РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело №2-1477/2019 21 августа 2019г.

Ленинский районный суд 

<

адрес> в составе :

председательствующего судьи Маховой Л.К., 

при секретаре ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО5 к Департаменту здравоохранения 

<

адрес> о взыскании компенсации за самостоятельно приобретенный лекарственный препарат, компенсации морального вреда и обязании обеспечить необходимым лекарственным препаратом, 

установил:

ФИО5 обратилась в суд с иском к Департаменту здравоохранения 

<

адрес> о взыскании компенсации за самостоятельно приобретенный лекарственный препарат, компенсации морального вреда и обязании обеспечить необходимым лекарственным препаратом.

Исковые требования, с учетом изменений от ДД.ММ.ГГГГ мотивированы тем, что ДД.ММ.ГГГГ истец обратилась в Ивановское региональное отделение Фонда социального страхования РФ с заявлением о выплате компенсации в сумме 160000руб. за самостоятельно приобретенный лекарственный препарат «Нексавар». Данный препарат был ей рекомендован врачом НМИЦ им. ФИО4, в выдаче которого ей отказали в Ивановском областном онкологическом диспансере. Она вынуждена была приобрести данный препарат самостоятельно в ООО «Ромашка» 

<

адрес> 28.11. 2018года 1 упаковку за 80000рб. и вторую упаковку ДД.ММ.ГГГГ также за 80000руб. Применение данного препарата привело к положительной динамике.

ДД.ММ.ГГГГ данное письмо было направлено в Департамент здравоохранения 

<

адрес> для рассмотрения по существу.

ДД.ММ.ГГГГ истцу было отказано в возмещении данных расходов. Истец с данным отказом не согласна, полагает, что в нарушение п.4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.07. 2017года №н, согласно которому - срок начала оказания медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями не должен превышать 10 календарных дней с даты гистологической верификации злокачественного новообразования. У истца злокачественное образование легких обнаружено ДД.ММ.ГГГГ. Однако до настоящего времени ей необходимый лекарственный препарат не выдавался. После приема препарата- Сорафениб-натив, выданный в январе 2019года, который ей никто не рекомендовал, ее самочувствие ухудшилось, появилась аллергическая реакция, что подтверждено врачебной комиссией. Истец считает, что ей причинен материальный ущерб, поскольку жизненно необходимый препарат Нексавар она должна была получить бесплатно в течение 10дней. Исходя из изложенного, со ссылкой на ст.ст. 7, 41,72 Конституции РФ, Федеральные законы от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан», от ДД.ММ.ГГГГг. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов РФ», от 17.07.1999г. № 178-ФЗ « О государственной социальной помощи, Приказ Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» просит суд взыскать с 

<

адрес> 160000рублей в качестве компенсации за самостоятельно приобретенный лекарственный препарат «Нексавар», компенсацию морального вреда в сумме 30000руб. и обязать Департамент здравоохранения 

<

адрес> незамедлительно обеспечить жизненно необходимым лекарственным препаратом «Нексавар» в соответствии с рекомендациями врачей ФГБУ НМИЦ им. ФИО4 по 800мг. один раз в сутки.

В судебном заседании истец и ее представитель исковые требования поддержали в полном объеме и просили их удовлетворить.

Представитель ответчика Департамента здравоохранения 

<

адрес> ФИО6, действующая на основании доверенности, исковые требования не признала, полагает, что у Департамента здравоохранения 

<

адрес> отсутствовали законные основания в обеспечении ФИО2 в период ноябрь-декабрь 2018года лекарственным препаратом «Нексавар». Истец приобрела его по собственному желанию, без назначения лечащего врача (врачебной комиссии), в связи с чем, в удовлетворении исковых требований просила отказать, исходя из следующего. Истец, являясь инвалидом, в соответствии с п.8 ст. 6.1, п.1 ч.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07. 1999 № 178-ФЗ «О государственной социально помощи» (далее –Закон- 178-ФЗ), имеет право на получение социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч.1 ст.37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации (далее Федеральный закон №323-ФЗ).

За предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно- профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь. (п. 2.1 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №- далее Порядок). 

При обращении гражданина в соответствующее лечебно- профилактическое учреждение, врач по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, утверждаемыми в установленном порядке Минздаравсоцразвития ФИО1 (п. 2.3вышеуказанного Порядка)

Организация оказания первичной медико- санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально- участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организаций (п.2 ст. 33 Федерального закона №323-ФЗ).

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов регулируется приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения. Согласно п. 2 которого назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача.

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Нексавар» - это торговое название препарата, а международным непатентованным наименованием (МНН) лекарственного препарата является Сорафениб (sorafenib)

Истцом рецепт о назначении лекарственного препарата «Нексавар» медицинской организацией, оказывающей первичную медико-социальную помощь по месту жительства, не представлен. Как следует из справки очной консультации ФГБУ НМИЦ онкологии им. ФИО4 от ДД.ММ.ГГГГ истцу установлен диагноз: (С64) Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. Рак левой почки. Т2N0M0. Состояние после нефроэктомии в 2014году. Прогрессирование. Метастазы в крыле правой подвздошной кости и рекомендовано проведение терапии препаратом «Нексавар» 800мг./сутки(400мг 2 раза в сутки) в течение 2-х месяцев. Однако стандартом медицинской помощи, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2012. №н Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях почки 0-1V стадии(обследование при проведении диспансерного наблюдения) не предусмотрено назначение и применение лекарственного препарата «Нексавар».

Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускается в случае наличия медицинских показаний(индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Согласно ч. 2 ст. 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Закона № 178-ФЗ, и порядки формирования таких перечней.

Лекарственный препарат «Нексавар» не входит в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденные Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», которое утратило силу с ДД.ММ.ГГГГ в связи с изданием Распоряжения Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 273 8-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», в перечень которого указанный препарат также не входит.

В соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с ч. 1 ст. 48 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Пунктом 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи либо по торговым наименованиям.

Истцом не предоставлены доказательства о назначении ей лекарственного препарата «Нексавар», по решению (заключению) врачебной комиссии.

В соответствии с Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденным Приказом Минздрава ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № 915н, оказание специализированной медицинской помощи осуществляется в федеральных государственных медицинских организациях. В силу п. 15 Положения об организации оказания специализированной медицинской помощи, утвержденного Приказом Минздрава ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ №н и п. 21 Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы, утвержденного Приказом Минздрава ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы» справка очной консультации ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени ФИО4» от 19.11.2018г. носит рекомендательный характер по применению ФИО2 лекарственного препарата «Нексавар» и не является рецептом (рецептурным бланком) выданным врачом, а, следовательно, не может являться доказательством в качестве основания как к приобретению истцом указанного препарата, так и к возмещению Департаментом здравоохранения 

<

адрес> стоимости самостоятельно приобретенного 28.11.2018г и 27.12.2018г. лекарственного препарата «Нексавар» в сумме 160 000,00 руб.

Требование истца о незамедлительном обеспечении ее жизненно необходимым лекарственным препаратом «Нексавар» не подлежит удовлетворению, поскольку, в связи с наличием у истца аллергической реакции на лекарственный препарат Сорафениб-натив, 30.05.2019г. заключением врачебной комиссии № ОБУЗ «ИвООД» показано назначение ФИО2 лекарственного препарата «Нексавар» 200 мг/таб. 4 таб. в сутки 2 месяца и золедроновая кислота 4 мг/фл. 1 раз в 28 дн. №. В соответствии с п. II заключения заключением врачебной комиссии № получение указанных лекарственных препаратов установлено через ОБУЗ «ИвООД».

На основании изложенного, в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере здравоохранения и требованиями Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» на основании заключения врачебной комиссии №.06.2019г. между ОБУЗ «ИвООД» и АО «Р-Фарм» был заключен контракт на поставку лекарственного препарата для медицинского применения №. В соответствии со спецификацией (приложение № к Контракту) была закуплена 1 упаковка лекарственного препарата торговое наименование «Нексавар» (МНН - Сорафениб). В соответствии с товарной накладной № РФ 19060600200 указанный препарат поставлен в ОБУЗ «ИвООД» 06.06.2019г. и получен 22.07.2019г. истцом лично. Причины, по которым истец в период с 30.05.2019г. по 22.07.2019г. не обращалась за получением лекарственного препарата «Нексавар» назначенного ей врачебной комиссией в ОБУЗ «ИвООД», ответчику не известны. 

Кроме того, 24.07.2019г. на основании консультативного заключения от ДД.ММ.ГГГГ о назначении ФИО5 Нексавара (сорафениб) заключен контракт № на поставку лекарственного препарата для медицинского применения. В соответствии со спецификацией (приложение № к Контракту) было закуплено 3 упаковки лекарственного препарата торговое наименование «Нексавар» (МНН-Сорафениб). В соответствии с товарной накладной № РФ1907190532 указанный препарат поставлен в ОБУЗ «ИвООД» 25.07.2019г. и будет выдаваться ФИО5 по необходимости в соответствии с назначением (заключением) врачебной комиссии.

Кроме того, истец дополнительно просит взыскать 30 000 рублей в качестве денежной компенсации морального вреда. Департамент здравоохранения 

<

адрес> не согласен, считает их необоснованными и неподлежащими удовлетворению в полном объеме. Полагает, что право на требование компенсации морального вреда и обязательство по компенсации морального вреда, предусмотренные законом, возникает не во всех случаях, а только при одновременном наличии следующих признаков: страданий, то есть морального вреда как последствия нарушения личных неимущественных прав или посягательства на иные нематериальные блага; неправомерного действия/бездействия причинителя вреда; причинной связи между неправомерным действием и моральным вредом; вины причинителя вреда (ст. 151 ГК РФ).

Полагает, что поведение и действия самого истца привели к сложившейся ситуации.

Так, 19.11.2018г. ФИО5 обращалась на очную консультацию в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени ФИО4», где ей рекомендовано проведение терапии препаратом «Нексавар» 800 мг/сутки (400 мг 2 раза в сутки) в течение 2х месяцев и золедроновая кислота 4 мг. 1 раз в 28 суток в/в капельно.

20.11.2018г. истец была осмотрена урологом-онкологом поликлиники Областного бюджетного учреждения здравоохранения «

<

адрес> онкологический диспансер»

26.11.2018г. ФИО5 консультирована (заочно) заведующим отделением урологии ОБУЗ «

<

адрес> онкологический диспансер» о возможности проведения таргетной терапии 1-й линии препаратами блокаторами тирозин-киназы (сунитиниб, пазопаниб, сорафениб).

04.12.2018г. оформлено заключение врачебной комиссии № для обеспечения ФИО5 сорафениб (международное непатентованное наименование) 400 мг/таб. 2 раза в сутки 3 месяца и золедроновая кислота 4 мг. 1 раз в 28 дней в/в №.

12.12.2018г. на обращение, направленное ФИО5 30.11.2018г. главному врачу ОБУЗ «Ивановский областной онкологический диспансер» об обеспечении ее лекарственным препаратом «Нексавар», заместителем главного врача ОБУЗ «ИвООД» ФИО7 истцу был дан ответ о необходимости ее обращения на прием к урологу-онкологу поликлиники ОБУЗ «ИвОДКБ» с целью получения направления в дневной стационар урологического отделения для выполнения инфузии золедроновой кислоты и обеспечения на курс лечения лекарственным препаратом сорафенибом (данный ответ в материалах дела присутствует, истцом факт его получения не отрицается). Однако на госпитализацию в дневной стационар истец не явилась.

В связи с наличием лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Сорафениб в перечнях жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденных Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», а также в перечне лекарственных препаратов и медицинских изделий для обеспечения граждан в соответствии с группами населения и категориями заболеваний, указанных в приложении 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", для лечения в амбулаторных условиях в областных учреждениях здравоохранения, установленных Постановлением 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 420-п «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории 

<

адрес> на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» (Таблица 1 Приложение к Территориальной программе госгарантий), на основании заключения врачебной комиссии №, а также письма заместителя главного врача по лечебной работе ОБУЗ «ИвООД» ФИО7 об обеспечении ФИО5 1946 г/р лекарственным препаратом Сорафениб от 28.12.2019г., Департаментом здравоохранения Ивановской области 28.12.2019г. было направлено письмо в ОГУП «Фармация» (организация, которая на основании государственного контракта оказывает услуги Департаменту по приему от поставщиков, хранению, и отчетности, доставке в пункты отпуска ДЛП, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей в 2018г.) о распределении лекарственных препаратов для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 № 178-ФЗ, ожидающих лечение, в том числе о распределении лекарственного препарата с МНН Сорафиниб для ФИО5 Указанный препарат на курс лечения был направлен на имя ФИО5 в аптеку по месту жительства и выдан ей 24.01.2019г. и 18.04.2019г. Факт получения ФИО5 лекарственного препарата Сорафениб-натив в аптеке по месту жительства Истцом не отрицается. Однако, как следует из пояснений истца, данных ею ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ в зале судебного заседания, полученный ею лекарственный препарат Сорафениб-натив по назначению врача долгое время не принимался, т.к. в силу ее личных и внутренних убеждений истец считала, что ей необходим исключительно лекарственный препарат «Нексавар», который ей рекомендовали в ФГБУ «НМИЦ онкологии имени ФИО4».

Представитель третьего лица-Департамента 

<

адрес>, будучи надлежащим образом уведомленным о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился, причину неявки не сообщил, не просил рассмотреть дело в его отсутствие. Ранее, в судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ поддержал позицию представителя ответчика, просил отказать в удовлетворении требований в полном объеме.

Представитель третьего лица- ГУЗ «

<

адрес> онкологический диспансер» -ФИО8, действующий на основании доверенности, поддержал позицию представителя ответчика. Просил в удовлетворении заявленных требований отказать.

Заслушав мнение сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Статья 41 Конституции РФ гарантирует каждому право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В соответствии со ст. 4.1, 6.1 Федерального закона дата N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее Закон N 178-ФЗ) полномочия РФ в области оказания государственной помощи в части организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение социальной помощи, лекарственными препаратами переданы для осуществления органам государственной власти субъектов РФ. В состав предоставляемого гражданам набора социальных услуг включаются обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что ФИО5 в октябре 2014г. обратилась в поликлинику ОБУЗ 

<

адрес> онколигического диспансера (далее ОБУЗ «ИвООД»), где ей был установлен диагноз: рак левой почки T2NxM0 II ст., в связи с чем она была направлена на лечение в урологическое отделение ОБУЗ «ИвООД», где находилась с 17.11.2014г. по 03.12.2014г. с диагнозом: рак левой почки T2N0M0 II 

<

адрес> левого надпочечника. Миома матки. 21.11.2014г. истец была прооперирована. В дальнейшем ФИО5 наблюдалась онкологом-урологом поликлиники ОБУЗ «ИвООД»

В феврале 2017г. истцу был установлен диагноз- рак левой почки T2N0M0 II 

<

адрес> левого надпочечника. Миома матки. Состояние после РНАЭ, НАМ с придатками. Прогрессирование. МТС в скелет. Осмотрена врачебным консилиумом 07.02.2017г. - рекомендована иммунотерапия интерфероном + бисфосфанаты (золедроновая кислота) - 3 курса с оценкой эффекта от лечения.

Направлена на МСЭ и ей ДД.ММ.ГГГГ установлена 1гр. инвалидности, о чем свидетельствует справка МСЭ-2015 №, исследованная в ходе судебного заседания.

06.04.2017г. по 05.05.2017г. находилась на лечении в отделении вертебральной хирургии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени ФИО4 (далее ФГБУ НМИЦ онкологии им. ФИО4), с диагнозом- Рак левой почки T2N0M0 II 

<

адрес> после хирургического лечения в 2014г. Прогрессирование, метастаз в правую подвздошную кость.

ДД.ММ.ГГГГ истец вновь была прооперирована. 

В ноябре 2018г. в ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина при динамическом наблюдении, по данным МСКТ (15.11.2018г) выявлены множественные метастазы в легких. Узел в проекции правого надпочечника(л.д.10).

Таким образом, судом установлено, что ФИО5 состоит на учете в ОБУЗ «ИвООД» с 2014года.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО5 обратилась на консультацию в ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина.

Как следует из справки (очная консультация) от 19.11.2018г ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина ФИО5 обращалась в Научно-консультативное отделение ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н.ФИО1 по поводу Злокачественного новообразования почки, кроме почечной лоханки. Рака левой почки. T2N0M0. Состояние после нефрэктомии в 2014 году. Прогрессирование. Метастаз в крыле подвздошной кости. Истцу было рекомендовано проведение терапии препаратом Нексавар 800мг\сутки (400мг 2 раза в сутки). Провести терапию в течение 2-х месяцев. Золедроновая кислота 4мг 1 раз в 28 суток в\в капельно. Контрольное обследование через 2 мес.(л.д. 11).

20.11.2018г. истец была осмотрена урологом-онкологом поликлиники ОБУЗ «ИвООД» и направлена на консультацию к заведующему отделением урологии ФИО9 на предмет обеспечения и назначения лекарственного препарата Нексавар(л.д.103-106), о чем свидетельствуют записи в Индивидуальной карте амбулатороного больного ФИО5 №, исследованной в ходе судебного заседания. 

Из записи в индивидуальной карте ФИО5 о заочной консультации заведующего отделением ФИО9 от ДД.ММ.ГГГГ следует, что истцу возможно проведение таргетной терапии 1-ой линии препаратами блокаторами тирозин-киназы (сунитиниб, пазопаниб, сорафениб)(л.д. 106).

Однако, не получив рецепта лечащего врача и решения врачебной комиссии, ФИО5 ДД.ММ.ГГГГ самостоятельно приобрела лекарственный препарат Нексавар, стоимостью 80000руб.

В судебном заседании достоверно установлено, что истец знала о заочной консультации заведующего отделением ФИО9 от ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается ее обращением ДД.ММ.ГГГГ к и.о. директору Департамента здравоохранения 

<

адрес>, из которого следует, что 

<

адрес> онкодиспансер на личном приеме ФИО5 заведующим отделением ОБУЗ «ИвООД» ФИО9 и главным врачом ФИО10 ей было отказано в лечении препаратом, назначенном врачом НМИЦ им. Н.Н. Блохина. Данное обращение поступило в адрес Департамента здравоохранения 

<

адрес> 04.12.2018года(л.д.140).

Согласно заключению врачебной комиссии ОБУЗ «ИвООД» № от 04.12.2018г. ФИО5 назначено лечение лекарственным препаратом Сорафениб 400 мг/таб. 2раза в сутки, в течение 3-х месяцев и золедроновой кислотой 4мг/фл 1 раз в 28дней №. Данный лекарственный препарат необходимо было получить в ОБУЗ « ИвООД»(л.д. 107-109).

12.12. 2018года за исх. № в адрес истца ОБУЗ «ИвООД» направило уведомление о необходимости обратиться на прием к онкологу-урологу поликлиники ОБУЗ «ИвООД» на осмотр и получение направления в дневной стационар урологического отделения, где ей выполнят инфузию золедроновой кислоты и обеспечат на курс лечения Сорафенибом ( л.д. 134).

Как следует из обращения ФИО5 за № от 24.12. 2018года в Управление Президента РФ по работе с обращениями граждан и организаций, исследованного в ходе судебного заседания, следует, что истец получила данное письмо ДД.ММ.ГГГГ по месту жительства в 

<

адрес>. Аналогичное обращение в Управление Президента РФ по работе с обращениями граждан и организаций истец направляла по электронной почте ДД.ММ.ГГГГ за №, то есть сразу после заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ.

В данных обращениях истец указала на незаконный отказ ОБУЗ «ИвООД» в обеспечении ее лекарственным препаратом «Нексавар» и «навязывании» ей лекарственного препарата «Сорафениб»(л.д.34).

Статьей 6.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи").

В соответствии с частью 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: 1) обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, 

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р был утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, в число которых включен препарат Сорафениб. 

Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р был утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, в число которых включен препарат Сорафениб. При этом в данные Перечни не включен препарат «Нексавар».

Статьей 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов была утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 1403 (далее - Федеральная программа).

Федеральной программой, в частности, установлены: перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе III Федеральной программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно, в том числе при таких заболеваниях, как новообразования.

В разделе V Федеральной программы предусмотрено, что обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Постановлением 

<

адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории 

<

адрес> на 2018 и плановый период 2019-2020годов» установлен перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно. Лекарственные препараты и медицинские изделия для обеспечения граждан в соответствии с группами населения и категориями заболеваний, указанными в приложении 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», для лечения в амбулаторных условиях в областных учреждениях здравоохранения отнесены онкологических заболеваний в том числе лекарственным препаратом Сорафениб (Таблица приложения к территориальной программе госгарантий). 

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ).

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. 

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства 

<

адрес> в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам, страдающим онкологическими заболеваниями (социально значимыми заболеваниями), государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – 

<

адрес>) лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение инвалидов, страдающих онкологическими заболеваниями, лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

Так, частью 1 статьи 48 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ предусмотрено, что врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ).

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок).

К числу функций врачебной комиссии согласно подпункту 4.12 названного Порядка отнесено принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии) (пункт 11 Порядка).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (пункт 16 Порядка).

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (пункт 17 Порядка).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (пункт 18 Порядка).

Согласно приведенным нормативным положениям, регулирующим порядок и условия деятельности врачебных комиссий, решение в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование. При этом председатель врачебной комиссии несет ответственность за обоснованность и объективность принятых врачебной комиссией решений. Решение врачебной комиссии вносится в медицинскую документацию пациента и в соответствующий журнал. На основании письменного заявления пациента либо его законного представителя ему выдается выписка из протокола решения врачебной комиссии.

Таким образом, надлежащее оформление документов (в данном случае о назначении гражданину лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи) является обязанностью врачебной комиссии, а не гражданина, который не должен нести неблагоприятные последствия в виде необеспечения необходимым лекарственным препаратом из-за несоблюдения лечебным учреждением порядка оформления соответствующей документации.

Истцом не представлено доказательств нарушения норм действующего законодательства врачебной комиссии ОБУЗ « ИвООД» при вынесении решения ДД.ММ.ГГГГ о назначении лечения лекарственным препаратом Сорафениб и о необходимости его получения в ОБУЗ « ИвООД».

С письменным заявлением о выдаче выписки из протокола решения врачебной комиссии ни истец, ни ее представитель в ОБУЗ « ИвООД» не обращались, что не отрицалось ими в ходе судебного заседания. 

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012г. №н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию (МНН).

Выписка лекарственных препаратов, назначаемых врачом, осуществляется исходя из международных непатентованных наименований (МНН).Департаментом здравоохранения 

<

адрес> лекарственные препараты закупаются также по международным непатентованным наименованиям(МНН), в данном случае для ФИО5 был закуплен Сорафениб. 

Наименование Нексавар является торговым наименованием данного лекарственного препарата. 

Довод представителя ответчика о том, что ФИО5 была ознакомлена с порядком обеспечения онкологических больных лекарственными препаратами и что ей были даны подробные пояснения по лекарственному препарату Нексавар и его отечественному аналогу Сорафениб, подтверждается показаниями допрошенного в ходе судебного заседания 19.07.2019года в качестве свидетеля ФИО7, который, будучи предупреждённым об уголовной ответственности за дачу заведомо ложных показаний, пояснил, что ФИО5 был разъяснен порядок обеспечения онкологических больных лекарственными препаратами и порядок их получения. Истцу были даны подробные разъяснения по лекарственному препарату «Нексавар» и его отечественному аналогу Сорафениб. Однако истец настаивала на получении исключительно лекарственного препарата «Нексавар» в соответствии с данными ей рекомендациями ФГБУ «НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина», а не его аналога.

В связи с временным отсутствием Сорафениба на момент оформления заключения врачебной комиссии, ФИО5 было предложено лечение в ОБУЗ «ИвООД» в дневном стационаре урологического отделения, где ее могли обеспечить данным лекарственным средством. Кроме того, она об этом была письменно извещена, однако на госпитализацию не явилась.

Свидетель также пояснил, что импортный (оригинальный) препарат Нексавар имеет в своем составе активное вещество Сорафениб тозилат (274мг). Отечественный (дженерик) Сорафениб-натив также имеет в своем составе активное вещество - Сорафениб тозилат (274мг) и в тех же пропорциях, данные препараты являются аналогичными по своему составу и лечебному действию.

От проведения терапии лекарственным препаратом Сорафениб в исковой период (ноябрь декабрь 2018года) истец добровольно отказалась, настаивая на лечении лекарственным препаратом Нексавар.

Из материалов дела следует, что в декабре 2018года Департаментом здравоохранения, по заявке ОБУЗ «ИвООД», препарат Сорафениб был приобретен и направлен в аптеку по месту проживания ФИО5, который ею был получен, что также не отрицалось ею в ходе судебного заседания. 

При таких обстоятельствах, принимая во внимание, что на момент приобретения истцом лекарственного препарата Нексавар у нее отсутствовал рецепт лечащего врача и заключение врачебной комиссии ОБУЗ «ИвООД», а справка очной консультации ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» от ДД.ММ.ГГГГ о рекомендации проведения терапии препаратом Нексавар, носит рекомендательный характер и не является рецептурным бланком, выданным врачом, суд не находит оснований для удовлетворения заявленных истцом требований о возмещении расходов на его приобретение. То обстоятельство, что в связи с наличием у истца аллергической реакции на лекарственный препарат Сорафениб-натив, о котором она сообщила ДД.ММ.ГГГГ и то, что ДД.ММ.ГГГГ заключением врачебной комиссии № ОБУЗ «ИвООД» в связи с токсической реакцией на прием Сорафениба, ей был назначен лекарственный препарат Нексавар, который она в настоящее время получает, также не могут служить основанием для удовлетворения заявленных требований.

С учетом отсутствия оснований для удовлетворения основного требования истца, и принимая во внимание, что в настоящий момент истец полностью обеспечена лекарственным препаратом Нексавар, также не подлежат удовлетворению требования истца о компенсации морального вреда и об обязании ответчика незамедлительно обеспечить лекарственным препаратом Нексавар.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 194 - 199 ГПК РФ, суд

решил:

в удовлетворении исковых требования ФИО5 к Департаменту здравоохранения 

<

адрес> о взыскании компенсации за самостоятельно приобретенный препарат, компенсации морального вреда и об обязании обеспечения лекарственным препаратом отказать.

Решение может быть обжаловано в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд 

<

адрес> в течение месяца со дня его изготовления в окончательной форме.

Судья Махова Л.К.

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Резолютивная часть

Дело № ДД.ММ.ГГГГг.

Ленинский районный суд 

<

адрес> в составе: 

председательствующего судьи Маховой Л.К., 

при секретаре ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО2 к Департаменту здравоохранения 

<

адрес> о взыскании денежных средств,

руководствуясь ст. ст. 194 - 199 ГПК РФ, суд

решил:

в удовлетворении исковых требования ФИО2 к Департаменту здравоохранения 

<

адрес> о взыскании компенсации за самостоятельно приобретенный препарат, компенсации морального вреда и об обязании обеспечения лекарственным препаратом отказать.

Решение может быть обжаловано в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд 

<

адрес> в течение месяца со дня его изготовления в окончательной форме.

Судья Махова Л.К.