П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении № 5-93/2019

Кировск Ленинградской области 10 апреля 2019 года

Судья Кировского городского суда Ленинградской области Туманова О.В., 

с участием защитника лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, Ш.С.В., 

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 КоАП РФ, в отношении государственного казенного учреждения здравоохранения Ленинградской области «Кировская межрайонная больница» (ГБУЗ ЛО «Кировская МБ») ИНН 

<

***>, КПП 470601001, ОГРН 

<

***> юридический адрес: 

<

...>,

УСТАНОВИЛ :

ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» совершено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, а именно: в 14 часов 00 мин. 25.03.2019г. при проведении плановых контрольно-надзорных мероприятий в структурном подразделении ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» - отделении эндоскопии «Шлиссельбургская городская больница» по адресу: 

<

...> в нарушение п.5.1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 10.11.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» все отделение расположено в одном кабинете; расположение технологического оборудования в помещении для обработки эндоскопов не обеспечивает поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов, что является нарушением п.5.10 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 10.11.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; рабочая инструкция по обработке эндоскопов не разработана, что недопустимо и является нарушением п.3.3 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; помещение для обработки эндоскопов не оборудовано местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн, что является нарушением п. 5.8 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 10.11.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидеиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; не проводится оценка качества очистки эндоскопов и инструментов к ним азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробой, а так же оценка качества ополаскивания изделий от щелочных растворов, что является нарушением п.10.2 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; эндоскопам не присвоен идентификационный код, что является нарушением п. 3.6. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», ст. 29 Федерального закона РФ «О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 г. № 52-Ф3; отсутствует журнал контроля обработки эндоскопов, что является нарушением п.3.7. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; эндоскопы после обработки в течение рабочей смены хранятся в собранном виде без упаковки, что является нарушением п. 8.1.10. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционный заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; в эндоскопическом кабинете отсутствуют условия для хранения эндоскопов между рабочими сменами, отсутствуют шкафы и стерильные тканевые чехлы, что является нарушением п. 8.1.11. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; из-за отсутствия устройства по обеззараживанию воздуха при проведении генеральных уборок данный метод не применяется, что является нарушением п. 11.9. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельности»; не проводится плановый бактериологический контроль качества обработки эндоскопов в рамках производственного контроля путем отбора смывов с поверхностей вводимой части эндоскопа, клапанов, гнезд клапанов, блока управления, из биопсийного канала, что является нарушением п.10.4 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», что является административным правонарушением, предусмотренным ст. 6.3 КоАП РФ.

Защитник лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в судебное заседание явилась, вину в совершении административного правонарушения признала, пояснила, что выявленные в ходе проверки нарушения связаны с отсутствием необходимого финансирования, стесненными условиями Шлиссельбургской больницы, однако в настоящее время, администрацией Кировской МБ предпринимаются активные меры по устранению нарушений. Просила назначить наказание в виде штрафа, поскольку приостановление деятельности эндоскопического отделения может негативно сказаться на оказании медицинских услуг поступающим больным.

Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, ведущий специалист-эксперт Р.М.В., в судебное заседание явилась, была допрошена в порядке ст. 25.6 КоАП РФ, пояснила, что в ходе проверки структурных подразделений ГБУЗ ЛО Кировская МБ, были выявлены многочисленные нарушения действующих санитарных правил и гигиенических нормативов в помещении эндоскопического кабинета Шлиссельбургской МБ, которые приведены в акте проверки и протоколе об административном правонарушении, в связи с чем был установлен временный запрет на осуществление его деятельности.

Выслушав защитника, допросив свидетеля Р.М.В., суд приходит к выводу о доказанности факта совершения со стороны ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3. КоАП РФ, исходя из следующего.

Статьей 6.3 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного указанной статьей, составляют действия или бездействие, состоящие в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Согласно п.5.1. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" Эндоскопическое отделение (кабинет) должно иметь следующие помещения:

5.1.1. Кабинет(ы) врача(ей);

5.1.2. Раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:

- бронхоскопии,

- исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

- исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

5.1.3. Моечно-дезинфекционное помещение;

5.1.4. Вспомогательные помещения.

Пунктом 10.11.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» установлено, что в составе отделения выделяются кабинет приема врача, процедурные, помещения для обработки эндоскопического оборудования и вспомогательные помещения. Для проведения бронхоскопии, эндоскопии верхних отделов пищеварительного тракта и нижних отделов пищеварительного тракта выделяются отдельные процедурные. Проведение этих манипуляций в одной процедурной не допускается. При процедурной для исследования нижних отделов пищеварительного тракта предусматривается санитарный узел; Для соблюдения противоэпидемического режима эндоскопические отделения должны быть оснащены достаточным количеством эндоскопов, обеспечивающим возможность проведения циклов дезинфекции, очистки, стерилизации или дезинфекции высокого уровня (перед следующим использованием) (пункт 10.11.2).

В соответствии с пунктом 5.10 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» расположение технологического оборудования в помещении для обработки эндоскопов должно обеспечивать поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов в соответствии с требованиями настоящих санитарных правил. Во вновь проектируемых медицинских организациях предусматриваются планировочные решения, исключающие перекрест потоков чистых и грязных эндоскопов.

Согласно п.3.3 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» руководителем (врачом) структурного подразделения (кабинета), выполняющего эндоскопические вмешательства, должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения (кабинета), которая утверждается руководителем медицинской организации. Указанная инструкция должна разрабатываться на основании положений настоящих санитарных правил с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации.

- п. 5.8 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» помещение для обработки эндоскопов оборудуется общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн.

Статьей 25 Федерального закона РФ «О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 г. № 52-ФЗ определены санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда, согласно которым: Условия труда, рабочее место и трудовой процесс не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасных для человека условий труда устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (п. 1); Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны осуществлять санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия по обеспечению безопасных для человека условий труда и выполнению требований санитарных правил и иных нормативных правовых актов Российской Федерации к производственным процессам и технологическому оборудованию, организации рабочих мест, коллективным и индивидуальным средствам защиты работников, режиму труда, отдыха и бытовому обслуживанию работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний и заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда (п.2).

В соответствии с п.10.2 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» для оценки качества очистки эндоскопов и инструментов к ним ставится азопирамовая или другая регламентированная для этой цели проба. Для оценки качества ополаскивания изделий от щелочных растворов ставится фенолфталеиновая проба.

Согласно п. 3.6. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения, в котором выполняются эндоскопические вмешательства, присваивается идентификационный код (номер), включающий сведения о его виде (модели) и серийном номере. Идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа должен указываться в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделе, отделении, кабинете эндоскопии или в журнале записи оперативных вмешательств в стационаре; каждый цикл обработки эндоскопа должен фиксироваться в журналах (п.3.7). 

Установлено п. 8.1.10. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционный заболеваний при эндоскопических вмешательствах», что в течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном и упакованном в стерильный материал виде может храниться до очередного использования не более 3-х часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода, повторно подвергается ДВУ; между рабочими сменами эндоскоп должен храниться в разобранном виде, упакованным в стерильный материал или неупакованным в шкафу для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде ( п. 8.1.11). 

Согласно п. 11.9. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельности» при проведении генеральной уборки дезинфицирующий раствор наносят на стены путем орошения или их протирания на высоту не менее двух метров (в операционных блоках - на всю высоту стен), окна, подоконники, двери, мебель и оборудование. По окончании времени обеззараживания (персонал должен провести смену спецодежды) все поверхности отмывают чистыми тканевыми салфетками, смоченными водопроводной (питьевой) водой, а затем проводят обеззараживание воздуха в помещении.

В соответствии с п.10.4 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводится в соответствии с планом производственного контроля ежеквартально. Критерием эффективности ДВУ является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. При этом условии показатель общей микробной обсемененности исследуемых каналов эндоскопа должен быть менее 100 КОЕ/мл.

Нарушение лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вышеперечисленных санитарных норм, образует состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, что подтверждается следующими доказательствами: 

- протоколом об административном правонарушении № 227 от 03.04.2019, в котором зафиксировано событие, время и место административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ, совершенного ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» (л.д.8-10);

- протоколом № 233 от 03.04.2019 о временном запрете деятельности (л.д. 11-13); 

- копией акта проверки № 56 от 01.04.2019 (л.д. 15-38);

-копией распоряжения № 47-01-2016/19 от 25.02.2019 о проведении плановой выездной проверки (л.д. 40-44);

Данные доказательства получены в соответствии с нормами КоАП РФ,

подтверждены в судебном заседании, не доверять им оснований не имеется.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность;

Частью 2 вышеуказанной статьи установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Определяя вид и размер административного наказания, суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, степень общественной опасности, отсутствие обстоятельств, отягчающих наказание, при этом признание вины и раскаяние в содеянном, суд признает обстоятельством, смягчающим наказание, полагает возможным назначить административное наказание в виде штрафа.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9- 29.11 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГБУЗ ЛО «Кировская МБ» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей.

Штраф надлежит уплатить по реквизитам:

Получатель УФК по Ленинградской области (Управление ФС по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ЛО) 

расчетный счет № 

<

***> в Отделении по Ленинградской области Северо-Западного главного управления Центрального банка Российской Федерации (Отделение Ленинградское).

ИНН 

<

***>

КПП 781101001 

БИК 044106001

ОКТМО 41625102

КБК 141116280000160001 40

Штраф подлежит оплате в течение 60 суток после вступления постановления в законную силу.Квитанцию об оплате штрафа необходимо представить в суд.

За неуплату штрафа в установленный срок без уважительных причин предусмотрена административная ответственность по ст. 20.25 КоАП РФ. 

Постановление может быть обжаловано в Ленинградский областной суд в течение 10 суток со дня вручения копии постановления.

Судья О.В. Туманова