Дело № 2-2074/2024

УИД 23RS0040-01-2024-000627-16

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

"08" апреля 2024 года город Краснодар

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе: 

председательствующего судьи Довженко А.А.,

при секретаре Еряшевой В.А.,

рассмотрев в судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края о возложении обязанности по обеспечению лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Краснодарского края о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами.

В обоснование требования указала, что ей установлен диагноз: «муковисцидоз, тяжелое течение, легочно-кишечная форма. Хронический гнойно-обструктивный бронхит. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. ДН 2ст. Хроническое инфицирование дыхательных путей P.aeruginosa, S.aureus. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Хронический полипозно-гнойный риносинусит без полипов носа». Она страдает редким генетическим заболеванием – Е84.0 Муковисцидоз, которое включено в перечень редких (орфанных) заболеваний. 30.10.2023 в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России был проведен консилиум, по результатам которого по жизненным показаниям ей назначены препараты элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (Кафтрио) + ивакафтор (Калидеко). Однако в обеспечении лекарственными средствами было отказано, так как источник финансирования закупки незарегистрированного лекарственного препарата не определен. С чем истица не согласна и просит возложить на ответчика обязанность по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами.

В судебное заседание истица не явилась, о времени и месте судебного разбирательства уведомлена надлежащим образом. Представитель истца также не явилась, в суд поступило ее ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие истца и представителя. 

Ответчик - представитель Министерства здравоохранения Краснодарского края в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства уведомлен надлежащим образом. В дело представлены письменные возражения по заявленным требованиям, в которых содержится просьба об отказе в иске, так как обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг необходимыми лекарственными препаратами осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется со стандартами медицинской помощи по рецептам врача при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, обеспечение отдельных категорий граждан распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации. Препарат, назначенный истице, не зарегистрирован в Российской Федерации и не внесен в Государственный реестрлекарственных средств. В связи с этим, обеспечение лекарственными препаратами на льготных условиях невозможно.

Руководствуясь положениями ст. 167 ГПК РФ суд определил рассмотреть дело в отсутствие не явившихся участников.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Согласно протоколу консилиума врачей от 30.10.2023 ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России ФИО1 поставлен диагноз: «тяжелое течение, легочно-кишечная форма. Хронический гнойно-обструктивный бронхит. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. ДН 2ст. Хроническое инфицирование дыхательных путей P. aeruginosa, S.aureus. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Хронический полипозно-гнойный риносинусит без полипов носа».

В связи с установленным диагнозом консилиум принял решение о назначении истцу препарата элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – 730 таблеток в год + 365 таблеток или элексакафитор 100 мг / тезакафтор 50мг / ивакафтор 75мг + ивакафтор 150 мг - 1 095 таблеток в год по жизненным показаниямдлительно на постоянной основе и замене не подлежит. Указано, что в отсутствие лечения вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояние больной может развиться в короткие сроки.

В деле имеются доказательства, подтверждающие факт обращения ФИО1 в Министерство здравоохранения Краснодарского края по вопросу бесплатного обеспечения назначенным лекарственным препаратом. В ответе от 25.12.2023 было сообщено о том, что для не зарегистрированного препарата не определен источник финансирования, в связи с чем, невозможно произвести закупку.

В соответствии со ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Согласно ст. 44 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет". Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

Согласно ч.15 ст. 37 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В силу ст. 48 указанного Федерального закона врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из заместителей. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.В соответствии с пунктом 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанногопрепарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированноймедицинской организации.

В соответствии с положениями ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Лекарственный препарат, назначенный ФИО1, не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

Учитывая наличие заключения консилиума врачей от 30.10.2023 ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России о необходимости применения для лечения препарата элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – КАФТРИО 730 таблеток в год + Калидеко 365 таблеток или Трикафта 1 095 таблеток в год по жизненным показаниям, суд находит, что у ФИО1 возникло право на получение указанных препаратов.

Доказательств обратного материалы дела не содержат.

Из положений ст. 81 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании. В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают, в том числе, перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Согласно ч. 9 ст. 83 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994№ 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В силу положений п.4 указанного Постановления Правительства РФ органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов. При этом в силу положений ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» органы государственной власти субъектов Российской Федерации наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Министерство здравоохранения Краснодарского края является исполнительным органом государственной власти Республики Крым, проводящим государственную политику и осуществляющимфункции по нормативно-правовому регулированию в сфере охраны здоровья гражданна территории Краснодарского края, контролю в сфере охраны здоровья, отраслевое или межотраслевоеуправление в наиболее важных отраслях и установленных сферах деятельности, оказаниюгосударственных услуг в сфере охраны здоровья и управления государственным имуществом, а также координирующим в установленных случаях деятельность в этой сфере иных исполнительных органов государственной власти Краснодарского края.

Проанализировав указанные нормы права, а также исходя из наличия у ФИО1 установленной II группы инвалидности, инвалид с детства, принимая во внимание показания к применению лекарственного препарата элексакафтор 100 мг/тезакафтор 50 мг/ивакафтор 75 мг + ивакафтор 150 мг – КАФТРИО + Калидеко или Трикафта, не подлежащих замене при проведении лечения, и не зарегистрированного на территории Российской Федерации в качестве лекарственного средства, подлежащего применению на территории РФ, суд приходит к выводу о том, что необеспечение ФИО1 указанными лекарственными препаратами ведет к нарушению ее прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такие препараты назначены истцу по жизненным показаниям.

Отсутствие лекарственных препаратов в перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу об удовлетворении требований истца, заявленных к Министерству здравоохранения Краснодарского края.

Руководствуясь положениями ст. 212 ГПК РФ и исходя из необходимости обеспечения истицы жизненно необходимыми лекарственными препаратами, суд полагает возможным обратить решение к немедленному исполнению, поскольку замедление исполнения решения суда может создать угрозу жизни истицы, нуждающейся в получении жизненно необходимых лекарственных препаратов.

При этом суд считает необходимым разъяснить, что, поскольку истребуемый лекарственный препарат является незарегистрированным лекарственным средством на территории Российской Федерации, и соответственно Министерству здравоохранения Краснодарского края необходимо провести действия, связанные с приобретением и доставкой такого препарата, то немедленное исполнение решения суда возлагает на Министерство здравоохранения Краснодарского края обязанность по незамедлительному началу совершения действий по закупке и последующему обеспечению необходимым лекарственным препаратом ФИО1 в соответствии с требованиями законодательства, регулирующими порядок проведения закупки лекарственного препарата.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО1 к Министерству здравоохранения Краснодарского края о возложении обязанности по обеспечению лекарственными препаратами удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края организовать бесплатное обеспечение ФИО1 лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор Кафтрио + ивакафтор Калидеко, назначенными по жизненным показаниям, указанными в Консилиуме от 30.10.2023 г. ФГБУ НИИ «Пульмонологии» ФМБА России, на постоянной основе, до отмены препаратов.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Первомайский районныйсуд г. Краснодара в течение одного месяца с момента изготовления решения суда в окончательной форме.

Решение в окончательной форме изготовлено 08.04.2024 г.

Судья А.А. Довженко