РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г.Махачкала 5 марта 2019 года

Советский районный суд г.Махачкалы в составе:

председательствующего судьи Шуаева Д.А.,

при секретаре судебного заседания Омаровой М.К.,

с участием представителя административного истца ГБУ РД «РКБ» по доверенности ФИО1, представителей ТО Росздравнадзора по РД ФИО2 и ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по административному исковому заявлению ГБУ РД «Республиканская клиническая больница» к ТО Росздравнадзора по РД о признании незаконным п.п.8, 4, 9, 11, 14, 7 предписания врио руководителя ТО Росздравнадзора по РД от 28.12.2018 г.,

УСТАНОВИЛ:

Административный истец ГБУ РД «Республиканская клиническая больница» обратилось в суд с административным исковым заявлением к ТО Росздравнадзора по РД об отмене предписания руководителя ТО Росздравнадзора по РД от 28.12.2018 г. 

В обосновании административного искового заявления указывается на то, что предписанием от 28.12.2018 г. на ГБУ РД «РКБ» возложена обязанность устранить выявленные нарушения законодательства и иных нормативных правовых актов.

Административный истец считаем, что часть указанных обязанностей в предписании возложенных на ГБУ РД «РКБ» необоснованные и подлежат отмене по следующим основаниям:

В ГБУ РД «РКБ» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основе стандартов медицинской помощи по конкретным профилям.

Нарушения, выявленные в части лицензионных требований будут устранены в короткие сроки.

Приказом главного врача ГБУ РД «РКБ» утвержден приказ о проведении порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 13.03.2018г № 0103.2018 г. Ответственным за организацию внутреннего контроля качества в организации является заместитель главного врача по КЭР ФИО4

В необходимых случаях для проведения внутреннего контроля качества могут привлекаться (по согласованию) в качестве экспертов: работники медицинских высших учебных заведений, работники медицинских научно-исследовательских институтов, а также работники учреждений здравоохранения.

Внутренний контроль качества осуществляется на трех уровнях: 

Первый уровень контроля - заведующий медицинским отделением.

Второй уровень контроля - заместитель руководителя организации.

Третий уровень контроля - комиссия по контролю качества оказания медицинской помощи.

Лицензионные требования при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров не нарушены.

В настоящее время приказом главного врача от 16.01.2018г. №01-19-06 утверждено штатное расписание по осуществлению платных медицинских услуг.

Должность клинического фармаколога на сегодняшний день вакантна. Планируется прием работника по данной должности и проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов.

Ответственными лицами учреждения проводится разработка проектов Положений о структурных подразделениях ГБУ РД «РКБ».

Проводится подготовка документации на получение лицензии на медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции.

Указание на нарушение норм ФЗ-3 о наркотических средствах является необоснованным, так как наркотические средства хранятся строго в помещениях указанных в лицензии.

Проводятся работы по улучшению хранения лекарственных средств.

Наглядная информация о получении медицинской помощи размещена на стендах учреждения в доступном для граждан месте.

Выявленные нарушения являются малозначительными.

В ходе судебного рассмотрения дела от представителя ГБУ РД «РКБ» ФИО5 поступили уточнения к административному исковому заявлению в которых она просила признать незаконным п.п.8, 4, 9, 11, 14, 7 предписания врио руководителя ТО Росздравнадзора по РД от 28.12.2018 г. 

Определением Советского районного суда г.Махачкалы от 15 февраля 2019 г. уточнения ГБУ РД «РКБ» приняты судом к своему производству. 

Представитель административного истца ГБУ РД «РКБ» по доверенности ФИО1 поддержала административное исковое заявление, просила его удовлетворить.

Представители ТО Росздравнадзора по РД ФИО2 и ФИО3 административное исковое заявление не признали, просили отказать в его удовлетворении по основаниям указанным в своих возражениях. 

Выслушав объяснения сторон, исследовав и оценив по правилам ст.84 КАС РФ представленные в материалы дела в письменной форме доказательства, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 2 ст.46 КонституцииРФ решения и действия (или бездействие) органов государственной власти, органов местного самоуправления, общественных объединений и должностных лиц могут быть обжалованы в суд.

В силу ст.218 КАС РФгражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего (далее - орган, организация, лицо, наделенные государственными или иными публичными полномочиями), если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на нихнезаконно возложены какие-либо обязанности.

Согласно пп. 1 п. 2 ст.227 КАС РФсуд удовлетворяет заявленные требованияопризнанииоспариваемых решения, действия (бездействия)незаконными, если установит, что оспариваемое решение, действие (бездействие) нарушает права, свободы и законные интересы административного истца, а также не соответствует закону или иному нормативному правовому акту.

Судом установлено, что на основании приказа ТО Росздравнадзора по РД от 26.11.2018 г№ в отношении ГБУ РД «Республиканская клиническая больница» назначена плановая выездная проверка.

На основании части 1 статьи17Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" контролирующие органы обязаны выдатьпредписаниеюридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) об устранении нарушений, выявленных по результатам проведенной в его отношении проверки.

По итогам проведенной проверки, 28 декабря 2018 года в отношении ГБУ РД «Республиканская клиническая больница» вынесенопредписание№396.

В данномпредписанииГБУ РД «Республиканская клиническая больница»предписывается:

1. организовать оказание медицинской помощи строго в соответствии с действующим порядком,

2. устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской помощи,

3. усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, оформления медицинской документации,

4. устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прейскурантов,

5. организацию платных услуг привести в соответствии с действующим законодательством,

6. активизировать работу лечебно-профилактического учреждения по мониторингу безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий,

7. разработать и утвердить положение о структурных подразделениях,

8. получить лицензию на виды работ (услуг): медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции,

9. получить лицензию на хранение и использование наркотических и психотропных веществ в помещениях, не указанных в действующей лицензии,

10. привести в соответствие условия хранения лекарственных средств,

11. не производить и не использовать не зарегистрированное лекарственное средство,

12. не допускать использование в лечебном учреждении биологически активной добавки,

13. заключить договор на утилизацию недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств с учреждением, имеющим соответствующую лицензию,

14. разместить наглядную информацию о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в доступном для граждан месте. 

Суд не может согласится с требованиями административного истца, поскольку полагает, что обжалуемоепредписаниеявляется законным, вынесено в связи с выявленными нарушениями со стороны административного истца.

Так, суд считает необоснованными доводы административного истца в части требований о признании незаконными:

- п.8 предписания, что ГБУ РД «РКБ» не осуществляет лицензионную деятельность и не выдает заключения по освидетельствованию ВИЧ-инфекции. Указанный довод опровергается прейскурантом цен, где оказываются платные услуги по забору анализа на ИФА ВИЧ и копиями договоров об оказании платных медицинских услуг по забору анализа на определения ИФА ВИЧ,

- п.4 и п.9 предписания, что ГБУ РД «РКБ» имеет лицензию. Указанный довод опровергается журналами регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и свидетельскими показаниями главной медицинской сестры ГБУ РД «РКБ»,

-п.11 предписания, что ГБУ РД «РКБ» не является участником торгов на поставку кислорода медицинского, а также не осуществляет закупки, хранения и перевозки кислорода медицинского. Между тем указанный довод опровергаются следующими обстоятельствами. В ходе проведения плановой проверки в отношении ГБУ РД «РКБ» установлен факт производства кислорода медицинского газообразного (95,8%) (В штатном расписании имеется Кислородная станция. Используемые для выработки газообразного медицинского кислорода концентраторы Адсорбционный концентратор Провита-400Ф КК491.400.00.00.000ПС и Адсорбционный концентратор Провита-400Ф КК492.400.00.00.000ПС) являющегося лекарственным средством, согласно письму Министерства здравоохранения РФ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения «Об обращении кислорода медицинского» от 10.09.2012 года N 01И-1374/14 при этом указанное лекарственное средство, изготавливаемое и применяемое ГБУ РД «РКБ» для лечения больных не имеет соответствующей регистрации. ГБУ РД «РКБ» с применением концентратора производит кислород медицинский газообразный (95,8%), который относится к лекарственному средству и применяется для лечения больных. В нарушение требований Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств " лекарственное средство, изготавливаемое и применяемое на территории Российской федерации подлежит обязательной регистрации в качестве лекарственного средства и должно быть включено в гос.реестр лекарственных средств для установления качества производимого кислорода, в целях устранения причин угрозы причинения вреда и жизни здоровью граждан. В связи с изложенным, применение в медицинских целях кислорода, производимого по техническим требованиям, не зарегистрированного в Российской Федерации, не внесенного в Государственный реестр лекарственных средств является нарушением действующего законодательства»,

-п.14 предписания, что в административном здании ГБУ РД «РКБ» имеется наглядная информация о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, расположенной в поликлинике ГБУ РД «РКБ» и приемном покое ГБУ РД «РКБ», что подтверждается фотоснимками. Между тем указанный довод опровергаются тем, что на момент проведения плановой выездной проверки установлен факт отсутствия наглядной информации о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи размещенной в доступном для граждан месте (отсутствие какой-либо информации на стендах, информационных листах и т.д.), 

-п.7 предписания, что ТО Росздравнадзора по РД не указано какие именно нормы ФЗ №323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны граждан РФ» были нарушены в данном случае. Между тем, указанный довод является необоснованным. В судебном заседании представитель административного ответчика ТО Росздравнадзора по РД ФИО2 пояснила, что указанный пункт предписания добавлен для исполнения как рекомендация для установления правильного порядка организации деятельности структурных подразделений ГБУ РД «РКБ» оказывающий медицинскую помощь гражданам. При этом суд учитывает, что указанный пункт предписания, носящий рекомендательный характер не нарушает прав истца. 

Учитывая установленные в ходе судебного разбирательства юридически значимые обстоятельства, суд приходит к выводу о том, что вынесенное ТО Росздравнадзора по РД предписание от 28 декабря 2018 г. полностью соответствует требованиям, установленным действующим законодательством, никоим образом не нарушает прав и законных интересов административного истца, в связи с чем правовых оснований для удовлетворения требований ГБУ РД «Республиканская клиническая больница» не имеется.

На основании выше изложенного, руководствуясь ст.ст.175-180, 227 КАС РФ, суд 

РЕШИЛ:

В удовлетворении административного искового заявления ГБУ РД «Республиканская клиническая больница» к ТО Росздравнадзора по РД о признании незаконным п.п.8, 4, 9, 11, 14, 7 предписания врио руководителя ТО Росздравнадзора по РД от 28.12.2018 г. – отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный Суд РД в течение одного месяца со дня вынесения его в мотивированной форме, через Советский районный суд г. Махачкалы.

Мотивированное решение составлено 7 марта 2019 года.

Судья Д.А.Шуаев 

Отпечатано в совещательной комнате.