Дело №12-60/2019

РЕШЕНИЕ

22 мая 2019 года Ярославская обл., г.Данилов 

Судья Даниловского районного суда Ярославской области Махова Н.А, 

при секретаре Буткиной А.А., 

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области Даниловской центральной районной больницы на постановление главного государственного санитарного врача в Даниловском муниципальном районе по Ярославской области ФИО1 от 16 апреля 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 КоАП РФ, 

установил:

Постановлением главного государственного санитарного врача в Даниловском муниципальном районе по Ярославской области ФИО1 от 16 апреля 2019 года государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области Даниловская центральная районная больница (далее ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ) привлечено к административной ответственности по ст.6.3 КоАП РФ и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.

В Даниловский районный суд Ярославской области поступила жалоба главного врача ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ ФИО2, в которой просит отменить постановление; полагает, что учреждением предприняты все возможные меры по обеспечению соблюдения санитарного законодательства. Также просят учесть, что ранее учреждение к административной ответственности по данной статье не привлекалось, просят учесть трудное финансовое положение учреждения, смягчающие обстоятельства, а также, что правонарушение не повлекло за собой причинение вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей и т.д. 

В судебном заседании представители по доверенности ГБУЗ ЯО «Даниловской ЦРБ» ФИО3 и ФИО4 доводы жалобы поддержали в полном объеме. Дополнительно пояснили, что больница является бюджетным учреждением, в настоящее время учреждение испытывает финансовые трудности, имеется кредиторская задолженность, в связи с чем сумма штрафа в размере 10000 рублей является для больницы значительной. Пояснили, что частично признают вину по выявленным нарушениям, некоторые нарушения были устранены в ходе проверки и приняты меры для их устранения в настоящее время, просят прекратить в связи с малозначительностью совершенного правонарушения, освободить юридическое лицо от административной ответственности, ограничившись устным замечанием.

И.о. главного государственного санитарного врача в Даниловском муниципальном районе по Ярославской области ФИО5 просила отказать в удовлетворении жалобы ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ.

Судья, выслушав представителей ГБУЗ ЯО «Даниловской ЦРБ», и.о. главного государственного санитарного врача в Даниловском муниципальном районе по Ярославской области, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему выводу.

За нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий предусмотрена административная ответственность, в том числе юридических лиц по ст. 6.3 КоАП РФ.

Из материалов дела следует, что в ходе плановой проверки, проведенной в период с 18 марта по 27 марта 2019 года на основании распоряжения руководителя Управления Роспотребнадзора по Ярославской области от 06 марта 2019 года в отношении ГБУЗ ЯО «Даниловской ЦРБ» и ее филиалов, были выявлены нарушения ст. ст. 11, 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ), а также санитарно-эпидемиологических требований: СанПиН 2.1.3-2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность";СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 февраля 2003 года N 8, п.2 ст. 11 Федерального закона № 3 –ФЗ от 09.01.1996 года «О радиоционной безопасности», а именно: в нарушение СанПин 2.1.3.2630-10 « Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» территория больницы не имеет ограждения (п. 2.13.раздела 1), согласно приказа Департамента здравоохранения и фармации № 117 от 13.02.2019 г. кабинет, оказывающий помощь туберкулезным больным, размещен в общественном здании, где располагаются отделения больницы и оздоровительный комплекс с бассейном (п. 2.7. раздела 1), контейнерные площадки имеют размеры, превышающие площадь контейнеров на 25 см со всех сторон, вместо 150 см (п.2.17 раздела 1), не оборудованы солнцезащитными устройствами (жалюзи) для защиты от слепящего действия солнечных лучей и перегрева окна, ориентированные на южные румбы горизонта, в хирургическом отделении (п.3.9. раздела 1), поверхности стен, полов и потолков помещений детского отделения (приемная комната, коридор, склад), хирургического отделения (палаты, коридор, комната персонала оперблока), отделения скорой помощи, приемного покоя, терапевтического отделения (палаты), поликлиники с дефектами, не позволяющими проводить качественную влажную уборку и дезинфекцию; п.5.4. раздела 1 не установлены резервные водонагревательные устройства в процедурных и перевязочных терапевтического и хирургического отделений, кабинетах стоматологии, процедурных, перевязочных и прививочных кабинетах поликлиники (п. 4.2. раздела 1), туалет для посетителей взрослой поликлиники не обеспечен туалетной бумагой ( п.5.9. раздела 1), в 2018 году и в I кв.2019 г. не проведена проверка эффективности работы систем механической приточно-вытяжной вентиляции ( п.6.5. раздела 1), в палате хирургического отделения нет возможности для естественного проветривания, т.к. на раме окна отсутствует ручка для ее открывания (п.6.11. раздела 1), отсутствуют настенные комбинированные светильники (общего и местного освещения), устанавливаемые у каждой койки на высоте 1,7 м от уровня пола для освещения палат (п.7.9. раздела 1), отсутствует специальный светильник ночного освещения, установленный около двери на высоте 0,3 м от пола в каждой палате (п.7.10. раздела 1), медицинские приборы, корпуса бактерицидных ламп в операционном блоке местами ржавые, в стоматологическом кабинете используется стоматологические кресла и стулья с дефектами покрытия, в приемном покое и на ФАПах используются стулья с мягкой обивкой, что не позволяет проводить полноценную влажную уборку и дезинфекцию ( п.8.8. раздела 1), не производится определение концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники 1 раз в год (п.8.9.6. раздела 1), устранение текущих дефектов отделки своевременно не проводится (в ЦСО, лаборатории не восстановлена отвалившаяся плитка, в кабинете старшей медсестры поликлиники и в туалете для персонала поликлиники с потолка капает вода в результате протекания крыши и т.д.) (п. 11.14. раздела 1), минимальная площадь на одну койку в отделениях не соответствует приложению 1 (п. 10.2.1.раздела 1)

Терапевтическое отделение

Площадь

Количество

Площадь на

Площадь на

палаты

коек

1 койку м2

1 койку по норме м2

Палата № 9

20,8

4

5,2

6

Палата №10

19,8

4

4,9

6

Палата №11

21,1

4

5,3

6

Палата №16

20,2

4

5,1

6

Палата №18

22,9

4

5,7

6

Палата № 20

11,5

2

5,8

6

Хирургическое отделение

Палата №5

20,8

4

5,2

6

Палата №6

21

4

5,3

6

Палата №7

21,0

4

5,3

6

Палата №8

19,4

4

4,9

6

Палата №9 (реанимация)

20,7

3

6,9

13

Палата №11

20,7

4

4

6

Палата №12

20,9

4

5,2

6

Палата №14

21,3

4

5,3

6

Палата № 15

20,84

4

5,2

6

Палата №16

20,9

4

5,6

6

Палата № 17

22,4

4

5,6

6

Недостаточное количество эндоскопов для проведения эндоскопических вмешательств (п. 10.11.2. Раздел 1. Глава I.), во взрослой поликлинике хранение уборочного инвентаря для прививочного кабинета не упорядочено: инвентарь хранится вдали от кабинета (на разных этажах), не представлен раздельный инвентарь для стен и пола (п. 11.10 раздела 1), не обеспечены условия сохранения стерильности инструментов стоматологии) (п.2.1. Раздел 2.Глава II), не обеспечено подсушивание инструментов при температуре +85С (в стоматологии). (п.2.18. Раздел 2.Глава II), не выделен отдельный кабинет для стоматологического приема детей (п. 2.8. Раздел 2. Глава V), отсутствуют нагрудные салфетки для пациентов стоматологии (п.8.1.4. Раздел 8. Глава V), отмечаются дефекты покрытия стоматологических кресел и стульев (стоматология терапевтическая) (п.8.2.2. Раздел 8. Глава V), нарушаются правила обработки наконечников (п.8.3.5. Раздел 8. Глава V), поверхность стен, потолков в помещениях Горушкинского ФАПа (стены процедурного кабинета), Тороповского ФАПа (стены кабинета приема, стены процедурного кабинета), Горинского ФАПа (стены кабинета приема), Спасского ФАПа (потолок процедурного кабинета), Бабаевского ФАПа (потолок, стены процедурного кабинета), Туфановского ФАПа (стены кабинета приема), Федуринского ФАПа (стены подсобного помещения), Семловского ФАПа (потолок кабинета приема, потолок в туалете), Телицинского ФАПа ( стены процедурного кабинета, потолок кабинета приема), Лыкошинского ФАПа (стены кабинета приема детей), Ермаковского ФАПа (потолок кабинета приема) с дефектами (шелушится краска, трещины), что делает невозможным проведение влажной уборки и обработку их моющими и дезинфицирующими средствами (п. 4.2 Раздел 6), в процедурном кабинете Горинского ФАПа на полу имеются щели между деревоплитами, которыми покрыт пол (раздел VI п. 4.4), на Горушкинском ФАПе водонагреватель в нерабочем состоянии (п. 5.2 раздел 6), в подсобном помещении Бабаевского ФАПа протекает потолок (п. 9.5 раздел 6), на территории хозяйственной зоны ФАПов отсутствуют контейнерные площадки с твердым покрытием и контейнеры с крышками для сбора отходов класса А. Сбор отходов класса А производится в мешки с последующим вывозом машиной ЦРБ (п. 9.12. раздел 6). 

В нарушение требований СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» отсутствует рабочая (пошаговая) инструкция по обработке эндоскопов (п.3.3. Раздел III),отсутствует документ о повышении квалификации (1 раз в 5 лет) у медицинской сестры кабинета эндоскопии (п. 3.4. Раздел III), недостаточно знаний СП 3.1.3263-15 от 08.06.2015г. и МУ 3.1.3420-17 от 20.02.2017г.

В «Журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств» не указаны идентификационные коды эндоскопов (включающие сведения о виде эндоскопа (модели) и серийном номере) ( п. 3.6. Раздел III), отсутствуют раздельные эндоскопические исследований верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта ( п. 5.1.2. Раздел V), Не оборудованы помещения для обработки эндоскопов общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с у растворов на уровне моечных ванн (п. 5.8. Раздел V), не осуществляется проверка эндоскопов на герметичность перед проведением окончательной очистки. (п. 8.1.2. Раздел VIII), для окончательной очистки эндоскопов ручным способом используется 1 многоразовая щетка. (п.8.1.7. Раздел VIII).

В нарушение требований СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» п.3.8 иммунологической комиссией допускается оформление отказов от прививок срок на 1 год, следовательно не проводятся ежемесячные организационные меры по итог причин невыполнения прививки в виде отказа, п.3.28. отсутствуют отдельные промаркированные столы для манипуляций с вакцинами и процедур на Телицинском ФАП.

В нарушение требований СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» в кабинетах проведения прививок установлены столы для хранения медицинское документации и регистрации выполненных прививок (п.3.2), на терапевтических участках отсутствуют в полном объеме документы обеспечивающие полноту, достоверность и своевременность учета групп населения подлежащих вакцинации, а именно: перечень объектов, где организуются профилактические прививки, расположенных на территории обслуживания участка списки работающих по каждому объекту со сведениями о проф. прививках; имеющаяся картотека учетных прививочных форм на неработающее и работающее население не обеспечивает полный охват взрослого населения (п.4.1, 4.3), на ФАПах не ведутся журналы учета выданных сертификатов (п. 4.4.), на терапевтических участках отсутствует отчетная стат. форма № 6 за 2018 год «Сведения о контингентах...взрослых, привитых против инфекционных болезней; не представлена единая по взрослой поликлинике отчетная стат. форма № 6 - за 2018 год (п.4.6), нарушены требования к планированию профилактических прививок: на терапевтических участках перепись неработающего населения проводится фиктивно (нет журналов подтверждающих перепись по каждому дому отдельно с указанием номеров квартир, отсутствуют списки работающих лиц по ряду организаций) ( п.5.6), в связи с отсутствием полного учета взрослого населения - годовой план формируется формально, что подтверждается перевыполнением плана прививок за 2018 год (так план вакцинации против дифтерии у взрослых был 8 чел, выполнено- 44 чел, процент выполнения- 550%; также отмечается перевыполнение плана вакцинации против кори, плана вакцинации против пневмококковой инфекции. (п.5.7), на участках отсутствуют персонифицированные планы прививок на текущий месяц (п.7.2), не представлены сведения обучения врачей-терапевтов по вопросам организации иммунопрофилактики инфекционных болезней и безопасности иммунизации соответствии с планом за 2018 год ( с контролем знаний и аттестацией) ( п.5.8).

В нарушение требований СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» определено, что для хранения ИЛП сроком до 3 месяцев используются холодильные камеры (комнаты). (п. 6.5), в системе "холодовой цепи" для хранения ИЛП используются ряд бытовых холодильников сроком эксплуатации более 10 лет (данные холодильники не обладают высокой степенью надежности), не представлен средний процент износа, грае плановой замены бытовых холодильников на холодильники для "холодовой цепи» (п. 6.17).

В нарушение требований СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» у предупредительных световых сигналов, расположенных у входов в процедурные рентгенодиагностического кабинета стационара и флюорографического кабинета поликлиники отсутствует надпись «Не входить!» (п.3.20), в процедурной, фотолаборатории рентгенодиагностического кабинета стационара значительные протечки потолка, отслоение окрасочного покрытия, дефекты окрасочного покрытия стен, нарушена целостность плитки пола в фотолаборатории, и линолеума в процедурной. (п. 3.25), в процедурных рентгенодиагностических кабинетов стационара и поликлиники находятся предметы, не имеющие отношение к проведению рентгенологических исследований ( п.3.7), для проведения рентгенологических исследований детей должны быть в наличии в кабинете и использоваться индивидуальные средства радиационной защиты, перечисленные в п.5.2.2. СанПиН 2.6.1.1192-03, соответствующих размеров для различных возрастных групп, их недостаточное количество, защитные пластины и СИЗ щитовидной железы самодельные, очехление изношенное (п.5.3).

В нарушение требований Федерального закона № 3-ФЗ от 09.01.1996г. «О радиационной безопасности» программа производственного радиационного контроля не согласована с санитарной службой (п.2 ст. 11).

Данные обстоятельства послужили основанием для привлечения ГБУЗ ЯО «Даниловской ЦРБ» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ.

В судебном заседании исследованы письменные материалы дела: постановление по делу об административном правонарушении № 24 от 16 апреля 2019 года, протокол об административном правонарушении от 11.04.2019 г., распоряжение (приказ) о проведении плановой, выездной проверки от 06.03.2019 № 303, акт проверки № 303 от 09.04.2019 г, фотоматериалы, договор поставки № 250319 от 25.03.2019 г., пошаговая инструкция по обработке эндоскопического оборудования ручным способом при нестерильных вмешательствах от 08.09.2015 г., контракт № 2018.507489 от 31.10.2018 г., приказ от 13.02.2019 № 117, контракт № 2018.401676 от 21.08.2018 г., график приема в зубном кабинете, объяснительная ФИО7, сертификат, удостоверение, паспорта вентиляционной системы здания главного корпуса, хозяйственного корпуса?поликлиники, акты проверки эффективности работы вентиляции, договор поставки № 58 от 12.02.2019 года, контракт № 2018.374146 от 06.08.2018 г., контракт № 2019.2117 от 21.01.2019 г., контракт № 2018.453439 от 24.09.2018 г., контракт № 2018.501793 от 22.10.2018 г., контракт № 2018.639028 от 21.12.2018 г.

В судебном заседании представители ГБУЗ ЯО «Даниловской ЦРБ» согласились с тем, что в момент проверки имели место нарушения СанПин 2.1.3.2630-10 (п.2.17, п.3.9, п.5.4, п. 4.2, п.5.9, п.6.11, п.7.9., п.7.10, п.8.8, п. 11.14, п. 10.2.1 раздела 1, п.2.18. Раздел 2.Глава II, п. 2.8. Раздел 2. Глава V, п.8.1.4. Раздел 8. Глава V, п.8.2.2. Раздел 8. Глава V, п. 4.2 Раздел 6, раздел VI п. 4.4, п. 5.2 раздел 6, п. 9.5 раздел 6, п. 9.12. раздел 6), СП 3.1.3263-15 ( п. 3.6. Раздел III, п. 5.1.2. Раздел V, п. 5.8. Раздел V, СП 3.3.2342-08 п.3.28, СП 3.3.2367-08 п.3.2, п.4.1, 4.3, п. 4.4., п.4.6, п.5.6, п.5.7, п.7.2, п.5.8, СанПиН 2.6.1.1192-03 п.3.20, п. 3.25, п.3.7, п.5.2.2., СанПиН 2.6.1.1192-03 п.5.3), п.2 ст. 11 Федерального закона № 3-ФЗ от 09.01.1996г. «О радиационной безопасности», которые подтверждаются собранными по делу доказательствам, в частности актом проверки, протоколом.

Вместе с тем, из материалов дела усматривается, что при рассмотрении дела учреждением, оспаривается факт нарушений, предусмотренных п. 2.7 раздела 1, п. 8.9.6 раздела 1, п. 6.5 раздела 1 п. 10.11.2 раздела 1 гл.1, п. 2.1 п.2.18 раздела 2 главы 2, п. 8.3.5 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3-2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п.3.3.раздела 3, п. 3.4 раздела 3, п. 8.1.2 раздела 8, п. 8.1.7 раздела 8 СанПиН 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п.п. 6.5, 6.17 СанПиН 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

Так, в соответствии с п. 2.7. раздела 1 СанПиН 2.1.3-2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" в жилых и общественных зданиях не допускается размещение МО, оказывающих помощь инфекционным (в том числе туберкулезным) больным, за исключением амбулаторно-поликлинического консультативного приема дерматолога.

В материалы дела представлен приказ департамента здравоохранения и фармации Ярославской области от 13.02.2019 года № 117 «О приостановлении работы дневного стационара ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ» по адресу: 

<

...> с 13.02.2019 года, амбулаторный прием пациентов для оказания фтизиатрической медицинской помощи организовать по адресу: 

<

...>. Также предоставлено заявление о выдаче экспертного заключения на соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам по видам медицинской деятельности, в том числе фтизиатрии, по адресу: 

<

...>. Согласно пояснений представителя ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ ФИО3 амбулаторный прием пациентов для оказания фтизиатрической медицинской помощи по адресу: 

<

...> еще не организован, так как не получено экспертное заключение. 

При таких обстоятельствах, суду не предоставлено доказательств того, что по адресу: 

<

...> учреждением производится амбулаторный прием пациентов для оказания фтизиатрической медицинской помощи.

Согласно п. 8.9.6. раздела 1 СанПиН 2.1.3-2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций (ПДК) и ориентировочных безопасных уровней воздействия (ОБУВ), установленных для атмосферного воздуха.

Согласно доводам жалобы, учреждение полагает, что п. 8.9.6 СанПиН 2.1.3-2630-10 не регламентирует каким образом и в какие сроки медицинская организация должна фиксировать производимые определения концентрации вредных химических веществ и т.д., однако суду не предоставлено доказательств, что ГБУЗ ЯО «Даниловской ЦРБ» данные показатели не превышают ПДК и ОБУВ.

Пунктом 6.5. раздела 1 СанПиН 2.1.3-2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" установлено. Что системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Эксплуатация (обслуживание) механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования осуществляется ответственным лицом организации или другой специализированной организацией. Один раз в год проводится проверка эффективности работы, текущие ремонты (при необходимости), а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования.

В материалы дела предоставлены паспорта на вентиляционные системы зданий главного корпуса, поликлиники, хозяйственного корпуса, проверки эффективности работы вентиляций от 18.02.2019 года. И.о.главного государственного санитарного врача в Даниловском муниципальном районе по Ярославской области ФИО5 в судебном заседании подтвердила, что данные документы были предоставлены не в первый, а на второй день проверки, когда она уже передала сведения о нарушениях главному государственному санитарному врачу в Даниловском муниципальном районе по Ярославской области ФИО1

Согласно п. 10.11.2. раздела 1 гл. 1 СанПиН 2.1.3-2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" для соблюдения противоэпидемического режима эндоскопические отделения должны быть оснащены достаточным количеством эндоскопов, обеспечивающим возможность проведения циклов дезинфекции, очистки, стерилизации или дезинфекции высокого уровня (перед следующим использованием).

В соответствии с приложением № 3 к Приказу Минздрава России от 06.12.2017 N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований" эндоскопический кабинет должен быть оборудован не менее 1 эндоскопом (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей). Как пояснил представитель ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ ФИО4 в больнице имеется один эндоскопический кабинет и один врач-эндоскопист, поэтому одного эндоскопа достаточно для проведения эндоскопических вмешательств. 

Согласно п. 2.1. и п. 2.18 раздела 2 гл.2 СанПиН 2.1.3-2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" медицинские изделия многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 °C до исчезновения видимой влаги. Использование сушильных шкафов (типа ШСС) для стерилизации воздушным методом запрещается.

Согласно доводам жалобы дизенфекция и стерилизация медицинских инструментов проводится согласно отраслевому стандарту 42-21-85, однако каких-либо доказательств в судебное заседание не представлено. 

Согласно п. 8.3.5.раздела 8 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скеллеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп). Для этих целей не рекомендуется использовать альдегидсодержащие средства. Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом: канал наконечника промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и т.п.), и продувают воздухом; наконечник снимают и тщательно протирают его поверхность (однократно или двукратно - до удаления видимых загрязнений) тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой, после чего обрабатывают одним из разрешенных к применению для этой цели дезинфицирующих средств (с учетом рекомендаций фирмы - производителя наконечника), а затем в паровом стерилизаторе.

Согласно доводам жалобы наконечники обрабатываются следующим образом, промывается канал водой с применением игл от одноразовых шприцев (ввиду отсутствия специальной мандрены), продувается воздухом, затем протираются дезинфицирующими салфетками и далее обрабатывается в паровом стерилизаторе. Должностным лицом не указано в постановлении, в чем выражается нарушение правил обработки наконечников. 

В соответствии с п. 3.3. раздела 3 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" руководителем (врачом) структурного подразделения (кабинета), выполняющего эндоскопические вмешательства, должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения (кабинета), которая утверждается руководителем медицинской организации. Указанная инструкция должна разрабатываться на основании положений настоящих санитарных правил с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации.

В материалы дела предоставлена пошаговая инструкция по обработке эндоскопического оборудования ручным способом при нестерильных вмешательствах, утв. главным врачом ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ ФИО8 от 08.09.2015 года, которая была предоставлена на момент проверки.

Согласно п. 3.4. раздела 3 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" медицинские работники, непосредственно связанные с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры), должны проходить не реже одного раза в 5 лет повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.

В материалы дела представлены сертификат от 23.04.2015 года специалиста ФИО9, согласно которому она допущена к осуществлению медицинской деятельности по специальности «Операционное дело», удостоверение о повышении квалификации от 23.04.2015 года на ФИО10 по программе повышения квалификации «Сестринское операционное дело», согласно представленным доказательства ФИО10 имеет право работать в эндоскопическом кабинете.

Согласно п.8.1.2. и п. 8.1.7. раздела 8 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" визуальный осмотр эндоскопа и проверка на герметичность. Негерметичный эндоскоп не подлежит дальнейшей обработке и использованию. Обработка эндоскопов механизированным способом проводится в соответствии с эксплуатационной документацией на оборудование. Перед каждым циклом обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств в МДМ проводится их окончательная очистка ручным способом (в том числе с использованием щеток для всех доступных каналов), если в инструкции к МДМ нет других указаний.

Согласно доводам жалобы проверка эндоскопов на герметичность производится в соответствии с установленными нормами. Негерметичные эндоскопы дальнейшему использованию не подлежат. Очистка производится в специальном оборудовании в автоматическом режиме. В эндоскопическом кабинете имеются в наличии две многоразовые щетки для маленького и большого канала соответственно. Однако, убедительных доводов суду не предоставлено.

Согласно п. 6.5 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" на первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" для распаковывания, хранения, упаковки и подготовки для дальнейшего транспортирования ИЛП используются холодильные камеры (комнаты).Холодильная камера представляет собой сборную конструкцию из изотермических панелей с изотермической дверью и специальной теплоизолирующей завесой с встроенным охлаждающим электрооборудованием и системой управления им.Холодильная комната представляет собой стационарное помещение изотермического типа с изотермической дверью и специальной теплоизолирующей завесой, оснащенное холодильным агрегатом (выносным или встроенным).Холодильные камеры (комнаты) должны оснащаться складским оборудованием, а также приборами измерения и контроля температуры.

Согласно п. 6.17. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" в системе "холодовой цепи" для хранения ИЛП используются холодильники, характеризующиеся высокой степенью надежности (далее - холодильники для "холодовой цепи"), в том числе с технической возможностью длительного (не менее 24 часов) удержания надлежащего температурного режима внутри холодильной камеры при отключении электроэнергии, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход за пределы интервала температур в пределах от +2 °C до +8 °C и исключающего возникновение локальных зон отрицательных температур, связанных с работой хладогенератора. Холодильники должны быть оборудованы перенавешиваемыми дверцами без полок, встроенным термометром с дисплеем для визуального контроля температуры и температурной звуковой сигнализацией. Замена ранее установленных фармацевтических и бытовых холодильников на холодильники для "холодовой цепи" производится в плановом порядке, либо при выходе из строя устаревшего оборудования.

Согласно доводов жалобы хранение ИЛП сроком до трех месяцев проводится в соответствии с установленными нормами в холодильной камере. Санитарными правилами не указано, что для хранения ИЛП нельзя использовать бытовые холодильники сроком эксплуатации более 10 лет. Нарушения температурного режима не выявлено. Суд соглашается с данными доводами заявителя. 

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В силу ч. 1 и 4 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

При таких обстоятельствах указание о нарушении ГБУЗ ЯО «Даниловской ЦРБ» п.2.7 раздела 1, п. 6.5 раздела 1 п. 10.11.2 раздела 1 гл.1, п. 8.3.5 раздела 8 гл. 5 СанПиН 2.1.3-2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п. 3.3. раздела 3, п. 3.4 раздела 3 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", п. 6.5, п. 6.17 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" подлежат исключению из постановления должностного лица.

В то же время факт допущенных иных вмененных учреждению нарушений законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения ГБУЗ ЯО «Даниловской ЦРБ" достоверно установлен в ходе разбирательства по делу на основании собранных и исследованных по делу доказательств, которые получили оценку в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ. Объективных сведений, опровергающих или ставящих под сомнение исследованные должностным лицом доказательства, не имеется.

Таким образом, за несоблюдение санитарных норм и правил ГБУЗ ЯО «Даниловская ЦРБ» обоснованно привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ.

Деяние ГБУЗ ЯО «Даниловская ЦРБ» квалифицировано в соответствии с установленными обстоятельствами и нормами КоАП РФ.

Порядок и срок давности привлечения ГБУЗ ЯО «Даниловская ЦРБ» к административной ответственности соблюдены.

Административное наказание в виде штрафа назначено ГБУЗ ЯО «Даниловская ЦРБ» соразмерно содеянному, с учетом всех обстоятельств дела, в пределах санкции статьи 6.3 КоАП РФ, и является минимальным.

Оснований для освобождения юридического лица от административной ответственности и квалификации вмененного правонарушения в качестве малозначительного в соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ не установлено.

Оснований для прекращения производства по делу в соответствии с ч. 4 ст. 24.5 КоАП РФ не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 30.17 и 30.18 КоАП РФ,

постановил:

Постановление главного государственного санитарного врача в Даниловском муниципальном районе по Ярославской области ФИО1 № 24 от 16 апреля 2019 года, вынесенные в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области "Даниловская центральная районная больница" по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, изменить:

Исключить указание о нарушении ГБУЗ ЯО «Даниловская ЦРБ» п.2.7 раздела 1, п. 6.5 раздела 1 п. 10.11.2 раздела 1 гл.1, п. 8.3.5 раздела 8 гл. 5 СанПиН 2.1.3-2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п.3.3. раздела 3, п.3.4 раздела 3 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", п. 6.5, п. 6.17 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов".

В остальной части постановление должностного лица от 16 апреля 2019 года, оставить без изменения, жалобу главного врача ГБУЗ ЯО «Даниловской ЦРБ» ФИО2 - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в течение 10 суток со дня его вынесения в Ярославский областной суд.

Судья Махова Н.А.