Дело № 5-480/2021

51RS0017-01-2021-000291-40

Мотивированное 

постановление

изготовлено 25 июня 2021 г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о привлечении к административной ответственности

г. Заполярный 23 июня 2021 г.

Судья Печенгского районного суда Мурманской области Попов А.Г., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении

– юридического лица государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Печенгская центральная районная больница», юридический адрес: 184430, 

<

...>, ИНН 

<

***>; ОГРН 

<

***>,

УСТАНОВИЛ:

Из представленного административного материала следует, что в Территориальный отдел Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Мурманской области в Печенгскому районе (далее – Управление Роспотребнадзора по Мурманской области) поступила информация из филиала ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области в Печенгском районе» о нарушениях требований санитарного законодательства государственным областным бюджетным учреждением здравоохранения «Печенгская центральная районная больница» (далее – ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ»).

Так, в период с 10 декабря 2020 г. по 21 декабря 2020 г. от ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» в ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области в Печенгском районе» поступило 25 экстренных извещений об инфекционном заболевании с диагнозом U07.1 (СОVID-19, вирус идентифицирован), который установлен с использованием экспресс-тестов по определению антигена с использованием теста DARD СОVID-19Ag (иммуннохроматографический экспресс тест).

По данному факту в ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» истребованы сведения, и 22 декабря 2020 г. возбуждено дело об административном правонарушении, проведено административное расследование.

В ходе административного расследования назначена и проведена экспертиза, и установлены нарушения требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения государственного санитарно-эпидемиологического надзора в ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ», осуществляющего деятельность, в том числе по адресу структурного подразделения: 184421, Мурманская область, Печенгский район, п. Никель, промплощадка – здравпункт (здание административно-бытового корпуса с пристройкой портала штольни), совершенных в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности, II группы патогенности без накопления, выразившиеся в отсутствии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» на вид медицинской деятельности: лабораторная диагностика и условия выполнения работ при осуществлении деятельности с микроорганизмами, простейшими и гельминтами III-IV группы патогенности, II группы патогенности без накопления в здравпунктах, расположенных на территории промплощадки АО «Кольская ГМК» (г.Заполярный и пгт. Никель) создает угрозу жизни и здоровью граждан. Также, в указанном здравпункте на входной двери нет международного знака «Биологическая опасность», отсутствует возможность осуществлять работу по исследованию биоматериала в изолированном блоке и разделения на «заразную» и «чистую» зоны. В ходе обследования здравпункта обнаружено, что забор мазков и исследование с помощью экспресс-теста осуществляется сотрудниками ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ», сведения о специализированной подготовке/инструктаже по вопросам обеспечения требований биологической безопасности не предоставлены (отсутствуют).

18 февраля 2021 г. в отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и дело направлено в суд для рассмотрения по существу.

В судебное заседание защитник юридического лица ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещался надлежащим образом, просил рассмотреть дело в свое отсутствие, представил письменные возражения, просил прекратить производство по делу в связи с отсутствием состава правонарушения, в случае привлечения учреждения к административной ответственности при определении размера наказания просил суд учесть, что ранее учреждение к административной ответственности не привлекалось, негативных последствий не наступило, все анализы направляются на исследование в специализированные лаборатории.

В письменных возражениях обращено внимание, что для проведения медицинской организацией экспресс-тестирования при помощи теста «STANDARD Q COVID-19 Ag» санитарно-эпидемиологического заключения на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы не требуется.

Согласно инструкции к тесту «STANDARD Q COVID-19 Ag» фирмы «SD BIOSENSOR» - это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выделения специфических антигенов SARS-CoV-2 присутствующих в носоглотке человека, который предназначен для использования только работниками системы здравоохранения и работниками специализированных лабораторий в качестве средства ранней диагностики наличия инфекции SARS-CoV-2 с клинически выраженными симптомами заболевания, вызванного вирусом SARS-CoV-2. Особых указаний или запретов на проведение исследований лиц, не имеющих клинических симптомов заболевания вызванного вирусом SARS-CoV-2, инструкция не содержит. Также указано на то, что положения санитарных правил СП 1.3.2322-08, СП 3.1.3597- 20 по данному делу неприменимы, поскольку в них ссылок на проведение исследования респираторного материала (мазок из носоглотки и ротоглотки) методом иммунохроматографии не содержится.

В подтверждение позиции по делу имеются ссылки одновременно на «Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID 19)» Версия 9 (действовавшая на момент проведения проверки) и Версия 10 (от 08.02.2021).

Представитель административного органа в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещался надлежащим образом, представил письменный отзыв на возражения юридического лица, просил рассмотреть дело в свое отсутствие, ранее в ходе судебного разбирательства представитель административного органа ФИО1 подтвердила обстоятельства, указанные в протоколе об административном правонарушении.

Исследовав протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и материалы дела, прихожу к следующему выводу.

В силу части 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, совершенные в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Административная ответственность юридических лиц согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наступает в том случае, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрено административное наказание, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно пункту 1 статьи 2 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством, в том числе выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» установлена обязанность индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в соответствии с осуществляемой ими деятельностью выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

Пунктом 1 статьи 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» предусмотрено, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Согласно пункту 3 статьи 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом. 2 статьи 50 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 66 коронавирусная инфекция (2019-nCoV) внесена в Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

На основании Указов Президента Российской Федерации от 02.04.2020 № 239, от 28.04.2020 № 294, вступили в действие меры по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции (COVED-19).

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. № 58 утверждены санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность.

Пунктом 1.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 определено, что медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

Согласно пункту 1.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 ответственность за соблюдение требований настоящих санитарных правил возлагается на индивидуальных предпринимателей, юридических и должностных лиц.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 г. № 4 утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III – IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила».

Согласно пункту 2.1.2 СП 1.3.2322-08 деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием патогенных биологических агентов (далее – ПБА) III – IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

В соответствии с пунктом 2.2.2. СП 1.3.2322-08 допуск персонала к работе с ПБА III – IV групп должен осуществляться на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года с учетом требований п. 2.2.1 настоящего раздела, и проверки знаний персоналом требований биологической безопасности. Инструктажи по соблюдению требований биологической безопасности должны проводиться не реже 1 раза в год.

Из пункта 2.3.1 СП 1.3.2322-08 следует, что микробиологические лаборатории, где проводят работы с ПБА III – IV групп, должны размещаться в отдельно стоящем здании или в изолированной части здания. На входной двери лаборатории должны быть обозначены название (номер) лаборатории и международный знак «Биологическая опасность».

Согласно пункту 2.3.2 СП 1.3.2322-08 производственные лаборатории, проводящие работу с ПБА III группы, должны располагаться в отдельно стоящих зданиях или изолированном блоке здания, имеющем отдельный вход, а производственные лаборатории, работающие с ПБА IV группы, могут располагаться в изолированном блоке производственного корпуса.

Пунктом 2.3.7 СП 1.3.2322-08 установлено, что помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III –IV групп и их хранение, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.

Постановлением Главного государственного санитарного врач Российской Федерации от 22 мая 2020 г. № 15 утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», пунктом 1.2 которых новая коронавирусная инфекция (COVID-19)» является острым респираторным заболеванием, вызванным новым коронавирусом (SARS-CoV-2). Вирус SARS-CoV-2, в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации, отнесен ко II группе патогенности.

Первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности. К работе по проведению исследований допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требования биологической безопасности (пункт 3.2 СП 3.1.3597-20).

Как усматривается из материалов дела, 22 декабря 2020 г. врио начальником территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Мурманской области в Печенгском районе в связи с поступлением из филиала ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области в Печенгском районе» (вх.51-5302-2020 от 21.12.2020) информации о нарушениях требований санитарного законодательства ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» возбуждено дело об административном правонарушении, и проведено расследование.

Установлено, что ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» осуществляет деятельность по выполнению лабораторных исследований на COVID-19 с использованием экспресс-тестов по определению антигена с использованием теста DARD COVID-19Ag (иммунохроматографический экспресс тест) по двум адресам: Мурманская область, Печенгский район, г. Заполярный, промплощадка - здравпункт (корпус административно-бытового корпуса рудника «Северный глубокий») и п. Никель, промплощадка - здравпункт (здание административно-бытового корпуса с пристройкой).

В ходе проведения административного расследования установлено, что в ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» при осуществлении своей деятельности, в том числе по адресу нахождения структурного подразделения: п. Никель, промплощадка - здравпункт (здание административно-бытового корпуса с пристройкой), при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности, II группы патогенности без накопления, отсутствовали санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» на вид медицинской деятельности: лабораторная диагностика и условия выполнения работ при осуществлении деятельности с микроорганизмами, простейшими и гельминтами III-IV группы патогенности, II группы патогенности без накопления в здравпунктах, расположенных на территории промплощадки АО «Кольская ГМК» (г. Заполярный и пгт. Никель), что создает угрозу жизни и здоровью граждан.

Кроме того выявлено, что в здравпункте (здание административно-бытового корпуса с пристройкой портала штольни), на входной двери отсутствует международный знак «Биологическая опасность», отсутствует возможность осуществлять работу по исследованию биоматериала в изолированном блоке и разделения на «заразную» и «чистую» зоны.

Не предоставлены (отсутствуют) сведения о специализированной подготовке/инструктаже по вопросам обеспечения требований биологической безопасности в отношении сотрудников ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» осуществляющих забор мазков и исследование с помощью экспресс-теста.

Приведенные обстоятельства послужили основанием для составления 18 февраля 2021 г. уполномоченным должностным лицом в отношении ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из дела видно, что 22 декабря 2020 г. в рамках проведения административного расследования должностным лицом Управления Роспотребнадзора по Мурманской области в Печенгском районе назначена санитарно-эпидемиологическая экспертиза, проведение которой поручено ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области».

Согласно выводам экспертного заключения № 18/01-35- 15994/104 от 12 января 2021 г., составленного ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области», исследование биоматериалов (мазков из носоглотки человека) иммуиохроматографическим методом при помощи экспресс-тестов для качественного выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 тест «STANDARD Q COVID-19 Ag» относится к первичному исследованию без выделения возбудителя, и должно проводится в условиях лаборатории, имеющей санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности, которое на базе ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» отсутствует, поэтому проведение данного вида исследований не допускается. В здравпунктах на двери отсутствует международный знак «Биологическая опасность». Забор мазков и исследование с помощью экспресс-теста осуществляется сотрудниками ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ», сведения о специализированной подготовке/ш ютруктаже по вопросам обеспечения требований биологической безопасности не предоставлены (отсутствуют).

Оценив по правилам статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях собранные по делу доказательства на предмет допустимости, достоверности и достаточности, полагаю, что нарушений закона при составлении протокола и оформлении других материалов не допущено, в связи с чем, представленная совокупность доказательств, принимается судом в качестве доказательств вины и события инкриминированного правонарушения.

В данном случае, событие инкриминированного правонарушения и вина юридического лица в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается протоколом об административном правонарушении от 18 февраля 2021 г., определением о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования от 22 декабря 2020 г., докладной запиской филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области в Печенгском районе», экспертным заключением по выполнению государственного задания по проведенным санитарно-эпидемиологическим обследованиям по установлению соответствия (несоответствия) требованиям санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, транспорта, технологических процессов и оборудования от 12.01.2021, актом санитарно-эпидемиологического обследования от 29 декабря 2020 г.

Таким образом, состав административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в действиях ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» доказан материалами дела.

Признавая ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» виновным в совершении административного правонарушения, следует учитывать, что у юридического лица имелась возможность для надлежащего контроля за соблюдением сотрудниками правил и норм, за нарушение которых Кодексом об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, однако юридическим лицом не были приняты все зависящие от него меры, что в силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, свидетельствует о наличии его вины в совершении вмененного административного правонарушения.

Доказательств, свидетельствующих об объективной невозможности соблюдения ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» санитарно-эпидемиологических требований при той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, а равно принятия всех зависящих от него мер по их соблюдению материалы дела не содержат.

Приводимые стороной юридического лица доводы об отсутствии вины учреждения в совершении административного правонарушения, в частности о том, что для проведения медицинской организацией экспресс-тестирования при помощи теста «STANDARD Q COVTD-19 Ag» не требуется санитарно-эпидемиологического заключения на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III-IV группы основан на неверном толковании законодательства.

В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой короновирусной инфекции (COVID-19), утвержденным постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22 мая 2020 г. № 15 установлены требования к комплексу организационных, профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) на территории Российской Федерации (пункт 1.1.).

Пунктом 3.2 СП 3.1.3597-20 прямо предусмотрено, что первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности.

При этом пунктом 1.2 СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» вирус SARS-CoV-2, в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации, отнесен ко II группе патогенности.

Пунктом 3.1 главы III СП 3.1.3597-20 установлен исчерпывающий перечень лиц, подлежащих лабораторным обследованиям в целях оперативной организации проведения исследований и противоэпидемических мероприятий, к которым отнесены лица, при наличии симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения), в том числе при появлении симптомов, не исключающих COVID-19.

Исходя из доводов юридического лица, следует, что согласно инструкции теста «STANDARD Q COVID-19 Ag» фирмы «SD BIOSENSOR» - это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выделения специфических антигенов SARS-CoV-2 присутствующих в носоглотке человека. Этот тест предназначен для использования только работниками здравоохранения и работниками специализированных лабораторий в качестве средства ранней диагностики наличия инфекции SARS-CoV-2 с клинически выраженными симптомами заболевания, вызванного вирусом SARS-CoV-2. Результаты обследования относятся к первичному скринингу. При этом инструкция не содержит особых указаний или запретов. На проведение исследований лиц, не имеющих клинических симптомов заболевания вызванного вирусом SARS-CoV-2.

Санитарными правилами СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» установлено, что проведение скрининговых исследований предусмотрено у работников медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G (далее - IgG); работников стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID-19.

Между тем, работники АО «Кольская ГМК», в отношении которых на основании заключенного на оказание медицинских услуг договора между АО «КГМК» и ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» проводилось тестирование на определение коронавирусной инфекции (COVID-19), к названной категории лиц не отнесены.

Кроме того, инструкцией по применению медицинского изделия «Набор реагентов для имунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (зарегистрированного в Российской Федерации) установлено (раздел «предусмотренное применение»), что тест предназначен для использования только работниками системы здравоохранения и работниками специализированных лабораторий в качестве средства для ранней диагностики наличия инфекции SARS-CoV-2 у пациентов с клинически выраженными симптомами заболевания, вызываемого вирусом SARS-CoV-2, то есть имеется указание на определенный круг лиц, подлежащий тестированию, однако обследования проводились среди здоровых работников АО «Кольская ГМК», допущенных на рабочие места.

Одновременно следует отметить, что в разделе «предусмотренное применение» инструкции изложено что «результаты этого теста не могут служить единственным основанием для постановки диагноза; диагноз должен быть дополнительно подтвержден другими анализами».

Так, из протокола об административном правонарушении усматривается, что в период с 10 по 21 декабря 2020 г. от ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» поступило 25 экстренных извещений об установленном диагнозе инфекционного заболевания - U07.1 (COVID-19, вирус идентифицирован), на основании проведенных исследований с использованием экспресс-тесто фирмы «SD BIOSENSOR» тест «STANDARD Q COVID-19 Ag» без дополнительного подтверждения другими анализами.

В силу пункта 3.2. СП 3.1.3597-20 первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV групцы патогенности, к работе по проведению исследований допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требований биологической безопасности.

На работу с возбудителями инфекционных болезней человека II группы патогенности, с выделением возбудителя COVID-19 лаборатория, в соответствии с пунктом 3.3 СП 3.1.3597-20 также должна иметь санитарно-эпидемиологическое заключение.

Согласно истребованным судом документам, а также исходя из информации отраженной в протоколе об административном правонарушении, на выделенном сервере поиска по Реестрам Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России http://fp.crc.ru/ отсутствует санитарно-эпидемиологические заключения ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» на вид медицинской деятельности: лабораторная диагностика и условия выполнения работ при осуществлении деятельности с микроорганизмами, простейшими и гельминтами III-IV группы патогенности, II группы патогенности без накопления.

С учетом изложенного, не могут быть обоснованными и ссылки юридического лица в данном случае на «Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID 19)» Версия 10 (08.02.2021), утвержденные заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации, учитывая, что названные методические рекомендации предназначены для руководителей медицинских организаций и их структурных подразделений, врачей-терапевтов, врачей общей практики, врачей-инфекционистов, врачей-педиатров, врачей-акушеров-гинекологов, врачей-реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционных стационаров, врачей скорой медицинской помощи, а также иных специалистов, работающих в сфере лабораторной и инструментальной диагностики и организации оказания медицинской помощи пациентам с COVID-19, при этом не относятся к нормативным документам санитарного законодательства.

СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» определяет, что в соответствии с пунктом 1.2. - санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарнопротивоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами III - IV групп (далее - ПБА III - IV групп или ПБА) - патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание указанных ПБА.

По информации Министерства здравоохранения Мурманской области, тест предназначен только для профессионального использования медицинскими работниками в качестве вспомогательного средства ранней диагностики инфекции SARS-CoV-2 у пациентов с клинически симптомами инфекции SARS-CoV-2, то есть имеется четкое указание на лиц, подлежащих тестированию.

Одновременно в письме Министерства здравоохранения Мурманской области приводятся ссылки на требования пункта 2 Временного порядка приема пациентов организациями, оказывающими специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь в плановой форме в условиях сохранения риска распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, утвержденные приказом Министра здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. № 198н, согласно которому руководители медицинских организаций при госпитализации пациентов в медицинскую организацию для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в плановой форме обеспечивают проведение: а) приема (осмотра) врачом-терапевтом (для детей - приема (осмотра) врачом-педиатром); б) бесконтактной термометрии; в) пульсоксиметрии; г) при наличии медицинских показаний: обзорной рентгенографии легких или компьютерной томографии легких; лабораторного исследования биологического материала пациента на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 (допускается применение экспресс-тестов).

Приведенные требования не применимы, учитывая, что ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» не осуществляла плановую госпитализацию работников АО «Кольская ГМК» для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, как отмечалось выше, обследования проводились среди здоровых работников АО «Кольская ГМК», допущенных на рабочие места.

При изложенных обстоятельствах, оснований для прекращения производства по делу, в том числе по доводам юридического лица, не установлено, процессуальных нарушений при производстве дела административным органом не допущено, в этой связи суд приходит к выводу, что ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ» является надлежащим субъектом вменяемого правонарушения.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Как указывалось выше наказание за совершение правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусмотрено в виде от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

По настоящему делу обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность не установлено.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Частью 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Обсуждая вопрос о применении положения пункта 3.2. части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, исходя из конкретных обстоятельств данного административного дела, с учетом финансового положения ГОБУЗ «Печенгская ЦРБ», являющегося бюджетным учреждением, а также принимая во внимание социально значимый характер его деятельности, отсутствие в материалах дела доказательств наступления каких-либо негативных последствий, судья считает возможным назначить юридическому лицу административный штраф ниже низшего предела, с учетом санкции статьи и характера административного правонарушения в размере 100 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь частью 2 статьи 6.3, статьями 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Печенгская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

В соответствии с пунктом 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В соответствии с пунктом 1 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, сумму назначенного административного штрафа необходимо перечислить по следующим реквизитам: УФК по Мурманской области (Министерство юстиции Мурманской области, л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 519001001, КС 03100643000000014900, Банк получателя: отделение Мурманск банк России//УФК по Мурманской области г. Мурманск, БИК 014705901, ОКТМО 47615000, ЕКС 40102810745370000041, Код платежа (КБК) 11601063010003140.

Наименование платежа – штраф по постановлению суда.

Квитанция об уплате штрафа должна быть представлена в Печенгский районный суд до истечения срока уплаты штрафа.

Разъяснить, что в соответствии со статьей 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неуплата штрафа в шестидесятидневный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Мурманский областной суд через Печенгский районный суд Мурманской области в течение 10 суток со дня вручения (получения) копии постановления.

Судья: А.Г. Попов