КИРОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 05 февраля 2026 года по делу № 33-374/2026

Судья Сергеева О.В.

№ 2-277/2025

43RS0035-01-2025-000416-42

Судебная коллегия по гражданским делам Кировского областного суда в составе председательствующего судьи Дубровиной И.Л.,

судей Заболотских Е.М., Комаровой Л.В.,

при секретаре Ширванян Е.Н.,

рассмотрела в открытом судебном заседании в г. Кирове гражданское дело по апелляционному представлению прокурора Советского района Кировской области на решение Советского районного суда Кировской области от 05.11.2025, которым постановлено:

В удовлетворении исковых требований прокурора Советского района Кировской области в интересах К.Г.А. к министерству здравоохранения Кировской области, 

<

данные изъяты> о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «П» за счет бюджета Кировской области на постоянной основе;

об обязании министерства здравоохранения Кировской области организовать своевременное лекарственное обеспечение К.Г.А. путем организации закупок лекарственного препарата «П» на весь срок ее лечения в количестве, необходимом для проведения медикаментозного лечения ее основного заболевания по медицинским (жизненным) показаниям исходя из необходимой дозы и периодичности применения (1080мг. 2 раза в неделю) до отмены его назначения врачом;

обязании 

<

данные изъяты> организовать своевременное лекарственное обеспечение К.Г.А. путем выдачи ей лекарственного препарата «П» на весть срок ее лечения в количестве, необходимом для проведения медикаментозного лечения ее основного заболевания по медицинским (жизненным) показаниям исходя из необходимой дозы и периодичности применения (1080мг. 2 раза в неделю) до отмены его назначения врачом – отказать.

Заслушав доклад судьи Кировского областного суда Комаровой Л.В., судебная коллегия

УСТАНОВИЛА:

Прокурор Советского района Кировской области в интересах К.Г.А. обратился в суд с иском к министерству здравоохранения Кировской области, 

<

данные изъяты> об обеспечении лекарственным препаратом. В обоснование указал, что К.Г.А. страдает редким тяжелым жизнеугрожающим заболеванием - 

<

данные изъяты> (код по №), в связи с которым является инвалидом II группы с 2023 года, состоит на учете в 

<

данные изъяты> с сентября 2021 года. Заболевание К.Г.А. включено в перечень редких (орфанных) заболеваний, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 №. Специалистами ФГБУ «НМИЦ гематологии» г. Москва министерства здравоохранения РФ К.Г.А. назначена патогенетическая терапия препаратом «П» (1080 мг. 2 раза в неделю подкожно на постоянной основе), данное назначение подтверждено протоколом консилиума ФГБУН «Кировский НИИГиПК» ФМБА России. Между тем 

<

данные изъяты> необходимое лекарство К.Г.А. не выписано по причине отсутствия. 17.01.2025 

<

данные изъяты> направило заявку на лекарственное обеспечение К.Г.А. препаратом «П» в министерство здравоохранения Кировской области, 13.05.2025 заявка направлена повторно. В апреле и мае 2025г. К.Г.А. также подавала письменные обращения в министерство здравоохранения Кировской области об обеспечении её жизненно-необходимым препаратом «П». Однако К.Г.А. данным лекарственным препаратом также не обеспечена. 24.04.2025 К.Г.А. госпитализировали в ФГБУН «Кировский НИИГиПК» ФМБА России в тяжелом состоянии. После прохождения необходимого лечения, в связи с нарастанием анемии тяжелой степени, специалисты вновь назначили К.Г.А. препарат «П». Ненадлежащая организация обеспечения К.Г.А. лекарственным препаратом со стороны министерства здравоохранения Кировской области приводит к прогрессии заболевания и является свидетельством некачественной организации медицинской помощи. При этом в связи с наличием тяжелого редкого заболевания, а также инвалидности К.Г.А. должна обеспечиваться всеми необходимыми препаратами бесплатно и своевременно. Просил возложить на министерство здравоохранения Кировской области обязанность организовать закупку и своевременное обеспечение К.Г.А. лекарственным препаратом «П» в необходимом объеме с учетом ее заболевания и назначения по медицинским показаниям к непрерывному применению, на 

<

данные изъяты> обязанность выписать К.Г.А. рецепт на лекарственный препарат «П» в необходимом объеме с учетом ее заболевания и назначения по медицинским показаниям к непрерывному применению.

В процессе рассмотрения спора прокурором неоднократно уточнены исковые требования. На дату рассмотрения спора по существу просил признать за К.Г.А. право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «П» за счет средств бюджета Кировской области на постоянной основе, возложить на министерство здравоохранения Кировской области обязанность организовать закупку лекарственного препарата «П» на весь срок ее лечения в количестве, необходимом для проведения медикаментозного лечения ее основного заболевания по медицинским (жизненным) показаниям, исходя из необходимой дозы и периодичности применения (1080 мг х 2 раза в неделю) до отмены его назначения врачом; на 

<

данные изъяты> обязанность организовать своевременное лекарственное обеспечение К.Г.А. путем выдачи ей лекарственного препарата «П» на весь срок ее лечения в количестве, необходимом для проведения медикаментозного лечения в количестве, необходимом для проведения медикаментозного лечения ее основного заболевания по медицинским (жизненным) показаниям, исходя из необходимой дозы и периодичности применения (1080 мг х 2 раза в неделю) до отмены его назначения врачом.

Судом постановлено решение, резолютивная часть которого приведена выше.

Не согласившись с указанным решением суда, прокурор Советского района Кировской области обратился в суд с апелляционным представлением, в котором просил отменить решение районного суда. Указал, что, отказывая в иске, Советский районный суд Кировской области пришел к выводу, что ответчиками предпринят исчерпывающий комплекс мер по обеспечению К.Г.А. необходимым лекарственным средством. Однако не учел, что К.Г.А. страдает редким тяжелым жизнеугрожающим заболеванием, в связи с которым имеет множество осложнений и сопутствующих заболеваний. Какие-либо промедления в получении дозы лекарственного препарата «П» могут привести к необратимым последствиям. Несмотря на заверения министерства здравоохранения Кировской области о принятии исчерпывающих мер к обеспечению К.Г.А. препаратом «П», изначально 

<

данные изъяты> данное лекарство не выписано именно по причине его отсутствия, потребовалось направление неоднократных заявок в министерство здравоохранения области как 

<

данные изъяты>, так и непосредственно К.Г.А. В этот период физическое состояние К.Г.А. ухудшилось, потребовалась госпитализация. После прохождения необходимого лечения, в связи с нарастанием анемии тяжелой степени, К.Г.А. вновь назначен препарат «П». После получения К.Г.А. указанного препарата ее состояние пришло в норму, но она стала нуждаться в его дозах без перерыва. Любая задержка при проведении конкурса, признание конкурса несостоявшимся, объективно не дадут возможность своевременно закупить необходимое К.Г.А. лекарство, а приобрести его самостоятельно К.Г.А. не сможет.

Не согласившись с апелляционным представлением прокурора, министерство здравоохранения Кировской области направило отзыв, в котором указало, что решение районного суда является законным и обоснованным, нарушения прав К.Г.А. не допущено. Доводы о нарушении прав материального истца в будущем носят предположительный характер, и основанием для удовлетворения требований прокурора не являются.

На апелляционное представление прокурора поступили возражения третьего лица ФГБУН «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА», в которых указано о законности принятого судом решения.

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель процессуального истца ФИО1 настаивала на удовлетворении доводов апелляционного представления и исковых требований. Пояснила, что отсутствие бюджетного финансирования может повлечь нарушение прав К.Г.А., в связи с чем требования прокурора законные и обоснованные. В части требований прокурора о возложении на 

<

данные изъяты> не предусмотренных законом обязанностей, пояснила, что данные требования обусловлены сложившейся практикой выдачи К.Г.А. лекарственного препарата.

Представитель ответчика – министерства здравоохранения Кировской области ФИО2 в судебном заседании полагала доводы апелляционного представления не подлежащими удовлетворению, решение суда первой инстанции законным и обоснованным по доводам отзыва, приобщенного к материалам дела. На дату подачи иска прокурором К.Г.А. уже была обеспечена лекарственным препаратом, в настоящее время она обеспечена лекарственным препаратом на весь 2026 год. Право К.Г.А. на получение лекарственного препарата «П» доверителем не оспаривается и никогда не оспаралось.

Представитель ответчика 

<

данные изъяты> ФИО3 в судебном заседании апелляционное представление прокурора полагала не подлежащим удовлетворению. Пояснила, что нарушения прав К.Г.А. не допущено, она обеспечена необходимым ей лекарственным препаратом. Кроме того, в случае удовлетворения требований прокурора на 

<

данные изъяты> будут возложены обязанности, относящиеся к предмету ведения 

<

данные изъяты>

Представители третьих лиц ФГБУН «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России», ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии», Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Кировской области в судебное заседание не явились. Уведомлены своевременно и надлежащим образом.

Разрешив вопрос о рассмотрении дела в отсутствие не явившихся лиц, заслушав представителей сторон, изучив материалы дела, проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции в порядке статьи 327.1 ГПК РФ в пределах доводов жалобы, судебная коллегия приходит к следующим выводам.

Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, К.Г.А. состоит на учете в 

<

данные изъяты> с диагнозом: 

<

данные изъяты> является инвалидом II группы.

Протоколом консилиума ФГБУН «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови» Федерального медико-биологического агентства России (ФГБУН «КНИИГиПК» ФМБА России) от 15.01.2025, К.Г.А. установлен диагноз 

<

данные изъяты>. Как следует из указанного протокола, учитывая наличие субоптимального ответа на фоне лечения Экулизумабом в дозе 900 мг с интервалом 10 дней (межкурсовые интервалы снижены из-за наличия прорывных гемолизов), периодическая необходимость проведения заместительной терапии эр. массой, глюкокортикоидами, наличие положительной пробы Кумбса, что свидетельствует о наличие внесосудистого гемолиза, пациентке показана терапия «

<

данные изъяты>» в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями в дозе 1080мг п/к 2 раза в неделю (1 и 4 день каждой недели лечения) пожизненно, обеспечение препаратом за счет министерства здравоохранения Кировской области.

Данное назначение подтверждено протоколом консилиума ФГБУН «Кировский НИИГиПК» ФМБА России.

Ранее К.Г.А. принимала препарат Экулизумаб, приобретение которого осуществлялось за счет средств бюджета Кировской области.

С 24.04.2025 по 29.04.2025 К.Г.А. находилась на стационарном лечении в ФГБУН «Кировский НИИГиПК» ФМБА России с рекомендацией в срочном обеспечении препаратом «

<

данные изъяты>» или «

<

данные изъяты>», а также согласно заключениям от 14.05.2025 и 28.05.2025 нуждалась в переключении на автогенетическую терапию «

<

данные изъяты>».

Имея указанный протокол, для получения препарата К.Г.А. обращалась в КОГБУЗ «Советская ЦРБ», которое направило заявку на его приобретение в министерство здравоохранения Кировской области 20.01.2025, а затем повторно 13.05.2025.

К.Г.А. также обращалась в министерство здравоохранения Кировской области для обеспечения ее лекарственным препаратом.

07.05.2025 министерство здравоохранения области сообщено К.Г.А. о направлении еще в феврале 2025 года запроса дистрибьютерам о предоставлении ценовых предложений по реализации лекарственного препарата «

<

данные изъяты>» для планирования бюджетных ассигнований.

12.05.2025 в органы прокуратуры Кировской области поступило обращение К.Г.А. о нарушении ее права министерством здравоохранения Кировской области на обеспечение жизненно-необходимым препаратом «П», необходимость применения которого подтверждена.

21.07.2025 последовало обращение прокурора Советского района Кировской области в суд с иском в защиту интересов К.Г.А. на обеспечение лекарственным препаратом.

Между тем, еще 25.06.2025, т.е. практически за месяц до обращения прокурора с иском в суд, министерством здравоохранения Кировской области на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок размещена информация о закупке незарегистрированного лекарственного препарата «П», а 07.07.2025 министерством здравоохранения Кировской области (также до обращения прокурора с иском в суд) заключен государственный контракт, предметом которого явилось приобретение незарегистрированного лекарственного препарата «П» и его поставка в 

<

данные изъяты>».

14.07.2025 непосредственно К.Г.А. уведомлена министерством здравоохранения Кировской области о заключении государственного контракта на приобретение необходимого ей лекарственного препарата и дате его поставки.

23.07.2025 препарат «П» выдан К.Г.А. в количестве восьми флаконов, а 31.07.2025 ей выдана помпа для введения указанного препарата.

Кроме того, 27.10.2025 министерством здравоохранения Кировской области заключен государственный контракт на обеспечение лекарственным препаратом «П», срок действия контракта - до 31.12.2026, что свидетельствует об обеспечении материального истца необходимым лекарственным препаратом и в необходимом количестве с учетом назначенного объема и периодизации применения.

Лекарственный препарат в количестве 38 упаковок находится на складе 

<

данные изъяты> и готов к выдаче.

Разрешая вопрос об обоснованности требований прокурора в интересах К.Г.А., суд первой инстанции пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения требований прокурора в связи с обеспеченностью К.Г.А. необходимым лекарственным препаратом.

Судебная коллегия соглашается с выводами суда первой инстанции об отсутствии оснований для удовлетворения требований прокурора, исходя из избранного способа защиты права.

В соответствии со статьей 7 Конституции РФ Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняется здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются иные гарантии социальной защиты.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона 21.11.2011 № 323-ФЗ предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Статьей 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Заболевание К.Г.А. - пароксизмальная ночная гемоглобинурия включена в перечень редких (орфанных) заболеваний, утвержденный постановление Правительства РФ от 26.04.2012 №403.

Следовательно, в силу вышеприведенных норм права К.Г.А. имеет безусловное право на бесплатное обеспечение необходимым ей для лечения лекарственным препаратом «П» за счет бюджетных средств.

Как следует из материалов дела, данное право К.Г.А. на дату обращения прокурора в суд не нарушено и реализовано путем заключения государственного контракта.

Право материального истца на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «П» за счет бюджета Кировской области на постоянной основе ответчиками не оспаривается.

Напротив, из материалов и обстоятельств дела следует признание данного права К.Г.А. как 

<

данные изъяты> так и министерством здравоохранения Кировской области, в связи с чем приняты меры по заключению государственного контракта на приобретение лекарственного препарата «П» за счет бюджета Кировской области, в т.ч. на 2026 год.

Также судом апелляционной инстанции установлено, что истец не получал отказа министерства здравоохранения Кировской области в обеспечении К.Г.А. лекарственным препаратом «П». В письменном ответе от 07.05.2025 министерство здравоохранения области уведомило К.Г.А. о запросе ценовых предложений данного препарата, а 14.07.2025 К.Г.А. сообщено о принятом решении об обеспечении истца лекарственным препаратом, аналогичное уведомление направлялось пациенту и 

<

данные изъяты>».

<

данные изъяты> также в обеспечении К.Г.А. лекарственным препаратом не отказывало, ее право на его получение не оспаривало.

Поскольку лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «П» ранее был не зарегистрирован на территории Российской Федерации, его назначение осуществлось в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям», а ввоз в Российскую Федерацию осуществляется согласно Правилам ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденными постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853.

Для реализации права граждан на получение незарегистрированного лекарственного препарата, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 № 494, в случае необходимости индивидуального применения лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата применяется консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом иди директором федеральной специализированной медицинской организации.

Как следует из п. 3 Правил ввоза, утвержденных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853, ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента может осуществляться на основании заключения (разрешительного документа) по заявлениям юридических лиц, указанных в подп. а-д п.2 настоящих правил.

Пунктом 6 Правил ввоза, утвержденных постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853, для получения юридическим лицом, указанным в п.2 данных Правил, заключения (разрешительного документа) заявитель заполняет в личном кабинете федеральной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) заявление с указанием наименования лекарственного препарата и направляет его в Министерство здравоохранения Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, с приложением документов в электронной форме, в состав которых входит, в т.ч. копия протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения о назначении пациенту незарегистрированного медицинского препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Следовательно, для формирования закупки на поставку лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «П», который не зарегистрирован на территории Российской Федерации, необходимо было предоставление со стороны пациента либо медицинской организации, в которой н получает медицинскую помощь протокола консилиума о назначении незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

После получения протокола консилиума министерством здравоохранения области размещена закупка необходимого лекарственного препарата, а уже 07.07.2025 заключен государственный контракт на поставку необходимого К.Г.А. препарата.

Доводы апеллянта о возможном нарушении прав К.Г.А. в отсутствие решения суда, подтверждающего принадлежность ей права на обеспечение лекарственным препаратом, в будущем, а также возложении обязанности по его приобретению в связи с недостаточностью бюджетного финансирования, основанием к удовлетворению требований прокурора не являются.

Нарушений прав К.Г.А. кем-либо из ответчиков не установлено. Истец обеспечена необходимым ей лекарственным препаратом в объеме и дозировке, необходимом и достаточном с учетом имеющихся в настоящее время медицинских предписаний по объему и периодичности.

Кроме того, исковые требования прокурора к 

<

данные изъяты> направлены на возложение на лечебное учреждение обязанностей, не принадлежащих ему в силу закона. Выдача лекарственных препаратов осуществляется иным учреждением здравоохранения, не являющимся участником спора.

По смыслу положений статьи 3 ГПК РФ, целью гражданского судопроизводства является защита нарушенного права или устранение угрозы нарушения интересов потерпевшего. Предполагаемое нарушение прав под каким-либо условием защите в судебном порядке не подлежит. В случае реального нарушения права его восстановление возможно установленным законом способом.

Доводы апелляционного представления не опровергают выводов суда, исследованы судом первой инстанции, их необоснованность отражена в судебном решении с изложением соответствующих мотивов. Решение суда является законным и обоснованным.

Судебная коллегия не усматривает правовых оснований для удовлетворения доводов и требований апелляционного представления прокурора.

Руководствуясь ст. 330 ГПК РФ, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

Решение Советского районного суда Кировской области от 05.11.2025 оставить без изменения, а апелляционное представление - без удовлетворения.

Председательствующий: Судьи:

Мотивированное апелляционное определение составлено 

<

дата>.