РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении

город Балтийск 20 февраля 2017 года 

Судья Балтийского городского суда Калининградской области Агуреев А.Н., 

при секретаре Швец А.С., 

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 23 ноября 2016 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 Кодекса об административных правонарушениях, в отношении должностного лица, 

УСТАНОВИЛ:

Постановлением врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области А.В. от 23.11.2016 №

<

...> медицинская сестра Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Балтийская центральная районная больница» (далее Балтийская ЦРБ) ФИО1 подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 10000 рублей за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

В жалобе, поданной в Балтийский городской суд Калининградской области, ФИО1 ставит вопрос об отмене вышеуказанного постановления должностного лица и прекращении производства по делу, в обоснование указывает, что дело об административном правонарушении рассмотрено должностным лицом в её отсутствие, без извещения надлежащим образом о времени и месте рассмотрения административного дела. 

Кроме того, полагает, что необоснованно привлечена к административной ответственности, и ссылки должностного лица Росздравнадзора по Калининградской области на нарушение требований, предусмотренных пунктами 5, 11, 26, 32, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н, безосновательны, ввиду отсутствия состава в указанных нарушениях, также указала, что в ходе проверки журнал по учету лекарственных средств с ограниченным сроком годности должностным лицом не запрашивался, также не представлено доказательств хранения лекарственных средств в материальной без поддонов, и с несоблюдением температурных условий, недостоверно указано количество лекарственного средства «Фолиевая кислота» на момент проверки.

ФИО1, будучи уведомленной надлежащим образом, в судебное заседание не явилась, согласно заявлению просила дело рассмотреть в свое отсутствие, её защитник Киреева Э.Л. в судебном заседании пояснила, что определение о месте и времени рассмотрения административного дела, адресованное ФИО1 поступило в Балтийскую ЦРБ посредством факсимильной связи 22.11.2016 во второй половине дня, указанный документ был передан главному врачу на рассмотрение, после чего, 23.11.2016 зарегистрирован секретарем в журнале входящей корреспонденции. ФИО1 о рассмотрении указанного административного дела была уведомлена только 23.11.2016 после 14.00 час. Защитник также указала, что не согласна с нарушениями, указанными в постановлении должностным лицом, поскольку в рамках проверки журнал по учету лекарственных средств с ограниченным сроком годности не запрашивался, считает, что несмотря на то, что раствор перекиси водорода 3% хранился в стеклянном шкафу, ему обеспечен нормальный температурный режим, так как шкаф расположен в темном углу, более того, в процедурном кабинете на окнах установлены жалюзи, которые ограничивают доступ солнечного света в кабинет, обратила внимание на то, что указанный раствор используется только для технических нужд - в целях обеззараживания поверхностей. ФИО1 не оспаривает, что лекарственное средство «Ампициллин» на момент проверки хранилось с нарушением температурного режима, вместе с тем, она в силу должностной инструкции не является лицом, ответственным за учет и хранение медицинских препаратов. Кроме того, лекарственное средство «Фолиевая кислота» на момент проверки находилось на складе, его выдача пациентам была приостановлена. Ссылалась на то, что ФИО1 не является субъектом административного правонарушения, так как ст. 14.43 КоАП РФ размещена в главе 14 - правонарушения в области предпринимательской деятельности, которой Балтийская ЦРБ не занимается.

Проверив доводы, приведенные в обоснование жалобы, заслушав объяснения защитника ФИО1, исследовав материалы дела, в том числе дополнительно представленные, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии со ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению следующие обстоятельства: наличие события административного правонарушения; наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. В силу пунктов 1 и 3 ст. 26.1 КоАП РФ в числе прочих выяснению подлежат наличие события административного правонарушения и виновность лица в совершении административного правонарушения.

В соответствии со ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» №61 хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н.

В соответствии с п. 5 указанных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем (п.11 настоящих Правил).

Пунктом 26 лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

В соответствии с ч. 1 ст. 59 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению.

Органом Росздравнадзора по Калининградской области на основании приказа № П39-249/2016 от 07.09.2016 в отношении Балтийской ЦРБ проведена плановая выездная проверка с целью выполнения контрольно-надзорных мероприятий, в том числе контроля за обращением лекарственных средств.

По результатам проверки 28.10.2016 составлен акт №

<

...>, согласно которому в Балтийской ЦРБ был выявлен ряд нарушений, в том числе нарушения Правил хранения лекарственных средств. В связи с указанным в отношении главной медицинской сестры Балтийской ЦРБ ФИО1 17.11.2016 составлен протокол об административном правонарушении №

<

...> по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, согласно которому ей вменены нарушения пунктов 5, 11, 26, 32 Правил хранения лекарственных средств и ст. 59 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: хранение лекарственных средств без поддонов, отсутствие учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности как на бумажном носителе так и в электронном виде, нарушение условий хранения термолабильных лекарственных средств, и лекарственных средств от действия света, а также хранение недоброкачественных лекарственных средств.

В соответствии с ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 

<

...>

Объектом правонарушения ст.14.43 КоАП РФ являются общественные отношения в области применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам, в частности хранения и утилизации. Субъектом правонарушения может быть должностное лицо, нарушившее обязательные требования, установленные правовыми актами.

Статьей 1 ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» №61 определен предмет регулирования - отношения возникающие в связи с обращением лекарственных средств, в том числе с хранением уничтожением, а также установлен приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Согласно статьям 2,3 настоящий закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории РФ. 

Во исполнение статей 58, 59 ФЗ №61 от 12.04.2010 были приняты Правила хранения лекарственных средств, устанавливающие требования к лекарственным средствам и процессам их хранения.

Из материалов дела следует, что 23.11.2016 на основании постановления Росздравнадзора по Калининградской области №

<

...> к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ как должностное лицо была привлечена главная медицинская сестра Балтийской ЦРБ ФИО1

Вместе с тем, ст. 14.43 КоАП РФ находится в главе 14 Кодекса РФ об административных правонарушениях, которой устанавливается ответственность за административные правонарушения в области предпринимательской деятельности.

В силу абз. 3 п. 1 ст. 2 ГК РФ предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке

Согласно Уставу Балтийской ЦРБ, утвержденному в 2013 году больница является некоммерческой организацией и осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли.

Таким образом, исходя из материалов дела, главная медицинская сестра Балтийской ЦРБ ФИО1 как должностное лицо не может быть субъектом административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Кроме того, частью 1 ст. 1.6 КоАП РФ предусмотрено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Как следует из статьи 24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Установленный законом порядок рассмотрения дел об административных правонарушениях подразумевает обязательное создание должностными лицами и судьями условий, необходимых для осуществления права на защиту лицом, привлекаемым к административной ответственности.

В соответствии с ч.1 статьи 25.1 КоАП РФ лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с настоящим Кодексом.

В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

В силу ч. 1 ст. 25.15 КоАП РФ лица, участвующие в производстве по делу об административном правонарушении, извещаются или вызываются в суд, орган или к должностному лицу, в производстве которых находится дело, заказным письмом с уведомлением о вручении, повесткой с уведомлением о вручении, телефонограммой или телеграммой, по факсимильной связи либо с использованием иных средств связи и доставки, обеспечивающих фиксирование извещения или вызова и его вручение адресату.

Согласно ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено лишь в случае, если имеются данные о его надлежащем извещении о месте и времени рассмотрения дела и если от этого лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела либо если такое ходатайство оставлено без удовлетворения.

В силу п. 4 ч. 1 ст. 29.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при рассмотрении дела об административном правонарушении должностное лицо выясняет, извещены ли участники производства по делу в установленном порядке, выясняет причины неявки участников производства по делу и принимает решение о рассмотрении дела в отсутствие указанных лиц либо об отложении рассмотрения дела.

Как установлено в судебном заседании, должностным лицом Росздравнадзора при составлении протокола об административном правонарушении в отношении ФИО1, были соблюдены требования статей 28.2 КоАП РФ, - разъяснены права и обязанности, предусмотренные настоящим Кодексом, о чем сделана запись в протоколе, предоставлена возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении, вручена его копия под расписку. Указанный протокол об административном правонарушении подписан как должностным лицом, его составившим, так и самой ФИО1, в отношении которой возбуждено дело об административном правонарушении. 

Между тем, как следует из материалов дела об административном правонарушении, 21.11.2016 врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Государственной инспекции труда в Калининградской области было вынесено определение №

<

...>, согласно которому время и место рассмотрения дела об административном правонарушении назначено на 10:30 час. 23.11.2016, указанное определение было направлено в адрес ФИО1 по месту жительства почтовой корреспонденцией, а также по месту работы посредством факсимильной связи, согласно отчету об отправке, указанное определение поступило в Балтийскую ЦРБ в 14:27 22.11.2016, однако, из представленного Балтийской ЦРБ сообщения и выкопировки журнала входящей корреспонденции, следует, что поступившее определение было зарегистрировано 23.11.2016 и доведено до сведения старшей медицинской сестры ФИО1 после 14.00 час. в этот же день, таким образом на момент рассмотрения дела об административном правонарушении должностным лицом Росздравнадзора ФИО1 не была уведомлена надлежащим образом, и как следствие, была объективно лишена возможности представить объяснения, замечания и возражения в рамках данного дела об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела об административном правонарушении в отношении ФИО1, достоверных сведений о своевременном получении последней как по месту жительства, так и посредством факсимильной связи определения от 21.11.2016 о назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении в представленных материалах дела не имеется. 

Согласно отчету об отправке копия определения поступила в Балтийскую ЦРБ 22.11.2016 в 14:22 час., однако отметка о получении указанного определения лично ФИО1 отсутствует.

У суда нет оснований сомневаться в достоверности сведений ФИО1 об извещении её в день рассмотрения административного дела, ее доводы материалами дела не опровергнуты, при этом суд не усматривает в действиях ее какой-либо недобросовестности.

Оценивая совокупность вышеприведенных обстоятельств, судья приходит к выводу о том, что при рассмотрении настоящего дела должностным лицом Росздравнадзора был существенно нарушен установленный законом порядок привлечения должностного лица к административной ответственности. 

Невыполнение должностным лицом Росздравнадзора требований законодательства об административных правонарушениях, обеспечивающих создание надлежащих процессуальных условий для справедливого разбирательства дела об административном правонарушении, повлекло нарушение права ФИО1 на защиту.

Поскольку в нарушение требований ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области рассмотрел дело об административном правонарушении в отсутствие ФИО1, не имея сведений об ее надлежащем извещении, постановление о назначении административного наказания от 23.11.2016 №

<

...> является незаконным и подлежит отмене.

Более того, к моменту рассмотрения жалобы судом сроки давности привлечения должностного лица – главной медицинской сестры Балтийской ЦРБ ФИО1 к административной ответственности, предусмотренные ст. 4.5 КоАП РФ, истекли, что в силу п. 3 ч. 1 ст.30.7 КоАП РФ является основанием для прекращения производства по делу об административном правонарушении, предусмотренным ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Исходя из изложенного и руководствуясь ст. 30.1, п. 3 ч. 1 ст. 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

Постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 23 ноября 2016 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 Кодекса об административных правонарушениях, в отношении должностного лица – главной медицинской сестры Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Балтийская центральная районная больница» ФИО1, отменить. 

Производство по настоящему делу об административном правонарушении в отношении главной медицинской сестры Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Балтийская центральная районная больница» ФИО1 прекратить в связи с истечением сроков давности привлечения к административной ответственности. 

Жалобу ФИО1 удовлетворить.

Настоящее решение может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Балтийский городской суд Калининградской области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения. 

Судья Балтийского городского суда

Калининградской области подпись А.Н. Агуреев