Дело № 2-5280/2017

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

город Уфа 22 августа 2017 года

Кировский районный суд города Уфы Республики Башкортостан 

в составе: председательствующего судьи Индан И. Я.,

при секретаре Нуртдиновой Э. А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Бирского межрайонного прокурора, действующего в порядке ст. 45 ГПК Российской Федерации в интересах ФИО1, к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Министерству финансов Республики Башкортостан, Правительству Республики Башкортостан о возложении обязанности обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис») 2017 году, в последующем ежегодно, пожизненно, о возложении обязанности Министерство финансов Республики Башкортостан и Правительство Республики Башкортостан дополнительно выделить Министерству здравоохранения Республики Башкортостан необходимые финансовые средства для обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис») в 2017 году, в последующем ежегодно,

установил:

Бирский межрайонный прокурор, действующий в порядке ст. 45 ГПК Российской Федерации в интересах ФИО1, обратился в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Республики Башкортостан, Министерству финансов Республики Башкортостан, Правительству Республики Башкортостан о возложении обязанности обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проживающего по адресу: РБ, 

<

адрес>, лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис») в количестве курса лечения: «1 Фаза индукции: 600 мг в виде внутривенной инфузии 1 раз в неделю в течение первых 4 недель (всего 4 инфузии), с введением 900 мг на 4 неделе терапии (инфузия №). 2. Поддерживающая фаза: 900 мг в виде внутривенной инфузии один раз каждые последующие две недели. (соответственно годовая потребность препарата 96 флаконов лекарственного препарата «Экулизумаб» («Солирис») по 300 мг на 2017 год терапии, 78 флаконов лекарственного препарата «Экулизумаб» («Солирис») по 300 мг на каждый последующий год терапии)»; о возложении обязанности Министерство здравоохранения Республики Башкортостан и Министерство финансов Республики Башкортостан обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, проживающего по адресу: РБ, 

<

адрес> лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис») в количестве курса лечения: «1 Фаза индукции: 600 мг в виде внутривенной инфузии 1 раз в неделю в течение первых 4 недель (всего 4 инфузии), с введением 900 мг на 4 неделе терапии (инфузия № 5). 2. Поддерживающая фаза: 900 мг в виде внутривенной инфузии один раз каждые последующие две недели. (соответственно годовая потребность препарата 96 флаконов лекарственного препарата «Экулизумаб» («Солирис») по 300 мг на 2017 год терапии, 78 флаконов лекарственного препарата «Экулизумаб» («Солирис») по 300 мг на каждый последующий год терапии)» пожизненно; о возложении обязанности Министерство финансов Республики Башкортостан и Правительство Республики Башкортостан дополнительно выделить Министерству здравоохранения Республики Башкортостан необходимые финансовые средства в сумме 22 000 000 руб. для обеспечения ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис») в 2017 году, в последствии ежегодно; мотивируя свои требования тем, что Бирской межрайонной прокуратурой проведена проверка по обращению ФИО1 о длительном необеспечении лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис»). С 2012 года у ФИО1 имеет место тяжелое течение классической формы пароксизмальной ночной гемоглобинурии без выраженной костномозговой недостаточности с клиническими и лабораторными проявлениями хронического внутрисосудного гемолиза. На основании направления № 11 от 26 сентября 2014 года, выданного ГБУЗ Бирская ЦРБ ФИО1 включен в Региональный сегмент Федерального регистра больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями. Согласно заключению консилиума Научно-исследовательского института детской гематологии и трансплантологии им. Р. Горбачёвой от 29 ноября 2016 года ФИО1 рекомендовано лечение препаратом Экулизумаб - «Солирис 10 мг/мл». указанный препарат является единственным представителем терапевтической группы ингибиторов комплемента с зарегистрированными показаниями для патогенетической терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии и не имеющий аналоговых замен и альтернативных методов лечения. Периодичность курса лечения на определенный период врачами не установлена, имеются медицинские показания о постоянном приеме ФИО1 препарата «Экулизумаб» («Солирис»), т. е. пожизненно. На основании представленной в ходе прокурорской проверки медицинской документации установлено ухудшение состояния пациента, регулярные госпитализации в медицинские учреждения, ишемический инсульт в бассейне левой СМА. Согласно письма Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 14 января 2015 года № 12-08/08 на одного регионального льготника выделяются средства в сумме 3 300 руб. в год. Стоимость годового курса лечения препаратом «Экулизумаб» («Солирис») составляет 22 000 000 руб. Обеспечение лекарственным препаратом будет возможно после дополнительного выделения финансовых средств. Также в нем имеются сведения о направлении Правительству Республики Башкортостан информации, с целью выделения дополнительных финансовых средств. До настоящего времени ФИО1 лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис») не обеспечен, что ведет к серьезным негативным последствиям для его здоровья. 

В судебное заседание Бирский межрайонный прокурор, ФИО1, представитель Министерства здравоохранения Республики Башкортостан не явились, извещены о дне рассмотрения надлежащим образом. В силу ч. 3 ст. 167 ГПК Российской Федерации, учитывая, что неявка лица, извещенного о времени и месте заседания, не является препятствием к рассмотрению иска, суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие таковых.

Исследовав материалы дела, выслушав явившихся лиц, проверив все юридически значимые обстоятельства по делу, суд приходит к следующему.

Конституция Российской Федерации, провозглашая права и свободы человека высшей ценностью, признание, соблюдение и защита которой - обязанность государства (статья 2), относит к числу конституционно защищаемых ценностей здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, гарантируя каждому право на охрану здоровья и медицинскую помощь (статья 41, часть 1); при этом регулирование и защита прав и свобод человека и гражданина находятся в ведении Российской Федерации (статья 71, пункт "в"), а защита прав и свобод человека и гражданина, координация вопросов здравоохранения, социальная защита, включая социальное обеспечение, - в совместном ведении Российской Федерации и ее субъектов (статья 72, пункты "б", "ж" части 1).

Исходя из данных конституционных положении законодатель вправе, в том числе посредством закрепления соответствующих мер социальной защиты, предусмотреть определенные гарантии и льготы для отдельных категорий граждан.

Статьей 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно статье 15 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

В соответствии со ст. 56 ГПК Российской Федерации, содержание которой следует рассматривать в контексте с положениями п. 3 ст. 123 Конституции Российской Федерации и ст. 12 ГПК Российской Федерации, закрепляющих принцип состязательности гражданского судопроизводства и принцип равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Установлено, что с 2012 года у ФИО1 имеет место тяжелое течение классической формы пароксизмальной ночной гемоглобинурии без выраженной костномозговой недостаточности с клиническими и лабораторными проявлениями хронического внутрисосудного гемолиза. 

На основании направления № 11 от 26 сентября 2014 года, выданного ГБУЗ Бирская ЦРБ ФИО1 включен в Региональный сегмент Федерального регистра больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями. 

Согласно заключению консилиума Научно-исследовательского института детской гематологии и трансплантологии им. Р. Горбачёвой от 29 ноября 2016 года ФИО1 рекомендовано лечение препаратом Экулизумаб - «Солирис 10 мг/мл»; указанный препарат является единственным представителем терапевтической группы ингибиторов комплемента с зарегистрированными показаниями для патогенетической терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии и не имеющий аналоговых замен и альтернативных методов лечения. Периодичность курса лечения на определенный период врачами не установлена, имеются медицинские показания о постоянном приеме ФИО1 препарата «Экулизумаб» («Солирис»), т. е. пожизненно. 

Согласно письма Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 14 января 2015 года № 12-08/08 на одного регионального льготника выделяются средства в сумме 3 300 руб. в год. Стоимость годового курса лечения препаратом «Экулизумаб» («Солирис») составляет 22 000 000 руб. Обеспечение лекарственным препаратом будет возможно после дополнительного выделения финансовых средств. Также в нем имеются сведения о направлении Правительству Республики Башкортостан информации, с целью выделения дополнительных финансовых средств. 

До настоящего времени ФИО1 лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис») не обеспечен, что не оспаривается. 

В Перечне жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г., поименовано заболевание пароксизмальная ночная гемоглобинурия.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно Приложению к данному постановлению, граждане, страдающие гематологическими заболеваниями гемобластозами, цитопенией, наследственными гемопатиями обладают правом бесплатного обеспечения по рецептам врачей лекарственными препаратами, перечень которых является открытым, для лечения данных заболеваний и коррекции их лечения.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Согласно ч. 4 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения, в том числе зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (п. 2).

Согласно ч. 5 ст. 37 названного Закона, назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии со статьей 48 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно- диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (части 1 и 2).

В соответствии с п. 3 Приложения N 1 к Приказу от 20.12.2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов не входящих в стандарты медицинской помощи.

Лекарственный препарат "Экулизумаб" входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Основываясь на толковании приведенных положений закона в их системном единстве, суд исходит из того, что вопрос об обеспечении больного орфанным заболеванием лекарственным препаратом, включенным в соответствующий перечень, должен осуществляться на основании заключения врачебной комиссии в случае, если применительно к данному заболеванию стандарт медицинской помощи отсутствует.

Необходимость приема лекарственных препаратов для поддержания жизнедеятельности ФИО1 подтверждена представленными в материалы дела доказательствами. Доказательств изменения схемы лечения заболевания ФИО1 и рекомендованных лекарственных препаратов, ответчиком в процессе рассмотрения дела не представлено.

Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного Постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09 июля 2014 года N 310, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (далее - Министерство) является республиканским органом исполнительной власти, осуществляющим в пределах своей компетенции государственную политику в сфере здравоохранения на территории Республики Башкортостан.

Пунктом 2.1 указанного Положения предусмотрено, что основными задачами Министерства являются разработка и реализация мер по развитию здравоохранения, организации оказания медицинской помощи населению и его лекарственного обеспечения.

Таким образом, обеспечение лекарственным препаратом ФИО1 возложено на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан.

Бездействие Министерства здравоохранения Республики Башкортостан противоречит действующему законодательству, влечет существенное нарушение прав ФИО1 на бесплатную медицинскую помощь. Более того, не предоставление ФИО1 лекарственных препаратов в рекомендованных врачом дозировках влечет нарушение его права на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо.

Иск Бирского межрайонного прокурора, действующего в порядке ст. 45 ГПК Российской Федерации в интересах ФИО1, подлежит частичному удовлетворению; следует обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, жизненно необходимым лекарственным препаратом – «Экулизумаб» («Солирис») в количестве курса лечения: «1 Фаза индукции: 600 мг в виде внутривенной инфузии 1 раз в неделю в течение первых 4 недель (всего 4 инфузии), с введением 900 мг на 4 неделе терапии (инфузия № 5). 2. Поддерживающая фаза: 900 мг в виде внутривенной инфузии один раз каждые последующие две недели (соответственно годовая потребность препарата 96 флаконов лекарственного препарата «Экулизумаб» («Солирис») по 300 мг на 2017 год терапии, 78 флаконов лекарственного препарата «Экулизумаб» («Солирис») по 300 мг на каждый последующий год терапии)» до момента отсутствия показаний к применению препарата. 

Разрешая требования о незамедлительном обеспечении ФИО1 указанным препаратом, суд приходит к следующему.

В соответствии со ст. 220 ГПК Российской Федерации решение суда приводится в исполнение после вступления его в законную силу, за исключением случаев немедленного исполнения.

В силу ч.1 ст. 212 ГПК Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

С учетом предмета заявленного спора, в части возложения обязанности обеспечить ФИО1 жизненно необходимым лекарственным препаратом - «Экулизумаб» («Солирис») в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, решение следует обратить к немедленному исполнению.

Далее. Разрешая иск в части требований к Министерству финансов Республики Башкортостан и Правительству Республики Башкортостан в части возложения обязанности обеспечить ФИО1 жизненно необходимым лекарственным препаратом - «Экулизумаб» («Солирис») в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, а также в части требований о возложении обязанности на Министерство финансов Республики Башкортостан и Правительство Республики Башкортостан дополнительно выделить Министерству здравоохранения Республики Башкортостан необходимые финансовые средства в сумме 22 000 000 руб. для обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис») в 2017 году, в последствии ежегодно, суд приходит к следующему. 

Министерство финансов Республики Башкортостан не наделено полномочиями по выделению финансовых средств из бюджета Республики Башкортостан. Выделение денежных средств из бюджета Республики Башкортостан осуществляется на основании нормативного правового акта, принятого в установленном порядке. Республиканским органом исполнительной власти, осуществляющим в пределах своей компетенции государственную политику в сфере здравоохранения на территории Республики Башкортостан, в том числе обеспечение граждан лекарственными средствами, является Министерство здравоохранения Республики Башкортостан. 

В соответствии с постановлением Правительства Республики Башкортостан от 28 мая 2013 года №218 к участникам обеспечения граждан лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отнесены Министерство здравоохранения Республики Башкортостан, государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Минздрава РБ, государственное бюджетное учреждение здравоохранения Медицинский информационно-аналитический центр, медицинские организации, оказывающие амбулаторно-поликлиническую помощь, аптечная (фармацевтическая) организация -исполнитель услуги по обеспечению граждан лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, организации оптовой торговли лекарственными препаратами - поставщики лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. 

Следовательно, обязанность обеспечения истца необходимым лекарственным препаратом следует возложить на Министерство здравоохранения Республик Башкортостан, в остальной части иска – отказать.

Руководствуясь статьями 194-198 ГПК Российской Федерации, суд

решил:

иск Бирского межрайонного прокурора, действующего в порядке ст. 45 ГПК Российской Федерации в интересах ФИО1, удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, жизненно необходимым лекарственным препаратом – «Экулизумаб» («Солирис») в количестве курса лечения: «1 Фаза индукции: 600 мг в виде внутривенной инфузии 1 раз в неделю в течение первых 4 недель (всего 4 инфузии), с введением 900 мг на 4 неделе терапии (инфузия № 5). 2. Поддерживающая фаза: 900 мг в виде внутривенной инфузии один раз каждые последующие две недели (соответственно годовая потребность препарата 96 флаконов лекарственного препарата «Экулизумаб» («Солирис») по 300 мг на 2017 год терапии, 78 флаконов лекарственного препарата «Экулизумаб» («Солирис») по 300 мг на каждый последующий год терапии)» до момента отсутствия показаний к применению препарата.

В части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, жизненно необходимым лекарственным препаратом – «Экулизумаб» («Солирис») в количестве курса лечения, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, решение обратить к немедленному исполнению.

В остальной части иска – отказать.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение месяца путём подачи апелляционной жалобы через Кировский районный суд города Уфа Республики Башкортостан.

Председательствующий: И. Я. Индан