Дело № 5-34/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

09 июня 2017 года с.Верхнеякеркеево

Илишевский районный суд Республики Башкортостан в составе:

председательствующего судьи Миннебаевой Л.Я.,

при секретаре Гильмуллине А.Н.,

с участием представителя ГБУЗ РБ Верхнеяркеевская ЦРБ ФИО8, 

рассмотрев в открытом судебном заседании протокол об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Верхнеяркеевская центральная районная больница, расположенного по адресу: 

<

адрес>, поступивший из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес>, 

установил:

В ходе проведенной ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ РБ Верхнеяркеевская ЦРБ Межрегиональным управлением № Федерального медико-биологического агентства России плановой выездной проверки в рамках полномочий по исполнению государственной функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов, выявлены нарушения, а именно:

1) в нарушение требований п. 27 приложения № Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», приложения № Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» используемое оборудование не соответствует своему назначению: 

- в трансфузиологическом кабинете отсутствует медицинский холодильник с температурным режимом хранения от +20С до +60С для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовом холодильнике «СТИНОЛ», в отдельных случаях допускается хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после выдачи из трансфузиологического кабинета в хирургическое отделение в бытовом холодильнике «СВИЯГА».

2) в нарушение требований, предусмотренных разделом 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» переливание компонентов крови проводят врачи, не имеющие специальную подготовку по трансфузиологии: ФИО4, ФИО1, ФИО2, ФИО3, ФИО5, ФИО6

Таким образом, ГБУЗ РБ Верхнеяркеевская центральная районная больница совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

На судебное заседание представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по 

<

адрес>, надлежащим образом извещенный о месте и времени судебного заседания не явился, руководитель Территориального органа ФИО9 просит о рассмотрении дела без участия представителя ТО Росздравнадзора по РБ.

Представитель ГБУЗ РБ Верхнеяркеевская ЦРБ ФИО8 вину Учреждения в совершении административного правонарушения признал, пояснил, что в настоящее время переливание компонентов крови проводит врач ФИО7, имеющий специальную подготовку по трансфузиологии, что подтверждается сертификатом специалиста, выданным ГБОУ ВПО БГМУ Минздрава России ДД.ММ.ГГГГ. Пояснил также, что подана заявка в ЧУ ДПО «Институт непрерывного профессионального образования в сфере здравоохранения» на обучение врачей по программе дополнительного профессионального образования «Трансфузиология», курс обучения начнется с ДД.ММ.ГГГГ. 

Выслушав представителя ГБУЗ РБ Верхнеяркеевская ЦРБ ФИО8, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования условия при осуществлении медицинской деятельности регулируются Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №. 

Согласно пп. «б», п. 4 вышеназванного Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. 

При рассмотрении дела судом установлено, что в ходе проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по 

<

адрес> ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГБУЗ РБ Верхнеяркеевская ЦРБ, выявлено нарушение требований пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, тем самым совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. 

Факт совершения административного правонарушения подтверждаются: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица от ДД.ММ.ГГГГ, копиями медицинских карт больных, протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов и другими материалами, содержащимися в деле. 

Согласно ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. 

В соответствии с п. 27 приложения № Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», применяемые материалы и оборудование должны быть разрешены к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствовать своему назначению.

Согласно раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови», переливание компонентов крови имеет право проводить лечащий или дежурный врач, имеющий специальную подготовку, во время операции - хирург или анестезиолог, непосредственно не участвующий в операции или наркозе, а также врач отделения или кабинета переливания крови, специалист-трансфузиолог.

В связи с изложенным, учитывая, что проведение мероприятий по устранению вышеизложенных нарушений требует время, деятельность ГБУЗ РБ Верхнеяркеевская ЦРБ без устранения нарушений может повлечь нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни и здоровью граждан, окружающей среде, суд считает необходимым применить в отношении ГБУЗ РБ Верхнеяркеевская ЦРБ меру административного взыскания в виде приостановления деятельности трансфузиологического кабинета. 

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.10, 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

постановил:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Верхнеяркеевская центральная районная больница виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде приостановления деятельности трансфузиологического кабинета, расположенного по адресу: 

<

адрес>, на срок 10 (десять) суток. 

Постановление подлежит немедленному исполнению в соответствии с требованиями ст. 32.12 КоАП РФ и может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Миннебаева Л.Я.