Дело №

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

08 февраля 2018 года г. Уфа

Кировский районный суд г.Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Сиражитдинова И.Б., при секретаре Сафиуллиной А.Р., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Орджоникидзевского района г. Уфы в интересах инвалида 3 группы ФИО1 к Министерству здравоохранения РБ об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

Прокурор Орджоникидзевского района г. Уфы обратился в суд с иском в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения РБ об обязании обеспечить лекарственным препаратом.

В обосновании иска указано, что прокуратурой Орджоникидзевского района г. Уфы по поручению прокуратуры Республики Башкортостан проведена проверка по обращению ФИО5 о нарушении права ФИО1 на лекарственное обеспечение. Установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвали

<

адрес> группы (на срок до 01.11.2018г.). Территориально (по месту жительства) прикреплен к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Башкортостан Поликлиника № город Уфа (далее по тексту – ГБУЗ Поликлиника №) с ДД.ММ.ГГГГ. С 2013 года ФИО1 находится под наблюдением ФГБУ «Национальный научно-практический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» 

<

адрес> (далее по тексту – ФГУП ДГОИ им. Д. Рогачева). В связи с потенциальным тератогенным эффектом и отсутствием совместимого неродственного донора для проведения алло-ТГСК, по жизненным показаниям с 2015 года начата терапия руксолитинибом «Джакави» 15 мг. 2 раза в день.

Согласно заключений гематолога ГБУЗ ГКБ № от ДД.ММ.ГГГГ, а также заключения главного гематолога Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 выставлен диагноз: Злокачественное новообразование лимфоидной кроветворной ткани неуточненное: хроническое миелопролиферативное заболевание: Истинная полицитемия, мутация в гене JAK2. Код по МКБ: С 96.9. Также рекомендован прием препарата руксолитинибом «Джакави» 15 мг. 2 раза в день.

Согласно выписке из Решения Врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ №, утвержденным главным врачом ГБУЗ Республиканская детская клиническая больница ФИО3, следует, что комиссия считает обоснованным назначение ФИО1 препарата «руксолитиниб» (торговое наименование «Джакави») в связи с отсутствием альтернативных методов лечения. Потребность в лекарственном препарате составляет в лекарственной форме в дозе 15 мг. По одной таблетке 2 раза в сутки ежедневно.

Вместе с тем ДД.ММ.ГГГГ при обращении в ГБУЗ Поликлиника № ФИО5, действующей по доверенности в интересах ФИО1, препарат «руксолитиниб» не предоставлен.

Согласно справке №, выданной бюро № филиала ФКУ «ГБ по Республике Башкортостан» ДД.ММ.ГГГГ, ФИО1, является инвалидом третьей группы. Инвалидность установлена на срок до ДД.ММ.ГГГГ.

Из заключения врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ №, утвержденной главным врачом ГБУЗ Республиканская детская клиническая больница ФИО3, следует, что комиссия считает обоснованным назначение ФИО1 препарата «руксолитиниб» (торговое наименование «Джакави») в связи с отсутствием альтернативных методов лечения, потери эффективности проводимой терапии при прерывании курса терапии, возможного развития угрозы здоровью и жизни пациента. Потребность в лекарственном препарате составляет в лекарственной форме в дозе 15 мг. По 1 таблетке 2 раза в сутки ежедневно.

С учетом заключения врачебной комиссии ФИО1 по жизненным показаниям нуждается в обеспечении лекарственным препаратом, который не входит в перечень лекарственных препаратов, предоставленных бесплатно.

Однако, обеспечение таким препаратом бесплатно и его применение при амбулаторном лечении социально значимого заболевания соответствует требованиям части 3 статьи 80 и части 5 статьи 37 № 323-ФЗ.

Таким образом, лицо, признанное в установленном порядке инвалидом и страдающее онкологическим заболеванием, вправе получать социальную поддержку от государства в виде предоставления бесплатно лекарственных препаратов вне зависимости от наименования и стоимости данного препарата.

На основании изложенного истец просит суд обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан организовать незамедлительно обеспечение инвалида 3 группы ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, зарегистрированного и проживающего по адресу: РБ, г.Уфа, 

<

адрес>, лекарственным препаратом «Руксолитиниб» (торговое название «Джакави») в лекарственной форме в дозе 15 мг. по 1 таблетке 2 раза в сутки до ноября 2018 года включительно за счет средств бюджета.

Истец ФИО1 на судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом.

В судебном заседании представитель истца прокурора Орджоникидзевского района г. Уфы – помощник прокурора ФИО4 исковые требования поддержала, просила удовлетворить, в обоснование привела доводы, изложенные в иске.

Представитель истца ФИО1 – ФИО5 в судебном заседании исковые требования прокурора поддержала, просила удовлетворить.

Представитель ответчика ФИО6 (доверенность в деле) в судебном заседании иск не признала, просила в удовлетворении иска отказать.

Представитель третьего лица ГУП «Башфармация» ФИО7 (доверенность в деле) просила в удовлетворении иска отказать.

Третьи лица Министерство финансов РБ, Отдел организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения Минздрава РБ явку своих представителей на судебное заседание не обеспечили, извещены надлежащим образом.

Суд, руководствуясь ст. 167 ГПК РФ, считает возможным рассмотреть дело в отсутствии истца ФИО1, третьих лиц.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив и оценив материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 1 ст. 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

В соответствии со ст. 33 Хартии социальных прав и гарантий граждан независимых государств, одобренной в городе Санкт-Петербурге 29 октября 1994 года на 5-ом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ, государства гарантируют право граждан на бесплатную медицинскую помощь в необходимых объемах, включая амбулаторно-поликлиническое обслуживание, в том числе визиты врача на дом, специализированное обслуживание в больницах, клиниках и вне стен этих учреждений; обеспечивают потребности населения в медикаментах и предметах ухода за больными, сохраняют льготный порядок обеспечения лекарственными средствами и средствами протезирования инвалидов, малоимущих, а также других категорий граждан в соответствии с национальным законодательством.

В соответствии со Стандартными правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20 декабря 1993 года Генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности (Правило 2 п. 6).

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В силу части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ с 1 января 2013 года медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

В соответствии со ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в том числе дети-инвалиды.

Статьей 6.2 указанного Закона предусмотрено, что в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации, согласно которому назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется, в частности, лечащим врачом.

Согласно п. 5 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящий в соответствующий Стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Лекарственный препарат "Руксолитиниб" включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 г., утвержденный Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

данные изъяты> на срок до ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается справкой серии МСЭ-2015 №. 

Территориально по месту жительства истец прикреплен к ГБУЗ РБ Поликлиника № г. Уфы с ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается письмом исх. № от ДД.ММ.ГГГГ 

С 2013 года ФИО1 находится под наблюдением ФГБУ «Национальный научно-практический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» 

<

адрес>. В связи с потенциальным тератогенным эффектом и отсутствием совместимого неродственного донора для проведения алло-ТГСК, по жизненным показаниям с 2015 года начата терапия руксолитинибом «Джакави» по 15 мг. 2 раза в день.

Согласно консультации гематолога ГБУЗ ГКБ № 13 от 13.10.2017 г., а также заключения главного внештатного гематолога Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 25.10.2017 ФИО1 выставлен диагноз: Злокачественное новообразование лимфоидной кроветворной ткани неуточненное: хроническое миелопролиферативное заболевание: Истинная полицитемия, мутация в гене JAK2. Код по МКБ: С 96.9. Также показано продолжить терапию препаратом руксолитиниб «Джакави» 15 мг. 2 раза в день.

Согласно выписке из Решения Врачебной комиссии от 13.04.2017 №16, утвержденного главным врачом ГБУЗ Республиканская детская клиническая больница, комиссия считает обоснованным назначение ФИО1 препарата «руксолитиниб» (торговое наименование «Джакави») в связи с отсутствием альтернативных методов лечения. Потребность в лекарственном препарате составляет в лекарственной форме в дозе 15 мг. - по одной таблетке 2 раза в сутки ежедневно.

Суд полагает, что назначение препарата производилось врачебной комиссией лечебного учреждения. Также нуждаемость истца в лечении препаратом «руксолитиниб» («Джакави») подтверждена рекомендацией федерального учреждения ФГУП ДГОИ им. Д. Рогачева от 25 августа 2017 года. Рассматриваемый лекарственный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации, «руксолитиниб» («Джакави») включен в Государственный реестр лекарственных средств.

Согласно статье 80 закона, в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предоставляются:

1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;

2) специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная.

При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи.

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

В силу части 1 статьи 37 Закона, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации (подпункт 5 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ).

Частью 2 статьи 48 Закона предусмотрено, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам.

Порядок создания и деятельности врачебных комиссий утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

Названным приказом к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям (пункт 4.7).

В соответствии с положением части 5 статьи 37 Закона, назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям в рассматриваемом случае находился в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

При наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям) рассматриваемые препараты могут быть назначены для лечения в амбулаторных условиях врачебной комиссией соответствующего лечебного учреждения, оказывающего такую медицинскую помощь.

Анализируя изложенное выше, учитывая, что необеспечение ФИО1 лекарственным препаратом нарушает его право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, в настоящее время обеспечение лекарственным препаратом возложено на Министерство здравоохранения РБ, указанный лекарственный препарат необходим ФИО1 по жизненным показаниям, суд приходит к выводу, что требования прокурора Орджоникидзевского района г. Уфы в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения РБ об обязании обеспечить лекарственным препаратом обоснованны и подлежащими удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст.194 – 199 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования прокурора Орджоникидзевского района г. Уфы в интересах инвалида 3 группы ФИО1 к Министерству здравоохранения РБ об обязании обеспечить лекарственным препаратом - удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан организовать незамедлительно обеспечение инвалида 3 группы ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, зарегистрированного и проживающего по адресу: РБ, г.Уфа, 

<

адрес>, лекарственным препаратом «Руксолитиниб» (торговое название «Джакави») в лекарственной форме в дозе 15 мг. - по 1 таблетке 2 раза в сутки до ноября 2018 года включительно за счет средств бюджета.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд Республики Башкортостан в течение месяца путем подачи жалобы через Кировский районный суд г. Уфы.

Судья И.Б. Сиражитдинов