Дело №12-108/18

РЕШЕНИЕ

г. Смоленск 03 мая 2018 года

Судья Ленинского районного суда г. Смоленска Иванова Т.В. (г.Смоленск, пр-т. ФИО1, д. 46),

при секретарях Алехиной Е.А., Паньковой Т.Н.,

с участием представителя Департамента Смоленской области по здравоохранению ФИО2,

рассмотрев жалобу и.о. начальника департамента Смоленской области по здравоохранению ФИО3 на постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области №П67-181/17 от 22.12.2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, в отношении Департамента Смоленской области по здравоохранению, 

установил:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области № П67-181/17 от 22.12.2017 года Департамент Смоленской области по здравоохранению признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, и подвергнут административному наказанию в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей за не выполнение требований предписания об устранении нарушений №41, выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Смоленской области 15.09.2017.

В жалобе и.о. начальника департамента Смоленской области по здравоохранению ФИО3 просит указанное постановление отменить, а производство по делу прекратить в связи с отсутствием события и состава административного правонарушения, поскольку обжалуемое постановление считает незаконным и необоснованным. В своей жалобе и.о. начальника департамента Смоленской области по здравоохранению ФИО3 указывает, что информационный обмен между участниками системы льготного лекарственного обеспечения (учреждения здравоохранения, ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» (далее - ОГАУЗ «СОМЦ»), ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский информационно-аналитический центр» (далее - ОГАУЗ «СОМИАЦ»), ООО «Индустрия здоровья») осуществляется в режиме онлайн, с использованием средств криптографической защиты информации. ОГАУЗ «СОМИАЦ» ежедневно обновляет базу данных программного продукта в информационной системе Департамента «База здрав-инфо» согласно пп. 3.3.3 п. 3.3 Соглашения о сотрудничестве и совместной деятельности, заключенного между Департаментом, ОГАУЗ «СОМЦ» и ОГАУЗ «СОМИАЦ» 01.08.2014 (далее - Соглашение). Режим обновления позволяет видеть необходимую информацию, в том числе о поступлении лекарственных препаратов (далее - ЛП) на склад, остатках ЛП в аптечной сети, движении ЛП, рецептах, зарегистрированных на отсроченном обслуживании. Для автоматизации процессов льготного лекарственного обеспечения в области используется комплекс программных средств «Мониторинг ЛЛО». В его состав входят следующие компоненты: «Мониторинг ЛЛО - Поликлиника»; «Мониторинг ЛЛО - Аптека»; «Мониторинг ЛЛО - Учёт контрактов»; «Мониторинг ЛЛО - Централизованное хранилище»; «Мониторинг ЛЛО - ЗдравИнфо». Все компоненты комплекса являются автономными программными продуктами и могут функционировать как в составе комплекса, так и самостоятельно. Непосредственно программное обеспечение «Мониторинг ЛЛО - Аптека» позволяет автоматизировать процессы ввода в систему информации об отпущенных льготных рецептах, используя данные от сканера штрих-кодов или централизованного хранилища выписанных рецептов, информации о движении ЛП, получать различную аналитическую информацию, как в виде заранее установленных отчётных форм (более пятидесяти), так и в виде произвольных отчётов по заданным пользователем критериям благодаря встроенному в программу генератору отчётов. Исходя из возможностей функционирования сети льготного лекарственного обеспечения, специалисты Департамента имеют доступ к ежедневно обновляющимся в режиме онлайн данным «ЗдравИнфо», в связи с чем, информационная система «ЗдравИнфо» позволяет объективно оценивать ситуацию с лекарственными средствами на территории региона и показывает истинную картину по удовлетворению потребности и своевременности отпуска лекарственных средств. Кроме того документы, указывающие на факт искажения истинной картины, в Акте проверки от 24.11.2017 № 120 отсутствуют.

В настоящее время кредиторская задолженность перед поставщиками по данным начальника отдела бюджетного учета и отчетности Департамента составляет - 16 358 832,09 руб., что подтверждается справкой от 19.01.2018. В целях реализации полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов Губернатор Смоленской области неоднократно обращался как в адрес Правительства Российской Федерации, так и в адрес Президента Российской Федерации о выделении из федерального бюджета дополнительно финансовых средств на: осуществление закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организацию обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам. Также в ответ на запрос Минздрава РФ от 12.01.2018 № 11-1/109 Департамент сообщал о фактической потребности в предельных объемах финансирования расходов на 1 квартал 2018 года для оплаты государственных контрактов и других мероприятий, финансируемых за счет межбюджетных трансфертов в размере 50 млн. руб. Кроме того, Департамент в Минздрав РФ письмом от 27.12.2017 № б/н направлял заявку на перечисление в 2018 году субвенции. Однако по состоянию на 19.01.2018 запрашиваемые средства до Департамента не доведены. В случае их доведения Департамент будет иметь возможность погасить вышеуказанную кредиторскую задолженность перед поставщиками в полном объеме.

Согласно п. 3.1.15 Соглашения ОГАУЗ «СОМЦ», в первую очередь, осуществляет отпуск ЛП и ИМН с наименьшим остаточным сроком их годности. Пунктом 5.2 раздела 5 Соглашения установлено, что в случае истечения сроков годности ЛП и ИМН, Департамент вправе потребовать полную их замену на ЛП и ИМН с надлежащими остаточными сроками годности, установленными условиями государственных контрактов. Как в период проведения проверки, так и в настоящее время реализация, имеющихся в наличии ЛП с ограниченным сроком годности, находится на контроле Департамента и всех участников системы льготного лекарственного обеспечения. 

В возражениях на акт проверки от 15.09.2017 № 97 Департамент письмом от 29.09.2017 № 11873 пояснял причину сложившейся ситуации. В частности, Департамент сообщал, что лица, больные гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами, включены в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, обязанность по обеспечению лекарственными препаратами которых закреплена за Минздравом России. Так, лекарственный препарат «Такролимус, капсулы 5 мг №50» в количестве 59 упаковок был заявлен и централизованно поставлен Минздравом России для обеспечения в 2016 году 4-х пациентов после трансплантации органов и/или тканей. Не востребованный остаток лекарственного препарата «Такролимус» в регионе сложился в связи с переводом пациентов на другие лекарственные препараты на основании рекомендаций специалистов Федеральных центров («Адваграф»), а также в связи с отказом пациентов принимать лекарственные препараты разных торговых наименований в пределах одного международного непатентованного наименования в условиях необходимости добора суточной дозы различными поставленными централизованно препаратами «Такролимус-Тева 5 мг № 50», «Такросел 1мг № 50», «Програф 0,5 мг № 50», «Такролимус 0,5 мг № 50». Об этой проблеме Департамент неоднократно в письменной и устной форме информировал Минздрав России. Лекарственный препарат «Такролимус-Тева, 5 мг № 50» в количестве 24 упаковок был передан Департаменту 29.09.2016 в результате мероприятий по передаче в субъекты Российской Федерации остатков лекарственных препаратов для пациентов, страдающих гемофилией, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, муковисцидозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, и находившихся в ведении ФМБА России. Пациент, для которого была поставлен медикамент по заявке учреждением ФМБА России, был переведен на препарат пролонгированного действия «Адваграф». Для разрешения сложившейся ситуации Департаментом в соответствии с указаниями Минздрава России 12.12.2016 была размещена заявка в информационно - аналитической системе Минздрава России «Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями» для перераспределения лекарственного препарата «Такролимус-Тева, 5мг № 50» в другие регионы. Однако информация об имеющейся потребности в указанном лекарственном препарате от других регионов не поступала. Вместе с тем, Департаментом было организовано обеспечение указанным препаратом новых 3-х пациентов с трансплантациями органов и/или тканей, появившихся в регионе в 2016-2017 гг. С июня 2017 года пациенты отказались от получения лекарственного препарата «Такролимус-Тева, 5мг № 50» по причине не желания получать лечение комбинированием разных торговых наименований при доборе суточной дозы. Таким образом, Департаментом были предприняты все зависящие от него меры для реализации указанного лекарственного препарата, поставленного централизованно Минздравом России. В настоящее время лекарственный препарат «Такролимус-Тева, капсулы 5 мг. № 50» с истекшим сроком годности (до 31.08.2017), в количестве 37 уп. на сумму 631 121,48 руб. находится в карантинной зоне ОГАУЗ «СОМЦ» и ожидает своего уничтожения. Относительно наличия в программном продукте лекарственного препарата «ФИО4 таблетки» в количестве 250 уп. с истекшим сроком годности отмечает следующее. Согласно базе данных программного продукта «Здрав-Инфо» препарат «ФИО4, табл. 500 мг № 60» с истекшим сроком годности (до 01.10.2017) имеется в наличии на центральном складе «ЦКК» (Индустрия здоровья») в количестве 250 уп., однако по данным официального сайта ООО «Индустрия здоровья» вышеуказанный препарат отсутствует. По данному вопросу ОГАУЗ «СОМЦ» неоднократно были направлены письма в ООО «Индустрия здоровья» с просьбой дать пояснения по факту расхождений, выявленных в программном продукте «Здрав-Инфо» и официальным сайтом ООО «Индустрия здоровья». В этой связи, в настоящее время не представляется возможным проверить фактическое наличие указанного препарата на центральном складе «ЦКК» (Индустрия здоровья»). 

Департамент сообщал, что в целях улучшения доступности в регионе медицинской помощи в части обезболивания предпримет все возможные меры. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам регламентирован в ст. 25 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее - Федеральный закон). В соответствии с п. 1 ст. 25 Федерального закона отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам производится только в аптечных организациях либо в медицинских организациях или обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Таким образом, данная норма закона носит диспозитивный характер и соответственно не обязывает осуществлять отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам в частности, в фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах. Вместе с тем, согласно Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, одной из основных задач ФАПа, перечисленных в п. 11 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта (Приложение 15 к указанному Положению), является реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций. Таким образом, ФАПом может осуществляться реализация (т.е. продажа) лекарственных средств и медицинских изделий (за исключением наркотических средств и психотропных веществ), но не их отпуск. В этой связи, ни одно из областных государственных учреждений здравоохранения, имеющих ФАПы на территории Смоленской области, не имеет лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их отпуска и (или) реализации, по месту нахождения ФАПов. Учитывая изложенное, предложенная заявителю заинтересованным лицом в пункте 5 Предписания мера для устранения выявленных нарушений по обеспечению отпуска наркотических и сильнодействующих лекарственных препаратов на ФАПах (при наличии соответствующей лицензии), не подкреплена нормативной правовой базой в сфере здравоохранения и не обязывает обеспечивать отпуск наркотических и сильнодействующих лекарственных препаратов на ФАПах, что делает не возможным применение к заявителю соответствующих мер юридической ответственности. Законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан не установлена обязанность медицинской организации и соответственно органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации организовывать деятельность по отпуску наркотических и сильнодействующих средств на ФАПах. Также законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан не установлен такой критерий доступности и качества медицинской помощи как наличие у ФАПов лицензии на осуществление деятельности по отпуску наркотических и сильнодействующих средств. Кроме того, в регионе организована система обеспечения нуждающихся пациентов обезболивающими препаратами. В частности: организована адресная доставка медицинскими работниками областных государственных учреждений здравоохранения препаратов к месту проживания пациентов в соответствии с приказом Департамента от 11.09.2017 № 995; отпуск наркотических лекарственных препаратов физическим лицам осуществляют две аптеки ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» и одна аптека № 4 ОАО «Смоленск-Фармация» в г. Смоленске и одна аптека ООО «Полифарм-Гагарин» в г. Гагарин; в настоящее время у 12 из 27 учреждений здравоохранения, расположенных в районах области, имеется лицензия с правом отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, в том числе: из аптечных учреждений в структуре учреждений здравоохранения: ОГБУЗ «Рославльская ЦРБ», ОГБУЗ «Вяземская ЦРБ», ОГБУЗ «Дорогобужская ЦРБ», ОГБУЗ «Починковская ЦРБ», ОГБУЗ «Сафоновская ЦРБ», ОГБУЗ «Ярцевская ЦРБ»); из медицинских организаций, расположенных в сельской местности: ОГБУЗ «Угранская ЦРБ», ОГБУЗ «Темкинская ЦРБ», ОГБУЗ «Глинковская ЦРБ», ОГБУЗ «Ершичская ЦРБ», ОГБУЗ «Стодолищенская ЦРБ», ОГБУЗ «Новодугинская ЦРБ»; также обезболивание осуществляется бригадами скорой медицинской помощи; организована выездная патронажная служба отделением «Хоспис» ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер». Таким образом, согласно буквальному толкованию требований Предписания в вышеуказанной части Департамент обеспечивает доступность пациентам медицинской помощи, направленной на обезболивание (паллиативной помощи), в полном объеме. Жалоб от населения области на низкую доступность медицинской помощи в части обезболивания в Департамент не поступало. Кроме этого до настоящего времени не реализованы положения пункта 3 статьи 25 Федерального закона и статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части установления федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел Порядка отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам. Так, полномочие по установлению вышеуказанного Порядка закреплено за Минздравом России. Требование Федерального закона по согласованию указанного Порядка с Министерством внутренних дел Российской Федерации закреплено в Положении о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденном постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 608, в редакции постановления Правительства РФ от 07.08.2017 № 944 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», т.е. только в августе 2017 года полномочие Минздрава России по согласованию вышеуказанного Порядка с Министерством внутренних дел Российской Федерации приведено в соответствии с нормами Федерального закона. Таким образом, реализовать нормы Федерального закона в части отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам в обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, в частности, в фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, в настоящее время не представляется возможным. 

Также и.о. начальника департамента Смоленской области по здравоохранению ФИО3 в жалобе указывает, что рецепты по федеральной льготе в количестве - 22 147, по региональной льготе в количестве - 10 756 были аннулированы за период с 01.01.2017 по 17.11.2017. Аннулирование рецептов за истекший период 2017 года осуществлено по причинам ошибок при оформлении электронных рецептов (неверно указан лекарственный препарат, дозировка, фасовка, количество упаковок, код МКБ, код льготности и т.д.), замены лекарственного препарата на другой препарат. Кроме того, соотношение количества рецептов, оформленных с нарушением установленного порядка, к количеству рецептов, предъявленных в аптечные организации (за отчетный период), предоставляются ежеквартально в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 08.06.2017 №319н. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2007 № 816 (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.02.2011 № 79н) данные мониторинга программы ОНЛП формируются и предоставляются ежеквартально в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Так, по состоянию на 30.09.2017 сведения о количестве рецептов, зарегистрированных на отсроченном обслуживании, предоставлены в количестве - 9486 рецептов. Таким образом, предоставление подобных сведений в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области вышеуказанным приказом не предусмотрено.

Относительно неисполнения п.17 Предписания в части соблюдения требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1175 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в медицинских организациях указывает следующее. Пунктом 1 вышеуказанного приказа установлено, что порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность. В связи с этим, его действие не распространяется на Департамент, так как он не является учреждением, осуществляющим медицинскую деятельность, и не назначает лекарственные препараты и не выписывает рецепты на них. Выводы о неисполнении Департаментом пункта 17 Предписания следуют из актов внеплановых проверок, проведенных Департаментом, в отношении подведомственных ему учреждений, в которых указаны нарушения порядка выписывания лекарственных препаратов (не обозначена кратность приема препарата, отсутствуют необходимые печати и т.д.). Однако выявленные при проверках Департамента нарушения требований вышеуказанного приказа подведомственных Департаменту учреждениях (ОГБУЗ «Поликлиника № 2» указывают на надлежащий контроль со стороны Департамента как органа исполнительной власти в сфере здравоохранения. Так, по результатам проведенных Департаментом проверок (ОГБУ «Поликлиника № 2») выданы повторные предписания об устранении данных нарушений, что свидетельствует о том, что данный вопрос находится постоянном на контроле у Департамента. При проведении Территориальным органом Федеральной службы по надзор в сфере здравоохранения по Смоленской области проверки исполнения Предписания Департаментом были представлены 12 копий рецептов. Предоставленные рецепты оформлены в соответствии с требованиями приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н, предъявляемыми к оформлению рецептурных бланков № 148-1/у-06 (л), в том числе, в части заполнения поля «Signa».

Относительно неисполнения п. 18 Предписания в части отставания в строительстве перинатального центра от плана мероприятии регламентированных распоряжением Правительства РФ от 09.12.2013 № 2302- р «Об утверждении Программы развития перинатальных центров в Российской Федерации», Департамент письмом от 29.09.2017 № 11873 сообщал, что комиссии была представлена вся переписка, связанная с оснащением строящегося центра медицинским оборудованием. В частности, Департаментом (за исх. № 13174 от 20.10.2017) в адрес ГК «Ростех», ООО «РТ-СоцСтрой» во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ФИО5 от 18 октября 2017 г № ОГ-П12-6907 по вопросу принятия исчерпывающих мер по своевременному оснащению перинатальных центров медицинским оборудованием в соответствии с требованиями порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» было направлено письмо о необходимости предоставления копии дополнительных соглашений с основными поставщиками об увеличении количества уже закупленного оборудования, дозакупки оставшегося медицинского оборудования, закупки комплекса для телемедицинских консультаций, технологического оборудования и мебели с целью приведения в соответствие со стандартами оснащения перинатального центра и требованиями приказа Департамента от 16.06.2017 № 631, а также копии договора на поставку бытовой техники и предоставления информации о плановых сроках монтажа и поставки медицинского и технологического оборудования, мебели. Также заместителем Губернатора Смоленской области ФИО6 в адрес ГК «Ростех», ООО «РТ-СоцСтрой» (исх. № 03/01003 от 28.09.2017, № 03/01242 от 17.11.2017) направлена информация о ситуации по оснащению строящегося перинатального центра в г.Смоленске медицинским и технологическим оборудованием, мебелью с требованием принять исчерпывающие меры по оснащению медицинским и технологическим оборудованием, мебелью строящегося перинатального центра; с повторным напоминанием о необходимости неукоснительного соблюдения норм законодательства в части поставки медицинского оборудования, зарегистрированного в Государственном реестре медицинских изделий, и предоставления при приемке данного оборудования всей регламентированной законом разрешительной, технической и эксплуатационной документации на каждую единицу оборудования; с просьбой при частичной поставке отдельных позиций медицинского оборудования обеспечить представление в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области всей необходимой документации по каждой позиции поставленного оборудования с целью ускорения процедуры лицензирования перинатального центра. Однако вышеуказанные обращения остались без ответа. Кроме того, 2 октября 2017 года проведено согласительное совещание в г.Москва с представителями Департамента, ОГБУЗ «Клиническая больница №1», на котором также даны протокольные поручения с указанием жестких сроков исполнения с целью недопущения срыва срока ввода объекта в эксплуатацию, предусмотренного актуализированным сетевым графиком. Протокольные решения со стороны Департамента исполнены в полном объеме. Со стороны ООО «РТ-СоцСтрой» практически не исполнены, о чем неоднократно Администрацией Смоленской области предупреждался Генеральный подрядчик. 

Кроме этого и.о. начальника департамента Смоленской области по здравоохранению ФИО3 в жалобе указывает, что Предписание не содержит конкретных указаний на совершение конкретных действий, направленных на устранение вышеуказанного нарушения, что свидетельствует об отсутствии реальной возможности у лица, привлекаемого к ответственности, в данном случае у заявителя, устранить в срок, указанный в Предписании, выявленное нарушение. Однако Департамент письмом от 29.09.2017 № 11873 сообщал о мерах, которые он предпринял во исполнение Предписания.

В судебном заседании представитель Департамента Смоленской области по здравоохранению поддержала доводы, изложенные в жалобе, просила ее удовлетворить.

Руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, будучи надлежащим образом извещенным о дате, месте и времени судебного заседания, в судебное заседание не явился, своего представителя не направил, в связи с чем судья счел возможным рассмотреть жалобу в их отсутствие.

Рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, жалобу и.о. начальника департамента Смоленской области по здравоохранению ФИО3, выслушав участников процесса, судья приходит к следующему.

Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений (ст.24.1 КоАП РФ). 

На основании ч.1 ст.26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (ч.2 ст.ст.26.2 КоАП РФ).

В соответствии с частью 21 статьи 19.5 КоАП РФ, невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Как следует из материалов дела об административном правонарушении, 15.09.2017 года Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области по результатам внеплановой выездной проверки департамента Смоленской области по здравоохранению вынесено предписания № 41, согласно которому с целью устранения выявленных нарушений предложено в срок до 31.10.2017 года:

1. Обеспечить исполнение действующего законодательства в части организации льготного лекарственного обеспечения граждан Смоленской области.

2. Обеспечить достаточные объемы лекарственных препаратов для льготных категорий граждан в соответствии с имеющейся потребностью в рамках треб законодательства.

3. Организовать функционирование программного продукта в режиме он-лайн с формированием отчетов по движению лекарственных препаратов по общему количеству в рамках каждого МНН с объединением всех периодов поставок. При этом обеспечить ввод достоверных данных, в том числе по срокам годности лекарственных препаратов.

4. Разработать мероприятия для исключения списания лекарственных препаратов по истечению сроков годности.

5. Организовать доступность лекарственной помощи гражданам по обеспечению наркотическими и сильнодействующими препаратами.

6. Обеспечить достоверность мониторируемых данных, предусмотренных приказами Минздравсоцразвития России от 04.02.2011 № 79н, от 29.12.2007 № 816н, от 08.07.2017 г. №319н.

7. Учесть полномочия управления ведомственного контроля и анализа медицинской деятельности Департамента Смоленской области по здравоохранению при рассмотрении обращений граждан по вопросам лекарственного льготного обеспечения.

8. Рассмотреть возможность сокращения количества договоров, заключенных с единственным поставщиком с целью увеличения экономии денежных средств.

9. Проанализировать нагрузку на стационарное звено всех подведомственных медицинских организаций в части целесообразности госпитализаций граждан с целью лечения таблетированными и иными формами лекарственных средств, предусмотренных для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях. При выявлении данных фактов, принять действенные меры для их исключения в последующем.

10. Исключить получение гражданами лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения в следующем финансовом году.

11. Управлению ведомственного контроля и анализа медицинской деятельности сократить сроки исполнения выданных по результатам проверок подведомственных учреждений предписаний, в части устранения выявленных нарушений прав граждан по льготному лекарственному обеспечению с целью оперативного реагирования. 

12. Усилить контроль за своевременностью и эффективностью проведения пренатальной диагностики, усилить профилактическую и разъяснительную работу среди женского населения для своевременного проведения пренатальной диагностики и своевременного взятия беременных на учет, профилактику гнойносептических заболеваний.

13. Доработать, в связи с вводом в эксплуатацию перинатального центра, нормативно - правовые акты по оказанию медицинской помощи новорожденным детям, женщинам в период беременности, родов и послеродовом периоде, с изменением маршрутизации и перераспределения потоков беременных, рожениц и больных новорожденных детей. Регламентировать использование современных информационных технологий при возникновении критических ситуаций, требующих разрешения в акушерстве, гинекологии, анестезиологии- реаниматологии, неонатологии. Пересмотреть организационные вопросы по деятельности акушерского дистанционного консультативного центра и реанимационного консультативного центра с выездными анестезиолого-реанимационными акушерскими и неонатологическими бригадами для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи, включая медицинскую эвакуацию. Доработать имеющуюся программу «Регистр беременных» с возможностью совместимости с результатами пренатальной диагностики и визуализацией маршрутизации беременных и новорожденных на геоинформационном портале Министерства здравоохранения РФ.

14. Предоставить «Дорожную карту» поэтапного ввода перинатального центра в эксплуатацию, в том числе включая процедуру лицензирования и с учетом мер по недопущению увеличения младенческой и материнской смертности в субъекте после ввода перинатального центра, а также проведения расчета и определения потребности необходимого количества лекарственных препаратов, реактивов, расходных материалов, одноразового инструментария для бесперебойной деятельности перинатального центра. 

15. Проконтролировать ООО «Рт-СоцСтрой» в рамках принятия им мер для недопущения срыва сроков поставки и монтажа оборудования, в том числе проведения процедуры закупки технологического оборудования, медицинской мебели, системы для телемедицинских консультаций, компьютерного оборудования и дозакупки необходимых единиц медицинского оборудования.

16. Усилить контроль за принятием безотлагательных, эффективных и исчерпывающих мер с целью недопущения срыва сроков строительства и ввода в эксплуатацию перинатального центра.

С 20.11.2017 года по 24.11.2017 года на основании приказа органа государственного контроля о проведении внеплановой выездной проверки № П67-181/10 от 16.11.2017 года проводилась проверка Департамента Смоленской области по здравоохранению с целью контроля за исполнением предписания №41 об устранении выявленных нарушений от 15.09.2017 года территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, по результатам которой был составлен Акт проверки № 120 от 24.11.2017 года, из которого следует, что были выявлены факты невыполнения предписания №41, а именно пунктов 5,6,9,12,13,14,15,17,18 предписания № 41 от 15.09.2017 года и выдано повторное предписание № 58 об устранении выявленных нарушений от 24.11.2017 года.

13.12.2017 года врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области ФИО7 в отношении Департамента Смоленской области по здравоохранению составлен протокол №П67-181/17 об административном правонарушении, предусмотренном ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, за невыполнение в установленный срок пунктов 5,6,9,12,13,14,15,17,18 предписания № 41 от 15.09.2017 года. 

22.12.2017 года постановлением №П67-181/17 руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Смоленской области ФИО8 Департамент Смоленской области по здравоохранению признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, т.е. в невыполнении в установленный срок пунктов 5,6,9,12,13,14,15,17,18 предписания № 41 от 15.09.2017 года

Исходя из положений Федерального закона от 26.12.2008№ 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписание исходит от государственного органа, обладающего властными полномочиями, носит обязательный характер и для его исполнения устанавливается определенный срок, за нарушение которого наступает административная ответственность. 

Из буквального толкования диспозиции ч.21 ст.19.5 КоАП РФ следует, что объективная сторона обозначенного состава административного правонарушения состоит в невыполнении в установленный срок предписания об устранении нарушений законодательства, которое является законным. 

Следовательно, предписание должностного лица, содержащее законные требования, должно быть реально исполнимо и содержать конкретные указания, четкие формулировки относительно конкретных действий, которые необходимо совершить исполнителю и которые должны быть направлены на прекращение и устранение выявленного нарушения.

При этом содержащиеся в предписании формулировки должны исключать возможность двоякого толкования, изложение должно быть кратким, четким, ясным, последовательным, доступным для понимания всеми лицами. 

Акт органа публичной власти подлежит оценке судом на предмет соответствия закону в том виде, в котором орган власти принял акт.

Судебный контроль не призван расширительно толковать акты органов публичной власти, которые обладают достаточной самостоятельностью, предоставленной им государством при осуществлении своих функций.

Между тем, этим требованиям предписание № 41 от 15.09.2017 года не отвечает. Из формулировок требований, изложенных в резолютивной части предписания № 41, не усматривается четких указаний о действиях, которые необходимо совершать Департаменту Смоленской области по здравоохранению и которые должны быть направлены на прекращение и устранение выявленных нарушений, исключающие возможность двоякого толкования.

Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

С учетом изложенного, а также того, что Арбитражный суд Смоленской области в решении от 28.04.2018 года (дело №А62-10562/2017) признает, что предписание № 41 от 15.09.2017 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Смоленской области не соответствует закону, судья приходит к выводу о том, что обжалуемое постановление №П67-181/17 руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Смоленской области ФИО8, по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, в отношении Департамента Смоленской области по здравоохранению, подлежит отмене, производство по делу прекращению на основании п.3 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ, в связи с отсутствием события административного правонарушения (предписание № 41 от 15.09.2017 года не законно).

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.19.5, 30.5 - 30.9 КоАП РФ, судья 

решил:

Постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области №П67-181/17 от 22.12.2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, в отношении Департамента Смоленской области по здравоохранению – отменить, производство по делу прекратить на основании п.3 ч.1 ст.30.7 КоАП РФ, в связи с отсутствием события административного правонарушения.

Решение может быть обжаловано и опротестовано в Смоленский областной суд путем подачи жалобы в 10-дневный срок со дня получения либо вручения копии судебного акта.

Судья Ленинского районного 

суда г. Смоленска ФИО9