Дело №2-3357/2018

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

14 мая 2018 года г. Уфа

Кировский районный суд г.Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Сиражитдинова И.Б., при секретаре Рашитовой Р.Р., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора г. Стерлитамак в интересах Хусаиновой Лилии Флюровны к Министерству здравоохранения РБ, ГБУЗ РБ Городская больница №2 г. Стерлитамак о бесплатном обеспечении лекарственным препаратом,

установил:

Прокурор г. Стерлитамак обратился в суд с иском в интересах Хусаиновой Лилии Флюровны к Министерству здравоохранения РБ, ГБУЗ РБ Городская больница №2 г. Стерлитамак о бесплатном обеспечении лекарственным препаратом. В обосновании иска указано, что прокуратурой города по поручению прокуратуры РБ проведена проверка по обращению ФИО1 и Хусаиновой Л.Ф. о ненадлежащем лекарственном обеспечении в льготном порядке. Проверкой установлено, что Хусаинова Л.Ф. состоит на диспансерном учете в ГБУЗ РБ ГБ №2 г. Стерлитамак с диагнозом 

<

данные изъяты>.

Указанное заболевание в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 г. №403 имеет код по D59.3 и включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности.

Проверка показала, что согласно врачебно-консультативному заключению Минздрава РБ от 02.02.2018 г., выписному эпикризу ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова №, выписному эпикризу ГБУЗ РКБ им. Г.

<

адрес> № Хусаиновой Л.Ф. рекомендован прием препарата Экулизумаб (Солирис) в течение года.

31.01.2018 г. в силу приказа Минздрава РФ от 19.11.2012 г. №н ГБУЗ РБ ГБ № г. Стерлитамак в Минздрав РБ подано направление №2 о включении Хусаиновой Л.Ф. в региональный сегмент федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Согласно указанному направлению потребность Хусаиновой Л.Ф. в приеме медицинского препарата Экулизумаб (Солирис) составляет 1200 мг. 1 раз в 2 недели.

Проверкой установлено, что Минздравом РБ меры по бесперебойному обеспечению Хусаиновой Л.Ф. лекарственным препаратом Экулизумаб (Солирис) не приняты. Пациентка до настоящего времени не обеспечена лекарственным препаратом как из средств федерального, так и регионального бюджета.

На основании изложенного истец просит суд обязать Минздрав РБ бесперебойно обеспечивать Хусаинову Л.Ф. медицинским препаратом Экулизумаб (Солирис) в количестве, установленном медицинскими показаниями.

На судебное заседание истцы прокурор г. Стерлитамак, Хусаинова Л.Ф. не явились, извещены надлежащим образом.

Представитель ответчика Минздрав РБ ФИО2 (доверенность в деле) исковые требования не признала, просила в удовлетворении иска отказать.

Ответчик ГБУЗ РБ ГБ №2 г. Стерлитамак явку своего представителя не обеспечил, извещены надлежащим образом.

Суд, руководствуясь ст. 167 ГПК РФ считает возможным рассмотреть дело в отсутствии неявившихся истца, ответчика.

Выслушав представителя ответчика, изучив и оценив материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 1 ст. 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой 10 декабря 1948 года Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

В соответствии со ст. 33 Хартии социальных прав и гарантий граждан независимых государств, одобренной в городе Санкт-Петербурге 29 октября 1994 года на 5-ом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ, государства гарантируют право граждан на бесплатную медицинскую помощь в необходимых объемах, включая амбулаторно-поликлиническое обслуживание, в том числе визиты врача на дом, специализированное обслуживание в больницах, клиниках и вне стен этих учреждений; обеспечивают потребности населения в медикаментах и предметах ухода за больными, сохраняют льготный порядок обеспечения лекарственными средствами и средствами протезирования инвалидов, малоимущих, а также других категорий граждан в соответствии с национальным законодательством.

В соответствии со Стандартными правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20 декабря 1993 года Генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности (Правило 2 п. 6).

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии со ст. 15 Закона N 323-ФЗ организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

Пунктом 10 ч. 1 ст. 16 Закона N 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

В соответствии с ч. 4 ст. 44 Закона N 323-ФЗ в целях обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями, лекарственными препаратами осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 утвержден порядок ведения регистра, а также Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в который включено заболевание пароксизмальная ночная гемоглобинурия.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Приложению N 1 к указанному Постановлению Правительства Российской Федерации, граждане, страдающие гематологическими заболеваниями, гемобластозами, цитопенией, наследственными гемопатиями обладают правом бесплатного обеспечения по рецептам врачей лекарственными препаратами для лечения данных заболеваний и коррекции осложнений их лечения.

Частью 9 ст. 83 Закона N 323-ФЗ предусмотрено, что обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Судом установлено, что Хусаинова Л.Ф. наблюдается в ГБУЗ РБ Городская больница №2 г. Стерлитамак с диагнозом Атипичный гемолитико-уремический синдром.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" (вместе с "Правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента") заболевание Гемолитико-уремический синдром с кодом D59.3 включен в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Также, в соответствии с указанным Постановлением Правительства РФ, Хусаинова Л.Ф. включена в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями.

Из направления № на включение сведений в региональный сегмент от 31.01.2018 г. следует, что Хусаиновой Л.Ф. выписан медицинский препарат для лечения заболевания Экулизумаб (солирис) 1 200 мг. 1 раз в 2 недели.

Из выписного эпикриза №ИБ 196466 ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова следует, что Хусаинова Л.Ф. находилась на стационарном лечении в гинекологическом отделении с 17.11.2017 г. по 18.12.2017 г., ей рекомендовано продолжить антикомплементарную терапию солирисом по схеме.

Согласно выписного эпикриза № ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова, Хусаинова Л.Ф. находилась на лечении в отделении 

<

данные изъяты> 19.12.2017 г. по 12.01.2018 г., рекомендовано продолжить антикомплементарную терапию экулизумабом (солирис) 1200 мг 1 раз в 2 недели по жизненным показаниям, в случае несвоевременного ведения возможна генерализация ТМА. Продолжительность антикомплементарной терапии минимум 1 год, далее по результатам дообследования.

Врачебным консультативным заключением ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова от 02.02.2018 г. рекомендовано продолжение начатой терапии экулизумабом (Солирис) в течение одного года в дозировке 1200 мг раз в 2 недели.

Таким образом, судом установлено, что Хусаинова Л.Ф. страдает жизнеугрожающим и хроническим прогрессирующим редким (орфанным) заболеванием и ей по жизненным показаниям рекомендована терапия экулизумабом (солирис) 1200 мг 1 раз в 2 недели.

Препарат с международным непатентованным или химическим наименованием "Экулизумаб" (торговое наименование лекарственного препарата "Солирис") зарегистрирован на территории Российской Федерации 11 ноября 2011 года и внесен в Государственный реестр лекарственных средств (регистрационный номер ЛП-001159 от 11 ноября 2011 года). Данный препарат предназначен для лечения Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (эффективность лекарственного препарата "Солирис" подтверждена только у пациентов с гемолизом и сопутствующими клиническими симптомами, свидетельствующими о высокой активности заболевания, вне зависимости от потребности в гемотрансфузиях в анамнезе), атипичного гемолитико-уремического синдрома.

Указанный препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р.

Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1750н утвержден стандарт первичной медико-санитарной помощи при атипичном гемолитико-уремическом синдроме (динамическое наблюдение, лечение) в котором указан Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз. Согласно данному перечню предусмотрен препарат "Экулизумаб".

Постановлением Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 утверждена "Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов".

Согласно раздела V указанной программы, за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Положением о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденным Постановлением Правительства РБ от 09.07.2014 N 310 предусмотрено, что одними из основных задач Министерства здравоохранения РБ является разработка и реализация мер по развитию здравоохранения, организации оказания медицинской помощи населению и его лекарственного обеспечения (пункт 2.1 Положения).

Таким образом, установлено, что обеспечение лекарственным препаратом Хусаиновой Л.Ф. возложено на Министерство здравоохранения РБ.

Хусаинова Л.Ф. обратилась в Министерство здравоохранения РБ по вопросу её обеспечения лекарственным препаратом.

Из ответа Минздрава РБ №12-08/170 от 16.02.2018 г. следует, что в связи с высокой стоимостью лечения препаратом Экулизумаб – 40 млн. руб. в год Министерством здравоохранения РБ в адрес Аппарата Правительства РБ направлено обращение с просьбой выделить дополнительные финансовые средства с целью обеспечения необходимым препаратом. Обеспечение лекарственным препаратом Экулизумаб будет возможно после дополнительного выделения финансовых средств.

Суд учитывает, что закрепленные Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, также должны осуществляться в связи с реализацией территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В связи с этим отсутствие прямого указания на полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, в перечне полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации, установленном Федеральным законом "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", не может рассматриваться в системе действующего правового регулирования как не предполагающее обязанность органов государственной власти субъектов Российской Федерации организовать за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации лекарственное обеспечение соответствующих категорий граждан.

Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера их заболевания.

Процедура обеспечения лекарственными препаратами льготных категорий граждан установлена п. п. 2.1, 2.3, 2.7 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 29.12.2004 N 328, а также в письме Минздравсоцразвития РФ от 25.01.2005 N 26-МЗ, Методических рекомендациях по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании, утвержденных Федеральным фондом обязательного медицинского страхования 30.12.2004, N 4742/40.

Обеспечение нуждающихся лекарственными препаратами производится в соответствии со стандартами медицинской помощи и по смыслу пункта 2.7 Порядка N 328 должно осуществляться бесперебойно.

Анализируя изложенное выше, учитывая, что необеспечение Хусаиновой Л.Ф. лекарственным препаратом нарушает её право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, в настоящее время обеспечение лекарственным препаратом возложено на Министерство здравоохранения РБ, указанный лекарственный препарат необходим Хусаиновой Л.Ф. по жизненным показаниям, данный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации и внесен в Государственный реестр лекарственных средств, суд находит исковые требования прокурора г. Стерлитамак в интересах Хусаиновой Л.Ф. обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Руководствуясь ст.ст.194 – 199 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования прокурора г. Стерлитамак в интересах Хусаиновой Лилии Флюровны к Министерству здравоохранения РБ, ГБУЗ РБ Городская больница №2 г. Стерлитамак о бесплатном обеспечении лекарственным препаратом – удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения РБ бесперебойно обеспечивать Хусаинову Лилию Флюровну медицинским препаратом Экулизумаб (Солирис) в количестве, установленном медицинскими показаниями.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд Республики Башкортостан в течение месяца путем подачи жалобы через Кировский районный суд г. Уфы.

Судья И.Б. Сиражитдинов