Дело № 2-3760/2017 

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

28 ноября 2017 года г. Чебоксары

Ленинский районный суд г. Чебоксары в составе председательствующего судьи Шопиной Е. В., с участием прокурора Бусовой Л. Г., представителя ответчика ФИО1, представителя третьего лица Министерства финансов Чувашской Республики ФИО3, представителей третьего лица БУ ЧР «Центральная городская больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики ФИО4 и ФИО5, при секретаре судебного заседания Сарбаевой Т. С., 

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению заместителя прокурора Ленинского района г. Чебоксары в интересах ФИО6 к Министерству здравоохранения Чувашской Республики о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом 

установил:

Заместитель прокурора Ленинского района г. Чебоксары обратился в суд с исковым заявлением в интересах ФИО6 к Министерству здравоохранения Чувашской Республики о признании бездействия незаконным, возложении обязанности обеспечить её препаратом ------ за счет средств бюджета Чувашской Республики по следующим основаниям.

Истица ФИО6 является ------ по общему заболеванию. По результатам стационарного лечения в период с дата по дата и с дата по дата истице рекомендован препарат ------ который для неё является жизненно необходимым, замене не подлежит, требует постоянного приема.

Однако, несмотря на неоднократные обращения к ответчику истица не была обеспечена лекарственным препаратом за счет бюджета Чувашской Республики, несмотря на то, что в соответствии с положениями 41 Конституции Российской Федерации, ст. ст. 6.1. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», ч.2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» имеет право на обеспечение препаратом за счет бюджета Чувашской Республики.

Прокурор просил признать бездействие ответчика по обеспечению истицы лекарственным препаратом незаконным, обязать ответчика обеспечить истицу лекарственным препаратом ------ 6 упаковок согласно заявке БУ «Центральная городская больница» ----- от дата.

В ходе производства по делу прокурор свои требования изменил. Окончательно просил возложить на ответчика обязанность обеспечить истицу лекарственным препаратом ------ согласно назначению врачебной комиссии БУ ЧР «Центральная городская больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики до замены или отмены применения препарата. Требование о признании бездействия ответчика по обеспечению истицы лекарственным препаратом незаконными просила не рассматривать.

В судебном заседании истица ФИО6 не участвовала в связи с нахождением на лечении.

Прокурор Бусова Л. Г. заявленные требования поддержала по основаниям, изложенным в исковом заявлении с учетом его уточнения.

Представитель ответчика ФИО1 исковые требования не признала, указав, что на дату рассмотрения дела в суде истица обеспечена лекарственным препаратом – ей закуплена 1 упаковка препарата, которой достаточно до дата. В настоящее время проводятся конкурсные процедуры по закупкам препарата на последующий период.

Представители третьего лица БУ ЧР «Центральная городская больница» МЗ ЧР ФИО4 и ФИО5 полагали исковые требования на усмотрение суда, указав, что бюджетное учреждение осуществляет медицинское облуживание истицы надлежащим образом, в соответствии с действующим законодательством и подзаконными актами, регламентирующими порядок оказания медицинской помощи.

Представитель третьего лица Министерства финансов Чувашской Республики ФИО3 исковые требования полагала не подлежащими удовлетворению в связи с исполнением ответчиком обязанности по обеспечению истицы лекарственным препаратом.

Суд, заслушав доводы участвующих в деле лиц, исследовав письменные доказательства, приходит к следующему

Из материалов гражданского дела следует, что истец ФИО6, дата г.р., является ------ по общему заболеванию, что подтверждается справкой серии ------ ----- от дата, выданная ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Чувашской Республике -Чувашии» Минтруда России.

С дата по дата истица находилась на стационарном лечении в ФГБУ «------» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «------) с диагнозом: ------ и решением врачебной комиссии учреждения от дата ей по жизненным показаниям был рекомендован препарат ------ в день утром под контролем уровня гемоглобина, биохимического анализа крови- АЛТ, ACT через 3 дня, далее 1 раз в месяц. Препарат является жизненно необходимым, замене не подлежит, требует постоянного приема.

Медицинские документы, обосновывающие необходимость включения в дополнительную заявку на второе полугодие 2017 года жизненно необходимого для ФИО6 препарата ------ (таблетки 10 мг -----, 6 упаковок) БУ «Центральная городская больница» сопроводительным письмом ----- от дата направило в Министерство здравоохранения Чувашской Республики.

Также сама истица обратилась в адрес Министерства здравоохранения Чувашской Республики с просьбой принять меры для обеспечения препаратом ------с заявлением, которое зарегистрировано за № ----- от дата 

На её обращение заместитель министра здравоохранения Чувашской Республики ФИО11 письмом за ----- от дата сообщила, что препаратом-аналогом ------ не входящим в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно при оказании амбулаторно-поликлинической помощи, утвержденный постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от дата ----- «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Чувашской Республики медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов», является ------», который включен в названный Перечень и может быть отпущен по бесплатному рецепту.

Повторно истица находилась на стационарном лечении в ФГБУ «------» Минздрава России в период с дата по дата. Согласно выписке из истории болезни, истице также рекомендован прием препарата ------ 10 мг, по 1 таб.х 1 раз в сутки (утром) под контролем биохимического анализа крови- (АЛТ, ACT, билирубин общий, К+, гемоглобин) через 2 недели, через 1 месяц, затем 1 раз в 3 месяца. Препарат является жизненно необходимым, замене не подлежит, требует постоянного приема. 

Выпиской из протокола ----- заседания врачебной комиссии ФГБУ «------» Минздрава России от дата подтверждается, что с учетом длительного анамнеза ------ принято решение о необходимости добавления к ЛАГ – специфической терапии ------ в дозе 10 мг в сутки. Данная терапия является жизненно необходимой, замене или отмене не подлежит.

Также согласно заключению главного внештатного специалиста------- Минздрава Чувашии ФИО14 от дата препарат ------», обладающий высокой селективностью действия и соответственно более эффективным по данным исследования, замене пациентке ФИО6, не подлежит.

Направление на включение истицы в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности БУ «Центральная городская больница» МЗ ЧР было направлено ответчику дата.

Решением врачебной комиссии БУ «Центральная городская больница» МЗ ЧР от дата истице был назначен препарат ------ в таблетках в дозе 10 мг № 30 по 1 таблетке 1 раз в день. Препарат является жизненно необходимым, замене не подлежит, требует постоянного приема.

дата БУ «Центральная городская больница» МЗ ЧР была направлена заявка на препарат в количестве 6 упаковок (месячная потребность 1 упаковка) в Минздрав Чувашии.

На дату вынесения решения суда истица обеспечена лекарственным препаратом ------ до дата, то есть, ответчиком закуплена и передана истице одна упаковка препарата.

Согласно ч. 1 ст. 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой дата Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.

В соответствии со ст. 33 Хартии социальных прав и гарантий граждан независимых государств, одобренной в городе Санкт-Петербурге дата на 5-ом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ, государства гарантируют право граждан на бесплатную медицинскую помощь в необходимых объемах, включая амбулаторно-поликлиническое обслуживание, в том числе визиты врача на дом, специализированное обслуживание в больницах, клиниках и вне стен этих учреждений; обеспечивают потребности населения в медикаментах и предметах ухода за больными, сохраняют льготный порядок обеспечения лекарственными средствами и средствами протезирования инвалидов, малоимущих, а также других категорий граждан в соответствии с национальным законодательством.

В соответствии со Стандартными правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых дата Генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности (Правило 2 п. 6).

В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Статьей 19 Федерального закона от дата N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии со ст. 15 Закона N 323-ФЗ организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

В соответствие с п. 10 4.1 ст. 16 Федерального закона от дата ------ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту Закон 323-ФЭ), организация, обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенный в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, проводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

В ч. 9 ст. 83 Закона 323-ФЭ, указано, что за органами исполнительной власти субъектов РФ закреплены полномочия по обеспечению граждан зарегистрированных в установленном порядке на территории РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов, принятая Постановлением Правительства РФ от дата, -----, регламентирует, что органы государственной власти субъектов РФ в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают Территориальные программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов. В разделе V Программы указано, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется:- обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (Право на получение лекарственного препарата на основании гарантии бесплатного лекарственного обеспечение по Закону 323-ФЭ);

- обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно...(Право на получение лекарственного препарата на основании гарантии бесплатного лекарственного обеспечения согласно Постановления Правительства РФ от дата -----).

Данные полномочия по лекарственному обеспечению лиц, страдающих указанными заболеваниями, и источник бюджета определены в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной Постановлением ФИО2 Республики от дата -----: «Раздела 4. Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи. За счет средств республиканского бюджета ФИО2 Республики осуществляется:.. .- обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности...».

Постановлением Правительства Российской Федерации от дата N 403 "О порядке ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Перечень), а также правила ведения Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями (далее - Федеральный регистр), включенными в Перечень.

В данный перечень входит и имеющееся у истицы заболевание – легочная (артериальная) гипертензия (идиопатическая) первичная ( п. 23 Перечня).

Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от дата N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Так, указанным постановлением Правительства Российской Федерации установлено, что дети первых трех лет жизни и дети-инвалиды в возрасте до 18 лет обеспечиваются всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно. Одновременно с этим, больные с некоторыми редкими (орфанными) заболеваниями (фенилкетонурией, острой перемежающей порфирией, преждевременным половым развитием, гематологическими заболеваниями, гемобластозами, цитопениями, наследственными гемопатиями) также обеспечиваются необходимыми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

Частью 9 ст. 83 Закона N 323-ФЗ предусмотрено, что обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Постановлением ФИО2 Республики от дата ----- «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам ФИО2 Республики медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов утвержден Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно при оказании амбулаторно-поликлинической помощи

Препарат ------ зарегистрирован в Российской Федерации, относится к группе неселективных антагонистов эндотелиновых рецепторов, вазодилататор, препарат включен в рекомендации ВОЗ по лечению ------.

Таким образом, истица имеет право на бесплатное получение лекарственного препарата ------ за счет средств бюджета Чувашской Республики независимо от установленной ей группы инвалидности.

В соответствии с п.2.5 Инструкции о порядке назначения лекарственных препаратов (приложение ----- к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от дата -----), назначение стационарным больным лекарственных препаратов, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации и разрешенных к медицинскому применению, но не входящих в стандарты медицинской помощи и территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, производится только по решению врачебной комиссии. В пункте 3.4 этой Инструкции указано, что назначение лекарственных препаратов гражданам в рамках оказания государственной социальной помои и гражданам, имеющим право на получение лекарственного препарата бесплатно или со скидкой производится по решению врачебной комиссии. 

Таким образом, препарат ------ может быть назначен истице только решением врачебной комиссии медицинского учреждения. 

Из содержания протокола заседания врачебной комиссии БУ «Центральная городская больница» МЗ РФ следует, что истице назначено лекарственное средство, не входящее в клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи при ------ и территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств – ------ в связи с высокой ------ по рекомендации профильного научно-медицинского центра МЗ РФ, а также по рекомендации главного ------ МЗ ЧР.

В соответствии со ст. 26.3.1 Федерального закона от дата N 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации» (в ред. от дата), органы государственной власти субъекта Российской Федерации вправе устанавливать за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением финансовых средств, передаваемых из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на осуществление целевых расходов) дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий граждан вне зависимости от наличия в федеральных законах положений, устанавливающих указанное право.

Согласно разъяснению, содержащемуся в определении Конституционного суда РФ от дата N 1054-О при проверке конституционности пункта 10 части 1 статьи 16 и части 9 ст. 83 Федерального Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», отсутствие прямого указания на полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, в перечне полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации, установленном Федеральным законом "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", не может рассматриваться в системе действующего правового регулирования как не предполагающее обязанность органов государственной власти субъектов Российской Федерации организовать за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации лекарственное обеспечение соответствующих категорий граждан, поскольку в случае недостаточности собственных средств для покрытия расходов на обеспечение лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, субъекты Российской Федерации вправе рассчитывать на оказание им Российской Федерацией в той или иной форме финансовой помощи целевого характера. Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера их заболевания.

Указанная позиция нашла отражение в письме Минздрава России от дата N 21-6/10/2-4878, согласно которому в целях исключения аналогичных ситуаций указано на недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов РФ и отмечено, что стандарт медицинской помощи содержит усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения, в том числе медицинских услуг, зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания и иного исходя из особенностей заболевания (состояния), в связи с чем не является алгоритмом лечения конкретного заболевания (состояния) пациента, а служит инструментом для планирования объемов и стоимости медицинской помощи при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Кроме того, Федеральный закон от дата N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Суд также отмечает, что решение суда в силу ст. 6 Федерального конституционного закона от дата N 1-ФКЗ "О судебной системе Российской Федерации" является основанием для выделения дополнительных средств из бюджета для оказания адресной помощи, в том числе может быть исполнено при реализации субъектом РФ полномочий, предусмотренных ст. 6.6. Федерального Закона от дата N178-ФЗ (ред. от дата) "О государственной социальной помощи".

Исходя из изложенного суд удовлетворяет требования прокурора о возложении на ответчика обязанности обеспечить истицу лекарственным препаратом ------ за счет средств бюджета Чувашской Республики согласно назначению врачебной комиссии БУ ЧР «Центральная городская больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, до замены или отмены применения препарата.

С учетом того, что закупка препарата ответчиком осуществлена в количестве 1 упаковки на период лечения до дата, решение суда в этой части следует считать исполненным.

Руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ суд

решил:

Исковые требования заместителя прокурора Ленинского района г. Чебоксары в интересах ФИО6 к Министерству здравоохранения Чувашской Республики о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом ------ удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Чувашской Республики обеспечить ФИО6 лекарственным препаратом ------) за счет средств бюджета Чувашской Республики согласно назначению врачебной комиссии БУ ЧР «Центральная городская больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, до замены или отмены применения препарата.

Решение суда в части обязанности обеспечения ФИО6 лекарственным препаратом ------ до дата считать исполненным.

На решение могут быть поданы апелляционные жалобы и представление в Судебную коллегию по гражданским делам Верховного Суда Чувашской Республики в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме через Ленинский районный суд г. Чебоксары.

Мотивированное решение суда изготовлено 3 декабря 2017 года.

Председательствующий судья Шопина Е. В.