Дело № 5-346/2020 ......

......

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Владимир 07 июля 2020 года

ул. Б. Нижегородская, д. 67-а

Судья Фрунзенского районного суда г. Владимира Глебовский Я.А.,

с участием ФИО1 – главного врача, законного представителя государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Областной перинатальный центр» (далее – ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр», «ОПЦ»), адвоката Кудриной В.В., Сергеевой И.А. по доверенности, - защитников учреждения, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, представителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 по доверенности,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр»,

установил:

Главным специалистом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО3 в отношении ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в соответствии с актом проверки от 21.05.2020.

Согласно протоколу № 42/02-33 от 22.05.2020 по результатам внеплановой документарной проверки составлен акт проверки № 24/02-32 от 21.05.2020 содержащий данные, указывающие на наличие события административного правонарушения: выявлены нарушения подпунктов «а» пункта 5 Положения от 16.04.2012 № 291, выраженные в осуществлении медицинской деятельности с несоблюдением порядков оказания медицинской помощи, а именно с нарушением пунктов 27 (пунктов 3, 6, 11,13 Приложения № 9, Приложения № 10, №11), 28,43 пункта 2 приложения №13) Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» от 01.11.2012 572н; 

пунктов 6, 13, 20, 26, 30 (п.9 приложения №4) Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 921н (далее – Порядок № 921н).

Приложением № 9 к Порядку № 572н утверждены Правила организации деятельности перинатального центра, которые регулируют порядок организации деятельности перинатального центра (далее – Правила). 

Пунктом 3 Правил установлено, что перинатальный центр оказывает медицинскую помощь женщинам в период беременности, родов, послеродовой период, новорожденным детям, а также гинекологическим больным по сохранению и восстановлению репродуктивной функции. 

Указанные в протоколе отделения в структуре ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр» не предусмотрены, что подтверждается штатным расписанием по состоянию на 08.04.2020 года, утвержденного приказом Учреждения № 205 от 08.04.2020 года.

Пунктом 5 Правил предусмотрено, что структура и штатная численность перинатального центра осуществляется в соответствии в рекомендуемыми штатными нормативами согласно Приложению № 10 к Порядку № 572н. 

При проведении проверки структура и штатная численность установлена не в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами.

Так, на момент проверки «Женская консультация» состояла только из кабинета врача-акушера-гинеколога для беременных женщин в нарушение п.18 Порядка №572н.

В нарушение п. 13 Правил №572н в структуре ГБУЗ ВО «ОПЦ» не предусмотрены: женская консультация; отделение функциональной диагностики; отделение вспомогательных репродуктивных технологий; отделение охраны репродуктивного здоровья; физиотерапевтическое отделение (кабинет); кабинет катамнестического наблюдения за детьми с перинатальной патологией; кабинет (зал) физиопсихопрофилактической подготовки беременной женщины и ее семьи к родам, партнерским родам; кабинет медико-психологической и социально-правовой помощи женщинам; 

стоматологический кабинет; медико-генетическая консультация; акушерский стационар; неонатологический стационар в составе: отделение хирургии новорожденных; дистанционный консультативный центр с выездными анестезиолого-реанимационными неонатальными бригадами; Централизованный молочный блок; гинекологическое отделение с операционными; клинико-диагностическое отделение в составе: бактериологическая лаборатория; Лаборатория молекулярной диагностики; отделение лучевой и магнитно-резонансной диагностики; административно-хозяйственное подразделение со вспомогательными службами: аптека; пищеблок; прачечная; гараж.

В нарушение приложения №9 порядка №572н «ОПЦ» не оснащен необходимым оборудованием (12 наименований (л.22 протокола).

Оказание в ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр» специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «акушерство и гинекология» вне структурных подразделений, определенных требованиями приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, является нарушением обязательных к соблюдению порядков оказания медицинской помощи и не находится в зависимости от наличия/отсутствия последствий при оказании такой медицинской помощи.

При наличии действующей лицензии №ЛО-33-01-003011 от 03.04.2020 отсутствует в структуре ОПЦ АДКЦ с выездными анестезиолого-реанимационными акушерскими бригадами в нарушение п.43 Порядка №572н, АДКЦ не является структурным подразделением ОПЦ.

В нарушение п.20 Порядка №921н реанимационно-консультативный блок не создан. 

В нарушение требований, установленных разделами «Родоразрешение» и «Послеродовый период» Приложения №5 «Этапность оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, родов и в послеродовом периоде» к Порядку № 572н установлено, что при анализе истории родов №582 Л.Е.А. при оказании медицинской помощи новорожденному в период с 01.02.2020 по 03.03.2020 при наличии показаний к консультации неврологом медицинская помощь врачом-неврологом не оказана, т.к. на момент оказания медицинской помощи такая должность не предусмотрена, а введена в штатное расписание с 08.04.2020. что могло создать угрозу причинения вреда жизни и здоровью ребенка.

В период с 27.02.2020 по 29.02.2020 не проведены диагностические мероприятия при нозологической форме (082 роды одноплодные, самопроизвольное разрешение: лабораторный спектр при поступлении на роды; гемостазиограмма; коагуляционный гемостаз, КТГ плода.

Оказание медицинской помощи не осуществлялось с применением клинических рекомендация «Кесарево сечение (письмо Миздрава России от 06.05.2014 №15-4/10/2-3190), не выполнен мониторный контроль в течение 2-х часов (ЭКГ, пульсоксиметрия) УЗИ.

В нарушение п.6 Порядка №921н и Стандарта оказания специализированной медицинской помощи детям при разрыве внутренних тканей и кровоизлияний вследствие родовой травмы, утв. Приказом Минздрава России от 01.07.2015 №397ан: 

Не проведены медицинские услуги - для диагностики заболевания, состояния; инструментальны методы обследования;

Критерии оценки качества специализированной медицинской помощи новорожденного проведены не в полном объеме в нарушение Критериев оценка качества от 10.05.2017 №203н (п.1.1), утв. Приказом Минздрава РФ от 10.05.2017. (7 мероприятий) ( л.33 протокола).

В нарушение п.13 Порядка №921н результаты осмотров не вносятся в медицинскую карту новорожденного.

В нарушении п.26 порядка №921н при наличии медицинских показаний не привлекаются врачи-специалисты, так при наличии показаний у новорожденного Л.. консультация 03.03.2020 врача-невролога не проведена, однако указано на необходимость экстренного перевода в ОДКБ.

В нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н новорожденному введен 02.03.2020 препарат «......», который противопоказан до возраста 30 дн.

Новорожденному показана консультация неонатолога, однако на 03.03.2020 в структуре отделения реанимации и интенсивной терапии для новорожденных должность врача невролога не предусмотрена.

Решение о переводе новорожденного в ОДКБ не принято, перевод не согласован с руководителем медицинской организации (ОДКБ), протокол врачебной комиссии ОПЦ не оформлен.

Указанные нарушение лицензионных требований являются грубыми, т.к. могли повлечь угрозу жизни и здоровья. Юридическое лицо имело возможность для соблюдения вышеуказанных требований, однако не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению.

Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н утверждены Критерии оценки качества медицинской помощи (далее - Приказ № 203н), согласно пункту 1.1 которых настоящие критерии оценки качества медицинской помощи применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 1.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, Критерии качества применяются в целях оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

Кроме того, в соответствии с пунктом 30 Порядка № 921н медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю «неонатология», осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящему Порядку.

Согласно пункту 8 Правил организации деятельности отделения реанимации и интенсивной терапии для новорожденных (приложение № 4 к Порядку № 921н) в структуре данного отделения рекомендуется предусматривать реанимационно-консультативный блок, который оборудуется: помещением диспетчерской, помещением для отдыха медицинских работников бригады, помещением для хранения оборудования, помещением для хранения чистого белья, помещением для отдыха водителей, санузлом и душевой для медицинских работников, помещением (обогреваемым) для стоянки санитарного транспорта с возможностью подзарядки аккумуляторов оборудования, который предусматривается для отделений реанимации и интенсивной терапии для новорожденных, созданных в качестве структурных подразделений перинатальных центров, республиканских, краевых, областных и многопрофильных детских городских больниц.

Таким образом, по мнению надзорного органа, в действиях юридического лица содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При рассмотрении дела в судебном заседании законный представитель и защитник ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр» поддержали доводы, изложенные в письменных возражениях.

Дополнительно пояснили, что медицинская организация выполняет лицензионные требования в полном объеме, относительно требований к структуре и штатному расписанию учреждения, полагает, что они носят лишь рекомендательный характер, относительно отсутствия указанного при проверки медицинского оборудования, указывают, что оно на момент проверки имелось в наличии. Полагает, что относительно нарушений связанных с оказанием 03.03.2020 медицинской помощи Л.., срок исковой давности истек.

При рассмотрении дела представитель Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области ФИО2 полагал составленный протокол по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ обоснованным, а учреждение подлежащим привлечению к административной ответственности. 

Выслушав участвующих в деле лиц, изучив материалы дела, судья приходит к следующим выводам.

Из материалов дела следует, что юридическому лицу вменяется совершение административных правонарушений, как за оконченное действие, так и за бездействие. Срок давности привлечения к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ составляет 3 месяца и исчисляется с момента совершения правонарушения, выраженного в форме действия, в отношении правонарушения, выраженного в форме бездействия с момента его обнаружения, а с учетом ст.28.1 КоАП РФ – с момента составления соответствующего акта. Акт проверки составлен 21.05.2019.

Установлено, что ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной департаментом здравоохранения администрации Владимирской области № ЛО-33-01-002822 от 30.05.2019 года, сроком действия – бессрочно, по адресу места осуществления деятельности: 600031, 

<

...>.

Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность граждан, должностных и юридических лиц за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), с назначением административного наказания должностным лицам в виде административного штрафа от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

В силу ч. 1, 2 ст. 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения лица к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ составляет три месяца со дня совершения административного правонарушения, а в случае, если правонарушение является длящимся, со дня его обнаружения. 

В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи. (п.4, п.5 Положения).

Согласно пункту 27 Порядка № 572н, правила организации деятельности перинатального центра, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения перинатального центра определены приложениями № 9 - 11 к настоящему Порядку.

Как указано в протоколе, отсутствующие функционирующие структурные подразделения, соответственно, не оснащены в соответствии со Стандартом оснащения, предусмотренным Приложением № 11 к Порядку № 572н.

Законный представитель ФИО1, защитник ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр» Кудрина В.В., в ходе рассмотрения дела пояснили, что создание структурных подразделений невозможно силами и средствами учреждения без финансирования учредителем, поскольку необходимыми условиями являются, в том числе, и новые площади, и дорогостоящее медицинское оборудование для каждого отделения, при этом указанная в протоколе структура носит рекомендательных характер.

В пункте 13 Правил организации деятельности перинатального центра, установленных в Приложении № 9 к Порядку № 572н, перечислена рекомендуемая структура перинатального центра.

Главным врачом ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр» в адрес департамента здравоохранения администрации Владимирской области как учредителя направлялись письма от 19.04.23016, 25.06.2019 о необходимости в целях реализации требований приказа № 572н в части необходимости оснащения ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр» создания отделений с дополнительным медицинским оборудованием, создание бригад АДКЦ, поскольку имеющееся оборудование и отделения не позволяют реализовать требования указанного приказа.

В силу пункта 6 приложения № 9 оснащение Центра осуществляется в соответствии со стандартом оснащения согласно приложению № 11 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному настоящим приказом, что соответствует обязательному, а не рекомендательному характеру.

Таким образом, из указанных положений нормативных правовых актов следует, что стандарты оснащения центра являются обязательными при наличии утвержденной структуры перинатального центра, которая носит рекомендательный характер. 

В соответствии с ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Из материалов дела следует, что вина привлекаемого юридического лица в совершении данного правонарушения (в части нарушение требований к структуре и оснащению центра) не доказана надзорным органом. 

Фактически медицинское оборудование имеется в наличии, что следует из материалов дела, является мобильным и с возможностью перемещения, однако каждое отделение не оснащено аналогичным стационарным оборудованием не по вине юридического лица. Заявки на дополнительное оснащение оборудованием оставлены без исполнения.

Юридическое лицо предпринимало все зависящие от него меры по доведения структуры центра до рекомендуемой в полном объеме, однако по независящем от нее причинам рекомендуемая структура центра не достигнута. Требования юридического лица к учредителю о необходимости соблюдения лицензионных требований, в том числе с учетом рекомендуемых, остались без исполнения. 

Таким образом, в данной части производство по делу подлежит прекращению по п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ за отсутствием состава административного правонарушения.

Рассматривая указанные надзорным органом в протоколе об административном правонарушении выявленные нарушения Порядка № 921н, Порядка № 572н прихожу к следующим выводам.

Вменяемые нарушения не являются длящимися, следовательно, срок давности привлечения лица к административной ответственности по указанным эпизодам составляет три месяца, и начинает исчисляться со дня совершения нарушения.

Допрошенная в качестве свидетеля врач-неонатолог, заведующая отделением реанимации и интенсивной терапии новорожденных ОПЦ, П.. пояснила, что медицинская помощь как матери Л. так новорожденному оказана в полном объеме и своевременно, что следует из истории родов ...... и истории развития новорожденного №.......

При этом по истечении срока давности привлечения к административной ответственности, судья не вправе делать выводы о виновности лица, в отношении которого был составлен протокол об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела истек срок давности привлечения к административной ответственности по эпизодам оказания медицинской помощи новорожденному Л.. с 01.03.2020 по 03.03.2020 согласно истории родов №......, поскольку трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности истек 03.06.2020. 

Довод о нарушении процедуры проверки в виде проверки иных лицензионных требований, не относящихся к предмету жалобы об оказании медицинской помощи конкретному пациенту, отклоняется, поскольку в протоколе иные нарушения, указанные в акте проверки, не относящиеся к оказанию медицинской помощи Л.., не вменялись. 

Также срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение порядка оформления перевода новорожденного в другое лечебное учреждение не в виде оформления протокола комиссии, а путем записей в журнале 03.03.2020 истек 03.06.2020.

Принимая во внимание положения статьи 1.5 КоАП РФ, учитывая установленные обстоятельства, прихожу к выводу об исключении вышеуказанных нарушений из объема вменения, на основании п. 6 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, в связи с истечением сроков давности привлечения к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ судья

постановил:

Прекратить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Областной перинатальный центр», за истечением срока давности привлечения к административной ответственности и отсутствием состава административного правонарушения.

Жалоба на постановление по делу об административном правонарушении может быть подана в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья ...... Я.А. Глебовский

......

......

......