Дело №

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

5 августа 2025 года 

<

адрес>

Судья Советского районного суда 

<

адрес> Республики Дагестан Мамаев А.К., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении общества с ограниченной ответственностью «Семья», юридический адрес: 

<

адрес>,63 ИНН – 

<

***>, ОГРН - 

<

***>,

установил:

главным специалистом – экспертом отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по 

<

адрес> ФИО2 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Семья» ДД.ММ.ГГГГ составлен протокол N 09/765-25 об административном правонарушении, согласно которому 31.07.2025г. при проведении внепланового инспекционного визита в отношении ООО «Семья» выявлены нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства, а именно:

- В нарушении ст.40 ФЗ N-52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г., N 99-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «О лицензировании отдельных видов деятельности» стоматологическая клиника ООО «Семья» оказывает стоматологическую помощь без лицензии на право осуществления амбулаторно-поликлинической помощи по услугам: стоматологии детской и стоматологии хирургической;

- В нарушении СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» отсутствуют разработанные стандарты операционных процедур (СОП), в которых с учетом условий и возможностей медицинских организаций, предусматриваются основные требования (стандарт) проводимых манипуляций с позиций эпидемиологической безопасности и критериев оценки качества медицинской помощи (п.3429);

-В нарушение п.11 отсутствует Программа производственного контроля соблюдения санитарно-эпидемиологических требований и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при осуществлении медицинской деятельности;

- Не обеспечено выполнение лабораторных исследований и испытаний в рамках производственного контроля на базе аккредитованное испытательной лаборатории (центра) (п.11; 3429);

- Не проводится контроль качества предстерилизационной очистки обработанных медицинских изделий (глава III, п.125, пп.24);

- Дезинфицирующие растворы для дезинфекции медицинских изделий применяют многократно - более одной рабочей смены (дата приготовления рабочего раствора «Бриллиант»: ДД.ММ.ГГГГ) (п.3586, глава XLIV);

- Для контроля концентрации действующих веществ в средствах (рабочих растворах) отсутствуют экспресс-индикаторы (п.125 пп.30);

- В журнале контроля работы стерилизатора воздушного в графе «стерилизуемые изделия» не указаны названия каждого вида стерилизуемых изделий и их количество, что является нарушением п.3626;

- На упаковках со стерильными инструментами (крафт-пакете) не указываются дата стерилизации, сроки хранения (кабинет №) (п. 125 пп.39);

- На емкостях с рабочими растворами дезинфицирующих средств не указана его концентрации, назначения (п.3549);

- Не проводится обеззараживание стоматологических отсасывающих систем, с последующим прокачиванием раствора дезинфицирующего средства через систему и учетом выдержки времени экспозиции, согласно инструкции к применяемому средству, после окончания работы (п.4026);

- Учет времени работы бактерицидного рециркулятора не организован (п.3574);

- Не ведутся медицинские карты стоматологических больных, что не позволяет определить обеспеченность изделиями медицинской техники и медицинского назначения в количестве достаточном для бесперебойной работы с учетом времени необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов (п.3580);

- Для обеззараживания отходов класса Б отсутствует емкости с рабочими растворами дезинфицирующего средства (п.3548);

- Обработку наконечников после каждого пациента не проводят в соответствии с п.4024 санитарных правил (канал наконечника не промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и иные), и продуванием воздуха;

- Допускается использование карпульных шприцев многоразового применения (п. 4032);

- Медицинская сестра не владеет знаниями по приготовлению рабочих растворов: о требуемом количественном соотношении компонентов при приготовлении рабочего раствора «Бриллиант»;

- В медицинской документации ФИО3 не внесены данные о профилактических прививках (п.62);

- Отсутствуют отдельные емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств, используемых для обработки различных объектов (п.3586);

В нарушении СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»:

- отсутствует четкое разделение медицинских отходов по классам («А» и «Б»), допускается смешивание отходов класса А и Б в общей емкости (п.169);

- не представлена документация о проведении инструктажа работников по безопасному обращению с медицинскими отходами (п.166), к работам по обращению с медицинскими отходами допускается привлечение лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами;

- не представлена схема обращения с медицинскими отходами, разработанная в соответствии с требованиями Санитарных правил, в которой определены ответственные за обращение с медицинскими отходами работники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации (п. 164);

- отходы кл.Б не обеззараживаются на местах их образования (п. 174);

Указанные нарушения свидетельствуют о совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 ч.1 КоАП Российской Федерации.

В судебном заседании законный представитель юридического лица ООО «Семья» - генеральный директор ФИО3 вину в совершении административного правонарушения признала. Дополнительно пояснила, что в настоящее время принимаются меры, для устранения выявленных нарушений. Просила строго не наказывать. 

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, заслушав объяснения законного представителя ООО «Семья» ФИО3, суд приходит к следующему.

Согласно статье 11 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 52-ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью среди прочего обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Согласно статьи 40 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 52-ФЗ отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления следующих видов деятельности: медицинская и фармацевтическая деятельность; деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами; деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV класса опасности; образовательная деятельность.

В развитие вышеуказанных положений среди прочего приняты следующие нормативные документы: санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 4, (далее - СанПиН 3.3686-21); санитарные правила и нормы СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 3 (далее - СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21).

В силу пунктов 11, 62, 125, 3429, 3548, 3549, 3580, 3586, 3626, 4024, 4026, 4032 СанПиН 3.3686-21 юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны разработать и утвердить программу производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, и обеспечить его выполнение.

Данные о прохождении медицинских осмотров, наряду с информацией об обязательных прививках для профессиональных и (или) возрастных групп населения подлежат внесению в медицинскую документацию, сертификаты профилактических прививок, личные медицинские книжки и учету в медицинских организациях, осуществляющих медицинское обслуживание работников, а также в органах, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

В медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования: стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях: при стерилизации изделий медицинского назначения растворами химических средств; при стерилизации металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.

В целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе по осуществлению производственного контроля, принятию изоляционных мер в отношении больных (носителей) ИСМП и других инфекционных заболеваний, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), профилактических мер среди медицинского персонала (проведению предварительных и периодических медицинских осмотров и организации иммунопрофилактики).

Руководитель медицинской организации или уполномоченное им лицо (заместитель руководителя МО по санитарно-эпидемиологическим вопросам, врач-эпидемиолог или заместителя руководителя МО по лечебной работе/медицинской части) должен обеспечить организацию и контроль выполнения комплекса профилактических и санитарно-противоэпидемических мероприятий по профилактике и борьбе с ИСМП в МО.

В целях профилактики возникновении и распространения ИСМП разрабатываются планы профилактических и противоэпидемических мероприятий по профилактике возникновения и распространения отдельных инфекционных заболеваний (в том числе гнойно-воспалительных), а также комплекс первичных противоэпидемических мероприятий на случай выявления больного инфекционным заболеванием и план производственного контроля по выполнению требований санитарного законодательства, которые утверждаются руководителем организации. План профилактических и противоэпидемических мероприятий по профилактике отдельных инфекционных заболеваний может входить отдельным разделом в план производственного контроля.

Проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий осуществляет медицинский персонал под руководством лица, ответственного за работу по профилактике ИСМП.

В МО должны быть разработаны стандарты операционных процедур (СОП), в которых с учетом условий и возможностей медицинских организаций, особенностей клинических отделений, предусматриваются основные требования (стандарт) проводимых манипуляций с позиций эпидемиологической безопасности и критериев оценки качества медицинской помощи. Персонал проходит обучение по данным СОП с последующей проверкой их соблюдения.

С целью контроля за ИСМП локальным актом организации создается комиссия по профилактике ИСМП, которая может входить в состав врачебной комиссии МО. В своей деятельности комиссия руководствуется положением, разработанным и утвержденным для конкретного учреждения. В состав комиссии входят заместитель руководителя МО по санитарно-эпидемиологическим вопросам/заместитель руководителя по лечебной работе/врач-эпидемиолог, заместители руководителя МО по профильным направлениям, главная медицинская сестра, заведующие профильными отделениями, заведующий микробиологической лабораторией (врач-бактериолог), клинический фармаколог/заведующий аптекой, врач-инфекционист, заведующий патологоанатомическим отделением/патологоанатом, другие специалисты. Заседания комиссии проводят не реже одного раза в квартал.

Необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств, используемых для обработки различных объектов:

отдельно для каждого этапа обработки медицинских изделий (предварительная очистка, дезинфекция, предстерилизационная/окончательная очистка (для отдельных дезинфицирующих средств в соответствии с инструкцией по их применению этапы дезинфекции и предстерилизационной/окончательной очистки могут быть совмещены), ДВУ/стерилизация);

для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными;

для обеззараживания уборочного материала, отходов классов Б и В.

Емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления.

МО должны быть обеспечены медицинской техникой и медицинскими изделиями в количестве, достаточном для бесперебойной работы с учетом времени, необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов.

Для предотвращения контаминации возбудителями ИСМП дезинфицирующих растворов их многократное использование для дезинфекции медицинских изделий допускается в течение рабочей смены, если их внешний вид не изменился (включая мутность, хлопья, осадок, изменение цвета) вне зависимости от наличия рекомендаций по срокам использования рабочих растворов дезинфицирующих средств, указанных в инструкциях по их применению.

Учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале по учетной статистической форме.

Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности, которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скелеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп). Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом: канал наконечника промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и иные), и продувают воздухом; наконечник снимают и тщательно протирают его поверхность (однократно или двукратно - до удаления видимых загрязнений) тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой, после чего обрабатывают одним из разрешенных к применению для этой цели дезинфицирующих средств (с учетом рекомендаций фирмы - производителя наконечника), а затем в паровом стерилизаторе.

Обеззараживание стоматологических отсасывающих систем проводят после окончания работы, для чего через систему прокачивают раствор дезинфицирующего средства, рекомендованного для этих целей; заполненную раствором систему оставляют на время, указанное в инструкции по применению средства. После окончания дезинфекционной выдержки раствор из системы сливают и промывают ее проточной водой.

Ввиду того, что для обработки и стерилизации карпульных шприцев многоразового применения необходима их разборка, при которой возможна травма иглой персонала, следует использовать одноразовые карпульные шприцы, с последующим обеззараживанием или обезвреживанием их как отходы класса Б.

Согласно пунктам 164, 166, 169, 177 СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21 хозяйствующим субъектом, осуществляющим медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность (далее - организация), утверждается схема обращения с медицинскими отходами, разработанная в соответствии с требованиями Санитарных правил, в которой определены ответственные за обращение с медицинскими отходами работники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации (далее - Схема).

К работам по обращению с медицинскими отходами не допускается привлечение лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами.

Смешение медицинских отходов различных классов в общей емкости недопустимо.

Медицинские отходы класса Б в закрытых одноразовых емкостях (пакетах, баках) должны помещаться в контейнеры и перемещаться на участок по обращению с отходами или помещение для хранения медицинских отходов до их вывоза из организации.

Доступ лиц, не связанных с работами по обращению с медицинскими отходами, в помещения хранения медицинских отходов запрещается.

Вышеуказанные санитарно-эпидемиологические требования ООО «Семья», нарушены, что подтверждается исследованными в ходе судебного разбирательства следующими доказательствами: протоколом N 09/765-25 об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ; протоколом N 09/765-25 о временном запрете деятельности от ДД.ММ.ГГГГ; решением заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по 

<

адрес> о проведении инспекционного визита N 05№ от ДД.ММ.ГГГГ; актом внепланового инспекционного визита N 05№ от ДД.ММ.ГГГГ; актом эпидемиологического расследования вирусного гепатита В от ДД.ММ.ГГГГ; фотоснимками.

Эти доказательства оформлены в соответствии с требованиями закона, надлежащим должностным лицом, в рамках выполнения им служебных обязанностей. Причиной составления указанных документов послужило непосредственное выявление административного правонарушения. Доказательства согласуются между собой и с фактическими данными, являются достоверными и допустимыми, отвечают требованиям, предъявляемым к доказательствам в соответствии со статьей 26.2 КоАП Российской Федерации, не доверять им оснований не имеется.

Оценив представленные доказательства в их совокупности, суд считает событие административного правонарушения, установленными, а вину ООО «Семья» в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 ч.1 КоАП РФ, доказанной. 

Суду не представлены сведения, подтверждающие, что на момент проведения внеплановой проверки ООО «Семья» приняло все зависящие от него меры по надлежащему соблюдению санитарных норм и правил, поэтому оно подлежит привлечению к административной ответственности.

Допущенное ООО «Семья» правонарушение существенным образом посягает на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность, а выявленные нарушения являются грубыми, явно создают угрозу жизни и здоровью людей. Тем самым, учитывая характер совершенного правонарушения и фактические обстоятельства дела, суд приходит к выводу о том, что оснований для признания данного правонарушения малозначительным, в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ, не имеется. 

При назначении наказания, в соответствии с требованиями статей 3.1, 4.1 КоАП Российской Федерации, учитываются характер и конкретные обстоятельства совершенного административного правонарушения, характер деятельности лица, допустившего нарушения санитарных норм и правил.

Санкция статьи 6.3 ч.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вину в совершении административного правонарушения законный представитель ООО «Семья» признал полностью, в настоящее время принимает меры для устранения всех выявленных в ходе проверки нарушений, данные обстоятельства в соответствии с частью второй статьи 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд признает смягчающими наказание обстоятельствами. 

Также, судья учитывает в качестве смягчающих административную ответственность обстоятельств, привлечение к административной ответственности впервые.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судья не усматривает. 

Исходя из изложенного, суд считает необходимым за совершение вышеуказанного административного правонарушения назначить ООО «Семья» наказание в виде административного приостановления деятельности. 

В силу статьи 3.12 Кодекса РФ об административных правонарушениях административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. 

По настоящему делу наложение на ООО «Семья» административного штрафа не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, исходя из характера выявленных нарушений и их последствий, в связи с чем, суд считает, что необходимо назначить наказание в виде административного приостановления на срок 30 (тридцать) суток деятельности ООО «Семья», так как, в противном случае продолжение деятельности ООО «Семья», с учетом выявленных нарушений может повлечь угрозу здоровья человека, загрязнению окружающей среды. 

Разъяснить ООО «Семья», что в соответствии с ч. 3 ст. 32.12 Кодекса РФ об административных правонарушениях, административное приостановление деятельности может быть досрочно прекращено судьей, назначившим административное наказание в виде административного приостановления деятельности, по ходатайству лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридического лица, если будет установлено, что обстоятельства, послужившие основанием для назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности, устранены, что, будет подтверждено заключением органа или должностного лица, составившими протокол об административном правонарушении, послужившим основанием наряду с другими доказательствами для назначения данного вида наказания.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

постановил:

общество с ограниченной ответственностью «Семья» (юридический адрес: 

<

адрес>,63 ИНН – 

<

***>, ОГРН - 

<

***>) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 6.3 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности стоматологической клиники ООО «Семья» по адресу: 

<

адрес> сроком на 30 (тридцать) суток.

Срок административного приостановления деятельности исчислять с 17 часов 30 минут ДД.ММ.ГГГГ. 

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Дагестан в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья А.К. Мамаев