РЕШЕНИЕ

город Балтийск «21» августа 2019 года 

Судья Балтийского городского суда Калининградской области Агуреев А.Н., 

при секретаре Беленьковой Г.В., 

с участием прокурора Вишневской В.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу заместителя главного врача ГБУЗ Калининградской области «Балтийская центральная районная больница» ФИО1 на постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области от 15.03.2019, вынесенное в отношении заместителя главного врача ГБУЗ Калининградской области «Балтийская центральная районная больница» ФИО1 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.43 ч.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 15.03.2019 заместитель главного врача по медицинской части Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Балтийская Центральная районная больница» ФИО1 привлечен к административной ответственности ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 10 000 рублей.

В жалобе, поданной в Балтийский городской суд Калининградской области, заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» ФИО1 просит указанное постановление о назначении административного наказания отменить, производство по делу прекратить, ссылаясь на то, что при проведении проверки ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» сотрудники Управления Росздравнадзора по Калининградской области могли выйти за пределы своих полномочий, нарушив требования ст.ст. 10, 14 ч.1, 20 ч.1 Федерального закона № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Кроме того указывает, что извещение о месте и времени рассмотрения дела ему направлялось лишь по месту работы, что не соответствует требованиям КоАП РФ. Отмечает, что существенной угрозы в результате хранения просроченных медицинских препаратов не возникло, так как они не назначались и не применялись в отношении пациентов, находившихся на лечении в период проверки, к моменту окончания которой был организован надлежащий учет препаратов, хранящихся в процедурном кабинете хирургического отделения.

В судебное заседание заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» ФИО1 не явился, будучи извещенным о месте и времени слушания дела. Его защитник Киреева Э.Л., действующая на основании доверенности, поддержала доводы жалобы и дополнительной жалобы по указанным в них основаниям и настаивала на их удовлетворении, дополнительно указав, что ее доверителем не оспаривается, что лекарственные препараты с просроченным сроком действительно хранились в одном холодильнике с надлежащими препаратами. Не смогла указать, в чем заключались конкретные нарушения, допущенные, по мнению заявителя, при проведении проверки. Полагает, что за данное правонарушение может быть назначено наказание в виде предупреждения по правилам ч.2 ст.3.4 КоАП РФ. Указала, что ее доверителю известно о месте и времени слушания дела. Дополнила, что обязанности по контролю за надлежащим учетом сроков хранения лекарственных средств действительно возложены на ФИО1 

Старший помощник прокурора г. Балтийска Вишневская В.С. просила оставить постановление без изменения, ссылаясь на его законность и обоснованность.

Изучив доводы жалобы, выслушав пояснения подателя жалоба, исследовав материалы дела, и проверив доводы, приведенные в обоснование жалобы, суд приходит к следующим выводам.

Как следует из представленных суду материалов, 01.03.2019 заместителем прокурора г. Балтийска было возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ (л.д.45-49).

Частью 1 ст. 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 КоАП РФ.

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 15.03.2019 заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» ФИО1 привлечен к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за совершение правонарушения, выразившегося в том, что в нарушение требований п. 1,2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» учет сроков годности лекарственных средств в процедурном кабинете хирургического отделения ГБУЗ Калининградской области «Балтийская центральная районная больница» ведется визуально, а контроль лекарственных средств с ограниченным сроком годности отсутствует. Так, в нарушение требований п.п. 1,2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» на момент проверки в процедурном кабинете хирургического отделения ГБУЗ Калининградской области «Балтийская ЦРБ» лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, а совместно с другими лекарственными средствами: в ходе проверки 20.02.2019 выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности – ФИО2 (пепфилл) 100МЕ/мл, производитель Ново Нордикс А/С, 

<

...>; данный препарат был вскрыт 29.12.2018 согласно пометке на упаковке, в то время как срок его хранения согласно официальной инструкции составляет 6 недель с момента вскрытия упаковки.

Статья 7 Конституции Российской Федерации определяет, что здоровье людей охраняется государством. 

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации. В частности права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, а также права и обязанности медицинских работников.

Под охраной здоровья граждан, в соответствии со ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ помимо прочего, понимается система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе защиты жизни или здоровья граждан.

Согласно п. 1 ст. 36 названного Федерального закона за нарушение требований технических регламентов изготовитель (исполнитель, продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктами 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

В силу п. 28, 29 ст. 4 указанного Федерального закона под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. Субъекты обращения лекарственных средств - это физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Защитник заместителя главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» ФИО1 Киреева Э.Л. в судебном заседании по существу не оспаривала, что выявленный при проведении проверки препарат, срок хранения которого истек, действительно находился в одном месте хранения с остальными препаратами. 

Вина заместителя главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» ФИО1 подтверждается совокупностью собранных по делу согласующихся между собой допустимых доказательств, а именно: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 01.03.2019, в котором отражены обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, сообщением Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 22.02.2019, в котором отражены результаты проверки, проведенной старшим помощником прокурора г. Балтийска по требованию Прокуратуры Калининградской области № 

<

....> от 05.02.2019; объяснениями ФИО1 от 28.02.2019; копией трудового договора ФИО1 от 11.01.2018, фото-таблицей.

Согласно ст.2.4 КоАП РФ должностное лицо подлежит административной ответственности в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. Примечанием к указанной статье предусмотрено, что под должностным лицом следует понимать лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооружённых Силах РФ, других войсках и воинских формированиях РФ. Совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители иных организаций несут административную ответственность как должностные лица. 

Следовательно, заместитель главного врача ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ», несет административную ответственность как должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей, связанных с осуществлением им административно-хозяйственных функций в названном учреждении. 

В судебном заседании установлено, что на момент выявления должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области вышеуказанных фактов нарушения требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов» заместителем главного врача по медицинской части являлся ФИО1, что подтверждается копией трудового договора.

При таких обстоятельствах руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области сделан правильный вывод о том, что событие административного правонарушения и обстоятельства его совершения подтверждаются материалами дела и что в действиях заместителя главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» ФИО1 содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях. 

Суду не опровергнуты перечисленные выше допустимые доказательства, на основании которых должностным лицом сделан обоснованный вывод о наличии в действиях заместителя главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» состава вменяемого административного правонарушения, равно как не представлено и доказательств принятия ФИО1 исчерпывающих мер, направленных на его недопущение.

Довод ФИО1 о его ненадлежащем извещении о месте и времени рассмотрения дела руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области опровергается направленными в адрес руководителя возражениями № 

<

....> от 12.03.2019 (л.д. 77-79).

Не состоятельными суд находит и ссылки на нарушение требований ст.ст. 10, 14 ч.1, 20 ч.1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». 

В соответствии с п.3 ч.3 ст. 1 названного Федерального закона, его положения не применяются при осуществлении прокурорского надзора (за исключением случаев проведения органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля проверок по требованию прокурора), правосудия и проведении административного расследования.

В настоящем же случае проверка проводилась старшим помощником прокурора г. Балтийска в рамках прокурорского надзора, а сотрудники ТО Росздравнадзора были привлечены к ее проведению в качестве специалистов.

Процессуальных нарушений, которые могли бы повлечь отмену оспариваемого постановления, по делу не допущено. 

Оспариваемое постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 15.03.2019 вынесено уполномоченным на то лицом и в пределах его компетенции, установленной ст. 23.81 КоАП РФ. 

Постановление о назначении административного наказания в отношении заместителя главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» вынесено должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области с соблюдением двухмесячного срока давности привлечения к административной ответственности, предусмотренного ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ.

По содержанию обжалуемое постановление соответствует требованиям ч. 1 ст. 29.10 КоАП РФ.

Суд отмечает, что не имеется оснований для применения норм ч.2 ст. 4.4 КоАП РФ в настоящем случае. Правонарушение, предусмотренное ч.2 ст. 6.30 КоАП РФ, однородным с настоящим правонарушением не является, в связи с чем суд не может прийти к выводу о том, что в настоящем случае правонарушения совершены в рамках одно и того же бездействия.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих наказание ФИО1, судом не установлено, на такие обстоятельства ФИО1 не ссылался.

Наказание заместителю главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» как должностному лицу определено в пределах санкции ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в минимальном размере.

Суд соглашается с выводами руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области о невозможности назначения наказания ФИО1 в виде предупреждения.

Действительно, в силу ч.1 ст. 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно ч.2 ст. 3.2 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Однако в настоящем случае каких-либо данных о том, что некоммерческая организация, в которой заявитель осуществляет деятельность, является субъектом малого предпринимательства, материалы дела не содержат, а нарушение правил хранения лекарственных препаратов и контроля срока годности по ним создают – с учетом специфики работы хирургического отделения медицинского учреждения – реальную угрозу причинения вреда здоровью неопределенного круга граждан, которые могут являться пациентами такого отделения.

Каких-либо обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, при рассмотрении жалобы судьей не установлено.

Таким образом, постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 15.03.2019 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении заместителя главного врача по медицинской части ГБУЗ КО «Балтийская ЦРБ» ФИО1 судья находит законным, обоснованным и не подлежащим отмене или изменению. Поданную жалобу надлежит оставить без удовлетворения.

Исходя из изложенного и руководствуясь статьей 30.1, пунктом 3 части 1 статьи 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

Постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области от 15.03.2019, вынесенное в отношении заместителя главного врача ГБУЗ Калининградской области «Балтийская центральная районная больница» ФИО1 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.43 ч.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, оставить без изменения, а жалобу ФИО1 – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в судебную коллегию по административным делам Калининградского областного суда через Балтийский городской суд Калининградской области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения. 

Судья Балтийского городского суда 

Калининградской области подпись Агуреев А.Н.

Копия верна. Судья: