Дело N 5-200/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

03 июля 2017 года г. Екатеринбург

Судья Верх-Исетского районного суда г. Екатеринбурга Свердловской области Коблов Н.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн", ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, юридический адрес: 

<

...>, ранее к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений не привлекавшегося,

УСТАНОВИЛ:

20 апреля 2017 года в 11:00 в ходе проведения межрегиональным управлением N 91 Федерального медико-биологического агентства (далее по тексту управление N 91 ФМБА России) проверки в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн" (далее по тексту ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн"), расположенного по адресу: 

<

...>, установлены нарушения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, выразившееся в несоблюдении требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, а именно:

- в процедурных кабинетах отделения общей хирургии N 16, нейрохирургическом отделении N 15, урологическом отделении N 17, гинекологическом хранение цоликлонов (реагентов для определения группы крови, резус-фактора реципиентов) осуществляется в оборудовании – бытовых холодильниках марки "Бирюса", не соответствующих своему назначению и не имеющих разрешения к использованию на территории Российской Федерации (свидетельства о государственной регистрации, как изделие медицинского назначения), что является нарушением требований п. 7 разд. I, п. 27 приложения N 3 Технического регламента "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионнно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года N 29, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов";

- не обеспечена прослеживаемость утилизации неиспользованных компонентов донорской крови, забракованных из-за истечения срока годности, в бактериологической лаборатории лабораторно-диагностического отдела, что не соответствует требованиям п. 7, пп. 25 п. 8 раздела I, п. 35 раздела III Технического регламента "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации N 29 от 29 января 2010 года, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".

В судебном заседании защитник ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн" ФИО1 вину в совершении юридическим лицом административного правонарушения признал. Пояснил, что учреждением предпринимаются меры к устранению выявленных нарушений законодательства. Так, в госпитале организовано отслеживание утилизации неиспользованных компонентов донорской крови путем ведения соответствующего журнала и назначения ответственного должностного лица. Произведена закупка одного холодильника, являющегося изделием медицинского назначения и соответствующего предъявляемым требованиям. Проводятся дальнейшие мероприятия, направленные на замену медицинского оборудования, предназначенного для хранения крови и ее продуктов. 

Заслушав защитника лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, изучив материалы дела, судья приходит к следующему.

В соответствии со ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие заготовку, хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, несут ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови.

Требования безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии определены в техническом регламенте, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года N 29 (далее по тексту – Технический регламент).

Пункт 7 Технического регламента предусматривает, что требования настоящего технического регламента обязательны для исполнения всеми юридическими лицами, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение донорской крови и ее компонентов, препаратов и кровезамещающих растворов.

В силу пп. 25 п. 8 р. 1 Технического регламента "прослеживаемость донорской крови и ее компонентов" - возможность установления личности донора, идентификации донорской крови и ее компонентов, а также результатов исследований донорской крови и ее компонентов на этапах ее заготовки, переработки, хранения, транспортировки, клинического использования и утилизации при помощи регистрации организациями донорства крови и ее компонентов и лечебными учреждениями соответствующих данных в учетных формах.

Согласно п. 27 приложения N 3 Технического регламента материалы, применяемые при заготовке и переработке крови и оборудование, должны быть разрешены к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствовать своему назначению.

Согласно п. 35 приложения N 3 Технического регламента условия хранения образцов донорской крови до проведения лабораторных тестов должны отвечать требованиям, установленным в письменных инструкциях по эксплуатации (применению) наборов реагентов.

Как следует из материалов дела, 20 апреля 2017 года в 11:00 в ходе проведения управлением N 91 ФМБА России проверки в отношении ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн", расположенного по адресу: 

<

...>, установлены вышеуказанные нарушения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, что обоснованно зафиксировано в протоколе об административном правонарушении от 20 апреля 2017 года, составленном в соответствии с требованиями ст. 28.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются распоряжением управлением N 91 ФМБА России от 21 марта 2017 года № 33 о проведении плановой выездной проверки в отношении ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн"; актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица от 20 апреля 2017 года N 03-45п, в котором зафиксированы вышеназванные нарушения обязательных требований законодательства в сфере донорства крови и ее компонентов, выявленные в деятельности юридического лица; уставом ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн", утвержденным приказом Министра здравоохранения Свердловской области от 19 августа 2011 года N 811-п; выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн".

Оценивая собранные по делу об административном правонарушении доказательства, в совокупности в соответствии с положениями ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья приходит к выводу о наличии состава правонарушения и доказанности вины ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн" в совершении правонарушения, его действия судья квалифицирует по ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Согласно ч. 1 ст. 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Из материалов дела следует, что правонарушение совершено юридическим лицом виновно, что выразилось в том, что им не исполнены требования действующего законодательства.

Допущенное юридическим лицом нарушение не было вызвано объективно непредотвратимыми обстоятельствами, находящимися вне его контроля, и, следовательно, оно должно было соблюсти ту степень заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения законодательно установленных обязанностей.

Нарушений процедуры привлечения лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, к административной ответственности, которые бы являлись существенными и не позволили рассмотреть дело всесторонне, полно и объективно, не имеется.

Оснований для признания совершенного ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн" правонарушения малозначительным не имеется.

Совершенное ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн" правонарушение является существенным по своему характеру, так как относится к сфере донорства крови и ее компонентов, и поэтому не может быть признано малозначительным.

В данном случае, существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий совершенного правонарушения, а в пренебрежительном отношении ГБУЗ СО "СОКП Госпиталь для ветеранов войн" к выполнению обязательных требований законодательства.

При назначении административного наказания юридическому лицу судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица.

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, являются признание вины, принятие мер к устранению выявленных нарушений закона.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.

В соответствии со ст. 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение – мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Предупреждение устанавливается за впервые совершенное административное правонарушение при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Учитывая изложенное, в целях предупреждения совершения новых правонарушений лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, судья считает возможным применить наказание в виде предупреждения.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн" признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано или опротестовано в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления в Свердловский областной суд путем подачи жалобы или протеста через Верх-Исетский районный суд г. Екатеринбурга Свердловской области.

Судья Н.В. Коблов