05 июня 2017 года

Ононский районный суд Забайкальского края в составе председательствующего судьи Недзельского А.А., при секретаре Пойловой М.А., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю к Государственному учреждению здравоохранения «Ононская центральная районная больница» о признании незаконным бездействия, выраженного в невыполнении требований санитарного законодательства и понуждении выполнения указанных требований, 

УСТАНОВИЛ:

Представитель Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю по доверенности ФИО1 обратился в суд, мотивируя свои доводы следующим. В период с 14 марта по 08 апреля 2016 г. территориальным отдел Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» была проведена плановая проверка деятельности ГУЗ «Ононская ЦРБ». В ходе проверки было установлено: недостаточность холодильного оборудования, необходимость частичной замены лабораторной мебели, отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение по дезинфекции и эпидемиологии. По итогам плановой проверки постановлением Главного государственного санитарного врача по муниципальным района 

<

данные изъяты> от 28 апреля 2016 года № Ононская ЦРБ за данные нарушения санитарного привлечено к административной ответственности с вынесением наказания в виде административного штрафа в размере десять рублей, так же выдано предписание об устранении выявленных нарушений. С целью проверки выполнения предписания в период с 03 октября по 26 октября 2016 года была проведена внеплановая проверка, в результате которой был установлен факт невыполнения в установленный срок пунктов предписания. Просит суд признать незаконным и нарушающим право граждан на благоприятную среду обитания бездействие ГУЗ «Ононская центральная районная больница», выразившееся в нарушении требований санитарно-эпидемиологического законодательства, невыполнении предписаний об устранении выявленных нарушений, а именно: бездействие, выразившееся в не обеспечении надлежащих условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, обеспечивающих их безопасность и сохранность качества; бездействие, выразившееся в не обеспечении безопасных условий при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп; бездействие, выразившееся в не оформлении санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на медицинскую деятельность на осуществляемые работы по дезинфектологии, эпидемиологии. Обязать ГУЗ «Ононская Центральная районная больница» устранить нарушения, а именно: приобрести дополнительное холодильное оборудование достаточного объема «для Холодовой цепи», характеризующееся высокой степенью надежности, для обеспечения безопасности и сохранности качества иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их хранении на 3 уровне «Холодовой цепи» - в течение 3 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу; провести частичную замену лабораторной мебели: в ИФА лаборатории - стола для проведения дезинфекции, тумбочки, на которую ставят штативы с пробирками с кровью, в моечной КДЛ - всех рабочих столов, в серологическом отделе КДЛ - одного рабочего стола для проведения исследований и одной тумбочки, в биохимическом отделе КДЛ - одного стола для проведения дезинфекции на мебель с отделкой, допускающей качественную дезинфекционную обработку (текущую, генеральную, в том числе и в случае возникновения аварийной ситуации) - в течение 3 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу; оформить санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензию на медицинскую деятельность на осуществляемые работы по дезинфектологии, эпидемиологии - в течение 3 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

В судебное заседание представитель истца, представитель ответчика ГУЗ «Ононская ЦРБ» не явились, о дате и времени извещены надлежащим образом, об отложении судебного разбирательства не ходатайствовали.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федерального закона №52-ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения; осуществлять гигиеническое обучение работников.

Согласно ч. 1 ст. 24 Федерального закона №52-ФЗ при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

В силу п. 1 ст. 29 Федерального закона №52-ФЗ в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.

Согласно п. 3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих видов деятельности деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами; деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV класса опасности; медицинская и фармацевтическая деятельность; образовательная деятельность.

Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлению Правительства РФ№ 291 от 16 апреля 2012 года «О лицензировании медицинской деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с пунктом 4.6 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 (далее СП 3.3.2.3332-16) оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения ИЛП, должно обеспечивать:

- требуемый температурный режим или заданный интервал температур в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки;

- размещение максимального запаса ИЛП, который может поступить на данный уровень "холодовой цепи" (при одновременной поставке ИЛП для предсезонной иммунизации); не допускается превышение объема загрузки холодильного оборудования более чем на 2/3;

- замораживание и хранение в замороженном состоянии достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами или в качестве аварийных источников холода в стационарном холодильном оборудовании.

Согласно п. 6.17 СП 3.3.2.3332-16 в системе «холодовой цепи» для хранения ИЛП используются холодильники, характеризующиеся высокой степенью надежности (далее - холодильники для «холодовой цепи»), в том числе с технической возможностью длительного (не менее 24 часов) удержания надлежащего температурного режима внутри холодильной камеры при отключении электроэнергии, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход за пределы интервала температур в пределах от +2 °C до +8 °C и исключающего возникновение локальных зон отрицательных температур, связанных с работой хладогенератора. Холодильники должны быть оборудованы перенавешиваемыми дверцами без полок, встроенным термометром с дисплеем для визуального контроля температуры и температурной звуковой сигнализацией. Замена ранее установленных фармацевтических и бытовых холодильников на холодильники для "холодовой цепи" производится в плановом порядке, либо при выходе из строя устаревшего оборудования.

Пунктом 6.20 СП 3.3.2.3332-16 установлено, что для обеспечения свободной циркуляции воздуха не допускается загрузка объема камеры холодильника более чем на 2/3.

В соответствии п. 2.3.17 санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 № 4, лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях «заразной» зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием.

11 апреля 2016 года в адрес ГУЗ «Ононская ЦРБ» было вынесено предписание № об устранении нарушений законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, выявленных при проведении плановой проверки с 23 марта по 08 апреля 2016 года, которым требовалось провести ряд мероприятия, направленных на устранение данных нарушений (л.д.28-31)

Постановлением главного санитарного врача по муниципальным районам 

<

данные изъяты> от 28 апреля 2016 года № ГУЗ юридическое лицо – «Ононская центральная районная больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ и подвергнуто наказанию в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> рублей (л.д.25-27)

26 октября 2016 года в ГУЗ «Ононская ЦРБ» была проведена внеплановая проверка, по результатам которой был составлен акт проверки №. В ходе неплановой проверки был установлен факт невыполнения в установленный срок пунктов 1,2,3 предписания № от 11.04.2016 г. (л.д.37-42).

26 октября 2016 года на основании внеплановой проверки было вынесено предписание № о требовании устранения выявленных нарушений (л.д. 43-44).

17 ноября 2016 года постановление мирового судьи судебного участка № 53 Ононского судебного района ГУЗ «Ононская ЦРБ» было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> рублей (л.д. 49-50).

13 марта 2017 года проведена внеплановая выездная проверка по исполнению предписания № от 26.10.2016 г., по результатам которой составлен акт проверки №, которым установлен факт невыполнения данного предписания (л.д.54-58).

Таким образом, судом установлен факт нарушения санитарно-эпидемиологических требований в деятельности ГУЗ «Ононская ЦРБ», которое может стать причиной возникновения ряда инфекционных и неинфекционных заболеваний, создает угрозу жизни и здоровью как пациентов, так и персонала.

Учитывая, что ответчиком не выполняются требования санитарного законодательства, его бездействие нельзя признать законным.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Исковые требования Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю удовлетворить.

Признать незаконным и нарушающим право граждан на благоприятную среду обитания бездействие ГУЗ «Ононская центральная районная больница», выразившееся в нарушении обязательных требований ст.ст. 11, 24, 29, 39, 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности», п. 4.6.. п. 6.17., п. 6.20 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», п.2.3.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», невыполнении предписаний об устранении выявленных нарушений, а именно:

- бездействие, выразившееся в не обеспечении надлежащих условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, обеспечивающих их безопасность и сохранность качества;

- бездействие, выразившееся в не обеспечении безопасных условий при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп;

- бездействие, выразившееся в не оформлении санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на медицинскую деятельность на осуществляемые работы по дезинфектологии, эпидемиологии.

Обязать ГУЗ «Ононская Центральная районная больница» устранить нарушения обязательных требований ст.ст. 11, 24, 29, 39, 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности», п. 4.6.. п. 6.17., п. 6.20 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», п.2.3.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», а именно:

- приобрести дополнительное холодильное оборудование достаточного объема «для Холодовой цепи», характеризующееся высокой степенью надежности, для обеспечения безопасности и сохранности качества иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их хранении на 3 уровне «Холодовой цепи» - в течение 3 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу;

- провести частичную замену лабораторной мебели: в ИФА лаборатории - стола для проведения дезинфекции, тумбочки, на которую ставят штативы с пробирками с кровью, в моечной КДЛ - всех рабочих столов, в серологическом отделе КДЛ - одного рабочего стола для проведения исследований и одной тумбочки, в биохимическом отделе КДЛ - одного стола для проведения дезинфекции на мебель с отделкой, Допускающей качественную дезинфекционную обработку (текущую, генеральную, в том числе и в случае возникновения аварийной ситуации) - в течение 3 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу;

-оформить санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензию на медицинскую деятельность на осуществляемые работы по дезинфектологии, эпидемиологии - в течение 3 месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Забайкальский краевой суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи жалобы через Ононский районный суд.

Судья А.А. Недзельский