Дело №

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении

24 января2019 года г. Гуково Ростовской области

Судья Гуковского городского суда Ростовской области И.Г. Петриченко, рассмотрев жалобу директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 на постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 09.11.2018 года № по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, 

установил:

постановлением руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 09.11.2018 года № директор ООО «Юг Аптека» ФИО1 признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.

Согласно постановлению от 09.11.2018 года №, в нарушение ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 13.09.2018 в структурном подразделении ООО «Юг Аптека», расположенном по адресу: 

<

...> «б», заведующей аптекой К.М. без рецепта врача осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения 

<

данные изъяты> в количестве двух блистеров, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету, несмотря на то, что в соответствии с инструкцией по применению отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, с нарушением вторичной упаковки лекарственного препарата, без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат.

Обжалуя указанное постановление, представитель ФИО1 - ФИО2, действующий на основании доверенности, указал, что ООО «Юг Аптека» и его директор ФИО1 привлечены к административной ответственности по данному факту в отсутствие доказательств совершения вмененного правонарушения, вывод о виновности ООО «Юг Аптека» и его директора сделан только на основании пояснений Ш.Т., при отсутствии таких необходимых, достаточных доказательств события административного правонарушения, как квитанция (чек), протокол проверочной закупки, фото, видеофиксация, объяснения свидетелей. При этом ОМВД по г. Гуково не предпринял никаких действий, направленных на выяснение действительных обстоятельств дела, сбор необходимых доказательств. Административный орган привлек ФИО1 к административной ответственности на основании исключительно пояснений физического лица - Ш.Т., что недопустимо. В связи с чем просит признать незаконным и отменить постановление территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 09.11.2018 года № о привлечении директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 к административной ответственности по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ.

ФИО1, его представитель в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещались надлежащим образом, о причинах неявки не сообщили. Дело рассмотрено в отсутствие ФИО1 в порядке ч.2 ст.25.1 КоАП РФ. 

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещался надлежащим образом, представил в суд копии материалов дела об административном правонарушении, отзыв на жалобу, в которой с доводами жалобы не согласился, просил в удовлетворении жалобы отказать.

Изучив материалы дела и доводы жалобы, судья приходит к следующему мнению. 

Согласно ст.24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Объектом указанного правонарушения выступают общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, под действие ст. 14.4.2 КоАП РФ подпадают отношения, связанные с соблюдением правил при реализации лекарственных средств.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами предусмотрен статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которой установлено, что виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

Пунктами 4,8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 г. № 403н, предусмотрено, что лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.

Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

В соответствии с Приказом от 22.04.2014 г. № 183н об утверждении Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственный препарат для медицинского применения «Седал-М» (кодеин, кофеин, метамизол натрия, парацетамол, фенобарбитал) подлежит предметно-количественному учету.

Согласно ч.1 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

Из материалов дела следует, что 13.09.2018 в структурном подразделении ООО «Юг Аптека», расположенном по адресу: 

<

...> «б», заведующей аптекой К.М. без рецепта врача осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения 

<

данные изъяты> в количестве двух блистеров, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету, несмотря на то, что в соответствии с инструкцией по применению отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача, с нарушением вторичной упаковки лекарственного препарата, без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат.

Вопреки доводам жалобы, факт наличия административного правонарушения и вина директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 в его совершении подтверждаются совокупностью исследованных в судебном заседании доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает, а именно:

- протоколом об административном правонарушении от 04.10.2018 года;

- инструкцией к лекарственному препарату 

<

данные изъяты>, в состав которого входят 

<

данные изъяты>; 

- рапортом оперативного дежурного ДЧ ОМВД России по г. Гуково от 13.09.2018;

- протоколом осмотра помещений, территорий от 13.09.2018 с фототаблицей, которым установлено место совершения административного правонарушения;

- выпиской из ЕГРЮЛ от 04.10.2018 в отношении ООО «Юг Аптека»;

- рапортом о/у группы КОН ОМВД России по г. Гуково от 13.09.2018 о выявлении факта продажи ООО «Юг Аптека» 13.09.2018 по адресу: 

<

...> «б» без рецепта врача лекарственного препарата 

<

данные изъяты>;

- объяснением Ш.Т. от 13.09.2018, который пояснил, что в ООО «Юг Аптека» по адресу: 

<

...> «б» он без рецепта врача приобрел лекарственный препарат 

<

данные изъяты> на общую сумму 

<

данные изъяты> рублей;

- объяснениями С,Т., П.Н. от 13.09.2018, которые пояснили, что 13.09.2018 в их присутствии в помещении аптеки ООО «Юг Аптека» по адресу: 

<

...> «б» Ш.Т. добровольно выдал лекарственный препарат 

<

данные изъяты>, при этом Ш.Т. пояснил, что купил эти таблетки в данной аптеке за 

<

данные изъяты> рублей без рецепта врача; заведующая аптеки дать объяснение по данному факту отказалась. 

В соответствии с ч. 1 ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. В силу ч. 2 ст. 26.2 КоАП РФ эти данные устанавливаются, в том числе протоколом об административном правонарушении, иными протоколами и документами.

Указанные выше доказательства оформлены и получены в соответствии с требованиями закона, причиной их составления послужило непосредственное выявление административного правонарушения, нарушений требований закона при их составлении не допущено, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в них отражены, они согласуются между собой и с фактическими данными, являются достоверными и допустимыми, отнесены ст. 26.2 КоАП РФ к числу доказательств, имеющих значение для правильного разрешения дела, им дана надлежащая правовая оценка в соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ, а поэтому они обоснованно приняты и положены в основу обжалуемого постановления, что нашло свое отражение в постановлении руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области, которое мотивировано, отвечает требованиям ст. 29.10 КоАП РФ. Все юридически значимые обстоятельства по делу установлены верно, норма закона применена правильная.

Таким образом, действия директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оснований сомневаться в относимости и допустимости указанных выше процессуальных документов в качестве доказательств вины директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 в совершенном им административном правонарушении у судьи не имеется.

При рассмотрении дела об административном правонарушении, нарушений требований ст.24.1КоАП РФ, не установлено.

При рассмотрении дела об административном правонарушении с учетом характера совершенного административного правонарушения, создающего угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, личности виновного, наличия отягчающего вину обстоятельства, которым в соответствии со ст.4.3 КоАП РФ признано повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения, ФИО1 назначено наказание в пределах, предусмотренных санкцией ч.1 ст.14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 10000 рублей.

Нарушений требований ст.ст.1.5 и 1.6КоАП РФ, при рассмотрении дела об административном правонарушении в отношении директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 не установлено.

Приведенные в жалобе доводы не нашли своего объективного подтверждения в ходе судебного разбирательства, основаны на субъективном толковании закона, не опровергают наличие в действиях директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, и не ставят под сомнение законность и обоснованность состоявшегося по делу постановления руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области, направлены на переоценку исследованных доказательств, расцениваются, как стремление избежать административной ответственности за совершение административного правонарушения.

Несогласие с оценкой, данной собранным по делу доказательствам, равно как и несогласие с постановлением по делу по административном правонарушении, не является основанием к отмене данного постановления, вынесенного с соблюдением требований КоАП РФ.

Постановление о привлечении директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 к административной ответственности вынесено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, установленного ч.1 ст.4.5 КоАП РФ. 

Таким образом, судья считает, что оснований для отмены постановления руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области не имеется.

С учетом изложенного, постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 09.11.2018 года № по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, в отношении директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 необходимо оставить без изменения, а жалобу представителя ФИО1 - ФИО2 - без удовлетворения.

На основании изложенного и руководствуясь п.1 ч.1 ст.30.7, ст.30.8, ч.2 ст.30.9 КоАП РФ, судья

решил:

постановление руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области от 09.11.2018 года № по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ, в отношении директора ООО «Юг Аптека» ФИО1 оставить без изменения, а жалобу представителя ФИО1 - ФИО2 - без удовлетворения.

Решение может быть обжалованию в Ростовский областной суд через Гуковский городской суд Ростовской области в течение 10 суток. 

Судья И.Г. Петриченко